This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0538
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/538 of 11 March 2026 concerning the authorisation of xanthan gum produced with Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 or DSM 23730 or CNCM I-4861 or CIP 74.23 as a feed additive for all animal species other than cats, dogs and aquatic species
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/538 af 11. marts 2026 om godkendelse af xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/538 af 11. marts 2026 om godkendelse af xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter
C/2026/1554
EUT L, 2026/538, 12.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/538 |
12.3.2026 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/538
af 11. marts 2026
om godkendelse af xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Xanthangummi blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til alle dyrearter i gruppen »emulgatorer og stabilisatorer samt fortyknings- og geleringsmidler«. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning indgivet en ansøgning om en ny vurdering af xanthangummi som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i de funktionelle grupper »stabilisatorer« og »fortykningsmidler«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgeren trak ved brev af 27. januar 2023 ansøgningen om en ny vurdering tilbage for så vidt angår anvendelsen af xanthangummi til katte og akvatiske arter. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 6. maj 2025 (3), hvormed udtalelsen af 24. juni 2021 (4) blev revideret, at xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 er sikkert for alle dyrearter undtagen katte og akvatiske arter ved visse maksimale anvendelsesniveauer afhængigt af de forskellige berørte målarter, og at det er sikkert for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 ikke er hudirriterende og ikke er hudsensibiliserende, men der kunne ikke drages konklusion om dets potentiale til at være øjenirriterende. Autoriteten konkluderede endvidere, at xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 er effektiv som stabilisator og fortykningsmiddel i foderstoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Kommissionen gav efter ansøgerens anmodning denne mulighed for at fremlægge supplerende data vedrørende sikkerheden ved anvendelse af xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 til hunde ved en højere maksimal grænseværdi end den, der er fastsat i autoritetens udtalelse af 6. maj 2025. Anvendelsen af xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 som fodertilsætningsstof til hunde vil derfor være genstand for en ny udtalelse fra autoriteten på grundlag af de supplerende data, der modtages, og som vil blive taget i betragtning med henblik på vedtagelse af en særskilt foranstaltning vedrørende stoffets godkendelse. |
|
(6) |
Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at xanthangummi fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(7) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, som tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og de funktionelle grupper »stabilisatorer« og »fortykningsmidler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
Artikel 2
Overgangsbestemmelser
1. Fodertilsætningsstoffet xanthangummi, som er godkendt i henhold til direktiv 70/524/EØF, samt forblandinger, der indeholder dette fodertilsætningsstof, som er bestemt til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter, og som er fremstillet og mærket før den 1. oktober 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 1. april 2026, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede fodertilsætningsstof, som er bestemt til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter, og som er fremstillet og mærket før den 1. april 2027 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 1. april 2026, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede fodertilsætningsstof, som er bestemt til alle dyrearter undtagen katte, hunde og akvatiske arter, og som er fremstillet og mærket før den 1. april 2028 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 1. april 2026, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. marts 2026.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23(6),e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.
(4) EFSA Journal 2021;19(7):6710, 13 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstoffets navn |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: stabilisatorer |
||||||||||||||
|
1d415 |
Xanthangummi |
Tilsætningsstoffets sammensætning Xanthangummi som natrium, kalium eller calciumsalt. Fast form Renhed: Tørringstab: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 timer) Askeindhold i alt: ≤ 16 % på vandfri basis, bestemt ved 650 °C efter tørring ved 105 °C i fire timer Pyrodruesyre ≥ 1,5 % Nitrogen ≤ 1,5 % Ethanol og propan-2-ol ≤ 500 mg/kg hver for sig eller tilsammen Aktivstoffets karakteristika Xanthangummi (polysaccharidgummi med høj molekylvægt, der indeholder D-glucose og D-mannose som de dominerende hexoseenheder sammen med D-glucuronsyre og pyrodruesyre) fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23. Xanthangummi afgiver efter tørring ikke under 4,2 % og ikke over 5 % carbondioxid (CO2), svarende til mellem 91 % og 108 % xanthangummi CAS-nr.: 11138-66-2 Analysemetode (1) Til karakterisering af xanthangummi (fodertilsætningsstof):
|
Slagtekalkuner |
— |
— |
75 |
|
1. april 2036 |
||||||
|
Slagtekyllinger eller hønniker eller kyllinger opdrættet til avl Mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller til avl Prydfugle |
— |
— |
56 |
|||||||||||
|
Fjerkræ opdrættet til æglægning eller til avl |
— |
— |
83 |
|||||||||||
|
Pattegrise |
— |
— |
100 |
|||||||||||
|
Svinearter bestemt til slagtning |
— |
— |
120 |
|||||||||||
|
Søer |
— |
— |
146 |
|||||||||||
|
Fedekalve (mælkeerstatning) |
— |
— |
233 |
|||||||||||
|
Får og geder Drøvtyggere (undtagen får og geder) og dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning eller opdrættet til mælkeproduktion eller til avl |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Drøvtyggere (undtagen får og geder) og dyr af kamelfamilien opdrættet til mælkeproduktion eller til avl |
— |
— |
143 |
|||||||||||
|
Dyr af hestefamilien |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Dyr af hareordenen |
— |
— |
88 |
|||||||||||
|
Andre arter (undtagen katte, hunde og akvatiske dyrearter) |
— |
— |
56 |
|||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstoffets navn |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fortykningsmidler |
||||||||||||||
|
1d415 |
Xanthangummi |
Tilsætningsstoffets sammensætning Xanthangummi som natrium, kalium eller calciumsalt. Fast form Renhed: Tørringstab: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 timer) Askeindhold i alt: ≤ 16 % på vandfri basis, bestemt ved 650 °C efter tørring ved 105 °C i fire timer Pyrodruesyre ≥ 1,5 % Nitrogen ≤ 1,5 % Ethanol og propan-2-ol ≤ 500 mg/kg hver for sig eller tilsammen Aktivstoffets karakteristika Xanthangummi (polysaccharidgummi med høj molekylvægt, der indeholder D-glucose og D-mannose som de dominerende hexoseenheder sammen med D-glucuronsyre og pyrodruesyre) fremstillet med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23. Xanthangummi afgiver efter tørring ikke under 4,2 % og ikke over 5 % carbondioxid (CO2), svarende til mellem 91 % og 108 % xanthangummi CAS-nr.: 11138-66-2 Analysemetode (3) Til karakterisering af xanthangummi (fodertilsætningsstof):
|
Slagtekalkuner |
— |
— |
75 |
|
1. april 2036 |
||||||
|
Slagtekyllinger eller hønniker eller kyllinger opdrættet til avl Mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller til avl Prydfugle |
— |
— |
56 |
|||||||||||
|
Fjerkræ opdrættet til æglægning eller til avl |
— |
— |
83 |
|||||||||||
|
Pattegrise |
— |
— |
100 |
|||||||||||
|
Svinearter bestemt til slagtning |
— |
— |
120 |
|||||||||||
|
Søer |
— |
— |
146 |
|||||||||||
|
Fedekalve (mælkeerstatning) |
— |
— |
233 |
|||||||||||
|
Får og geder Drøvtyggere (undtagen får og geder) og dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning eller opdrættet til mælkeproduktion eller til avl |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Drøvtyggere (undtagen får og geder) og dyr af kamelfamilien opdrættet til mælkeproduktion eller til avl |
— |
— |
143 |
|||||||||||
|
Dyr af hestefamilien |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Dyr af hareordenen |
— |
— |
88 |
|||||||||||
|
Andre arter (undtagen katte, hunde og akvatiske dyrearter) |
— |
— |
56 |
|||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(3) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)