Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62026TN0229

Sag T-229/26: Sag anlagt den 10. april 2026 – Teva mod EMA

EUT C, C/2026/3522, 13.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3522/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3522/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

C-udgaven

C/2026/3522

13.7.2026

Sag anlagt den 10. april 2026 – Teva mod EMA

(Sag T-229/26)

(C/2026/3522)

Processprog: engelsk

Parter

Sagsøger: Teva GmbH (Ulm, Tyskland) (ved advokaterne M. Martens og B. Mourisse)

Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur

Sagsøgerens påstande

—

Det Europæiske Lægemiddelagenturs afgørelse af 26. februar 2026, som blev meddelt sagsøgeren samme dag, om afslag på godkendelse af sagsøgerens ansøgning om markedsføringstilladelse for selskabets generiske lægemiddel indeholdende det aktive stof tafamidis annulleres.

—

EMA tilpligtes at betale sagsomkostningerne.

Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter

Den anfægtede afgørelse giver afslag på godkendelse af sagsøgerens ansøgning om markedsføringstilladelse for selskabets generiske lægemiddel under henvisning til, at referenceproduktet angiveligt har en eksklusiv ret på markedet. Teva har – støttet på tre anbringender – fremsat en ulovlighedsindsigelse på grundlag af artikel 277 TEUF mod afgørelsen om at opretholde udpegelsen af referenceproduktet som lægemiddel til sjældne sygdomme i registret over lægemidler til sjældne sygdomme, hvilket medfører en eksklusiv ret på markedet for referenceproduktet:

1.

Første anbringende om, at den anfægtede afgørelse savner retligt grundlag, for så vidt som den er baseret på Kommissionens afgørelse om at opretholde udpegelsen af referenceproduktet som lægemiddel til sjældne sygdomme i registret over lægemidler til sjældne sygdomme, hvilket åbenbart er i strid med artikel 3, artikel 5, stk. 12, litra b), og artikel 7, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (1).

2.

Andet anbringende om, at den anfægtede afgørelse savner retligt grundlag, for så vidt som den er baseret på Kommissionens afgørelse om at opretholde referencelægemidlets status som lægemiddel til sjældne sygdomme i registret over lægemidler til sjældne sygdomme, hvilket åbenbart tilsidesatte det almindelige ligebehandlingsprincip.

3.

Tredje anbringende om, at den anfægtede afgørelse savner retligt grundlag, for så vidt som den er baseret på Kommissionens afgørelse om at opretholde referencelægemidlets status som lægemiddel til sjældne sygdomme i registret over lægemidler til sjældne sygdomme, hvilket åbenbart tilsidesatte det almindelige proportionalitetsprincip.

(1)   EUT 2000, L 18, s. 1.

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3522/oj

ISSN 1977-0871 (electronic edition)

Top