Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document C:2006:124:FULL

Den Europæiske Unions Tidende, C 124, 25. maj 2006


Display all documents published in this Official Journal
 

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 124
European flag  

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

49. årgang
25. maj 2006

Informationsnummer

Indhold

Side

 

I   Meddelelser

 

Rådet

2006/C 124/1

Rådets henstilling af 27. april 2006 om udarbejdelse af aftaler mellem politi, toldvæsen og andre særlige retshåndhævende myndigheder i forbindelse med forebyggelse og bekæmpelse af kriminalitet

1

 

Kommissionen

2006/C 124/2

Euroens vekselkurs

3

2006/C 124/3

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.4.2006 til 30.4.2006(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

4

2006/C 124/4

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.4.2006 til 30.4.2006(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

11

2006/C 124/5

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure ( 1 )

32

2006/C 124/6

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) ( 1 )

33

 

III   Oplysninger

 

Kommissionen

2006/C 124/7

Offentlig indkaldelse af forslag VP/2006/014 — 2006 — Det Europæiske År for Arbejdstagernes Mobilitet — Pilotprojekter

34

 

Berigtigelser

2006/C 124/8

Berigtigelse til meddelelse fra Det Europæiske Center for Udvikling af Erhvervsuddannelse — Offentliggørelse af det endelige regnskab for regnskabsåret 2004 (EUT C 269 af 28.10.2005)

35

 

 

(1)   EØS-relevant tekst

DA

 

I Meddelelser

Rådet

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/1

RÅDETS HENSTILLING

af 27. april 2006

om udarbejdelse af aftaler mellem politi, toldvæsen og andre særlige retshåndhævende myndigheder i forbindelse med forebyggelse og bekæmpelse af kriminalitet

(2006/C 124/01)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION,

DER ERINDRER om:

(1)

at et af Den Europæiske Unions mål er gradvis indførelse af et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed gennem udformning af fælles handling mellem medlemsstaterne inden for politisamarbejde og retligt samarbejde i kriminalsager,

(2)

at dette mål skal nås ved at forebygge og bekæmpe organiseret og andre former for kriminalitet, navnlig terrorisme, menneskehandel og forbrydelser mod børn, ulovlig handel med narkotika og våben, korruption og svig, navnlig gennem et tættere samarbejde mellem politi, toldvæsen og andre kompetente myndigheder i medlemsstaterne; samarbejdet med og, når det er relevant, mellem EU's organer, institutioner og agenturer som f.eks. Kommissionen (OLAF), Europol, Eurojust og Cepol bør også styrkes,

(3)

at fælles handling som omhandlet i artikel 30 i traktaten om Den Europæiske Union vedrørende politisamarbejde omfatter operativt samarbejde mellem de kompetente myndigheder, herunder politi, toldvæsen og andre særlige retshåndhævende myndigheder i medlemsstaterne vedrørende forebyggelse, afsløring og efterforskning af kriminelle handlinger,

(4)

at en høj grad af samarbejde er nødvendig på nationalt plan mellem politi, toldvæsen og andre særlige retshåndhævende myndigheder for at nå dette mål på den mest effektive måde,

(5)

at Haag-programmet om styrkelse af frihed, sikkerhed og retfærdighed i Den Europæiske Union, som Det Europæiske Råd vedtog i november 2004, understreger, at en optimal beskyttelse af området med frihed, sikkerhed og retfærdighed kræver tværfaglig og koordineret handling både på EU-plan og på nationalt plan fra de kompetente retshåndhævende myndigheders side, navnlig politi, toldvæsen og grænsekontrolmyndigheder,

(6)

at Kommissionens har udsendt meddelelser med titlen »Udvidelse af politi- og toldsamarbejdet i Den Europæiske Union«, »Forbedring af de retshåndhævende myndigheders adgang til oplysninger« og »Udformning af et strategisk koncept med henblik på bekæmpelse af organiseret kriminalitet«,

(7)

at der findes forskellige love og administrative bestemmelser eller ordninger i medlemsstaterne om politiets, toldvæsenets og andre kompetente myndigheders roller og funktioner for så vidt angår forebyggelse og bekæmpelse af kriminalitet,

(8)

at det for at undgå dobbeltarbejde mellem politi, toldvæsen og andre kompetente myndigheder og for at udnytte deres komplementære ressourcer bedst muligt er af afgørende betydning at fremme og sikre et højt forbindelses- og samarbejdsniveau og en effektiv organisatorisk respons,

(9)

at medlemsstaterne i Rådets resolution af 29. november 1996 om udarbejdelse af aftaler mellem politi og toldvæsen med henblik på narkotikabekæmpelse (1) indtrængende blev opfordret til at udarbejde aftaler mellem politi og toldvæsen med henblik på narkotikabekæmpelse, og at det er blevet erkendt, at det er nødvendigt at udvide sådanne aftaler til andre kriminalitetsområder,

HENSTILLER, AT MEDLEMSSTATERNE:

1.

tager de nødvendige skridt til — uden at foregribe nationale love eller administrative bestemmelser — at udarbejde formelle aftaler eller andre ordninger på nationalt plan mellem politi, toldvæsen og andre kompetente myndigheder med henblik på forebyggelse og bekæmpelse af kriminalitet;

2.

i disse aftaler eller andre ordninger især indarbejder bestemmelser, der dækker følgende:

a)

nøjagtig beskrivelse af og hensyntagen til hver tjenestes respektive kompetence

b)

udveksling af og fælles adgang til relevante oplysninger og strategiske, taktiske og operative efterretninger, når det er relevant, især ved at lette den gensidige direkte eller indirekte adgang til databaser, under behørig hensyntagen til den enkeltes rettigheder og databeskyttelsesreglerne

c)

udvikling og fremme af bedste praksis

d)

procedurer for operative anliggender og, når det er relevant:

—

fælles aktioner

—

fælles mobile patruljer

—

fælles efterforskningshold

—

fælles efterretningshold

—

forskellige tjenesters fælles anvendelse af udstyr og samarbejde om udvikling, indkøb, indsættelse og brug af teknologi

e)

udveksling af forbindelsesofficerer på hovedkvarterniveau mellem politi, toldvæsen og andre kompetente myndigheder og også i den nationale Europol-enhed og på Europols nationale kontorer med henblik på at øge den gensidige tillid og lette kommunikationen, hvor dette skønnes nødvendigt, i overensstemmelse med national ret

f)

fælles uddannelse for de kompetente myndigheder, i givet fald med støtte fra Cepol

g)

udveksling af oplysninger om og, når det er relevant, fælles evaluering af brugen af analyser og efterforskningsteknikker

h)

udveksling af kriminalstatistiske oplysninger og, når det er relevant, udvikling af et fælles system med henblik på indsamling af sådanne oplysninger

i)

i givet fald fremme af et koncept med fælles platforme for flere tjenester på nationalt plan, der består af embedsmænd fra politi, toldvæsen og andre kompetente myndigheder, især med henblik på international udveksling af oplysninger

j)

eventuel deltagelse i permanente multilaterale samarbejdsstrukturer mellem politi, toldvæsen og andre retshåndhævende myndigheder i områder ved medlemsstaternes indre grænser

k)

oprettelse af snævre forbindelsesordninger på lokalt plan

l)

fælles pressemeddelelser i tilfælde af fælles aktioner;

3.

inden et år gennem generalsekretariatet meddeler Rådet, hvilke foranstaltninger de har truffet til opfølgning af denne henstilling;

4.

gennemfører denne henstilling, der træder i stedet for resolutionen af 29. november 1996 om udarbejdelse af aftaler mellem politi og toldvæsen med henblik på narkotikabekæmpelse.

(1)  EFT C 375 af 12.12.1996, s. 1.

Kommissionen

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/3

Euroens vekselkurs (1)

24. maj 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

 

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,2851

JPY

japanske yen

143,86

DKK

danske kroner

7,4563

GBP

pund sterling

0,68285

SEK

svenske kroner

9,3189

CHF

schweiziske franc

1,5509

ISK

islandske kroner

93,34

NOK

norske kroner

7,8255

BGN

bulgarske lev

1,9558

CYP

cypriotiske pund

0,5750

CZK

tjekkiske koruna

28,210

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

263,33

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,6960

MTL

maltesiske lira

0,4293

PLN

polske zloty

3,9602

RON

rumænske lei

3,5565

SIT

slovenske tolar

239,64

SKK

slovakiske koruna

37,850

TRY

tyrkiske lira

1,9870

AUD

australske dollar

1,7023

CAD

canadiske dollar

1,4418

HKD

hongkongske dollar

9,9667

NZD

newzealandske dollar

2,0500

SGD

singaporeanske dollar

2,0392

KRW

sydkoreanske won

1 220,33

ZAR

sydafrikanske rand

8,5392

CNY

kinesiske renminbi yuan

10,3104

HRK

kroatiske kuna

7,2668

IDR

indonesiske rupiah

12 054,24

MYR

malaysiske ringgit

4,681

PHP

filippinske pesos

67,956

RUB

russiske rubler

34,6500

THB

thailandske bath

49,425

(1)  

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/4

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.4.2006 til 30.4.2006

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2006/C 124/03)

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

6.4.2006

ProQuad

Levende vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

J07BD54

10.4.2006

12.4.2006

Omnitrope

Somatropin

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

H01AC01

20.4.2006

24.4.2006

Valtropin

Somatropin

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)

H01A C01

26.4.2006

24.4.2006

Preotact

Parathyreoideahormon

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

H05 AA03

26.4.2006

24.4.2006

DuoTrav

travoprost/timolol

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Øjendråber, opløsning

S01ED51

26.4.2006

24.4.2006

Tygacil

Tigecyklin

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Pulver til infusionsvæske, opløsning

(ikke relevant)

26.4.2006

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 26/2004): godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

3.4.2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5.4.2006

3.4.2006

Helixate NexGen

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5.4.2006

3.4.2006

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5.4.2006

6.4.2006

NeuroBloc

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10.4.2006

6.4.2006

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10.4.2006

6.4.2006

Kaletra

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10.4.2006

10.4.2006

Trizivir

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13.4.2006

10.4.2006

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13.4.2006

12.4.2006

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19.4.2006

18.4.2006

Vaniqa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Orfadin

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20.4.2006

24.4.2006

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26.4.2006

24.4.2006

SonoVue

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Xigris

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Ammonaps

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble »Le Guillaumet«

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26.4.2006

24.4.2006

Trazec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26.4.2006

24.4.2006

Starlix

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.4.2006

24.4.2006

Trisenox

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27.4.2006

24.4.2006

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26.4.2006

24.4.2006

TARGRETIN

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26.4.2006

24.4.2006

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26.4.2006

27.4.2006

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Aldara

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2.5.2006

27.4.2006

Comtess

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2.5.2006

27.4.2006

Rebetol

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2.5.2006

27.4.2006

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2.5.2006

27.4.2006

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Ebixa

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1.5.2006

27.4.2006

Levviax

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Ketek

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Taxotere

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4.5.2006

27.4.2006

Fasturtec

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2.5.2006

27.4.2006

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2.5.2006

27.4.2006

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2.5.2006

27.4.2006

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2.5.2006

27.4.2006

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2.5.2006

27.4.2006

Keppra

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2.5.2006

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

10.4.2006

Flexicam

Meloxicam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

oral suspension

QM01AC06

13.4.2006

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

10.4.2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13.4.2006

18.4.2006

Eurican Herpes 205

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20.4.2006

24.4.2006

Sevoflo

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26.4.2006

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

Det Forenede Kongerige

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/11

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.4.2006 til 30.4.2006

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2006/C 124/04)

Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

3.4.2006

Nifedipine

Se bilag I

Se bilag I

4.4.2006

3.4.2006

Adartrel

Se bilag II

Se bilag II

4.4.2006

10.4.2006

Prograf

Se bilag III

Se bilag III

12.4.2006

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

BILAG I

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Belgien

 

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

 

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Forenede Kongerige af Storbritannien

 

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Depottablet

Oral anvendelse

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstill delse

Ansøger

Særnavn

Styrker

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

 

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

 

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

 

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

 

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

 

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

 

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

 

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

 

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGER(E), INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Østrig

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Østrig

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Belgien

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Belgien

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Belgien

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Belgien

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Cypern

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Cypern

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske republik

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Grækenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Grækenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Grækenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Frankrig

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Ungarn

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Ungarn

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Ungarn

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Polen

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovakiet

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Slovakiet

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Slovakiet

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Slovenien

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

England

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

England

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

England

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

England

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/32

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(2006/C 124/05)

(EØS-relevant tekst)

1.

Den 17. maj 2006 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Industri Kapital B.V. gennem opkøb af aktier erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Minimax Beteiligungs GmbH (»Minimax«, Tyskland), der kontrolleres af MIMX B.V. (Nederlandene).

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

Industri Kapital B.V.: europæisk private equity-investeringsselskab

—

Minimax: fremstilling og salg af brandbeskyttelsessystemer.

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag muligvis vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M. 4250 — Industri Kapital/Minimax sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:

Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber

Generaldirektoratet for Konkurrence

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/33

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(EØS-relevant tekst)

Den 21. december 2005 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:

—

på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

—

i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32005M3968. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

III Oplysninger

Kommissionen

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/34

Offentlig indkaldelse af forslag VP/2006/014

2006 — Det Europæiske År for Arbejdstagernes Mobilitet

Pilotprojekter

(2006/C 124/07)

Formålet med denne indkaldelse af forslag er at yde støtte til et begrænset antal pilotprojekter med henblik på at:

—

udvikle og afprøve nyskabende instrumenter med det formål at fremme arbejdstagernes og deres familiers geografiske og arbejdsmarkedsmæssige mobilitet og at fjerne de eksisterende hindringer for mobilitet

—

overføre eksisterende vellykkede instrumenter og praksisser inden for mobilitetsområdet til sektorer, regioner og lande, eller integrere dem i disses generelle politikker.

Alle projekter skal klart indebære en europæisk merværdi og skal kunne anvendes i andre sammenhænge. De skal have deltagelse af relevante aktører og have potentiale til at føre til nye politiske tiltag.

Forslagene skal udvikles og gennemføres af et partnerskab, fortrinsvis på tværnationalt niveau, og skal have deltagelse af mindst to relevante aktører, der er interesserede i indkaldelsens mål (dvs. offentlige myndigheder og arbejdsmarkedsorganisationer, ngo'er, offentlig-private partnerskaber, forskere, kommuner osv.).

Budgettet for denne indkaldelse er på 2 mio. EUR. Kommissionens samfinansiering til projekterne kan højst udgøre 85 % af de samlede støtteberettigede udgifter. Afhængigt af ansøgningernes kvalitet forventer Kommissionen at yde støtte til mellem 5 og 8 projekter (med et gennemsnitligt støttebeløb på 300 000 EUR).

Ansøgningsfristen er den 17.7.2006.

Alle oplysninger vedrørende indkaldelsen af forslag, herunder vejledningen for ansøgere og al relevant dokumentation, kan downloades fra følgende internetadresse:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Bemærk venligst, at henvendelse kun kan ske pr. e-mail til

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

Berigtigelser

25.5.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 124/35

Berigtigelse til meddelelse fra Det Europæiske Center for Udvikling af Erhvervsuddannelse — Offentliggørelse af det endelige regnskab for regnskabsåret 2004

( Den Europæiske Unions Tidende C 269 af 28. oktober 2005 )

Side 31, tabel 2, Forvaltningsregnskab for regnskabsårene 2004 og 2003, læses som følger:

»Tabel 2

Forvaltningsregnskab for regnskabsårene 2004 og 2003

(1000 EUR)

 

2004

2003

Indtægter

Tilskud fra Kommissionen

13 700

14 500

Indtægter vedrørende forudgående regnskabsår

0

0

Diverse indtægter

42

3

Formålsbestemte indtægter (Phare + tredjemand)

724

792

Finansielle indtægter

0

0

Indtægter i alt (a)

14 466

15 295

Udgifter

Personale — Budgetafsnit I

Betalinger

8 579

7 554

Fremførte bevillinger

466

443

Driftsudgifter — Budgetafsnit II

Betalinger

768

778

Fremførte bevillinger

542

358

Aktionsudgifter — Budgetafsnit III (eksklusive formålsbestemte indtægter)

Betalinger

2 508

2 381

Betalinger over UF pr. 31.12.2003

2 702

 

Fremførte bevillinger

0

3 138

Formålsbestemte indtægter (Phare + tredjemand)

Betalinger

416

546

Fremførte bevillinger

309

246

Udgifter i alt (b)

16 290

15 444

Regnskabsårets resultat (a – b)

– 1 824

– 149

Saldo fremført fra det foregående regnskabsår

– 993

– 545

Bevillinger, der er fremført og bortfaldet

56

399

Neutralisering af fremførsel N-1 i afsnit 3 knyttet til overgangen til opdelte bevillinger

3 138

 

Indtægter fra det foregående regnskabsår, som kan anvendes på ny, men ikke er blevet det

1

10

Tilbagebetaling til Kommissionen

 

– 716

Kursdifferencer

– 4

8

Regnskabsårets saldo

374

– 993«
Top