(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Eugenol fremstillet ved kemisk syntese eller ved ekstraktion fra nelliker eller nellikeolie og 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen, som er et synonym for trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese eller ved ekstraktion fra fyrreolie, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter undtagen fjerkræ og fisk.

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og om godkendelse af trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgningen vedrører godkendelse af eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og af trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis som tilsætningsstoffer til foder til fjerkræ og prydfugle med anmodning om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«.

(5)

Kommissionen mener imidlertid, at ansøgningen om godkendelse af trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese til prydfugle bør behandles som en ansøgning om forlængelse af den godkendelse, der blev givet ved gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452, da denne godkendelse vedrørte det samme tilsætningsstof og omfattede anvendelse til prydfugle. Desuden mener Kommissionen, at trans-anethol fremstillet fra fyrreolie, der er godkendt til prydfugle ved gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452, bør godkendes med et maksimumsindhold, da det har de samme specifikationer med hensyn til sammensætning som trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese, der vil blive fornyet med et maksimumsindhold på grund af dette tilsætningsstofs zootekniske virkninger for disse arter. Maksimumsindholdet vil forhindre en forøgelse af de zootekniske virkninger ud over den ønskede aromagivende virkning, der tilstræbes med denne tilladelse.

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. marts 2025 (3), at eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for fjerkræarter bestemt til slagtning (kyllinger og kalkuner) ved 25 mg/kg fuldfoder og sandsynligvis ikke vil forårsage skadelige virkninger hos fugle med lang levetid og avlsfugle (fjerkræ opdrættet til æglægning/avl, æglæggende høner/avlshøner og prydfugle) på op til 25 mg/kg fuldfoder. Disse konklusioner kan ekstrapoleres til fysiologisk beslægtede mindre udbredte arter. Autoriteten konkluderede også, at eugenol og trans-anethol er sikre for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at der ved håndtering af eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og trans-anethol fremstillet ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis kan forekomme eksponering af ubeskyttede brugere for henholdsvis methyleugenol og estragol og at brugernes eksponering derfor bør minimeres for at mindske risikoen. Autoriteten konkluderede desuden, at eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion af stjerneanis fra blade eller frugter ikke er hudirriterende, men er hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende, at eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie er øjenirriterende, men at trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion af stjerneanis fra blade eller frugter ikke er det, og at enhver eksponering for disse tilsætningsstoffer betragtes som en risiko. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis anvendes i fødevarer som aromaer, og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(7)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af de samme tilsætningsstoffer, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 15. november 2011 (4), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(8)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese og ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelse af eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie bør derfor tillades for fjerkræ og prydfugle, anvendelse af trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese bør tillades for fjerkræ og bør fornyes for prydfugle, og anvendelse af trans-anethol fremstillet ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis bør tillades for fjerkræ og prydfugle.

(9)

Eugenol og trans-anethol er allerede godkendt som zootekniske tilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/898 (6) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/420 (7) med henblik på at fremkalde zootekniske virkninger hos fjerkræ ved et anvendelsesniveau på 5 mg/kg for eugenol og 7,5 mg/kg for trans-anethol. Da prydfugle er arter, der er fysiologisk beslægtede med fjerkræ, forventes de samme virkninger hos dem. For at forhindre, at tilsætningsstofferne til fjerkræ og prydfugle anvendes i højere mængder, som potentielt kan øge de zootekniske virkninger ud over den ønskede aromavirkning, der tilstræbes med denne tilladelse, er det nødvendigt at fastsætte et maksimumsindhold af tilsætningsstofferne i fuldfoder. Kommissionen finder desuden, at tilstedeværelsen af methyleugenol i eugenol fremstillet ved ekstraktion fra tørrede nellikeblade eller nellikebladolie og af estragol i trans-anethol fremstillet ved ekstraktion fra blade eller frugter af stjerneanis kræver, at der fastsættes et maksimumsindhold i fuldfoder, og at samtidig anvendelse af eugenol eller trans-anethol sammen med andre tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at indholdet af methyleugenol eller estragol i fodermidler og foderblandinger forbliver under det, der ville følge af anvendelsen af tilsætningsstoffet med det højeste indhold af methyleugenol eller estragol blandt alle godkendte fodertilsætningsstoffer ved deres maksimale eller anbefalede indhold for den relevante art eller dyrekategori. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(10)

For så vidt angår trans-anethol adskiller aktivstoffets karakteristika sig fra det tilsætningsstof, der fremstilles ved kemisk syntese, og det tilsætningsstof, der fremstilles ved ekstraktion af stjerneanis fra blade eller frugter, idet sidstnævnte muligvis indeholder estragol. Der bør derfor skelnes mellem betingelserne for deres godkendelse i overensstemmelse hermed. Af hensyn til klarheden og sammenhængen bør den tilsvarende sondring i den eksisterende godkendelse af trans-anethol mellem tilsætningsstoffet fremstillet ved ekstraktion fra fyrreolie og tilsætningsstoffet fremstillet ved kemisk syntese desuden afspejles. Denne differentiering bør endvidere gøre det muligt at fjerne anvendelsen for prydfugle for så vidt angår trans-anethol fremstillet ved kemisk syntese som følge af forlængelsen af godkendelsen af tilsætningsstoffet til prydfugle og at fastsætte et maksimumsindhold for prydfugle for trans-anethol fremstillet af fyrreolie. Gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 bør derfor ændres.

(11)

For at forenkle mærkningen af trans-anethol og foder, der indeholder det, finder Kommissionen det desuden hensigtsmæssigt at anvende navnet på tilsætningsstoffet »trans-anethol« i stedet for synonymet »1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl) benzen«, som der blev henvist til i gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452. Gennemførelsesforordningen bør derfor ændres.

(12)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af trans-anethol, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som ændringerne medfører.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —