01995L0031-20061229

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 01995L0031-20061229 - EN

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 01995L0031-20061229

Consolidated text: Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (Tekst af betydning for EØS)

Access initial legal act

(

Legal status of the document No longer in force

)

Access latest version (08/07/2008) 08/07/2008

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/31/2006-12-29

HTML

PDF

1995L0031 — DA — 29.12.2006 — 005.001

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

►B	KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (Tekst af betydning for EØS) (EFT L 178, 28.7.1995, p.1)

Ændret ved:

		Tidende
		No	page	date
►M1	KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/66/EF EØS-relevant tekst af 4. september 1998	L 257	35	19.9.1998
M2	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2000/51/EF EØS-relevant tekst af 26. juli 2000	L 198	41	4.8.2000
►M3	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/52/EF EØS-relevant tekst af 3. juli 2001	L 190	18	12.7.2001
M4	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/46/EF EØS-relevant tekst af 16. april 2004	L 114	15	21.4.2004
►M5	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/128/EF EØS-relevant tekst af 8. december 2006	L 346	6	9.12.2006

▼B

KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EF

af 5. juli 1995

om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler

(Tekst af betydning for EØS)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler ( 1 ), ændret ved direktiv 94/34/EF ( 2 ), særlig artikel 3, stk. 3, litra a),

efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og

ud fra følgende betragtninger:

Det er nødvendigt at fastsætte renhedskriterier for alle sødestoffer, der er anført i Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler ( 3 );

der skal tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for sødestoffer, således som disse er fastsat i Codex Alimentarius og af den fælles FAO/WHO-ekspertgruppe for tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA);

levnedsmiddeltilsætningsstoffer, der er fremstillet ved metoder eller af udgangsmaterialer, som i væsentlig grad adskiller sig fra dem, der er omfattet af evalueringen i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, eller fra dem, der er nævnt i dette direktiv, forelægges for Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler til en fuldstændig evaluering, hvor hovedvægten lægges på renhedskriterierne;

foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Renhedskriterierne i artikel 3, stk. 3, litra a), i direktiv 89/107/EØF for sødestofferne i direktiv 94/35/EF er anført i bilaget til nærværende direktiv.

2. De renhedskriterier for E 420 (i), E 420 (ii) og E 421, der er anført i bilaget til nærværende direktiv, afløser de renhedskriterier for nævnte stoffer, der er anført i bilaget til Rådets direktiv 78/663/EØF ( 4 ).

Artikel 2

1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juli 1996. De underretter straks Kommissionen herom.

Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.

2. Produkter, som er markedsført eller mærket inden denne dato, og som ikke opfylder direktivets bestemmelser, kan dog fortsat sælges, indtil lagrene er udtømte.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

BILAG

E 420 (i) SORBITOL

Synonymer	D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemisk navn	D-glucitol
Einecs-nummer	200-061-5
E-nummer	E 420 (i)
Kemisk formel	C6H14O6
Relativ molekylmasse	182,17
Indhold	Indhold ikke under 97,0% glycitoler i alt, og ikke under 91,0% D-sorbitol på tørstofbasis. Glycitoler har strukturformelen CH2OH(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.
Beskrivelse	Sødt smagende hvidt hygroskopisk pulver, krystallinsk pulver, flager eller granulat.
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand. Tungt opløseligt i ethanol.
B. Smeltepunktsinterval	88-102°C
C. Sorbitolmonobenzylidenderivat	Til 5 og af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skyldes med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1 : 2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.
Renhedsgrad
Vandindhold	Ikke over 1% (Karl Fischers methode).
Sulfataske	Ikke over 0,1% på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,3% udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Sukker i alt	Ikke over 1% udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider	Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater	Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

E 420 (ii) SORBITOLSIRUP

Synonymer	D-glucitolsirup
Definition
Kemisk navn	Sorbitolsirup fremstillet ved hydrogenering af glucosesirup består af D-sorbitol, D-mannitol og hydrogenerede saccharider. Den del af produktet, der ikke er D-sorbitol, består hovedsagelig af hydrogenerede olicosaccharider, der er dannet ved hydrogenering af udgangsmaterialet glucosesirup (i hvilket tilfælde siruppen er ikke-krystalliserende), eller mannitol. Der kan også være en mindre mængde glycitoler med n ≤4 til stede. Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.
Einecs-nummer	270-337-8
E-nummer	E 420 (ii)
Indhold	Indhold ikke under 69% tørstof i alt, og ikke under 50% D-sorbitol på tørstofbasis.
Beskrivelse	Sødt smagende klar farveløs vandig opløsning.
Identifikation
A. Opløselighed	Blandbar med vand, glyderol og propan-1,2-diol.
B. Sorbitolmono benzylidenderivat	Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1 : 2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.
Renhedsgrad
Vandindhold	Ikke over 31% (Karl Fischers metode).
Sulfataske	Ikke over 0,1% på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,3% udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider	Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater	Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

▼M3

E 421 MANNITOL

1. Mannitol
Synonymer	D-mannitol
Definition	Fremstillet ved katalytisk hydrering af kulhydratopløsning indeholdende glucose og/eller fructose
Kemisk navn	D-mannitol
Enics-nummer	200-711-8
Kemisk formel	C6H14O6
Molekylvægt	182,2
Indhold	Ikke under 96,0 % D-mannitol og ikke over 102 % på tørtstofbasis
Beskrivelse	Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed	Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol og praktisk talt uopløseligt i æter
B. Smeltepunktsinterval	164-169 °C
C. Tyndtlagschromatografi	Positiv
D. Specifik drejning	[α] 20 D: + 23° til + 25° (boratopløsning)
E. pH	5-8 Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 0,3 % (105 °C, 4 timer)
Reducerende sukkerarter	Ikke over 3,3 % (som glucose)
Sukker i alt	Ikke over 1 % (som glucose)
Sulfataske	Ikke over 0,1 %
Chlorider	Ikke over 70 mg/kg
Sulfater	Ikke over 100 mg/kg
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg
Bly	Ikke over 1 mg/kg
2. Mannitol fremstillet ved gæring
Synonymer	D-mannitol
Definition	Fremstillet ved diskontinuerlig gæring under aerobe betingelser under anvendelse af en konventionel stamme af gæren Zygosaccharomyces rouxii
Kemisk navn	D-mannitol
Einecs-nummer	200-711-8
Kemisk formel	C6H14O6
Molekylvægt	182,2
Indhold	Ikke under 99 % på tørstofbasis
Beskrivelse	Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed	Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, praktisk talt uopløseligt i æter
B. Smeltepunktsinterval	164-169 °C
C. Tyndtlagschromatografi	Positiv
D. Specifik drejning	[α] 20 D: + 23° til + 25° (boratopløsning)
E. pH	5-8 Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles
Renhedsgrad
Arabitol	Ikke over 0,3 %
Tørringstab	Ikke over 0,3 % (105 °C, 4 timer)
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,3 % (som glucose)
Sukker i alt	Ikke over 1 % (som glucose)
Sulfataske	Ikke over 0,1 %
Chlorider	Ikke over 70 mg/kg
Sulfater	Ikke over 100 mg/kg
Bly	Ikke over 1 mg/kg
Aerobe mesofile bakterier	Ikke over 103/g
Colibakterier	Ikke påvist i 10 g
Salmonella	Ikke påvist i 10 g
E. coli	Ikke påvist i 10 g
Staphylococcus aureus	Ikke påvist i 10 g
Pseudomonas aeruginosa	Ikke påvist i 10 g
Skimmelsvampe	Ikke over 100/g
Gær	Ikke over 100/g

▼M1

E 953-ISOMALT

Synonymer	Hydrogeneret isomaltulose, hydrogeneret palatinose.
Definition
Kemisk navn	Isomalt en blanding af hydrogenerede mono- og disacharider, idet hovedkomponenterne er disacharider: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) og 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat (1,1-GPM).
Kemisk formel	6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: C12H24O11·2H2O
Relativ molekylemasse	6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: 380,32
Indhold	Indhold ikke under 98 % af hydrogenerede mono- og disaccharider og ikke under 86 % af blandingen af 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat bestemt på tørstofbasis.
Beskrivelse	Sødt smagende lugtfrit, hvidt krystalinsk svagt hygroskopisk stof.
Identifikation
A. Opløselighed	Vandopløseligt, tungt opløseligt i ethanol.
B. Tyndtlagschromatografi	Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med ca. 0,2 chromatografisk silicagel. Chromatogrammets vigtigste pletter er 1,1 GPM og 1,6 GPS.
Renhedsgrad
Vandindhold	Ikke over 7 % (Karl Fischer metode).
Sulphataske	Ikke over 0,05 % på tørstofbasis.
D-Mannitol	Ikke over 3 %.
D-Sorbitol	Ikke over 6 %.
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller (som Pb)	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

▼M5

E 965 (i) MALTITOL
Synonymer	D-Maltitol, hydrogeneret maltose
Definition
Kemisk navn	(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer	209-567-0
Kemisk formel	C12H24O11
Relativ molekylmasse	344,31
Indhold	Indhold ikke under 98 % D-maltitol C12H24O11 på tørstofbasis
Beskrivelse	Sødt smagende, hvidt, krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol
B. Smeltepunktsinterval	148-151 °C
C. Specifik drejning	[α]D20 = + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning)
Renhedsgrad
Vand	Ikke over 1 % (Karl Fischer)
Sulfataske	Ikke over 0,1 % på tørstofbasis
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis
Chlorider	Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis
Sulfater	Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis

E 965 (ii) MALTITOLSIRUP
Synonymer	Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold, hydrogeneret glucosesirup
Definition	Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højt maltoseindhold eller ved hydrogenering af de enkelte bestanddele, hvorefter der blandes. Handelsvaren leveres både som sirup og i fast form
Indhold	Ikke under 99 % hydrogenerede saccharider totalt beregnet på vandfri basis og ikke under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis
Beskrivelse	Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid, krystallinsk masse
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol
B. Tyndtlagschromatografi	Positiv
Renhedsgrad
Vand	Ikke over 31 % (Karl Fischer)
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,3 % (som glucose)
Sulfataske	Ikke over 0,1 %
Chlorider	Ikke over 50 mg/kg
Sulfater	Ikke over 100 mg/kg
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg
Bly	Ikke over 1 mg/kg

E 966 LACTITOL
Synonymer	Lactositol
Definition
Kemisk navn	4-0-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
Einecs-nummer	209-566-5
Kemisk formel	C12H24O11
Relativ molekylmasse	344,32
Indhold	Mindst 95 % på tørstofbasis
Beskrivelse	Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand
B. Specifik drejning	[α]D20 = + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning)
Renhedsgrad
Vand	Krystallinske produkter: højst 10,5 % (Karl Fischer)
Andre polyoler	Ikke over 2,5 % på tørstofbasis
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis
Chlorider	Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis
Sulfater	Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis
Sulfataske	Ikke over 0,1 % på tørstofbasis
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis

▼B

E 967 — XYLITOL

Synonymer	Xylitol
Definition
Kemisk navn	D-xylitol
Einecs-nummer	201-788-0
E-nummer	E 967
Kemisk formel	C5H12O5
Relativ molekylmasse	152,15
Indhold	Mindst 98,5% xylitol på tørstofbasis.
Beskrivelse	Stærkt sødt smagende hvidt næsten lugtfrit krystallinsk pulver.
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
B. Smeltepunktsinterval	92-96°C.
C. pH	5,0-7,0 (10% w/v opløsning).
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 0,5%. En prøve på 0,5 g tørres ved 60°C i vakuum over phosphorpentaoxid i 4 timer.
Sulfataske	Ikke over 0,1% på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter	Ikke over 0,2% udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Andre polyoler	Ikke over 1% på tørstofbasis.
Nikkel	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Chlorider	Ikke over 100 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
Sulfater	Ikke over 200 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.

▼M5

E 968 ERYTHRITOL
Synonymer	Meso-erythritol, tetrahydroxybutan
Definition	Fremstilles ved gæring af en kulhydratkilde med sikre og egnede osmofile gærsvampe af fødevarekvalitet, såsom Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, efterfulgt af rensning og tørring
Kemisk navn	1,2,3,4-Butanetetrol
Einecs-nummer	205-737-3
Kemisk formel	C4H10O4
Molekylvægt	122,12
Indhold	Ikke under 99 % efter tørring
Beskrivelse	Hvide, lugtfri, ikke-hygroskopiske, varmebestandige krystaller med en sødeevne på omkring 60-80 % af saccharoses
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol og uopløseligt i diethylether
B. Smeltepunktsinterval	119-123 °C
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 0,2 % (70 °C 6 timer, i vakuumekssikator)
Sulfataske	Ikke over 0,1 %
Reducerende stoffer	Ikke over 0,3 % udtrykt som D-glucose
Ribitol og glycerol	Ikke over 0,1 %
Bly	Ikke over 0,5 mg/kg

▼M3

E 950 ACESULFAM K

Synonymer	Acesulfan, kalium, kaliumsalt af 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxid
Definition
Kemisk navn	6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, kaliumsalt
Einecs-nummer	259-715-3
Kemisk formel	C4H4KNO4S
Molekylvægt	201,24
Indhold	Ikke under 99 % C4H4KNO4S på tørstofbasis
Beskrivelse	Lugtfrit, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol
B. UV-absorption	Maksimum ved 227 ± 2mm for en opløsning af 10 mg i 1 000 ml vand
C. Positiv prøve for kalium	Holder prøven (test af resten, der opnås ved glødning af 2 g af prøven)
D. Bundfældningsprøve	Tilsæt få dråber af en 10 %-natriumcobaltinitritopløsning, tilsættes en opløsning af 0,2 g-prøve i 2 ml acetid acid og 2 ml vand. Der dannes et gult bundfald
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer)
Organiske urenheder	Holder prøven for 20 mg/kg aktive komponenter
Fluor	Ikke over 3 mg/kg
Bly	Ikke over 1 mg/kg

▼B

E 951 — ASPARTAM

Synonymer	Aspartylphenylalaninmethylester
Definition
Kemisk navn	N-L-α-aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester, 3-amino-N-(α-carbomethoxy-phenethyl)-ravsyre-N-methylester.
Einecs-nummer	245-261-3
E-nummer	E 951
Kemisk formel	C14H18N2O5
Relativ molekylmasse	294,31
Indhold	Ikke under 98% og ikke over 102% C14H18N2O5 på tørstofbasis.
Beskrivelse	Sødt smagende, farveløst, hvidt, krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
A. Opløselighed	Tungt opløseligt i vand og ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 4,5% (105°C, 4 timer)
Sulfataske	Ikke over 0,2% på tørstofbasis.
pH	4,5-6,0 (opløsning i forholdet 1 : 125).
Transmittans	Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022, for en 1% opløsning i 2 N saltsyre, målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med 2 N saltsyre som standard.
Specifik drejning	: +14,5° til +16,5°. Bestemmes i en 4% opløsning i 15 N myresyre inden 30 minutter efter, at opløsningen er fremstillet.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg, beregnet som Pb på tørstofbasis.
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre	Ikke over 1,5% på tørstofbasis.

E 952 — CYCLAMINSYRE SAMT Na- OG Ca-SALTE DERAF

I. CYCLAMINSYRE
Synonymer	Cyclohexylsulfaminsyre, cyclamat
Definition
Kemisk navn	Cyclohexansulfaminsyre, cyclohexylaminosulfonsyre
Einecs-nummer	202-898-1
E-nummer	E 952
Kemisk formel	C6H13NO3S
Relativ molekylmasse	179,24
Indhold	Cyclohexylsulfaminsyre indeholder ikke under 98% og ikke over 102% C6H13NO3S på tørstofbasis.
Beskrivelse	Praktisk taget farveløst, hvidt, krystallinsk pulver med en syrligtsød smag. Ca. 40 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
A. Opløselighed	Opløseligt i vand og ethanol.
B. Bundfældningsprøve	En 2% opløsning gøres sur med saltsyre, der tilsættes 1 ml ca. 1 M vandig opløsning af bariumchlorid, og der filtreres, hvis der er dannet uklarhed eller bundfald. Til den klare opløsning tilsættes der 1 ml af en 10% opløsning af natriumnitrit. Der dannes et hvidt bundfald.
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 1% (105°C, 1 time).
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Cyclohexylamin	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
II. NATRIUMCYCLAMAT
Synonymer	Cyclamat, natriumsalt af cyclaminsyre
Definition
Kemisk navn	Natriumcyclohexansulfamat, natriumcyclohexylsulfamat
Einecs-nummer	205-348-9
E-nummer	E 952
Kemisk formel	C6H12NNaO3S og dihydratformen C6H12NNaO3S·2H2O
Relativ molekylmasse	201,22 (vandfri form) 237,22 (hydratform)
Indhold	Ikke under 98% og ikke over 102% på tørstofbasis. Dihydratformen: ikke under 84% på tørstofbasis.
Beskrivelse	Hvide, lugtfrie krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed	Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 1% (105°C, 1 time). Ikke over 15,2% (105°C, 2 timer) for dihydratformen.
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Cyclohexylamin	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
III. CALCIUMCYCLAMAT
Synonymer	Cyclamat, calciumsalt af cyclaminsyre.
Definition
Kemisk navn	Calciumcyclohexansulfamat, calciumcyclohexylsulfamat
Einecs-nummer	205-349-4
E-nummer	E 952
Kemisk formel	C12H24CaN2O6S2·2H2O
Relativ molekylmasse	432,57
Indhold	Ikke under 98% og ikke over 101% på tørstofbasis.
Beskrivelse	Hvide, farveløse krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed	Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 1% (105°C, 1 time). Ikke over 8,5% (140°C, 4 timer) for dihydratformen.
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Cyclohexylamin	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

▼M5

E 954 SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF
I. SACCHARIN
Definition
Kemisk navn	3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
Einecs-nummer	201-321-0
Kemisk formel	C7H5NO3S
Relativ molekylmasse	183,18
Indhold	Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H5NO3S på tørstofbasis
Beskrivelse	Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose
Identifikation
Opløselighed	Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i ethanol
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer)
Tørringstab	226-230 °C
Sulfataske	Ikke over 0,2 % på tørstofbasis
Benzoesyre og salicylsyre	10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning
o-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
p-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
Benzoesyre-p-sulfonamid	Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis
Stoffer, der let forkuller	Ikke til stede
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis
II. NATRIUMSACCHARIN
Synonymer	Saccharin, saccharinnatriumsalt
Definition
Kemisk navn	Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat
Einecs-nummer	204-886-1
Kemisk formel	C7H4NNaO3S·2H2O
Relativ molekylmasse	241,19
Indhold	Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4NNaO3S på tørstofbasis
Beskrivelse	Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk, forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger
Identifikation
Opløselighed	Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 15 % (120 °C, 4 timer)
Benzoesyre og salicylsyre	10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning
o-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
p-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
Benzoesyre-p-sulfonamid	Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis
Stoffer, der let forkuller	Ikke til stede
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis
III. CALCIUMSACCHARIN
Synonymer	Saccharin, saccharincalciumsalt
Definition
Kemisk navn	Calcium-o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2:7)
Einecs-nummer	229-349-9
Kemisk formel	C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
Relativ molekylmasse	467,48
Indhold	Ikke under 95 % of C14H8CaN2O6S2 på tørstofbasis
Beskrivelse	Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger
Identifikation
Opløselighed	Let opløseligt i vand, opløseligt i ethanol
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 13,5 % (120 °C, 4 timer)
Benzoesyre og salicylsyre	10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning
o-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
p-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
Benzoesyre-p-sulfonamid	Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis
Stoffer, der let forkuller	Ikke til stede
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis
IV. KALIUMSACCHARIN
Synonymer	Saccharin, saccharinkaliumsalt
Definition
Kemisk navn	Kalium-o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat
Einecs-nummer
Kemisk formel	C7H4KNO3S·H2O
Relativ molekylmasse	239,77
Indhold	Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4KNO3S på tørstofbasis
Beskrivelse	Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose
Identifikation
Opløselighed	Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 8 % (120 °C, 4 timer)
Benzoesyre og salicylsyre	10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning
o-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
p-Toluensulfonamid	Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis
Benzoesyre-p-sulfonamid	Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis
Stoffer, der let forkuller	Ikke til stede
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis
Selen	Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis
Bly	Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis

E 955 SUCRALOSE
Synonymer	4,1′,6′-Trichlorgalactosucrose
Definition
Kemisk navn	1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid
Einecs-nummer	259-952-2
Kemisk formel	C12H19Cl3O8
Molekylvægt	397,64
Indhold	Indhold ikke under 98 % og ikke over 102 % C12H19Cl3O8 beregnet på tørstofbasis
Beskrivelse	Hvidt til elfenbenshvidt, praktisk taget lugtløst krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed	Let opløseligt i vand, methanol og ethanol Tungt opløseligt i ethylacetat
B. IR-absorption	IR-spektret i en kaliumbromiddispersion af prøven har relative maksima ved bølgetal, der svarer til dem, der optræder i referencespektret ved anvendelse af en sucralosereferencestandard
C. Tyndtlagschromatografi	Den vigtigste plet i prøveopløsningen har samme Rf-værdi som den vigtigste plet i standardopløsning A i prøven for andre chlorerede disaccharider. Standardopløsningen fås ved at opløse 1,0 g sucralosereferencestandard i 10 ml methanol
D. Specifik drejning	[α]D20 = + 84,0° til + 87,5° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v opløsning)
Renhedsgrad
Vand	Ikke over 2,0 % (Karl Fischer)
Sulfataske	Ikke over 0,7 %
Andre chlorerede disaccharider	Ikke over 0,5 %
Chlorerede monosaccharider	Ikke over 0,1 %
Triphenylphosphinoxid	Ikke over 150 mg/kg
Methanol	Ikke over 0,1 %
Bly	Ikke over 1 mg/kg

▼B

E 957 — THAUMATIN

Synonymer
Definition
Kemisk navn	Thaumation fremstilles ved vandig ekstraktion (pH 2,5-4,0) af frøkappen fra frø af den naturlige stamme Thaumatococcus daniellii (Benth) og består hovedsagelig af proteinerne thaumatin I og thaumatin II samt mindre mængder vegetabilske bestanddele fra udgangsmaterialet.
Einecs-nummer	258-822-2
E-nummer	E 957
Kemisk formel	Polypeptid med 207 aminosyrer.
Relativ molekylmasse	Thaumatin I: 22209 Thaumatin II: 22293
Indhold	Ikke under 16% nitrogen på tørstofbasis svarende til ikke under 94% protein (N × 5,8).
Beskrivelse	Lugtfrit cremefarvet stærkt sødt smagende pulver. Ca. 2 000-3 000 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed	Let opløseligt i vand, uopløseligt i acetone.
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 9% (105°C til konstant vægt).
Kulhydrat	Ikke over 3,0% på tørstofbasis.
Sulfataske	Ikke over 2,0% på tørstofbasis.
Aluminium	Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Mikrobiologiske kriterier	Kimtal for aerobe organismer i alt: max. 1 000 pr. g Escherichia coli: ingen i 1 g

E 959 — NEOHESPERIDINDIHYDROCHALCON

Synonymer	NHDC, hesperetin, dihydrochalcon-4'-β-neohesperidosid, neohesperidin DC
Definition
Kemisk navn	2-0-α-L-rhamnopyranosyl-4'-β-D-glucopyranosyl-hesperetin dihydrochalcon; fremstillet ved katalytisk hydrogenering af neohesperidin.
Einecs-nummer	243-978-6
E-nummer	E 959
Kemisk formel	C28H36O15
Relativ molekylmasse	612,6
Indhold	Ikke under 96% på tørstofbasis.
Beskrivelse	Næsten hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver med en karakteristisk stærkt sød smag. Ca. 1 000-1 800 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
A. Opløselighed	Ubegrænset opløseligt i varmt vand, meget tungt opløseligt i koldt vand og praktisk taget opløseligt i ether og benzen.
B. UV-absorption	Maximum ved 282-283 nm for en opløsning af 2 mg i 100 ml methanol.
C. Neu's prøve	Ca. 10 mg neohesperidin DC opløses i 1 ml methanol, og der tilsættes 1 ml af en 1% opløsning af 2-aminoethyl-diphenylborat i methanol. Der fremkommer en klar gul farve.
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 11% (105°C, 3 timer).
Sulfataske	Ikke over 0,2% på tørstofbasis.
Arsen	Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly	Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller	Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

▼M5

E 962 ASPARTAM-ACESULFAMSALT
Synonymer	Aspartam-acesulfam, salt af aspartam-acesulfam
Definition	Saltet fremstilles ved at opvarme en opløsning af aspartam og acesulfam K i forholdet ca. 2:1 (w/w) ved sur pH-værdi og lade krystallisering finde sted. Kalium og vandindhold fjernes. Produktet er mere stabilt end aspartam alene
Kemisk navn	6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsalt af L-phenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginsyre
Kemisk formel	C18H23O9N3S
Molekylvægt	457,46
Indhold	63,0 % til 66,0 % aspartam (tørstofbasis) og 34,0 % til 37 % acesulfam (syre på tørstofbasis)
Beskrivelse	Hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed	Meget tungt opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol
B. Transmittans	Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i vand målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med vand som standard
C. Specifik drejning	[α]D20 = + 14,5° til + 16,5° Bestemmes ved en koncentration af 6,2 g i 100 ml myresyre (15N) inden 30 min efter fremstilling af opløsningen. Den beregnede specifikke drejning divideres med 0,646 for at korrigere for aspartamindholdet i saltet af aspartam-acesulfam
Renhedsgrad
Tørringstab	Ikke over 0,5 % (105 °C, 4 timer)
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre	Ikke over 0,5 %
Bly	Ikke over 1 mg/kg

( 1 ) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27.

( 2 ) EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 1.

( 3 ) EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 3.

( 4 ) EFT nr. L 223 af 14. 8. 1978, s. 7.

Top

Choose the experimental features you want to try