This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0705
2013/705/EU: Commission Implementing Decision of 29 November 2013 authorising the placing on the market of rooster comb extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2013) 8319)
2013/705/EU: Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 29. november 2013 om tilladelse til markedsføring af ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2013) 8319)
2013/705/EU: Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 29. november 2013 om tilladelse til markedsføring af ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2013) 8319)
EUT L 322 af 3.12.2013, pp. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2013 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 322/39 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 29. november 2013
om tilladelse til markedsføring af ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2013) 8319)
(Kun den spanske udgave er autentisk)
(2013/705/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Bioiberica S.A. indgav den 8. februar 2011 en anmodning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens. |
|
(2) |
Det kompetente britiske fødevarevurderingsorgan afgav den 25. oktober 2011 den første vurderingsrapport. Det konkluderedes i rapporten, at ekstrakt af hanekam til anvendelse i fødevarer i de mængder, der foreslås af ansøgeren, opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(3) |
Den 10. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater. |
|
(4) |
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser. Navnlig blev der sat spørgsmålstegn vedrørende produktets specifikationer og potentielle allergenicitet. |
|
(5) |
Den 22. maj 2012 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af ekstrakt af hanekam som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(6) |
Den 31. maj 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om ekstrakt af hanekam (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer. |
|
(7) |
Ifølge den videnskabelige vurdering er det tilstrækkeligt godtgjort, at ekstrakt af hanekam under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Ekstrakt af hanekam, jf. definition og specifikationer i bilag I, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens til de anvendelsesformål og med de grænseværdier for anvendelse, der er fastsat i bilag II.
Artikel 2
Ekstrakt af hanekam, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »ekstrakt af hanekam« eller »ekstrakt af hanekyllingkam« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Spanien.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2013.
På Kommissionens vegne
Tonio BORG
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2013; 11(6):3260.
BILAG I
SPECIFIKATIONER FOR EKSTRAKT AF HANEKAM
Definition
Ekstrakt af hanekam fremstilles af Gallus gallus ved enzymatisk hydrolyse af hanekam og ved efterfølgende filtrering, koncentrering og udfældning. De vigtigste bestanddele af ekstrakt af hanekam er glycosaminoglycanerne hyaluronsyre, chondroitinsulfat A og dermatansulfat (chondroitinsulfat B).
|
Hyaluronsyre |
60-80 % |
|
Chondroitinsulfat A |
Ikke over 5 % |
|
Dermatansulfat (chondroitinsulfat B) |
Ikke over 25 % |
Beskrivelse
Hvidt eller næsten hvidt, hygroskopisk pulver.
Identifikation
|
pH-værdi |
5,0-8,5 |
Renhed:
|
Chlorider |
Ikke over 1 % |
|
Kvælstof |
Ikke over 8 % |
|
Tørringstab (105 °C i 6 timer) |
Ikke over 10 % |
|
Kviksølv |
Ikke over 0,1 mg/kg |
|
Arsen |
Ikke over 1 mg/kg |
|
Cadmium |
Ikke over 1 mg/kg |
|
Chrom |
Ikke over 10 mg/kg |
|
Bly |
Ikke over 0,5 mg/kg |
Mikrobiologiske kriterier
|
Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: |
Ikke over 102 cfu/g |
|
Escherichia coli |
Ingen i 1 g |
|
Salmonella spp. |
Ingen i 1 g |
|
Staphylococcus aureus |
Ingen i 1 g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Ingen i 1 g |
BILAG II
Tilladte anvendelsesformål for ekstrakt af hanekam
|
Fødevarekategori |
Grænseværdi for anvendelse (mg/100 g eller mg/100 ml) |
|
Mælkebaserede drikkevarer |
40 |
|
Drikkevarer på basis af syrnet mælk |
80 |
|
Yoghurtlignende produkter |
65 |
|
Fromage frais |
110 |