EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC1028(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2005 to 30 September 2005(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2005 til 30. september 2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2005 til 30. september 2005(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)
EUT C 268 af 28.10.2005, p. 7–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.10.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 268/7 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2005 til 30. september 2005
(Beslutning(er) truffet i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))
(2005/C 268/03)
Udstedelse, bibeholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn(e) |
Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Se bilag I |
Se bilag I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Se bilag II |
Se bilag II |
19.9.2005 |
(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
(2) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.
BILAG I
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Ansøger |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
|||
|
Belgien |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
||||||
|
Finland |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
||||||
|
Luxembourg |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral anvendelse |
BILAG II
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Ansøger |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
|||
|
Østrig |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
||||||
|
Danmark |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
||||||
|
Finland |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
||||||
|
Sverige |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Enterokapsel |
Oral anvendelse |