(1)

Benthiavalicarb blev ved Kommissionens direktiv 2008/44/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet benthiavalicarb, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. november 2024.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet benthiavalicarb til Polen som rapporterende medlemsstat og Frankrig som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 31. oktober 2017.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Den 23. august 2021 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) (»autoritetens konklusion«) om, hvorvidt benthiavalicarb kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(9)

Autoriteten påpegede visse konkrete betænkeligheder i den konklusion. Det blev navnlig konkluderet, at benthiavalicarb potentielt er kræftfremkaldende, hvilket er i overensstemmelse med forslaget fra Det Europæiske Kemikalieagentur om at klassificere det som kræftfremkaldende i kategori 1B (7). Autoriteten fandt desuden, at benthiavalicarb viser tegn på hormonforstyrrende egenskaber, der kan have negative virkninger for mennesker, jf. punkt 3.6.5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Ifølge autoriteten forventes restkoncentrationer af benthiavalicarb at overskride den værdi, der er fastlagt i punkt 3.6.5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og dette krav er således ikke opfyldt.

(10)

I sin evaluering af hvorvidt benthiavalicarb er nødvendigt for at kontrollere en alvorlig fare for plantesundheden, der ikke kan standses med andre disponible midler, herunder ikkekemiske metoder, jf. artikel 4, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009, fandt autoriteten, at selv om der ikke findes et tilstrækkeligt antal kemiske alternativer til nogle anvendelser af benthiavalicarb eller i visse medlemsstater, findes der stadig nogle ikkekemiske metoder, og at en kombination af kemiske og ikkekemiske metoder kan være en mulighed for at bekæmpe skadegørere i nogle afgrøder. Kommissionen finder desuden, at der ikke er påvist nogen alvorlig fare for plantesundheden. Kommissionen finder derfor, at betingelserne for at anvende undtagelsen i artikel 4, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009 ikke er opfyldt.

(11)

Kommissionen forelagde sit udkast til en vurderingsrapport vedrørende fornyelse af benthiavalicarb samt et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 24. maj 2023 og den 11. juli 2023.

(12)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og udkastet til en vurderingsrapport vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(13)

Uagtet de bemærkninger, som ansøgeren fremførte, kan de betænkeligheder, der blev påpeget i risikovurderingen af benthiavalicarb, ikke anses for at være afhjulpet.

(14)

For så vidt angår en eller flere repræsentative anvendelser af mindst et plantebeskyttelsesmiddel, som indeholder benthiavalicarb, er det således ikke blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af aktivstoffet benthiavalicarb bør derfor ikke fornyes.

(15)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(16)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb.

(17)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode ikke overstige 12 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(18)

Godkendelsesperioden for benthiavalicarb blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/918 (8) forlænget til den 15. november 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af dette stof udløber. Da der imidlertid kan træffes en afgørelse om ikke at forny godkendelsen forud for udløbsdatoen, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(19)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning om godkendelse af benthiavalicarb i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(20)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —