EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC1008(01)
Guide to the compilation of a technical file on applications to designate fertilizers ‘EC fertilizer’ pursuant to Regulation (EC) No 2003/2003 (Text with EEA relevance)
Vejledning i udarbejdelse af det tekniske dossier til ansøgning om at betegne gødninger »EF-gødning« i henhold til forordning 2003/2003 (EØS-relevant tekst)
Vejledning i udarbejdelse af det tekniske dossier til ansøgning om at betegne gødninger »EF-gødning« i henhold til forordning 2003/2003 (EØS-relevant tekst)
EUT C 250 af 8.10.2005, p. 2–8
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
8.10.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 250/2 |
Vejledning i udarbejdelse af det tekniske dossier til ansøgning om at betegne gødninger »EF-gødning« i henhold til forordning 2003/2003
(2005/C 250/02)
(EØS-relevant tekst)
INDLEDENDE BEMÆRKNING
Denne vejledning har til formål at hjælpe ansøgere, som ønsker at lade en ny type gødning registrere og opføre på listen over gødninger med betegnelsen EF-gødning.
Selvom vejledningen ikke er bindende, bedes de ønskede oplysninger indsendt for at undgå, at gennemgangen af ansøgningen tager for lang tid.
Vedlagt er også adresser på de myndigheder i medlemsstaterne, som ansøgningen skal sendes til.
Medlemsstaten sender efterfølgende ansøgningen til Kommissionen, hvor den gennemgås af den relevante arbejdsgruppe.
Vejledningen er blevet udarbejdet i samarbejde med eksperter, der repræsenterer:
|
(1) |
de berørte myndigheder i medlemsstaterne |
|
(2) |
virksomheder i »European Fertilizer Manufacturers' Association (EFMA)« |
|
(3) |
Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) TC 260. |
1. FORMÅL
Formålet med denne vejledning er så præcist som muligt at angive, hvilke oplysninger Kommissionens arbejdsgruppe »Gødninger« skal bruge for at være i stand til at vurdere anmodninger om optagelse af nye typer gødning i bilag I til forordning 2003/2003 (1) og i lyset heraf siden betegne dem »EF-gødning«.
Vejledningen er derfor rettet til alle fabrikanter eller deres repræsentanter, som ønsker at indsende en anmodning om at lade en gødning eller en type gødning registrere for at opnå betegnelsen »EF-gødning«.
Det tekniske dossier er et resultat af implementeringen af artikel 14 i forordning 2003/2003, hvoraf det fremgår, at en gødningstype kun kan optages i bilag I, hvis:
|
(a) |
den tilfører næringsstoffer på effektiv måde |
|
(b) |
der i forbindelse med den findes passende prøveudtagnings-, analyse- og testmetoder |
|
(c) |
den ved normal brug hverken har skadelige virkninger for menneskers, dyrs eller planters sundhed eller for miljøet. |
I praksis har det vist sig, at ansøgninger er blevet behandlet hurtigere, hvis de har foreligget i form af et teknisk dossier med alle de oplysninger, der er behov for i forbindelse med en vurdering af, om ovennævnte krav er opfyldt.
Derfor er dette arbejdspapir ikke en endelig udgave, men kan ændres i takt med de erfaringer, man gør i arbejdsgruppen, og med udviklingen inden for videnskabelig og teknisk viden om gødninger.
2. DET TEKNISKE DOSSIERS INDHOLD
Dossieret skal indeholde mindst fem forskellige kapitler:
|
— |
oplysninger om indvirkninger på sundhed, miljø og sikkerhed |
|
— |
agronomiske data |
|
— |
detaljerede oplysninger om analysemetoder og resultater |
|
— |
en anmodning om optagelse i bilag I til forordning 2003/2003 |
|
— |
andre relevante oplysninger. |
3. BESKRIVELSE AF INDHOLDET I DE ENKELTE KAPITLER
3.1. Oplysninger om sundhed, miljø og sikkerhed
3.1.1. Sikkerhedsdatablad
Sikkerhedsdatabladet udarbejdes ved hjælp af overskrifterne i direktiv 91/155/EØF af 5. marts 1991 (2), som ændret ved direktiv 93/112/EØF af 10. december 1993 (3) og direktiv 2001/58/EF af 27. juli 2001 (4), og retningslinjerne i bilaget til direktivet.
Selvom det ikke ifølge gældende fællesskabsret er obligatorisk at udarbejde et sikkerhedsdatablad for alle typer gødning, anbefales det at gøre det, fordi sikkerhedsdatabladet er en god informationskilde, skønt overskrifterne i visse tilfælde ikke passer på det foreslåede gødningsprodukt.
3.1.2. Supplerende oplysninger
Endvidere anføres uønskede stoffer og kemiske eller biologiske midler, der — så vidt vides — har eller kan have skadelige virkninger for mennesker, dyr eller miljøet.
3.2. Agronomiske data
3.2.1. Hovedvirkning og bivirkninger
Beskriv, hvilken hovedvirkning der opnås ved anvendelse af produktet på de anbefalede betingelser, og anfør, hvilke aktive stoffer der har den hævdede virkning. Forklar, hvorledes produktets næringsstoffer gøres tilgængelige for afgrøderne. Bivirkninger skal så vidt muligt angives, beskrives og forklares.
En videnskabelig forklaring på produktets virkning er ønskelig, men ikke absolut nødvendig, forudsat at der opnås positive og reproducerbare resultater ved anvendelse af produktet på de anbefalede betingelser.
3.2.2. Produktets anvendelsesmetode
Generelt anføres alle de oplysninger, der er nødvendige for at anvende produktet effektivt.
Det drejer sig om at beskrive, hvordan det færdige produkt anvendes i henhold til god landbrugspraksis.
Afgrøder: Det er ikke ønskeligt at anføre »alle afgrøder«, men bedre at udvælge afgrøder, på hvilke produktet har en påviselig effekt.
Dosering: Angiv, hvor stor en mængde der skal anvendes for at opnå hovedvirkningen på en bestemt afgrøde. Den anføres både som mængde af det færdige produkt, således som det markedsføres, og som mængde af de(t) tilsvarende næringsstof(fer).
Doseringen skal angives i henhold til almindelig dyrkningspraksis, f.eks. i kilogram af produktet pr. hektar pr. år. Hvis produktet skal anvendes flere gange på den samme afgrøde, anføres doseringen pr. gang og antal gange. Hvis produkterne skal fortyndes før brug, angives mængden af fortyndingsmiddel.
Anvendelsesmetode: Angiv om produktet skal anvendes direkte på jorden eller på planten (blade, frugt, xylem eller rødder). Anfør anvendelsesmetode, f.eks. bred eller lokal anvendelse, ved sprøjtning, indsprøjtning, vanding, overrisling, pudring, flydende opløsning osv. Angiv, på hvilket tidspunkt af året eller på hvilket fænologisk stadium anvendelsen er mest effektiv.
Særlige betingelser for anvendelsen: Supplerende oplysninger om anvendelsen af produktet, f.eks. om jordbundstyper og deres ernæringsmæssige tilstand og klima- og vækstforhold. Beskriv, i hvilke situationer anvendelsen af produktet er forbudt eller ikke anbefales, mulige blandinger, forbudte blandinger osv.
3.2.3. Effektivitet
Giv klare (forståelige) oplysninger, der påviser produktets effektivitet, når det anvendes på de beskrevne vilkår. Vedlæg om nødvendigt en forsøgsplan for at vise hovedvirkningen og detaljerede resultater af udbytteprøver og/eller afgrødekvalitet. Vedlæg ligeledes relevante analyser af jordbund og flora for at vise næringsværdier i afgrøden, jordbundstype og grundlæggende agronomiske data.
Hvis prøveresultaterne er blevet offentliggjort, vedlægges de i fotokopi på et fællesskabssprog.
3.3. Detaljerede oplysninger om analysemetoder og resultater
Anfør, hvilke metoder der er blevet anvendt til at analysere produktet: EC-, ISO-, CEN-, AOAC-metoder, nationale metoder osv. Der bør anvendes EC-metoder, medmindre de er uegnede.
En rapport over resultaterne af de forskellige analyser, der er blevet foretaget af produktet på et laboratorium, som er godtkendt til gødningsanalyser, bør ligeledes vedlægges til yderligere oplysning. Hvis der er blevet anvendt ikke-standardardiserede metoder til visse af analyserne, vedlægges et bilag med alle detaljer, herunder en beskrivelse af, hvilken metode der er blevet anvendt til at forberede prøverne. Anvendelsen af disse ikke-standardiserede metoder skal begrundes.
3.4. Anmodning om optagelse i bilag I til forordning 2003/2003
Udarbejd en anmodning om optagelse med udgangspunkt i skemaet i bilag I til forordning 2003/2003 og senere ændringer, anfør typebetegnelse og indsæt oplysningerne i de rigtige kolonner.
3.5. Andre oplysninger
Tilføj andre relevante oplysninger, som ikke er medtaget i de foregående kapitler. Her anbringes også en omfattende bibliografi.
4. PROCEDURE FOR INDSENDELSE AF DOSSIERET
Alle fabrikanter eller deres repræsentanter, som ønsker at få en gødning registreret som »EF-gødning«, skal indsende ovennævnte tekniske dossier til myndighederne i medlemsstaten.
Denne fungerer som rapporterende medlemsstat i forbindelse med dossieret over for Kommissionen for De Europæiske Fællesskabers arbejdsgruppe »Gødninger«.
I lyset af konklusionerne fra arbejdsgruppen »Gødninger« vil Kommissionen udarbejde et forslag om at ændre bilag I til forordning 2003/2003, som vil blive forelagt til udtalelse i det udvalg, der henvises til i artikel 32 i denne forordning, i henhold til den procedure, som er blevet fastlagt i artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF.
MYNDIGHEDER I MEDLEMSSTATERNE MED ANSVAR FOR REGISTRERING AF NYE NATIONALE GØDNINGER
|
Østrig |
Belgien |
Cypern |
Tjekkiet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Danmark |
Estland |
Finland |
Frankrig |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Tyskland |
Grækenland |
Ungarn |
Irland |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Italien |
Letland |
Litauen |
Luxembourg |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
Malta |
Polen |
Portugal |
Slovakiet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Slovenien |
Spanien |
Sverige |
Nederlandene |
Det Forenede Kongerige |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
MYNDIGHEDER I EFTA-MEDLEMSSTATERNE MED ANSVAR FOR REGISTRERING AF NYE NATIONALE GØDNINGER
|
Island |
Liechtenstein |
Norge |
Schweiz |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
(1) EFT L 304 af 21.11.2003, s. 1.
(2) EFT L 76 af 22.3.1991, s. 35.
(4) EFT L 212 af 7.8.2001, s. 24.