EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0090
Commission Regulation (EU) 2019/90 of 18 January 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bromuconazole, carboxin, fenbutatin oxide, fenpyrazamine and pyridaben in or on certain products (Text with EEA relevance.)
Kommissionens forordning (EU) 2019/90 af 18. januar 2019 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bromuconazol, carboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin og pyridaben i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst.)
Kommissionens forordning (EU) 2019/90 af 18. januar 2019 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bromuconazol, carboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin og pyridaben i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst.)
C/2019/151
EUT L 22 af 24.1.2019, p. 52–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.1.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 22/52 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/90
af 18. januar 2019
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bromuconazol, carboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin og pyridaben i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), artikel 18, stk. 1, litra b), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL'er«) af bromuconazol, carboxin, fenpyrazamin og pyridaben. Der er fastsat MRL'er for fenbutatinoxid i bilag II og i del B i bilag III til samme forordning. |
(2) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for bromuconazol (2). Den konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'erne for rug, hvede, kvæg (muskel, fedt, lever og nyre), får (muskel, fedt, lever og nyre), geder (muskel, fedt, lever og nyre), dyr af hestefamilien (muskel, fedt, lever og nyre), fjerkræ (muskel, fedt og lever), mælk (fra kvæg, får og geder og heste) samt fugleæg, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør MRL'erne for de pågældende produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til enten det gældende niveau eller til det niveau, autoriteten har peget på. Disse MRL'er vil blive taget op til revision; revisionen vil tage hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. |
(3) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for carboxin (3). Den foreslog, at definitionen på restkoncentration ændres, og konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'erne for alle varer, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Da en risiko for forbrugerne ikke kan udelukkes, anbefalede autoriteten at sænke MRL'erne for planteprodukter og animalske produkter til den relevante bestemmelsesgrænse (i det følgende benævnt »LOD«). Disse MRL'er vil blive taget op til revision; revisionen vil tage hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. |
(4) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for fenbutatinoxid (4). Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 486/2014 (5) blev godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid tilbagekaldt, da der ikke var blevet fremlagt yderligere bekræftende oplysninger, jf. Kommissionens direktiv 2011/30/EU (6). Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, er blevet kaldt tilbage. I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 396/2005 sammenholdt med samme forordnings artikel 14, stk. 1, litra a), bør MRL'erne for fenbutatinoxid i bilag II og del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 derfor udgå. Autoriteten anbefalede ikke at bevare de gældende Codex-maksimalgrænseværdier (i det følgende benævnt »CXL'er«), da der ikke var blevet fremlagt toksikologiske data for aktivstoffet og dets metabolit, dihydroxy-fenbutatinoxid, og risikoen for forbrugerne ikke kunne vurderes. Autoriteten anbefalede at sænke MRL'erne for planteprodukter og animalske produkter til de relevante LOD'er. Disse standardværdier bør fastsættes i bilag V til forordning (EF) nr. 396/2005, jf. samme forordnings artikel 18, stk. 1, litra b). |
(5) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om revisionen af de gældende MRL'er for fenpyrazamin (7). For så vidt angår abrikoser, kirsebær, blommer, spisedruer, druer til vinfremstilling, jordbær, brombær, korbær, hindbær (røde og gule), blåbær, tomater, sød peberfrugt, auberginer/ægplanter, agurker, drueagurker og courgetter anbefalede autoriteten at bevare de gældende MRL'er og at hæve MRL'en for ferskner. Autoriteten konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'en for mandler, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Denne MRL vil blive taget op til revision; revisionen vil tage hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. |
(6) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende MRL'er for pyridaben (8). Den anbefalede at sænke MRL'erne for grapefrugter, appelsiner, citroner, limefrugter, mandariner og jordbær og at bevare de gældende MRL'er for agurker, drueagurker og courgetter. Autoriteten konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende MRL'erne for æbler, pærer, kvæder, mispel, japanmispel/loquat, abrikoser, ferskner, tomater, auberginer/ægplanter, bønner med bælg, kvæg (muskel, fedt, lever og nyre), får (muskel, fedt, lever og nyre), geder (muskel, fedt, lever og nyre), dyr af hestefamilien (muskel, fedt, lever og nyre) og mælk (fra kvæg, får, geder og heste), og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Da der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør MRL'erne for de pågældende produkter i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes på det niveau, autoriteten har peget på. Disse MRL'er vil blive taget op til revision; revisionen vil tage hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. Autoriteten konkluderede, at der manglede oplysninger vedrørende MRL'erne for blommer, spisedruer, druer til vinfremstilling, solbær og ribs (hvide, røde og sorte), stikkelsbær (gule, grønne og røde) og sød peberfrugt, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. MRL'erne for disse produkter bør fastsættes til den specifikke LOD. |
(7) |
For produkter, for hvilke anvendelsen af det pågældende plantebeskyttelsesmiddel ikke er godkendt, og for hvilke der ikke findes importtolerancer eller CXL'er, bør MRL'erne fastsættes til den specifikke LOD eller til standard-MRL'en som angivet i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(8) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse bestemmelsesgrænseværdier. For en række stoffers vedkommende konkluderede de pågældende laboratorier, at den tekniske udvikling gør det nødvendigt at fastsætte specifikke bestemmelsesgrænseværdier for visse varer. |
(9) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af MRL'erne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(10) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
(11) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(12) |
For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes en overgangsordning for produkter, der er fremstillet inden ændringen af MRL'erne, og for hvilke der foreligger oplysninger om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
(13) |
Før de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
(14) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 13. august 2019.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 13. august 2019.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. januar 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for bromuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(9):4986.
(3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for carboxin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(10):5019.
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenbutatin oxide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(12):5091.
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 486/2014 af 12. maj 2014 om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 138 af 13.5.2014, s. 70).
(6) Kommissionens direktiv 2011/30/EU af 7. marts 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenbutatinoxid som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF (EUT L 61 af 8.3.2011, s. 14).
(7) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(12):5072, Modification of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine in lettuces, salad plants, spinaches and similar leaves. EFSA Journal 2018;16(4):5231.
(8) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyridaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(11):5054.
BILAG
I bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
Bilag II ændres således:
|
2) |
I bilag III foretages følgende ændringer:
|
3) |
I bilag V indsættes følgende kolonne vedrørende fenbutatinoxid: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg
|
(*1) Bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat MRL'er for.
(*2) Bestemmelsesgrænseværdi
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat MRL'er for.