(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Betacaroten blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1103 (2) godkendt for en periode på ti år som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Godkendelsesbetingelserne tillader anvendelse af betacaroten som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

(3)

Der er i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af betacaroten og et præparat af betacaroten som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 25. juni 2025 (3), at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at anvendelsen af betacaroten og præparatet af betacaroten produceret ved kemisk syntese fortsat er sikker for alle dyrearter samt for forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte betingelser. Autoriteten anførte desuden, at når dyr bestemt til fødevareproduktion indtager lever fra fedekalve, kan det medføre yderligere eksponering, så ubegrænset anvendelse af betacaroten som tilsætningsstof i mælkeerstatninger kan give anledning til betænkeligheder med hensyn til forbrugersikkerheden. Autoriteten konkluderede endvidere, at betacaroten hverken er hud- eller øjenirriterende eller hudsensibiliserende. Det blev påvist, at et af de vurderede præparater, der indeholder 10 % betacaroten, ikke er hudsensibiliserende. Der kunne imidlertid ikke drages nogen konklusioner om sikkerheden for brugerne med hensyn til andre præparater. Autoriteten fremførte desuden, at ansøgningen om forlængelse af godkendelsen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af betingelserne i den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffernes effektivitet. Autoriteten konkluderede derfor, at det ikke er nødvendigt at vurdere tilsætningsstoffernes effektivitet i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoden vedrørende betacaroten som fodertilsætningsstof i forbindelse med den tidligere godkendelse, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at betacaroten og præparatet af betacaroten opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af disse tilsætningsstoffer bør derfor forlænges. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstofferne. Kommissionen mener endvidere, at der på grund af risikoen for forbrugernes sikkerhed ved indtagelse af lever fra fedekalve bør fastsættes en maksimalgrænseværdi for kalve. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af betacaroten og præparatet af betacaroten bør gennemførelsesforordning (EU) 2015/1103 ophæves.

(8)

Eftersom tilsætningsstoffernes identifikationsnummer er blevet ændret, og der er godkendt en grænse for maksimumsindhold for kalve (mælkeerstatninger), bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —