Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52024XC04675

Meddelelse fra Kommissionen anvendelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1849 om ændring af forordning (EU) 2017/852 om kviksølv for så vidt angår tandfyldningsamalgam og andre produkter tilsat kviksølv, der er omfattet af begrænsninger for eksport, import og fremstilling til og i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland

C/2024/5125

EUT C, C/2024/4675, 19.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4675/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4675/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

C-udgaven

C/2024/4675

19.7.2024

MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN

anvendelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1849 om ændring af forordning (EU) 2017/852 om kviksølv for så vidt angår tandfyldningsamalgam og andre produkter tilsat kviksølv, der er omfattet af begrænsninger for eksport, import og fremstilling til og i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland

(C/2024/4675)

ERKLÆRING OM ANSVARSFRASKRIVELSE

Denne vejledning har til formål at lette anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1849 om ændring af forordning (EU) 2017/852 om kviksølv for så vidt angår tandfyldningsamalgam og andre produkter tilsat kviksølv, der er omfattet af begrænsninger for eksport, import og fremstilling (1) til og i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland. Formålet med denne meddelelse er udelukkende at hjælpe myndigheder og operatører, og det er kun EU-Domstolen, der har kompetence til at fortolke EU-retten autoritativt.

1.   Retlige rammer og andre relevante betragtninger

Det Forenede Kongerige udtrådte af Den Europæiske Union (EU) den 1. februar 2020. Udtrædelsesaftalen (2) blev indgået mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab på den ene side og Det Forenede Kongerige på den anden side. Aftalen blev godkendt ved Rådets afgørelse (EU) 2020/135 (3) af 30. januar 2020 og trådte i kraft den 1. februar 2020. Udtrædelsesaftalen fastsætter en overgangsperiode, der sluttede den 31. december 2020.

Ved overgangsperiodens udløb ophørte EU-retten med at finde anvendelse i Det Forenede Kongerige, mens bestemmelserne i protokollen om Irland/Nordirland, der nu benævnes Windsorrammen (4), som udgør en integrerende del af udtrædelsesaftalen, trådte i kraft.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/852 om kviksølv (5) såvel som EU-retsakter om gennemførelse, ændring eller afløsning af disse retsakter, finder anvendelse på og i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland i overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, og punkt 23 i bilag 2 til Windsorrammen.

Den 13. juni 2024 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet forordning (EU) 2024/1849. I overensstemmelse med Windsorrammens artikel 13, stk. 3, læses henvisningen til forordning (EU) 2017/852 i punkt 23 i bilag 2 til Windsorrammen derfor nu som en henvisning til forordning (EU) 2017/852 som ændret ved forordning (EU) 2024/1849.

Forordning (EU) 2024/1849 ændrer forordning (EU) 2017/852 med henblik på at udfase brugen af tandfyldningsamalgam og forbyde fremstilling, import og eksport af en række produkter tilsat kviksølv. Forordning (EU) 2024/1849 behandler de sidste resterende anvendelser af kviksølv i produkter i EU med henblik på at skabe et kviksølvfrit Europa.

Med hensyn til tandfyldningsamalgam indsættes følgende ændringer i forordning (EU) 2024/1849 ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2017/852:

—

Fra den 1. januar 2025 et forbud mod at anvende tandfyldningsamalgam til tandbehandling i Unionen, medmindre tandlægen anser det for strengt nødvendigt på grundlag af patientens specifikke medicinske behov. Desuden er der på særlige betingelser mulighed for at fortsætte med at anvende tandfyldningsamalgam indtil den 30. juni 2026 for de medlemsstater, hvor tandfyldningsamalgam er det eneste materiale, der fra den offentlige sundhedssikrings side refunderes med en sats på mindst 90 % i henhold til national lovgivning for patienter, der ikke er berettiget til andre refusionsberettigede materialer til tandfyldning, og personer med lav indkomst, som socialt og økonomisk rammes uforholdsmæssigt hårdt af udfasningsdatoen den 1. januar 2025.

—

Fra den 1. januar 2025 et forbud mod eksport af tandfyldningsamalgam fra Unionen til tredjelande.

—

Fra den 1. juli 2026 et forbud mod import og fremstilling af tandfyldningsamalgam i Unionen, bortset fra tilfælde, hvor patienten har særlige medicinske behov.

Efter vedtagelsen af Kommissionens forslag (6) og under den deraf følgende almindelige lovgivningsprocedure har Det Forenede Kongeriges regering meddelt Kommissionen, at den agter fortsat at anvende tandfyldningsamalgam til patienter i Det Forenede Kongerige, indtil der er opnået enighed om en udfasningsdato i henhold til Minamatakonventionen om kviksølv (7), som Unionen og alle dens medlemsstater samt Det Forenede Kongerige er parter i. Den undtagelse, som medlemsstaterne kan vælge at benytte indtil den 30. juni 2026 i henhold til de ændringer af forordning (EU) 2017/852, der blev indført ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1849, er ikke i sig selv tilstrækkelig i denne henseende.

Anvendelsen af tandfyldningsamalgam til tandbehandling i Nordirland for patienter, der er bosiddende i Det Forenede Kongerige, udgør ikke en risiko for integriteten af Unionens indre marked eller for beskyttelsen af folkesundheden og miljøet i Unionen, når følgende betingelser er opfyldt:

—

import af tandfyldningsamalgam fra tredjelande til Nordirland til brug ved tandbehandling til patienter med bopæl i Det Forenede Kongerige sker i overensstemmelse med de særlige betingelser i afsnit 2 i denne meddelelse;

—

eksport af tandfyldningsamalgam fra Nordirland til lande uden for Det Forenede Kongerige er forbudt i overensstemmelse med de ændringer, der blev indført i forordning (EU) 2017/852 ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1849;

—

fremstilling af tandfyldningsamalgam i Nordirland er forbudt fra den 1. juli 2026 i overensstemmelse med de ændringer, der blev indført i forordning (EU) 2017/852 ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1849.

Af denne årsag, og så længe Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland opfylder disse betingelser, er Kommissionen af den opfattelse, at tandfyldningsamalgam kan anvendes i Nordirland med henblik på tandbehandling til patienter, der er bosiddende i Det Forenede Kongerige, og fortsat kan importeres fra lande uden for Unionen til dette formål indtil den 31. december 2034 eller indtil den dato, der er aftalt inden for rammerne af Minamatakonventionen om kviksølv, alt efter hvilken dato der kommer først.

Kommissionen vil løbende overvåge anvendelsen af de ændringer, der blev indført ved forordning (EU) 2024/1849, i Nordirland, herunder i lyset af denne meddelelse, og på grundlag af denne overvågning beslutte, om denne meddelelse skal opretholdes.

2.   Særlige betingelser

For at Kommissionen kan vurdere, om betingelserne i denne meddelelse fortsat er opfyldt, navnlig at anvendelsen af tandfyldningsamalgam i Nordirland til tandbehandling til patienter, der er bosiddende i Det Forenede Kongerige, ikke udgør en risiko for integriteten af Unionens indre marked eller for beskyttelsen af folkesundheden eller miljøet i Unionen, skal Det Forenede Kongeriges myndigheder desuden overholde følgende specifikke betingelser:

a)

Træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre regelmæssige og konsekvente fremskridt hen imod fuld overensstemmelse med de ændringer, der blev indført i forordning (EU) 2017/852 ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1849, senest den 31. december 2034 eller indtil den dato, der er aftalt mellem parterne i Minamatakonventionen om kviksølv med henblik på udfasning af anvendelsen af tandfyldningsamalgam, alt efter hvilken dato der kommer først.

b)

Sikre, at tandfyldningsamalgam, indtil et forbud mod anvendelse af tandfyldningsamalgam finder anvendelse i Nordirland i overensstemmelse med de ændringer, der blev indført i forordning (EU) 2017/852 ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1849 under hensyntagen til afsnit 2, litra a), kun kan anvendes til tandbehandling i Nordirland, hvis patienten er bosiddende i Det Forenede Kongerige, og hvis behandlingen udføres af en tandlæge, der er registreret med henblik på at udføre denne behandling i Nordirland.

c)

Gennemføre og håndhæve et system til at straffe operatører, der ikke opfylder betingelserne i denne meddelelse, herunder i tilfælde, hvor registrerede tandlæger i Nordirland anvender tandfyldningsamalgam i behandlingen af indbyggere uden for Det Forenede Kongerige, eller hvor en operatør vil videresælge tandfyldningsamalgam til EU-operatører.

d)

Sikre, at importen af tandfyldningsamalgam til tandlæger i Nordirland står i et rimeligt forhold til deres anvendelse af dette materiale.

e)

Sikre, at importen af tandfyldningsamalgam til Nordirland efter den 1. juli 2026 opfylder de toldformaliteter, der gælder for importører af tandfyldningsamalgam til særlige medicinske behov i overensstemmelse med de ændringer, der blev indført i forordning (EU) 2017/852 ved artikel 1, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2024/1849. Det skal i denne forbindelse bemærkes, at tandfyldningsamalgam i forbindelse med import heraf til Nordirland fra andre dele af Det Forenede Kongerige efter den 1. juli 2026 betragtes som »varer i kategori 1« i overensstemmelse med bilag IV til afgørelse nr. 1/2023 (8) om fastsættelse af ordninger vedrørende Windsorrammen.

f)

I overensstemmelse med de ændringer af forordning (EU) 2017/852, der blev indført ved artikel 1, stk. 2, i forordning (EU) 2024/1849, skal de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland senest den 31. december hvert kalenderår forelægge Europa-Kommissionen en skriftlig rapport på grundlag af bl.a. oplysninger fra importører af tandfyldningsamalgam om den mængde tandfyldningsamalgam, de har importeret. Ud over de oplysninger, som kræves i de ændringer af forordning (EU) 2017/852, der blev indført ved artikel 1, stk. 2, i forordning (EU) 2024/1849, skal rapporten indeholde følgende oplysninger:

i.

Mængden af tandfyldningsamalgam, der importeres til Nordirland, og mængden af tandfyldningsamalgam, der anvendes til tandbehandling. I denne forbindelse skal de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland også anslå det tilgængelige lager af tandfyldningsamalgam i Nordirland, herunder i lyset af kravet i afsnit 2, litra d).

ii.

Antallet og procentdelen af behandlinger, der omfatter tandfyldningsamalgam i Nordirland, samt antallet og procentdelen af alternative tandbehandlinger.

iii.

Eventuelle relevante foranstaltninger truffet af de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland for at reducere anvendelsen af tandfyldningsamalgam i tandbehandlinger og fremme overgangen til kviksølvfrie alternativer med henblik på at sikre fuld overensstemmelse med de ændringer, der blev indført til forordning (EU) 2017/852 ved artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) 2024/1849, samt en ajourføring af »Nordirlands plan for udfasning af anvendelsen af tandfyldningsamalgam«, som blev delt med Kommissionen i 2019 i forbindelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2017/852.

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1849 om ændring af forordning (EU) 2017/852 om kviksølv for så vidt angår tandfyldningsamalgam og andre produkter tilsat kviksølv, der er omfattet af begrænsninger for eksport, import og fremstilling (EUT L, 2024/1849 af 10.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1849/oj).

(2)  Aftale om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab (»udtrædelsesaftalen«) (EUT L 29 af 31.1.2020, s. 7).

(3)   EUT L 29 af 31.1.2020, s. 1.

(4)  Windsorrammen er den nye benævnelse for protokollen om Irland/Nordirland, som ændret ved afgørelse nr. 1/2023 fra Det Blandede Udvalg i henhold til Udtrædelsesaftalen i overensstemmelse med Unionens og Det Forenede Kongeriges fælles erklæring nr. 1/2023 ( EUT L 102 af 17.4.2023, s. 87).

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/852 af 17. maj 2017 om kviksølv og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1102/2008 (EUT L 137 af 24.5.2017, s. 1).

(6)  KOM(2023) 395 af 14.7.2024.

(7)  Minamatakonventionen om kviksølv af 10. oktober 2023, senest ændret ved partskonferencen under Minamatakonventionen om kviksølv.

(8)  Afgørelse nr. 1/2023 truffet af Det Blandede Udvalg, der er nedsat ved aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab den 24. marts 2023 om de nærmere vilkår for Windsorrammen, EUT L 102 af 17.4.2023, s. 61.

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4675/oj

ISSN 1977-0871 (electronic edition)

Top