Nøgleord
Sammendrag

Nøgleord

Frie varebevægelser – kvantitative restriktioner – foranstaltninger med tilsvarende virkning – lægemidler

(Art. 28 EF og 30 EF; EØS-aftalen, art. 11 og 13)

Sammendrag

Et indenlandsk reklameforbud for ikke-godkendte lægemidler, der rent undtagelsesvis tillades solgt i den pågældende medlemsstat, men som lovligt er bragt i omsætning i en anden medlemsstat eller en tredjestat, der har tiltrådt aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), skal ikke vurderes i lyset af bestemmelserne om reklame i direktiv 2001/83 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved direktiv 2004/27, men i lyset af artikel 28 EF og 30 EF samt af EØS-aftalens artikel 11 og 13.

Artikel 28 EF og EØS-aftalens artikel 11 er til hinder for et sådant forbud, for så vidt som det finder anvendelse på udsendelse til apotekere af lister over ikke-godkendte lægemidler, der kun undtagelsesvis tillades indført fra en anden medlemsstat eller en tredjestat, der har tiltrådt nævnte aftale, og som ikke indeholder anden information end oplysninger om lægemidlets varebetegnelse, pakningsstørrelse, dosering og pris.

Dette forbud kan ikke anses for begrundet i hensynet til beskyttelse af menneskers liv og sundhed eller nødvendigt for i overensstemmelse med artikel 30 EF og EØS-aftalens artikel 13 at sikre dette hensyn, idet det, ved at forbyde disse lister, der ikke indeholder væsentlige oplysninger om lægemidlernes kendetegn og virkning, går ud over, hvad der er nødvendigt for at opnå formålet bestående i at sikre, at indførsel af ikke-godkendte lægemidler kun sker undtagelsesvis med henblik på at bevare markedsføringstilladelsesordningens effektive virkning.

(jf. præmis 35, 37, 41 og 44 samt domskonkl.)