22002D0872

Afgørelse nr. 16/2002

af 16. april 2002

truffet af det blandede udvalg, der er nedsat ved aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om gensidig anerkendelse, om ændring af sektorbilaget om medicinsk udstyr

(2002/872/EF)

DET BLANDEDE UDVALG,

som henviser til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om gensidig anerkendelse, særlig artikel 14, stk. 4, litra b),

som henviser til, at ethvert sektorbilag ifølge artikel 21, stk. 2, kan ændres skriftligt af parterne gennem det blandede udvalg,

som på den ene side noterer sig, at der er gjort fremskridt med de tillidsskabende foranstaltninger, der er omhandlet i sektorbilaget om medicinsk udstyr,

som på den anden side erkender, at overgangsperioden må forlænges, da der er brug for mere tid til at fuldføre de resterende tillidsskabende foranstaltninger,

HAR TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:

1. I sektorbilaget om medicinsk udstyr foretages følgende ændringer:

a) Artikel 5, første punktum, i sektorbilaget om medicinsk udstyr udgår i sin helhed og erstattes med følgende: "Der er en overgangsperiode på fem år, der begynder umiddelbart efter aftalens ikrafttrædelsesdato. Det blandede udvalg kan på grundlag af fremskridt i overgangsperioden, og særlig når parterne skønner, at der er anført et repræsentativt antal overensstemmelsesvurderingsorganer i tillæg 5, i overensstemmelse med artikel 9 beslutte at afslutte overgangsperioden og overgå til gennemførelsesperioden."

b) Artikel 9, første punktum, i sektorbilaget om medicinsk udstyr udgår i sin helhed og erstattes med følgende: "Inden begyndelsen af gennemførelsesperioden tager parterne skridt til at gennemføre en fælles vurdering af ækvivalensen for de overensstemmelsesvurderingsorganer, der deltog i de tillidsskabende aktiviteter."

2. Denne afgørelse, som udfærdiges i to eksemplarer, underskrives af det blandede udvalgs repræsentanter, som er bemyndiget til at handle på parternes vegne med henblik på ændring af aftalen. Denne afgørelse får virkning fra datoen for den seneste af disse underskrifter.

Undertegnet i Washington D.C., den 4. april 2002

På vegne af Amerikas Forenede Stater

James Sanford

Undertegnet i Bruxelles, den 16. april 2002

På vegne af Det Europæiske Fællesskab

Philippe Meyer