This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1416
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1416 of 5 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 and DSM 8866 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 93/2012 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1416 af 5. juli 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1416 af 5. juli 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012 (EØS-relevant tekst)
C/2023/4411
EUT L 171 af 6.7.2023, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32012R0093 | 26/07/2023 |
6.7.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 171/8 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1416
af 5. juli 2023
om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse. |
(2) |
Præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012 (2) godkendt for en periode på ti år som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. |
(3) |
Der er i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 som et fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 14, stk. 2. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 27. september 2022 (3), at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 fortsat er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. For så vidt angår brugernes sikkerhed anførte autoriteten, at præparatet ikke fremkalder hudirritation, men bør betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner om præparatets potentiale for at fremkalde øjenirritation eller om dets potentiale for at være hudsensibiliserende. |
(5) |
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og henstillingerne i de tidligere vurderinger er gyldige og finder anvendelse på de aktuelle ansøgninger. |
(6) |
Vurderingen af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Godkendelsen af præparatet bør derfor forlænges. |
(7) |
Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke medføre, at andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i EU-lovgivningen tilsidesættes. |
(8) |
Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 som fodertilsætningsstof bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012 ophæves. |
(9) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører. |
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forlængelse af godkendelsen
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
Artikel 2
Ophævelse
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012 ophæves.
Artikel 3
Overgangsforanstaltninger
Det i bilaget opførte præparat samt foder, der indeholder dette præparat, der er produceret og mærket før den 26. juli 2024 i henhold til de regler, der finder anvendelse før den 26. juli 2023, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. juli 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 93/2012 af 3. februar 2012 om godkendelse af Lactobacillus plantarum (DSM 8862 og DSM 8866) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 33 af 4.2.2012, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022:20(10):7604.
(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||
CFU/kg frisk materiale |
||||||||||||||||||
Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer |
||||||||||||||||||
1k20812 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866, der indeholder mindst 3x1011 CFU/g tilsætningsstof (i forholdet 1:1) Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 og DSM 8866 Analysemetode (1) Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet:
Identifikation:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
26. juli 2033 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en