Appel iværksat den 4. december 2025 af Biogen Netherlands BV til prøvelse af dom afsagt af Retten (Fjerde Afdeling) den 24. september 2025 i sag T-309/23, Aliud Pharma GmbH mod Europa-Kommissionen

(Sag C-792/25 P)

(C/2026/459)

Processprog: tysk

Parter

Appellant: Biogen Netherlands BV (ved advocaten C. Schoonderbeek og A. Pothof)

De andre parter i appelsagen: Aliud Pharma GmbH og Europa-Kommissionen

Appellanten har nedlagt følgende påstande

Anbringender og væsentligste argumenter

Appellanten har til støtte for appellen fremført tre appelanbringender.

Det første appelanbringende: Retten begik en fejl ved fortolkningen af artikel 14, stk. 11, i forordning (EF) nr. 726/2004 (1), idet den fandt, at denne bestemmelse var blevet tilsidesat ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2023) 3067 (final) af 2. maj 2023.

Det andet appelanbringende: Retten anlagde et åbenbart urigtigt skøn ved vurderingen af de faktiske omstændigheder med henblik på – på dette grundlag – at fastslå, at Rettens dom af 5. maj 2021 i sag T-611/18 (2) ikke havde haft indvirkning på den manglende udstedelse af en godkendelse for en ny terapeutisk indikation for Tecfidera inden for de første otte år af den tiårige markedsføringsbeskyttelsesperiode for Tecfidera.

Det tredje appelanbringende: Retten foretog en urigtig fortolkning af artikel 266 TEUF, da den fastslog, at Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2023) 3067 (final) af 2. maj 2023 tilsidesatte denne bestemmelse.

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31.3.2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT 2004 L 136, s. 1).

(2)  EU:T:2021:241