Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0389

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 389/2011 af 19. april 2011 om godkendelse af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin og alpha-amylase som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner (indehaver af godkendelsen er Danisco Animal Nutrition) EØS-relevant tekst

    EUT L 104 af 20.4.2011, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 30/03/2019

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/389/oj

    20.4.2011   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 104/7

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 389/2011

    af 19. april 2011

    om godkendelse af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin og alpha-amylase som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner (indehaver af godkendelsen er Danisco Animal Nutrition)

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.

    (2)

    Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, subtilisin produceret af Bacillus subtilis ATCC 2107 og alpha-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

    (3)

    Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin og alpha-amylase som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner.

    (4)

    Det blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1087/2009 (2) tilladt at anvende præparatet af endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin og alpha-amylase i ti år til slagtekyllinger, ænder og slagtekalkuner.

    (5)

    Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 7. december 2010 (3), at enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin og alpha-amylase under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at tilsætningsstoffet kan forbedre parametrene for ægproduktion hos æglæggende høner. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EU-referencelaboratorium for fodertilsætningsstoffer.

    (6)

    Vurderingen af enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin og alpha-amylase viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

    (7)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 19. april 2011.

    På Kommissionens vegne

    José Manuel BARROSO

    Formand

    (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EUT L 297 af 13.11.2009, s. 4.

    (3)  EFSA Journal (2011); 9(1):1949.

    BILAG

    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Navn på indehaveren af godkendelsen

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelsesfremmende stoffer.

    4a10

    Danisco Animal Nutrition

    Endo-1,4-beta-xylanase

    EC 3.2.1.8

    Subtilisin

    EC 3.4.21.62

    Alpha-amylase

    EC 3.2.1.1

     

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alpha-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) i fast form med en aktivitet på mindst:

    —

    endo-1,4-beta-xylanase: 1 500 U (1)/g

    —

    subtilisin: 20 000 U (2)/g

    —

    alpha-amylase 2 000 U (3)/g.

     

    Aktivstoffets karakteristika

    Endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alpha-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107).

     

    Analysemetoder  (4)

    Bestemmelse af indholdet af aktivstoffet i tilsætningsstof, forblandinger og foder.

     

    Endo-1,4-beta-xylanase: Kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter fremkommet ved endo-1,4-beta-xylanases aktion på kommercielt tilgængeligt azurintværbundne hvede-arabinoxylaner.

     

    Alpha-amylase: Kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter fremkommet ved alpha-amylases aktion på kommercielt tilgængeligt azurintværbundne stivelsespolymerer.

     

    Subtilisin: Kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter (azurin) fremkommet ved subtilisins aktion på kommercielt tilgængeligt tværbundne kaseiner.

    Æglæggende høner

    —

     

    endo-1,4-beta-xylanase

    300 U

     

    subtilisin:

    4 000 U

     

    alpha-amylase:

    400 U

    —

    1.

    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.

    2.

    Anvendes i foderblandinger med højt indhold stivelse og af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner og beta-glucaner), fx med indhold af majs på over 40 %.

    3.

    Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker skal bæres under håndteringen.

    10.5.2021

    (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,5 μmol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra tværbundet havreavne-xylansubstrat pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.

    (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 μmol phenolforbindelser (tyrosinækvivalenter) fra et kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 40 °C.

    (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 μmol glucosidbindinger fra et vanduopløseligt, tværbundet stivelsespolymersubstrat pr. minut ved pH 6,5 og 37 °C.

    (4)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.

    Top