(1)

Bifenazat blev ved Kommissionens direktiv 2005/58/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2022.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat til den rapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 29. januar 2016.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Den 4. januar 2017 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt bifenazat kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, hvor EFSA identificerede høj risiko for fugle, pattedyr og leddyr uden for målgruppen for alle repræsentative anvendelser og derudover en høj risiko for brugere og arbejdstagere for størstedelen af de repræsentative anvendelser. Endvidere kunne risikovurderingen ikke afsluttes for akvatiske organismer og forbrugere.

(9)

Den 17. november 2020 gav Kommissionen EFSA mandat til at vurdere risikoen, når bifenazat anvendes én gang om året ved anvendelse af den laveste dosis, der er angivet i dossieret. Den rapporterende medlemsstat opdaterede sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i overensstemmelse hermed, og autoriteten opdaterede den 30. august 2021 sin konklusion (7), i hvilken den identificerede en høj risiko for fugle gennem langtidseksponering for bifenazat for alle repræsentative anvendelser. Endvidere kunne vurderingen af risikoen for forbrugerne ikke afsluttes. Kommissionen forelagde den 19. juli 2017 og den 22. oktober 2021 en vurderingsrapport vedrørende bifenazat og den 1. december 2021 et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(10)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til begge autoritetens konklusioner og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (8), til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(11)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet bifenazat, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(12)

Godkendelsen af bifenazat bør derfor fornyes.

(13)

Det er dog, i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Navnlig bør anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenazat, på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse begrænses og der bør kræves yderligere bekræftende oplysninger.

(14)

Begrænsningen af anvendelse på ikkespiselige afgrøder omfatter ikke forbrugernes eksponering via kosten og er nødvendig, da vurderingen af risikoen for forbrugerne ikke er afsluttet. Der blev identificeret en høj risiko hos fugle gennem langtidseksponering for bifenazat, og en begrænsning af anvendelsen i væksthuse, der er defineret i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1107/2009, vil sikre, at fugle ikke eksponeres for bifenazat. Da autoriteten på baggrund af de tilgængelige oplysninger identificerede en høj risiko for pattedyr ved visse repræsentative anvendelser og en høj kronisk risiko for bier, vil begrænsningen af anvendelse udelukkende i drivhuse også forebygge eksponering for disse organismer uden for målgruppen og i drikkevand.

(15)

For så vidt angår kriterierne for identifikation af hormonforstyrrende egenskaber, som blev indført ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (9), finder Kommissionen på grundlag af de foreliggende videnskabelige oplysninger, som er sammenfattet i autoritetens konklusion, at bifenazat ikke skal anses for at have hormonforstyrrende egenskaber.

(16)

For at øge tilliden til den konklusion, at bifenazat ikke har hormonforstyrrende egenskaber, bør ansøgeren give en opdateret vurdering, jf. punkt 2.2, litra b), i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, af kriterierne i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 og i overensstemmelse med retningslinjerne for identifikation af hormonforstyrrende stoffer (10).

(17)

Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat er baseret på repræsentative anvendelser som acaricid. På baggrund af denne risikovurdering er det ikke nødvendigt at begrænse anvendelsen til anvendelse som acaricid.

(18)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(19)

Godkendelsesperioden for bifenazat blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/745 (11) forlænget til den 31. juli 2022 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Da der er truffet afgørelse om fornyelse forud for denne forlængede udløbsdato, må nærværende forordning dog nødvendigvis finde anvendelse hurtigst muligt.

(20)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —