Case T-264/07: Judgment of the General Court of 9 September 2010 — CSL Behring v Commission and EMA (Medicinal products for human use — Procedure for designation of orphan medicinal products — Application for designation of human fibrinogen as an orphan medicinal product — Obligation to submit the application for designation before the application for marketing authorisation is made — Decision of EMA on the validity of the application)

Sag T-264/07: Rettens dom af 9. september 2010 — CSL Behring mod Kommissionen og EMA (Humanmedicinske lægemidler — procedure for udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme — ansøgning om udpegelse af humanfibrinogen som et lægemiddel til sjældne sygdomme — forpligtelse til at indgive ansøgningen om udpegelse, inden der anmodes om markedsføringstilladelse — EMA’s afgørelse vedrørende ansøgningens gyldighed)

Sag T-264/07: Rettens dom af 9. september 2010 — CSL Behring mod Kommissionen og EMA (Humanmedicinske lægemidler — procedure for udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme — ansøgning om udpegelse af humanfibrinogen som et lægemiddel til sjældne sygdomme — forpligtelse til at indgive ansøgningen om udpegelse, inden der anmodes om markedsføringstilladelse — EMA’s afgørelse vedrørende ansøgningens gyldighed)

EUT C 288 af 23.10.2010, p. 31–31 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)