(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

Imperial College Hammersmith Campus (»ansøgeren«) indgav den 14. februar 2018 en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om godkendelse til at markedsføre inulinpropionatester som en ny fødevare på EU-markedet. Ansøgeren anmodede om tilladelse til, at den nye fødevare kan anvendes i kornbaserede snackstænger og frugtsmoothies bestemt til den almindelige befolkning.

(4)

Den 14. februar 2018 indgav ansøgeren også en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af følgende data, som er omfattet af ejendomsrettigheder: analyser af batcherne imellem, herunder kvantificering af inulin og propionat samt interne analysemetoder (3), og et forsøg hos mennesker (4).

(5)

Den 16. juli 2018 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at afgive en videnskabelig udtalelse om inulinpropionatester som en ny fødevare.

(6)

Den 25. juni 2025 vedtog autoriteten sin videnskabelige udtalelse om sikkerhed ved inulinpropionatester som ny fødevare i henhold til forordning (EU) 2015/2283 (5), jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

(7)

Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige udtalelse, at den nye fødevare, inulinpropionatester, er sikker under de foreslåede anvendelsesbetingelser.

(8)

Autoritetens videnskabelige udtalelse omfatter data om den nye fødevares sammensætning, herunder kemiske og mikrobiologiske parametre. Efter autoritetens opfattelse afspejles disse parametre imidlertid ikke i specifikationerne for den nye fødevare. For at garantere sikkerheden ved den nye fødevare er det nødvendigt, at specifikationerne for den nye fødevare omfatter relevante kemiske og mikrobiologiske parametre.

(9)

I sin videnskabelige udtalelse bemærkede autoriteten også, at dens konklusion om sikkerheden ved den nye fødevare blev baseret på data om analyser batcherne imellem, herunder kvantificering af inulin og propionat, samt interne analysemetoder, som er omfattet af ejendomsrettigheder, og uden hvilke den ikke kunne have vurderet den nye fødevare og nået frem til sin konklusion.

(10)

Kommissionen bad ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til disse data og undersøgelser og at redegøre nærmere for sin påberåbelse af eneret til at henvise til disse, jf. artikel 26, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283.

(11)

Ansøgeren erklærede, at de på det tidspunkt, hvor ansøgningen blev indgivet, havde ejendomsrettigheder og eneret til at henvise til de pågældende undersøgelser, og at tredjeparter ikke lovligt kan få adgang til, anvende eller henvise til disse data.

(12)

Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og mener, at de på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Analyser batcherne imellem, herunder kvantificering af inulin og propionat samt interne analysemetoder, bør derfor beskyttes i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. Det bør derfor udelukkende være ansøgeren, der tillades at markedsføre inulinpropionatester i Unionen i en periode på fem år fra denne forordnings ikrafttræden.

(13)

En sådan begrænsning af godkendelsen og ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til de data, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at efterfølgende ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse.

(14)

Optagelsen af inulinpropionatester som en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer bør indeholde de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283.

(15)

Inulinpropionatester bør opføres på EU-listen over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —