This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1282
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1282 of 2 July 2025 approving 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one hydrochloride as an active substance for use in biocidal products of product-type 6 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1282 af 2. juli 2025 om godkendelse af 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1282 af 2. juli 2025 om godkendelse af 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
C/2025/4307
EUT L, 2025/1282, 3.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1282 |
3.7.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1282
af 2. juli 2025
om godkendelse af 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) modtog den 25. april 2019 en ansøgning i medfør af artikel 7, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, konserveringsmidler for produkter under opbevaring, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev vurderet af Sloveniens kompetente myndighed (»den kompetente vurderingsmyndighed«). |
|
(2) |
Den 7. marts 2024 fremsendte den kompetente vurderingsmyndighed vurderingsrapporten om ansøgningen sammen med konklusionerne af sin vurdering til agenturet. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 8, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter den 26. november 2024 agenturets udtalelse (2) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
|
(4) |
Agenturet konkluderede i sin udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 6, som indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, kan forventes at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
|
(5) |
Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, forudsat at visse betingelser er opfyldt, herunder visse betingelser for at bringe behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, i omsætning. |
|
(6) |
For at sikre et højt sikkerhedsniveau for menneskers sundhed bør den person, der er ansvarlig for at bringe en maling i omsætning til ikke-erhvervsmæssig anvendelse, som er blevet behandlet med eller indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid ved en koncentration, der udløser klassificering af blandingen som hudsensibiliserende i kategori 1A, desuden sikre, at malingen leveres med passende beskyttelseshandsker i overensstemmelse med den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende, og at det af mærkningen fremgår, at der skal anvendes beskyttelseshandsker ved anvendelse. |
|
(7) |
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6 på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juli 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the application for approval of the active substance 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one hydrochloride; Product-type 6; ECHA/BPC/450/2024, vedtaget den 26. november 2024.
BILAG
|
Almindeligt anvendt navn |
IUPAC-navn Identifikationsnr. |
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) |
Dato for godkendelse |
Udløbsdato for godkendelsen |
Produkttype |
Særlige betingelser |
||||||||||||||||||||
|
2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid |
IUPAC-navn: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid EF-nr.: 247-499-3 CAS-nr.: 26172-54-3 |
> 990 g/kg |
1. august 2025 |
31. juli 2035 |
6 |
|
(1) Renheden angivet i denne kolonne var minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)