This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document e451a52d-4bcf-11e9-a8ed-01aa75ed71a1
Commission Decision of 30 November 2009 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MIR604 (SYN-IR6Ø4-5) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2009) 9399) (Only the French text is authentic) (Text with EEA relevance) (2009/866/EC)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens beslutning af 30. november 2009 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR604-majs (SYN-IR6Ø4-5), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2009) 9399) (Kun den franske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (2009/866/EF)EØS-relevant tekst.
Kommissionens beslutning af 30. november 2009 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR604-majs (SYN-IR6Ø4-5), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2009) 9399) (Kun den franske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (2009/866/EF)EØS-relevant tekst.
02009D0866 — DA — 15.01.2019 — 001.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS BESLUTNING af 30. november 2009 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR604-majs (SYN-IR6Ø4-5), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2009) 9399) (Kun den franske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (EUT L 314 af 1.12.2009, s. 102) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2019/60 EØS-relevant tekst af 11. januar 2019 |
L 12 |
31 |
15.1.2019 |
|
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 30. november 2009
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MIR604-majs (SYN-IR6Ø4-5), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
(meddelt under nummer K(2009) 9399)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(EØS-relevant tekst)
(2009/866/EF)
Artikel 1
Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator
Genetisk modificeret MIR604-majs (Zea mays L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne beslutning, tildeles den entydige identifikator SYN-IR6Ø4-5 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Artikel 2
Tilladelse
Følgende produkter er tilladt, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne beslutning:
a) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af SYN-IR6Ø4-5-majs
b) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af SYN-IR6Ø4-5-majs
c) produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af SYN-IR6Ø4-5-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
Artikel 3
Mærkning
1. Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
2. Etiketten på produkter, der indeholder eller består af SYN-IR6Ø4-5-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
Artikel 4
Overvågning af de miljømæssige konsekvenser
1. Indehaveren af tilladelsen sikrer, at planen for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. litra h) i bilaget, iværksættes og gennemføres.
2. Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen.
Artikel 5
Fællesskabsregister
Oplysningerne i bilaget til denne beslutning indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Artikel 6
Indehaver af tilladelsen
Indehaveren af tilladelsen er ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgien ◄ , som repræsenterer Syngenta Crop Protection AG, Schweiz.
Artikel 7
Gyldighed
Denne beslutning finder anvendelse i ti år fra meddelelsesdatoen.
Artikel 8
Adressat
Denne beslutning er rettet til ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgien ◄ .
BILAG
a) Ansøger og indehaver af tilladelsen:
|
Navn |
: |
►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA ◄ |
|
Adresse |
: |
►M1 Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgien ◄ |
på vegne af Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, Schweiz
b) Produkternes betegnelse og specifikationer:
1) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af SYN-IR6Ø4-5-majs
2) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af SYN-IR6Ø4-5-majs
3) produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af SYN-IR6Ø4-5-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
Den genetisk modificerede SYN-IR6Ø4-5-majs, der er beskrevet i ansøgningen, udtrykker det modificerede protein Cry3A, som giver beskyttelse mod visse skadegørende billelarver (Diabrotica spp.). Som genetisk markør i genmodifikationsprocessen anvendes et pmi-gen, som gør, at transformerede majsceller kan anvende mannose som eneste kulstofkilde.
c) Mærkning:
1) Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
2) Etiketten på produkter, der indeholder eller består af SYN-IR6Ø4-5-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
d) Påvisningsmetode:
— Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af SYN-IR6Ø4-5-majs
— Valideret på frø af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
— Referencemateriale: ERM®-BF423, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
e) Entydig identifikator:
SYN-IR6Ø4-5
f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed:
Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [indsættes ved anmeldelsen].
g) Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:
Ingen.
h) Overvågningsplan:
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.
[Link: Planen som offentliggjort på internettet]
i) Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring:
Ingen.
Bemærkning: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.