(1)

Metconazol blev ved Kommissionens direktiv 2006/74/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet metconazol, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. marts 2025.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet metconazol til Belgien som rapporterende medlemsstat og Det Forenede Kongerige som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede i samråd med den medrapporterende medlemsstat et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 26. februar 2018. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af metconazol.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Den 12. juli 2019 anmodede autoriteten om yderligere oplysninger fra ansøgeren vedrørende de hormonforstyrrende egenskaber ved metconazol i henhold til artikel 13, stk. 3a, første afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Ansøgeren indgav oplysninger for at gøre autoriteten i stand til at afslutte vurderingen for så vidt angår, om de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber som fastlagt i punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og som indført ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (6), er opfyldt.

(9)

I april 2022 gjorde den rapporterende medlemsstat et ajourført udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse tilgængeligt for autoriteten, medlemsstaterne og Kommissionen. I det ajourførte udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse vurderede den rapporterende medlemsstat de supplerende oplysninger om kriterierne for identifikation af hormonforstyrrende egenskaber og foreslog, at godkendelsen af metconazol skulle fornyes.

(10)

Den 11. juli 2023 fremsendte autoriteten sin konklusion (7) til Kommissionen, hvori det anføres, at metconazol kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(11)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder hhv. den 11. og 12. december 2023 og den 30. og 31. januar 2024.

(12)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og sine bemærkninger til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse, jf. artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning.

(13)

Det er for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet metconazol, blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(14)

Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet metconazol er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metconazol, kan godkendes. Anvendelsen bør derfor ikke fortsat begrænses til en anvendelse som fungicid og plantevækstregulator.

(15)

Kommissionen betragter imidlertid metconazol som kandidat til substitution i medfør af artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Metconazol betragtes som et persistent og toksisk stof, jf. hhv. punkt 3.7.2.1 og 3.7.2.3 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, eftersom halveringstiden for metconazol er på over 40 dage i ferskvand og over 120 dage i ferskvandssediment, at stoffet er klassificeret som reproduktionstoksisk (kategori 2) i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (8), og at nuleffektkoncentrationen ved langtidseksponering for ferskvandsorganismer er mindre end 0,01 mg/L. Metconazol opfylder derfor betingelsen i punkt 4, andet led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(16)

Godkendelsen af metconazol som kandidat til substitution bør derfor fornyes i medfør af artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(17)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.

(18)

På baggrund af den mulige betænkelighed ved en øget forekomst af azol-resistente stammer i A. fumigatus og under hensyntagen til forsigtighedsprincippet er det navnlig hensigtsmæssigt at begrænse anvendelsen af produkter, der indeholder metconazol, kun til erhvervsmæssig brug.

(19)

Det er endvidere nødvendigt, at der kræves yderligere bekræftende oplysninger om vurderingen af vandbehandlingsprocesser vedrørende restkoncentrationer af aktivstoffer eller deres metabolitter i vand, der indvindes til fremstilling af drikkevand. For at øge tilliden til denne afgørelse bør der ydermere anmodes om oplysninger, der bekræfter de relevante toksikologiske referenceværdier, der gælder for visse metabolitter, og definitionen på restkoncentration med henblik på risikovurdering.

(20)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(21)

I Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 (9) er metconazol angivet som kandidat til substitution. På grundlag af fornyelsen af godkendelsen af metconazol som kandidat til substitution og den overensstemmende flytning af dette stof til del E i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør oplysningerne om metconazol udgå fra bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408.

(22)

Godkendelsesperioden for metconazol blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/689 (10) forlænget til den 15. marts 2025 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsesperioden af aktivstoffet udløber. Da der imidlertid er truffet en afgørelse om at forny godkendelsen forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(23)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —