This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document bf2ea936-fe22-11e9-8c1f-01aa75ed71a1
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1111 of 3 August 2018 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × NK603 (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) and genetically modified maize combining two of the events MON 87427, MON 89034 and NK603, and repealing Decision 2010/420/EU (notified under document C(2018) 5014) (Only the Dutch and French texts are authentic) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 af 3. august 2018 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) og genetisk modificeret majs, der kombinerer to af begivenhederne MON 87427, MON 89034 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2010/420/EU (meddelt under nummer C(2018) 5014) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 af 3. august 2018 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) og genetisk modificeret majs, der kombinerer to af begivenhederne MON 87427, MON 89034 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2010/420/EU (meddelt under nummer C(2018) 5014) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
No longer in force
- Date of document:
- 24/09/2019
- Date of effect:
- 24/09/2019
- Author:
- Not available
- Form:
- Konsolideret tekst
- Additional information:
- LASTMODIN 32019D1579
- Consolidation: basic act:
- 32018D1111
02018D1111 — DA — 24.09.2019 — 001.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/1111 af 3. august 2018 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) og genetisk modificeret majs, der kombinerer to af begivenhederne MON 87427, MON 89034 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2010/420/EU (meddelt under nummer C(2018) 5014) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EUT L 203 af 10.8.2018, s. 20) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2019/1579 EØS-relevant tekst af 18. september 2019 |
L 244 |
8 |
24.9.2019 |
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/1111
af 3. august 2018
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) og genetisk modificeret majs, der kombinerer to af begivenhederne MON 87427, MON 89034 og NK603, og om ophævelse af afgørelse 2010/420/EU
(meddelt under nummer C(2018) 5014)
(Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator
Genetisk modificeret majs, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004 følgende entydige identifikatorer:
a) den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs (Zea mays L.)
b) den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 87427 × NK603-majs (Zea mays L.)
c) den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 89034 × NK603-majs (Zea mays L.)
d) den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 (Zea mays L.).
Artikel 2
Tilladelse
Følgende produkter tillades, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:
a) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs
b) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs
c) genetisk modificeret majs, som omhandlet i artikel 1, i produkter, der indeholder eller består af denne, til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.
Artikel 3
Mærkning
1. Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
2. Etiketten til produkter, der indeholder eller består af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs, undtagen fødevarer og fødevareingredienser, samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
Artikel 4
Overvågning af de miljømæssige konsekvenser
1. Indehaveren af tilladelsen sikrer, at planen for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. litra h) i bilaget, iværksættes og gennemføres.
2. Indehaveren af tilladelsen indsender årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen, til Kommissionen, jf. beslutning 2009/770/EF.
Artikel 5
Påvisningsmetode
Den i bilaget, litra d), fastsatte metode anvendes til påvisning af MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs, MON 87427 × NK603-majs, MON 89034 × NK603-majs og MON 87427 × MON 89034-majs.
Artikel 6
Fællesskabsregister
Oplysningerne i bilaget til denne afgørelse indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Artikel 7
Indehaver af tilladelsen
Indehaveren af tilladelsen er Bayer Agriculture BVBA, Belgien, der repræsenterer Monsanto Company, USA.
Artikel 8
Ophævelse
Afgørelse 2010/420/EU ophæves.
Artikel 9
Gyldighed
Denne afgørelse finder anvendelse i 10 år fra meddelelsesdatoen.
Artikel 10
Adressat
Denne afgørelse er rettet til Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.
BILAG
a) Ansøger og indehaver af tilladelsen:
|
Navn |
: |
Bayer Agriculture BVBA |
|
Adresse |
: |
Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien |
På vegne af:
Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA.
b) Produkternes betegnelse og specifikationer:
1) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs (Zea mays L.) som anført i litra e)
2) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs (Zea mays L.) som anført i litra e)
3) genetisk modificeret majs (Zea mays L.) som anført i litra e) i produkter, der indeholder denne eller består heraf, til andre end de i nr. 1) og 2) angivne anvendelsesformål, undtagen til dyrkning.
MON-87427-7-majs udtrykker proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for glyphosatbaserede herbicider.
MON-89Ø34-3-majs udtrykker proteinerne Cry1A.105 og Cry2Ab2, som giver beskyttelse mod visse skadegørende sommerfugle.
MON-ØØ6Ø3-6-majs udtrykker proteinet CP4 EPSPS samt varianten CP4 EPSPS L214P, som giver tolerance over for glyphosatbaserede herbicider.
c) Mærkning:
1) Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
2) Etiketten til produkter, der indeholder eller består af den i litra e) angivne majs, undtagen fødevarer og fødevareingredienser, samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
d) Påvisningsmetode:
1) De kvantitative begivenhedsspecifikke PCR-metoder til MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6-majs er dem, der er valideret til genetisk modificeret MON-87427-7-majs, MON-89Ø34-3-majs og MON-ØØ6Ø3-6-majs.
2) Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, og offentliggjort på adressen http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
3) Referencemateriale: ERM®-BF415 (vedrørende MON-ØØ6Ø3-6), der kan fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC) på adressen https://crm.jrc.ec.europa.eu/, samt AOCS 0512-A (vedrørende MON-87427-7) og AOCS 0906-E (vedrørende MON-89Ø34-3), der kan fås via American Oil Chemists Society på adressen https://www.aocs.org/crm.
e) Entydige identifikatorer:
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3.
f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed:
[Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ved meddelelse].
g) Betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:
Ingen.
h) Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser:
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.
[Link: plan offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer]
i) Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring:
Ingen.
Bemærk: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
