Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 5. maj 2011 — MSD Sharp & Dohme GmbH mod Merckle GmbH (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundesgerichtshof — Tyskland)

(Sag C-316/09) (1)

(Humanmedicinske lægemidler - direktiv 2001/83/EF - forbud mod reklame over for offentligheden for lægemidler, der er receptpligtige - begrebet »reklame« - information, der er meddelt den kompetente myndighed - information, der er tilgængelig på internettet)

2011/C 186/05

Processprog: tysk

Den forelæggende ret

Bundesgerichtshof

Parter i hovedsagen

Sagsøger: MSD Sharp & Dohme GmbH MSD

Sagsøgt: Merckle GmbH

Sagens genstand

Anmodning om præjudiciel afgørelse — Bundesgerichtshof — fortolkning af artikel 88, stk. 1, litra a), første led, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311, s. 67) — forbud mod reklame, der henvender sig til offentligheden, med hensyn til receptpligtige lægemidler — begrebet »reklame« — reklame for et lægemiddel, der kun giver adgang til oplysninger for personer, som selv søger de pågældende oplysninger på Internettet, og som kun indeholder oplysninger, som er meddelt den kompetente myndighed inden for rammerne af godkendelsesproceduren i forbindelse med markedsføringen af det pågældende lægemiddel, og som er tilgængelige for patienterne ved køb af lægemidlet

Konklusion

Artikel 88, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004, skal fortolkes således, at den ikke forbyder, at en medicinalvirksomhed udbreder oplysninger om receptpligtige lægemidler på en webside på internettet, når disse oplysninger alene er tilgængelige på websiden for den, der søger oplysningerne, og når denne udbredelse alene består i en tro gengivelse af lægemidlets emballage og indlægsseddel i overensstemmelse med artikel 62, i direktiv 2001/83, som ændret ved direktiv 2004/27, samt i en uredigeret og uforkortet gengivelse af indlægssedlen eller af produktresuméet, der er godkendt af de kompetente lægemiddelmyndigheder. Derimod er det forbudt på en sådan webside at udbrede oplysninger vedrørende et lægemiddel, som producenten har udvalgt eller omformuleret, da en sådan udbredelse alene kan forklares med, at der foreligger et reklameformål. Det tilkommer den forelæggende ret at afgøre, om og i hvilket omfang de i hovedsagen omhandlede aktiviteter udgør reklame som omhandlet i direktiv 2001/83, som ændret ved direktiv 2004/27.

(1)  EUT C 267 af 7.11.2009.