Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1763

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1763 af 12. september 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Lactic acid Family — Quatchem« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EØS-relevant tekst)

C/2023/6039

EUT L 225 af 13.9.2023, p. 5–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/08/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj

13.9.2023   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 225/5


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1763

af 12. september 2023

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Lactic acid Family — Quatchem« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 14. april 2019 indgav Arrow Regulatory (Ireland) Limited en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Lactic acid Family — Quatchem« af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Letland er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-WC050857-29 i registret over biocidholdige produkter.

(2)

»Lactic acid Family — Quatchem« indeholder aktivstoffet L-(+)-mælkesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 3.

(3)

Den 16. maj 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.

(4)

Den 13. december 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af egenskaber for familien af biocidholdige produkter »Lactic acid Family — Quatchem« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5)

I udtalelsen konkluderes det, at »Lactic acid Family — Quatchem« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

(6)

Den 5. januar 2023 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(7)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Lactic acid Family — Quatchem«.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0030143-0000 til Arrow Regulatory (Ireland) Limited hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Lactic acid Family — Quatchem«, forudsat at den er i overensstemmelse med de vilkår og betingelser, der er fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 3. oktober 2023 indtil den 30. september 2033.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. september 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

(2)  ECHA's udtalelse af 24. november 2022 om EU-godkendelse af »Lactic acid Family — Quatchem« (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Lactic acid Family — Quatchem

Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0030143-0000

R4BP aktivnummer: EU-0030143-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn

Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 - Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Arrow Regulatory (Ireland) Limited

Adresse

The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Irland

Godkendelsesnummer

EU-0030143-0000

R4BP aktivnummer

EU-0030143-0000

Godkendelsesdato

3. oktober 2023

Godkendelsens udløbsdato

30. september 2033

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company

Producentens adresse

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Storbritannien

Placering af produktionsanlæg

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Storbritannien

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

Purac Biochem bv

Producentens adresse

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Holland

Placering af produktionsanlæg

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Holland


Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

Jungbunzlauer S. A

Producentens adresse

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Frankrig

Placering af produktionsanlæg

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Frankrig

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

 

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)

AL - Opløsning til brug ufortyndet

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 - META SPC’ER

META SPC 1

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

meta SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 - Veterinærhygiejne

2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

 

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

AL - Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

Bær beskyttelseshandsker.

Bær øjenbeskyttelse.

Vask hænder grundigt efter brug.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald.

beholderen bortskaffes i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 1.

Brug # 1 – Brug #1.1 – Desinfektion af patter efter malkning – manuel dypning

Produkttype

PT03 - Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: -

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af patter efter malkning ved manuel dypning med en dyppekop

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Manuel dypning med en dyppekop

Detaljeret beskrivelse:

Kontakttid for dypning ved 30 °C under snavsede forhold:

- 5 minutter for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte

Fortynding: Produkt klar til brug

Antal og timing for ansøgning:

op til 2 gange om dagen

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

 

1 000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning;

 

200 liter plasttromle med HDPE-lukning;

 

25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg;

 

5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

Produkt til påføring efter malkning ved hjælp af en dyppekop.

Forrengør patten med en tør klud, og hæld produktet i dyppekoppens reservoir. Ved anvendelse af en dyppekop anlægges koppen mod patterne én efter én, hvorefter operatøren presser produktet fra reservoiret ind i koppen. Koppen er udstyret med en kontraventil, så eventuelle rester af produktet ikke kan løbe tilbage i reservoiret.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 2.

Brug # 2 – Brug #1.2 – Desinfektion af patter efter malkning - sprøjtning

Produkttype

PT03 - Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

 

Videnskabeligt navn: Bakterier

 

Almindeligt navn: Bakterier

 

Udviklingsstadie: -

 

Videnskabeligt navn: Gærarter

 

Almindeligt navn: Gærarter

 

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af patter efter malkning ved hjælp af håndsprøjte

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Manuel sprøjtning ved hjælp af håndsprøjte

Detaljeret beskrivelse:

Kontakttid ved sprøjtning ved 30 °C under beskidte forhold:

5 minutter for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte

Fortynding: Produkt klar til brug

Antal og timing for ansøgning:

op til 2 gange om dagen

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

 

1 000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning;

 

200 liter plasttromle med HDPE-lukning;

 

25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg;

 

5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

Produkt til påføring efter malkning ved hjælp af en håndsprøjte.

Forrengør patten med en tør klud, og hæld produktet i sprøjtens reservoir. Operatøren sprøjter hvert enkelt dyr én gang efter malkning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

Professionelle brugere skal sikre, at ingen professionelle forbipasserende befinder sig i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen ved sprøjtning. Hvis det er nødvendigt for professionelle forbipasserende at være til stede, skal de professionelle brugere sikre, at sådanne forbipasserende bærer samme type personlige værnemidler som operatøren selv.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsspecifik brugsanvisning i meta-SPC 1.

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug.

Produktet skal have stuetemperatur før anvendelse. Mængden af produkt, der påføres pr. patte, afhænger af det dyr, der behandles. For store pattedyr (køer, kameler) – op til 10 ml pr. patte, og for små pattedyr (får, geder) – op til 5 ml pr. patte. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes køer stående i mindst 5 minutter).

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende er obligatoriske i forbindelse med håndtering af produktet.

Undgå overførsel fra hånd til øje.

Brug beskyttende kemikalieresistente handsker under produkthåndteringsfasen (nitrilhandsker – klassificeret i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller EN 455 eller tilsvarende).

De fulde titler på de her anførte europæiske standarder findes i punkt 6.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ved symptomer: Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp. Uden symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

 

Opbevares utilgængeligt for børn.

 

Opbevares tæt tillukket i den originale beholder.

 

Opbevares mellem 0 °C og +30 °C.

 

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 "Risikoreducerende foranstaltninger" omtalte europæiske standarder er:

 

EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

 

EN ISO 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

 

EN 455 - Medicinske handsker til engangsbrug

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Synodex

Markedsområde: EU

 

Lactopost

Markedsområde: EU

Lactopost Y

Markedsområde: EU

Lactopost Plus

Markedsområde: EU

Lactopost Extra

Markedsområde: EU

Synodex Y

Markedsområde: EU

Synodex Extra

Markedsområde: EU

Synodex Plus

Markedsområde: EU

Udder X

Markedsområde: EU

Teat Care

Markedsområde: EU

Lacto Gold

Markedsområde: EU

Lacto Extra

Markedsområde: EU

Lactogold

Markedsområde: EU

Lacto Spray

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0030143-0001 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

4,0

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Laxsan

Markedsområde: EU

 

Hexsan

Markedsområde: EU

Lactopost R

Markedsområde: EU

Laxsan R

Markedsområde: EU

Hexfoam

Markedsområde: EU

Deosan LA1

Markedsområde: EU

Hexsan Extra

Markedsområde: EU

Hexsan Plus

Markedsområde: EU

Laxsan Plus

Markedsområde: EU

Laxsan Extra

Markedsområde: EU

Hexsan R

Markedsområde: EU

LA1

Markedsområde: EU

Condition Pink

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0030143-0002 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

4,0

META SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

meta SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 - Veterinærhygiejne

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

L-(+)-mælkesyre

 

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

AL - Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

Faresætninger

Forårsager hudirritation.

Forårsager alvorlig øjenskade.

Indeholder pebermynteolie. Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

Bær beskyttelseshandsker.

Bær øjenbeskyttelse.

Vask hænder grundigt efter brug.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Ring omgående til en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald.

beholderen bortskaffes i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 3.

Brug # 1 – Brug #3.1 – Desinfektion af patter efter malkning – manuel dypning

Produkttype

PT03 - Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

 

Videnskabeligt navn: Bakterier

 

Almindeligt navn: Bakterier

 

Udviklingsstadie: -

 

Videnskabeligt navn: Gærarter

 

Almindeligt navn: Gærarter

 

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af patter efter malkning ved manuel dypning med en dyppekop

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Manuel dypning med en dyppekop

Detaljeret beskrivelse:

Kontakttid for dypning ved 30 °C under snavsede forhold:

5 minutter for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte

Fortynding: Produkt klar til brug

Antal og timing for ansøgning:

op til 2 gange om dagen

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

 

1 000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning;

 

200 liter plasttromle med HDPE-lukning;

 

25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg;

 

5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

Produkt til påføring efter malkning ved hjælp af en dyppekop.

Forrengør patten med en tør klud, og hæld produktet i dyppekoppens reservoir. Ved anvendelse af en dyppekop anlægges koppen mod patterne én efter én, hvorefter operatøren presser produktet fra reservoiret ind i koppen. Koppen er udstyret med en kontraventil, så eventuelle rester af produktet ikke kan løbe tilbage i reservoiret.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 4.

Brug # 2 – Brug #3.2 – Desinfektion af patter efter malkning - sprøjtning

Produkttype

PT03 - Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

 

Videnskabeligt navn: Bakterier

 

Almindeligt navn: Bakterier

 

Udviklingsstadie: -

 

Videnskabeligt navn: Gærarter

 

Almindeligt navn: Gærarter

 

Udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde

indendørs

Desinfektion af patter efter malkning ved hjælp af håndsprøjte

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Manuel sprøjtning ved hjælp af håndsprøjte

Detaljeret beskrivelse:

Kontakttid ved sprøjtning ved 30 °C under beskidte forhold:

5 minutter for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte

Fortynding: Produkt klar til brug

Antal og timing for ansøgning:

op til 2 gange om dagen

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

 

1 000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning;

 

200 liter plasttromle med HDPE-lukning;

 

25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg;

 

5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

Produkt til påføring efter malkning ved hjælp af en håndsprøjte.

Forrengør patten med en tør klud, og hæld produktet i sprøjtens reservoir. Operatøren sprøjter hvert enkelt dyr én gang efter malkning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

Professionelle brugere skal sikre, at ingen professionelle forbipasserende befinder sig i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen ved sprøjtning. Hvis det er nødvendigt for professionelle forbipasserende at være til stede, skal de professionelle brugere sikre, at sådanne forbipasserende bærer samme type personlige værnemidler som operatøren.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsspecifik brugsanvisning i meta-SPC 2.

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug.

Produktet skal have stuetemperatur før anvendelse. Mængden af produkt, der påføres pr. patte, afhænger af det dyr, der behandles. For store pattedyr (køer, kameler) – op til 10 ml pr. patte, og for små pattedyr (får, geder) – op til 5 ml pr. patte. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes køer stående i mindst 5 minutter).

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende er obligatoriske i forbindelse med håndtering af produktet.

Undgå overførsel fra hånd til øje.

Brug beskyttende kemikalieresistente handsker under produkthåndteringsfasen (nitrilhandsker – klassificeret i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller EN 455 eller tilsvarende).

De fulde titler på de her anførte europæiske standarder findes i punkt 6.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ved symptomer: Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp. Uden symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

 

Opbevares utilgængeligt for børn.

 

Opbevares tæt tillukket i den originale beholder.

 

Opbevares mellem 0 °C og +30 °C.

 

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 omtalte EN-standarder er følgende:

 

EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

 

EN ISO 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer.

 

EN 455 - Medicinske handsker til engangsbrug

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Synoshield

Markedsområde: EU

 

Lactopost G

Markedsområde: EU

Synoshield P

Markedsområde: EU

Lactopost P

Markedsområde: EU

Synoshield G

Markedsområde: EU

Lactoshield

Markedsområde: EU

Lactoshield Plus

Markedsområde: EU

Lactoshield Extra

Markedsområde: EU

Synoshield Extra

Markedsområde: EU

Synoshield Plus

Markedsområde: EU

Lactopost Protect

Markedsområde: EU

Udder Shield

Markedsområde: EU

Teat Care

Markedsområde: EU

Mint Lacto Plus

Markedsområde: EU

Lacto Care G

Markedsområde: EU

Lactosal

Markedsområde: EU

Lacto Care P

Markedsområde: EU

Previoshield

Markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

EU-0030143-0003 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

Aktivstof

79-33-4

201-196-2

4,0


(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.


Top