This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0891
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/891 of 23 April 2026 granting a Union authorisation for the biocidal product family Hydrogen Peroxide Products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/891 af 23. april 2026 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Hydrogen Peroxide Products i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/891 af 23. april 2026 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Hydrogen Peroxide Products i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
C/2026/2518
EUT L, 2026/891, 24.4.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2026/891 |
24.4.2026 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/891
af 23. april 2026
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Products« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 14. februar 2017 indgav GEA Farm Technologies en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i overensstemmelse med artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om en EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Hydrogen Peroxide Products« af produkttype 3 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-KD029460-57 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»Hydrogen Peroxide Products« indeholder hydrogenperoxid som aktivstof, der er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 3 og 4. |
|
(3) |
Den 13. november 2024 fremsendte den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering til agenturet. |
|
(4) |
Den 5. juni 2025 fremlagde agenturet sin udtalelse (2) for Kommissionen, udkastet til resumé af egenskaber for familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Products« (resuméet) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »Hydrogen Peroxide Products« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 6. |
|
(6) |
Den 23. juni 2025 fremsendte agenturet udkastet til resuméet til Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Products«. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0035038-0000 til GEA Farm Technologies hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Products« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 14. maj 2026 indtil den 30. april 2036.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2026.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Udtalelse af 15. maj 2025 om EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Products« (ECHA/BPC/479/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter
Hydrogen Peroxide Products
Produkttype(r)
PT03: Veterinærhygiejne
PT04: Fødevarer og foderstoffer
Godkendelsesnummer EU-0035038-0000
R4BP-aktivnummer EU-0035038-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
|
Navn |
Hydrogen Peroxide Products |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne PT04: Fødevarer og foderstoffer |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
GEA Farm Technologies GmbH |
|
Adresse |
Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0035038-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0035038-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
14. maj 2026 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
30. april 2036 |
1.4. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
GEA Farm Technologies |
|
Producentens adresse |
Wylye Works BA12 9HT Warminster Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
GEA Farm Technologies site 1 Wylye Works BA12 9HT Warminster Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
Hydrogen peroxide |
|
Producentens navn |
Solvay Interox Ltd |
|
Producentens adresse |
Baronet Road WA4 6HA Warrington Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
Solvay Interox Ltd site 1 Baronet Road WA4 6HA Warrington Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland |
2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivstof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 – 5,3 vægtprocent |
|
Methansulfonsyre |
|
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
|
0 – 7,98 vægtprocent |
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 – 17 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske SL Opløseligt koncentrat |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Hydrogenperoxid før malkning dyp/spray/skum |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivstof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 – 1,3 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
|
Faresætninger |
H290: Kan ætse metaller. EUH210: Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres. |
|
Sikkerhedssætninger |
P234: Opbevares kun i den originale beholder. P390: Absorber udslip for at undgå materielskade. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug nr. 1.1 – RTU-produkter - Professionel RTU-væske, til påføring før malkning – spray til patter
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærsvampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærhygiejne (desinfektionsmiddel) til direkte påføring på dyrenes patter før malkning ved hjælp af en spraymetode |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: åbent system: spray behandling Detaljeret beskrivelse: Påføring med luftdrevet pattespray: Spraysystemets opsugningslanse placeres i produktets beholder. Produktet pumpes derefter til en forstøverlanse placeret i malkestalden. Derefter benyttes forstøverlansen til at dække de nederste to tredjedele af patterne med produktet. Påføring med en spray med manuel udløser: Fyld udløsersprayflasken med produktet. Benyt udløsersprayen til at dække de nederste to tredjedele af hver patte med produktet. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Påføringsrate: Formulering klar til brug. Mængde af produkt, der skal anvendes til hver påføring: - køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales) - får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales) - geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales) Kontakttid: 60 sekunder. Antal påføringer og tidspunkt for påføring: Påføringsfrekvens: 2 påføringer før malkning pr. dyr pr. dag. |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
IBC (intermediate bulk container), plastmateriale: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 10 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 20 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 25 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 30 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 200 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 220 kg Manipulationssikre forseglinger på alle størrelser. |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Inden pattekopsættet sættes på, skal alle rester af pattedyp fjernes fra patterne enten med et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. Der skal benyttes én klud for hvert dyr.
Produktet skal bringes op på en temperatur på over 20 °C inden brug.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle anvisningerne. Produktet kan benyttes i hele mælkegivningsperioden.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se de generelle anvisninger for brug.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se de generelle anvisninger for brug.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se de generelle anvisninger for brug.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se de generelle anvisninger for brug.
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2
Brug nr. 1.2 – RTU-produkter – Professionel RTU-væske, til påføring før malkning – patteopskumning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærsvampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærhygiejne (desinfektionsmiddel) til direkte påføring af skum på dyrs patter før malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: åbent system: skum applikation Detaljeret beskrivelse: Påføring med skumdyppekop: Produktet doseres i beholderen ved hjælp af skumdyppekop med kontraventiler. Skru applikatordelen fast. Klem beholderen sammen for at fylde applikatoren og frembringe skum og genopfylde applikatoren efter behov. Dette påføres derefter de nederste to tredjedele af patterne. Bortskaf ubrugt produkt efter hver malkning. Genopfyld beholderen efter behov. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Påføringsrate: Formulering klar til brug. Mængde af produkt, der skal anvendes til hver påføring: - køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales) – får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales) – geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales) Kontakttid: 60 sekunder. Antal påføringer og tidspunkt for påføring: Påføringsfrekvens: 2 påføringer før malkning pr. dyr pr. dag. |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
IBC (intermediate bulk container), plastmateriale: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 10 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 20 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 25 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 30 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 200 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 220 kg Manipulationssikre forseglinger på alle størrelser. |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Inden pattekopsættet sættes på, skal alle rester af pattedyp fjernes fra patterne enten med et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. Der skal benyttes én klud for hvert dyr.
Produktet skal bringes op på en temperatur på over 20 °C inden brug.
Kopperne skal fyldes med frisk opløsning, inden en ny malkesession påbegyndes. Bortskaf ubrugt produkt efter hver malkning.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle anvisningerne. Produktet kan benyttes i hele mælkegivningsperioden.
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se de generelle anvisninger for brug.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se de generelle anvisninger for brug.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se de generelle anvisninger for brug.
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se de generelle anvisninger for brug.
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3
Brug 1.3 – RTU-produkter – Professionel RTU-væske, til anvendelse før malkning – pattedypning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærsvampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærhygiejne (desinfektionsmiddel) til direkte påføring på dyrs patter før malkning ved hjælp af dyppemetoden |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: åbent system: dyppe behandling Detaljeret beskrivelse: Påføring med dyppekop: Produktet doseres i beholderen ved hjælp af en traditionel dyppekop med kontraventiler. Skru applikatordelen fast. Klem beholderen sammen for at fylde applikatoren og genopfylde applikatoren efter behov. Dæk de nederste to tredjedele af hver patte med produktet. Bortskaf ubrugt produkt efter hver malkning. Genopfyld beholderen efter behov. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Påføringsrate: Formulering klar til brug. Mængde af produkt, der skal anvendes til hver påføring: - køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales) – får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales) – geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales) Kontakttid: 60 sekunder. Antal påføringer og tidspunkt for påføring: Påføringsfrekvens: 2 påføringer før malkning pr. dyr pr. dag. |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
IBC (intermediate bulk container), plastmateriale: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 10 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 20 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 25 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 30 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 200 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 220 kg Manipulationssikre forseglinger på alle størrelser. |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Inden pattekopsættet sættes på, skal alle rester af pattedyp fjernes fra patterne enten med et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. Der skal benyttes én klud for hvert dyr.
Produktet skal bringes op på en temperatur på over 20 °C inden brug.
Bortskaf ubrugt produkt efter hver malkning.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle anvisningerne. Produktet kan benyttes i hele mælkegivningsperioden.
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se de generelle anvisninger for brug.
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se de generelle anvisninger for brug.
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle instruktioner for brug.
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se generelle instruktioner for brug.
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4
Brug nr. 1.4 – RTU-produkter – Professionel RTU-væske, til påføring før malkning – pattedypning via automatisk in-liner dypning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærsvampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Veterinærhygiejne (desinfektionsmiddel) til direkte påføring på dyrs patter før malkning ved hjælp af automatisk in-liner dypning. |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: åbent system: dyppe behandling Detaljeret beskrivelse: Påføring via in-liner dypning: Der doseres pattedyp direkte i mælkesættets gummiforing. Foringen manipuleres derefter mekanisk for at rengøre patten. Derefter drænes indholdet til spildevand, og der skylles vand ind i foringen, inden malkningen påbegyndes. |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Påføringsrate: Formulering klar til brug. Mængde af produkt, der skal anvendes til hver påføring: - køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales) – får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales) – geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales) Kontakttid: 60 sekunder. Antal påføringer og tidspunkt for påføring: Påføringsfrekvens: 2 påføringer før malkning pr. dyr pr.dag. |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
IBC (intermediate bulk container), plastmateriale: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 10 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 20 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 25 kg Dunk, plastmateriale: HDPE, 30 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 200 kg Tromle, plastmateriale: HDPE, 220 kg Manipulationssikre forseglinger på alle størrelser. |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Produktet skal bringes op på en temperatur på over 20 °C inden brug.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle anvisningerne. Produktet kan benyttes i hele mælkegivningsperioden.
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se de generelle anvisninger for brug.
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se de generelle anvisninger for brug.
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se de generelle anvisninger for brug.
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se de generelle anvisninger for brug.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
Se Brugsspecifikke instruktioner
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Se Brugsspecifikke instruktioner
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Fjern og vask forurenet beklædning, inden den igen bruges.
VED INDÅNDING: Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller en læge
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Ved symptomer skul med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
Store spild skal inddæmmes ved hjælp af et kemisk spildkit, opsuges ved hjælp af absorberende materiale som f.eks. kiselgur og bortskaffes som farligt affald.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Efter endt behandling bortskaffes ubrugt produkt og emballage i overensstemmelse med lokale krav. Brugt produkt kan skylles ud i den kommunale kloakledning, eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et individuelt gårdbaseret spildevandsrenseanlæg.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhed: 12 måneder. Må ikke opbevares ved over 40 °C. Skal beskyttes mod frost og direkte sollys. Hold beholderen tæt lukket, og opbevar ikke produktet sammen med dyrefoder.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 1,25 mg/m3 for det aktive stof hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), der er brugt til risikovurderingen for biocidproduktet (vær opmærksom på, at der kan gælde relevante lavere nationale grænseværdier).
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
OxyCidePré |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0035038-0001 1-1 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivstof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 vægtprocent |
||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: Hydrogenperoxide-cirkulationsrensemiddel |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
2. SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivstof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 – 5,3 vægtprocent |
|
Methansulfonsyre |
|
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
|
7,98 – 7,98 vægtprocent |
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 – 17 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
|
Faresætninger |
H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. |
|
Sikkerhedssætninger |
P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P235: Opbevares køligt. P260: Indånd ikke damp. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P390: Absorbér udslip for at undgå materielskade. P403: Opbevares på et godt ventileret sted. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet bortskaffes en bortskaffelsestjeneste for farligt affald i overensstemmelse med de lovmæssige bestemmelser. P501: Beholderen bortskaffes en bortskaffelsestjeneste for farligt affald i overensstemmelse med de lovmæssige bestemmelser. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug nr. 3.5 – Desinfektion og rengøring af indvendige overflader i rørledninger i malkemaskiner ved cirkulation: koncentrat
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærsvampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af indvendige overflader i malkemaskiner |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: lukket system – rengøring på stedet Detaljeret beskrivelse: |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: efter behov. Kontakttid: 10 minutter 0,5 % v/v Antal og timing af ansøgning: Antal påføringer og tidspunkt for påføring: Rør: Typisk én gang dagligt til renholdelse og desinfektion af rørledninger, da der anvendes et separat alkalisk rengøringsmiddel efter den anden malkning. Dette produkt kan imidlertid benyttes to gange om dagen, og påføringsraten afspejler dette |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
1 000 kg, 1 000 l og 1 200 kg IBC. HDPE-flaske (High Density Polyethylene) i et metalbur på enten en metal- eller træpalle. Plastiklåg med manipulationssikre forseglinger på låg og ventil 200 kg og 220 kg HDPE-tromle med spuns af polypropylen og manipulationssikker forsegling 10 kg, 20 kg, 25 kg og 35 kg HDPE-dunk med manipulationssikkert låg af polypropylen |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Forskyl med håndvarmt vand (maks. 35 °C).
Produktet suges fra tromlen ved hjælp af en sugeslange og ind i en fortyndingstank med vand. Det fortyndede materiale cirkuleres derefter rundt i rørledningerne. Det vil blive brugt ved minimum 50 °C (vandets temperatur starter ved 70-80 °C og afkøler i takt med cirkulationen) og cirkuleres i minimum 10 minutter). Skyl med drikkevand.
Koncentration: produktfortynding er 0,5 % v/v. Kontakttid: 10 min.
Lad det cirkulere i 10 minutter med en 0,5% v/v produktfortynding i vand. Vandtemperaturen skal være >50 °C ved behandlingens afslutning.
Skyl med koldt drikkevand.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle anvisningerne.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se de generelle anvisninger for brug
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se de generelle anvisninger for brug
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se de generelle anvisninger for brug
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se de generelle anvisninger for brug
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2
Brug nr. 3.6 – Desinfektion og rengøring af mælketanke med cirkulation: koncentrat
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærsvampe |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af indvendige overflader i mælketanke |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: lukket system - rengøring på stedet Detaljeret beskrivelse: |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: efter behov. Kontakttid: 10 minutter 0,5 % v/v produkt Antal og timing af ansøgning: Antal påføringer og tidspunkt for påføring: Tanke: Typisk én gang hver tredje dag efter afhentning af mælk |
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
10 kg, 20 kg, 25 kg og 35 kg HDPE-dunk med manipulationssikkert låg af polypropylen 200 kg og 220 kg HDPE-tromle med polypropylen-studs og manipulationssikker forsegling 1 000 kg, 1 000 l og 1 200 kg IBC. HDPE-flaske (High Density Polyethylene) i et metalbur på enten en metal- eller træpalle. Plastlåg med manipulationssikker forsegling ved låg og ventil |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Forskyl med håndvarmt vand (maks. 35 °C).
Produktet suges fra tromlen ved hjælp af en sugeslange og ind i en fortyndingstank med vand. Det fortyndede materiale cirkuleres derefter rundt i mælketankene. Det vil blive brugt ved minimum 50 °C (vandets temperatur starter ved 70-80 °C og afkøler i takt med cirkulationen) og cirkuleres i minimum 10 minutter). Skyl med drikkevand.
Koncentration: produktfortynding er 0,5 % v/v. Kontakttid: 10 minutter
Lad det cirkulere i 10 minutter med en 0,5 % v/v fortynding i vand. Vandtemperaturen skal være >50 °C ved behandlingens afslutning.
Skyl med koldt drikkevand.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle anvisningerne.
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se de generelle anvisninger for brug
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se de generelle anvisninger for brug
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se de generelle anvisninger for brug
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se de generelle anvisninger for brug
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
Se Brugsspecifikke instruktioner
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Ved tilslutning og frakobling af slanger og ved blanding og fyldning:
|
— |
Det er obligatorisk at anvende åndedrætsværn (RPE) i henhold til EN 405 eller tilsvarende. |
|
— |
Bær handsker i henhold til EN374 eller tilsvarende (handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktoplysningerne). |
|
— |
Bær kemikalieresistente briller i henhold til EN166 eller tilsvarende. |
|
— |
Bær en beskyttende heldragt (som minimum type 3 eller 4, EN 14605), der er uigennemtrængelig for biocidproduktet (heldragtens materiale skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktoplysningerne). |
— Dette sker uden at tilsidesætte arbejdsgivernes forpligtelser i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF samt anden EU-lovgivning om sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
— Produktet doseres automatisk i vandtanken via en sugeslange. Det fortyndede materiale cirkuleres derefter rundt i malkestalden eller køletanken, inden det udledes som spildevand.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Effekter:
Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.
Indtagelse af den vandige opløsning forårsager forbrændinger i mave og tarm.
Fare for perforering af mavesækken.
Førstehjælp:
VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejtrækning.
Ved symptomer: ring 112/tilkald ambulance for at modtage lægehjælp.
Ved ingen symptomer: ring til GIFTLINJEN eller en læge
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at synke Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilsmudset tøj af og vaskes for genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/tilkald ambulance for at modtage lægehjælp. Information til sundhedspersonale/læge: Øjnene bør skylles gentagne gange på vej til lægen, ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (ph > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.
Nødtiltag for miljøet:
Udled ikke produktet til afløb/overfladevand/grundvand.
Rengøring: Skal absorberes med absorptionsmateriale (f.eks. kiselgur). Skovl det op i en egnet beholder til bortskaffelse. Undgå at udlede det til miljøet.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Efter endt behandling bortskaffes ubrugt produkt og emballage i overensstemmelse med lokale krav. Brugt produkt kan skylles ud i den kommunale kloakledning, eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et individuelt gårdbaseret spildevandsrenseanlæg.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhed: 12 måneder. Må ikke opbevares ved over 25 °C. Skal beskyttes mod frost og direkte sollys. Hold beholderen tæt lukket, og opbevar ikke produktet sammen med dyrefoder.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 1,25 mg/m3 for det aktive stof hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), der er brugt til risikovurderingen for biocidproduktet (vær opmærksom på, at der kan gælde relevante lavere nationale grænseværdier).
De følgende krav til personlige værnemidler (PPE) gælder med forbehold for arbejdsgivernes forpligtelser i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF samt anden EU-lovgivning om sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
EN 166 – Øjenværn mod kemikalier
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer
EN 405 – Åndedrætsværn – Halvmasker med ventil til beskyttelse mod gasser eller gasser og partikler – Krav, prøvning, mærkning
EN14605 – Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier – Ydeevnekrav til beklædning med væsketætte (type 3) eller sprøjtetætte (type 4) forbindelser, herunder genstande, der kun yder beskyttelse til dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed mod risici i forbindelse med kemiske agenser under arbejdet (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
Med hensyn til »Brugerkategori(er)« bemærk: »Fagfolk (herunder industrielle brugere)« betyder uddannede fagfolk, hvis dette er påkrævet i henhold til national lovgivning.
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
CircoPure N SFM |
markeds område: EU |
|||||
|
CircoPro WSA |
markeds område: EU |
||||||
|
Acidklene |
markeds område: EU |
||||||
|
Peroxysan |
markeds område: EU |
||||||
|
Peroxyklene |
markeds område: EU |
||||||
|
Kristal Clean |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0035038-0002 1-2 |
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivstof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 vægtprocent |
||
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 vægtprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)