Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R1491

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1491 af 3. september 2015 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet virginiamycin (EØS-relevant tekst)

    EUT L 231 af 4.9.2015, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1491/oj

    4.9.2015   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 231/7


    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1491

    af 3. september 2015

    om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet virginiamycin

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,

    under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 kræver, at maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug, fastsættes ved en forordning.

    (2)

    Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

    (3)

    Virginiamycin er endnu ikke opført i denne tabel.

    (4)

    Der er indgivet en ansøgning om fastsættelse af MRL'er for virginiamycin i kyllinger til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«).

    (5)

    EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at der fastsættes en MRL for virginiamycin i kyllinger, der skal gælde for muskel, hud og fedt, lever og nyre, under forudsætning af at stoffet ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum.

    (6)

    Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA vurdere anvendelsen af MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.

    (7)

    EMA har vurderet, at det er rimeligt, at MRL'en for virginiamycin ekstrapoleres fra kyllinger til fjerkræ.

    (8)

    Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

    (9)

    Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de foranstaltninger, der måtte være nødvendige for at overholde den nye MRL.

    (10)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Den anvendes fra den 3. november 2015.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 3. september 2015.

    På Kommissionens vegne

    Jean-Claude JUNCKER

    Formand


    (1)  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).


    BILAG

    Nedenstående stof indsættes i alfabetisk rækkefølge i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010:

    Farmakologisk virksomt stof

    Restmarkør

    Dyreart

    MRL

    Målvæv

    Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009)

    Terapeutisk klassifikation

    »Virginiamycin

    Virginiamycin factor S1

    Fjerkræ

    10 μg/kg

    30 μg/kg

    10 μg/kg

    60 μg/kg

    Muskel

    Hud og fedt

    Lever

    Nyre

    Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum

    Antimikrobielle lægemidler/antibiotika«


    Top