Resumé

Konsekvensanalyse af gennemførelsesretsakterne i henhold til artikel 15, stk. 11, og artikel 16, stk. 2, i tobaksvaredirektivet (direktiv 2014/40/EU)

A. Behov for handling

Hvad er problemstillingen, og hvorfor er det en problemstilling på EU-plan?

Problemet er ulovlig handel med tobaksvarer, som fortsat er omfattende i EU. Ulovlige tobaksvarer overholder ikke tobakskontrollovgivningen og gør, at markedet forsynes med kunstigt billige tobaksvarer, som påvirker udbredelsen og forbruget af tobak. Artikel 15 og 16 i direktiv 2014/40/EU (tobaksvaredirektivet) har til formål at adressere dette problem ved at indføre systemer for sporbarhed og for sikkerhedsfeatures for tobaksvarer i EU med henblik på at sikre forsyningskæden og lette produktautentificering. Det følger af sporbarhedsbestemmelserne (artikel 15), at alle enkeltpakninger med tobaksvarer, der er fremstillet i, bestemt for eller markedsføres på EU-markedet, skal mærkes med et entydigt identitetsmærke, og deres bevægelser registreres i hele forsyningskæden (fra fabrikanten til det sidste led inden detailsalgsstedet). Det følger af bestemmelserne om sikkerhedsfeatures (artikel 16), at alle enkeltpakninger med tobaksvarer, der markedsføres på EU-markedet, skal være forsynet med en sikkerhedsfeature for at lette deres autentificering. Kommissionen er forpligtet til, ved hjælp af gennemførelsesretsakter, at fastlægge tekniske specifikationer for oprettelse og drift af nævnte systemer.

Disse retsakter bør adressere følgende:

1) mærkning af emballage med et entydigt identitetsmærke

2) registrering og overførsel af data til en datalagerfacilitet

3) behandling og lagring af samt adgang til data

4) kompabiliteten af sporbarhedssystemets komponenter og

5) tekniske specifikationer for sikkerhedsfeatures.

Hvilke resultater forventes der?

Foranstaltningerne forventes at ville sikre et velfungerende indre marked og samtidig sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. De vil også gøre det muligt for EU at opfylde sine internationale forpligtelser i henhold til artikel 8 i protokollen om eliminering af ulovlig handel med tobaksvarer (FCTC-protokollen) 1 .

Hvad er merværdien ved at handle på EU-plan?

Man vil opnå en harmoniseret implementering af systemerne for sporbarhed og for sikkerhedsfeatures i hele EU, hvorved medlemsstaterne bliver i stand til at opfylde deres forpligtelser i henhold til tobaksvaredirektivet og FCTC-protokollen. Medlemsstaterne vil kunne sikre, at systemerne fungerer hensigtsmæssigt og interoperabelt i overensstemmelse med målsætningen om et velfungerende indre marked.

B. Løsninger

Hvilke forskellige muligheder er der for at nå målene? Foretrækkes en bestemt løsning frem for andre? Hvis ikke, angives det hvorfor?

Tobaksvaredirektivet foreskriver, at Kommissionen skal vedtage gennemførelsesretsakter med henblik på at løse de vigtigste udfordringer i tilknytning til de systemer, der skal oprettes. Udfordringerne og de forskellige politikløsninger til håndtering af dem er anført nedenfor.

1a. Mærkning af emballage med et entydigt identitetsmærke: Dette spørgsmål er en helt central del af sporbarhedssystemet. Det er af afgørende betydning at sikre en passende ansvarsfordeling i forbindelse med mærkning af emballage, således at kravet om, at myndighederne skal kontrollere systemet (FCTC-protokollen), kan opfyldes.

Vurderede politikløsninger:

1a/1: Model forvaltet af industrien

1a/2: Model forvaltet af tredjepart

1a/3: Blandet løsningsmodel.

1b. Registrering og overførsel af data: Et afgørende kriterium er den tid, der går mellem en begivenhed og overførsel af oplysninger herom til datalagringssystemet/-systemerne. Tobaksvaredirektivet indeholder ikke regler om dette.

Vurderede politikløsninger: 

1b/1: Tidsforsinkelse tæt på realtid 

1b/2: Én dags forsinkelse

1b/3: Én uges forsinkelse.

1c. Behandling og lagring af samt adgang til data: Sikker lagring af data, som giver de kompetente myndigheder fuld adgang til dem, er af afgørende betydning.

Vurderede politikløsninger:

1c/1: Decentraliseret lagring pr. fabrikant/importør

1c/2: Decentraliseret lagring pr. medlemsstat

1c/3: Kombineret model.

2. Kompabilitet for sporbarhedssystemets komponenter: Med henblik på at lette scanningsprocessen for de økonomiske aktører bør de relevante oplysninger indkodes på tobaksemballagen efter en på forhånd fastlagt metode. Det bør defineres, hvilke typer databærere der kan godkendes.

Vurderede politikløsninger: 

2/1: Én enkelt databærer pr. emballageniveau

2/2: Et begrænset udvalg af databærere pr. niveau

2/3: Et frit valg-system.

3. Sikkerhedsfeatures: Metoden til påføring af sikkerhedsfeatures er vigtig for at sikre, at de udfylder deres funktion, opfylder kravene i tobaksvaredirektivet og giver mulighed for innovation.

Vurderede politikløsninger:

3/1: Påtrykning eller anbringelse

3/2: Påtrykning eller anbringelse eller en kombination af påtrykning og anbringelse.

(De foretrukne løsninger er angivet med fede typer)

Hvad er de forskellige interessenters holdning? Hvem støtter hvilken løsning?

Med hensyn til problemstilling 1a) foretrak de fleste økonomiske aktører løsning 1a/1. Folkesundhedsorganisationer og en lang række tjenesteleverandører foretrak løsning 1a/2. Medlemsstaterne gik generelt ind for løsning 1a/3.

Med hensyn til problemstilling 1b) foretrak størsteparten af de økonomiske aktører løsning 1b/2. Folkesundhedsorganisationer og en lang række medlemsstater foretrak løsning 1b/1. Løsning 1b/3 blev generelt anset for at være mindre effektiv.

For så vidt angår 1c) var der blandt de økonomiske aktører bred tilslutning til løsning 1c/1. Mange medlemsstater og folkesundhedsorganisationer understregede betydningen af et centraliseret overblik over data (løsning 1c/3).

Med hensyn til 2) og 3) var der i det store og hele enighed blandt interessenterne om, at de mest hensigtsmæssige løsninger ville være henholdsvis 2/2 og 3/2.

C. Den foretrukne løsnings virkninger

Hvilke fordele er der ved den foretrukne løsning (hvis en bestemt løsning foretrækkes — ellers fordelene ved de vigtigste af de mulige løsninger)?

De forventes at ville give betydelige sociale og økonomiske fordele; disse anslås til 3,8 mia. EUR om året. Dette vil ske via en reduktion af mængden af ulovlige tobaksvarer, der er i omløb i EU. Om end en del heraf vil blive opvejet af en stigning i det lovlige salg, vil initiativet også føre til en nedgang (på 0,6 %) i det samlede tobaksforbrug og derved bidrage til beskyttelsen af folkesundheden. En stigning i det lovlige salg vil øge skatteindtægterne og de økonomiske aktørers indtægter.

Hvilke omkostninger er der ved den foretrukne løsning (hvis en bestemt løsning foretrækkes — ellers omkostningerne ved de vigtigste af de mulige løsninger)?

De årlige omkostninger anslås til 159 mio. EUR, herunder 138 mio. EUR til sporbarhedssystemet. Dette omfatter oprettelses- og driftsomkostningerne. Det antages, at de økonomiske aktører vil bære størstedelen af omkostningerne, som anslås til 155 mio. EUR. Enhedsomkostningen i sporbarhedssystemet anslås til under en halv eurocent. Det er usandsynligt, at dette vil føre til stigninger af betydning i priserne på tobaksvarer, der fremstilles i EU.

Hvordan påvirkes SMV'erne og konkurrenceevnen?

SMV'erne vil kunne påvirkes mere af omkostningerne til implementering af systemerne end større virksomheder. I erkendelse heraf fastsættes der ved tobaksvaredirektivet en længere overgangsperiode for andre tobaksvarer end cigaretter og rulletobak, idet disse ofte fremstilles af SMV'er 2 , hvilket betyder, at der her er behov for en længere tilpasningsperiode. Det er sandsynligt, at en yderligere overgangsperiode for SMV'er vil komme på tale, f.eks. i relation til tidsforsinkelserne i forbindelse med registrering og overførsel af data. Der forventes positive utilsigtede konsekvenser for konkurrenceevnen og innovationen i sektoren for fremstilling af sporbarheds- og sikkerhedsfeatureteknologi.

Vil den foretrukne løsning få væsentlige virkninger for de nationale budgetter og myndigheder?

Foranstaltningerne forventes at ville resultere i en gevinst på yderligere 2 mia. EUR om året i opkrævede afgifter (dvs. moms og punktafgifter). På udgiftssiden forventes de kompetente myndigheders omkostninger at ville blive på ca. 4 mio. EUR om året.

Vil den foretrukne løsning få andre væsentlige virkninger?

Enhedsomkostningen i sporbarhedssystemet anslås til under 0,5 cent. Det er usandsynligt, at dette vil føre til stigninger af betydning i priserne på tobaksvarer, der fremstilles i EU. Foranstaltningerne forventes derfor ikke at ville have en negativ indvirkning på den internationale handel eller på konkurrenceevnen i EU's tobaksindustri.

Proportionalitetsprincippet

Proportionaliteten blev evalueret for samtlige løsninger, idet det vurderedes, i hvilket omfang de:

1) er egnede til at nå de opstillede operationelle mål

2) er nødvendige for at nå disse mål og

3) gør det muligt at nå disse mål med det størst mulige udbytte og med de lavest mulige omkostninger.

De løsninger, der bedst opfylder ovennævnte kriterier, blev identificeret som de foretrukne løsninger. De foretrukne løsninger blev vurderet under hensyntagen til de anslåede fordele i forhold til de anslåede omkostninger.

D. Opfølgning

Hvornår vil foranstaltningen blive taget op til fornyet overvejelse?

Tobaksvaredirektivets artikel 28 foreskriver, at Kommissionen senest fem år efter den 20. maj 2016 skal forelægge Europa-Parlamentet og Rådet en rapport.