This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0080
2011/80/EU: Commission Decision of 4 February 2011 authorising the placing on the market of a fish ( Sardinops sagax ) peptide product as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 522)
2011/80/EU: Kommissionens afgørelse af 4. februar 2011 om tilladelse til markedsføring af et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax ) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2011) 522)
2011/80/EU: Kommissionens afgørelse af 4. februar 2011 om tilladelse til markedsføring af et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax ) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2011) 522)
EUT L 31 af 5.2.2011, p. 48–49
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.2.2011 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 31/48 |
KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 4. februar 2011
om tilladelse til markedsføring af et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 522)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2011/80/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Virksomheden Senmi Ekisu Co. Ltd. indgav den 28. april 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) som en ny levnedsmiddelingrediens. |
|
(2) |
Det kompetente finske fødevarevurderingsorgan afgav den 12. januar 2009 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at fiskepeptidproduktet kunne markedsføres. |
|
(3) |
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 10. marts 2009. |
|
(4) |
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. |
|
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 14. august 2009. |
|
(6) |
Den 9. juli 2010 konkluderede EFSA (»Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier«) i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved et fiskepeptidprodukt som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at fiskepeptidproduktet var sikkert under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag. |
|
(7) |
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at fiskepeptidproduktet opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Fiskepeptidproduktet (af Sardinops sagax), jf. bilag I, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelser.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax), der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »fiskepeptider (af Sardinops sagax)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. februar 2011.
På Kommissionens vegne
John DALLI
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2010; 8(7): 1684.
BILAG I
SPECIFIKATIONER FOR FISKEPEPTIDPRODUKTET (AF SARDINOPS SAGAX)
Beskrivelse:
Den nye levnedsmiddelingrediens er en peptidblanding, der er fremstillet ved en alkalisk proteasekatalyseret hydrolyse af muskel fra fisk (Sardinops sagax) efterfulgt af isolation af peptidfraktionen ved søjlekromatografi, koncentrering under vakuum og sprøjtetørring. Det er et gullighvidt pulver.
|
Specifikation for fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) |
|
|
Peptider (1) (kortkædede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvægt på under 2 kDa.) |
≥ 85 g/100 g |
|
Val-Tyr (dipeptid) |
0,1 til 0,16 g/100 g |
|
Aske |
≤ 10 g/100 g |
|
Vandindhold |
≤ 8 g/100 g |
(1) Kjeldahl-metoden.
BILAG II
ANVENDELSE AF FISKEPEPTIDPRODUKTET
|
Fødevaregruppe |
Maksimumsindhold af fiskepeptidproduktet |
|
Fødevarer på basis af yoghurt, yoghurtdrikke, syrnede mælkeprodukter og mælkepulver |
0,48 g/100 g (spiseklar/drikkeklar) |
|
Aromatiseret vand og drikkevarer på basis af grøntsager |
0,3 g/100 g (drikkeklar) |
|
Morgenmadscerealier |
2 g/100 g |
|
Supper, gryderetter og suppepulvere |
0,3 g/100 g (spiseklar) |