This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62021TN0713
Case T-713/21: Action brought on 5 November 2021 — Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung v EMA
Sag T-713/21: Sag anlagt den 5. november 2021 — Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung mod EMA
Sag T-713/21: Sag anlagt den 5. november 2021 — Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung mod EMA
EUT C 73 af 14.2.2022, pp. 47–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
EUT C 73 af 14.2.2022, p. 14–14
(GA)
|
14.2.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 73/47 |
Sag anlagt den 5. november 2021 — Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung mod EMA
(Sag T-713/21)
(2022/C 73/60)
Processprog: tysk
Parter
Sagsøger: Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung (Elsbethen, Østrig) (ved advokat A. Steindl)
Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Sagsøgerens påstande
|
— |
EMA’s afgørelse af 21. september 2021 (EMA/468888/2021), hvorved sagsøgerens klage af 13. august 2021 over EMA’s afgørelse af 28. juli 2021 (EMA/421922/2021) blev afslået, annulleres. |
|
— |
Der gives adgang til undersøgelsen »c4591001-interim-ado-report-body«, på grundlag af hvilken vurderingsrapporten i EMA/CHMP/282047/2021 Rev. 1 af 22. juli 2021 og Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2021)4034(final) af 31. maj 2021 blev vedtaget. |
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Til støtte for søgsmålet har sagsøgeren fremsat fire anbringender.
|
1. |
Første anbringende om ugyldighed som følge af en retsvildfarelse, idet de anonymiserede registreringer fra undersøgelse C4591001 vedrørende amerikanske forsøgspersoner er blevet kvalificeret som personoplysninger som omhandlet i forordning 2018/1725 (1). |
|
2. |
Andet anbringende om ugyldighed som følge af EMA’s retsvildfarelse om, at undersøgelse C4591001 endnu ikke er afsluttet for så vidt angår ændringen af den pædiatriske indikation og er i overensstemmelse med »EMA Policy(0070) on Clinical Data Publication« (EMA/144064/2019). |
|
3. |
Tredje anbringende om ugyldighed som følge af retsvildfarelsen om, at artikel 4, stk. 2, første anvendelsestilfælde, i forordning 1049/2001 (2) (»en fysisk eller juridisk persons forretningsmæssige interesser, herunder intellektuelle ejendomsrettigheder«) finder anvendelse. |
|
4. |
Fjerde anbringende om ugyldighed som følge af retsvildfarelsen om, at der ikke foreligger en mere tungtvejende offentlig interesse som omhandlet i artikel 4, stk. 2, sidste punktum, i forordning 1049/2001. |
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23.10.2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT 2018, L 295, s. 39).
(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30.5.2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT 2001, L 145, s. 43).