(1)

I medfør af artikel 6 i afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug på et særligt møde den 21. marts 2018 risikovurderingsrapporter om de nye psykoaktive stoffer N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]cyclopropancarboxamid (»cyclopropylfentanyl«) og 2-methoxy-N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]acetamid (»methoxyacetylfentanyl«), og rapporterne blev forelagt Kommissionen og Rådet den 23. marts 2018.

(2)

Cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl er syntetiske opioider og har en struktur, der ligner fentanyls, som er et kontrolleret stof, der i vid udstrækning på det medicinske område anvendes som supplement til almindelig bedøvelse under operationer og til smertebehandling. Cyclopropylfentanyl har også en struktur, der ligner butyrfentanyls, som er et andet stof, der er underkastet internationale kontrolforanstaltninger. Methoxyacetylfentanyl har også en struktur, der ligner ocfentanils (3) og acetylfentanyls, som begge er stoffer, der er underkastet internationale kontrolforanstaltninger.

(3)

Cyclopropylfentanyl har været tilgængeligt i Den Europæiske Union i hvert fald siden juni 2017. Det er blevet fundet i seks medlemsstater, som har indberettet 140 beslaglæggelser i alt mellem juni 2017 og januar 2018. Det er sandsynligt, at der er mange flere forekomster, da der normalt ikke screenes for cyclopropylfentanyl. I de fleste tilfælde blev cyclopropylfentanylbeslaglagt som pulver, men det er også blevet beslaglagt i et mindre omfang som væske og tabletter. De fundne mængder er relativt små. De bør imidlertid vurderes i forhold til den meget kraftige virkning, der er typisk for fentanyl-familien.

(4)

To medlemsstater har indberettet 77 dødsfald, hvor eksponeringen for cyclopropylfentanyl er bekræftet. Dødsfaldene fandt sted inden for en kort periode, dvs. mellem juni og december 2017. I de fleste tilfælde blev andre stoffer også påvist sammen med cyclopropylfentanyl. Ved mindst 74 af disse dødsfald var cyclopropylfentanyl enten dødsårsagen eller en sandsynlig medvirkende årsag. Der blev ikke indberettet nogen akutte forgiftninger med bekræftet eksponering for cyclopropylfentanyl. Det er sandsynligt, at naloxon fungerer som en modgift mod cyclopropylfentanyl-forgiftning. Både ikkedødelige forgiftninger og dødsfald forårsaget af cyclopropylfentanyl opdages eller indberettes sandsynligvis ikke i fuldt omfang, idet der normalt ikke screenes for cyclopropylfentanyl. Tilfældig eksponering for cyclopropylfentanyl kan udgøre en risiko for familie og venner til brugeren, for retshåndhævende personale, beredskabstjenester, medicinsk personale og personale i retsmedicinske laboratorier samt for personale i forvarings- og posttjenester.

(5)

Der foreligger ingen specifikke oplysninger om organiserede kriminelle gruppers forbindelse til fremstilling, distribution, ulovlig handel og levering af cyclopropylfentanyl i Unionen. Men eftersom stoffet er blevet påvist i en heroinprøve og i forfalsket medicin, kan det ikke udelukkes, at organiseret kriminalitet er involveret. De foreliggende oplysninger tyder på, at cyclopropylfentanyl produceres af kemiske virksomheder i Kina, men kapaciteten til at fremstille fentanyler kan også eksistere i Unionen.

(6)

Cyclopropylfentanyl lader til at blive solgt online i små mængder og engrosmængder under dække af at være et »forskningskemikalie« eller en »legal« erstatning for ulovlige opioider, hovedsagelig i form af pulver eller som en opløsning i brugsklare næsespray. Herudover viser oplysninger fra beslaglæggelser, at cyclopropylfentanyl også er blevet anvendt til at forfalske tabletter af populær benzodiazepin og analgetika. Oplysninger fra beslaglæggelserne peger i retning af, at cyclopropylfentanyl også kan være blevet solgt på det illegale opioidmarked som methoxyacetylfentanyl, som heroin og i blandinger med andre opioider såsom heroin. Af denne årsag er brugerne måske ikke klar over, at de indtager et fentanyl.

(7)

Methoxyacetylfentanyl har været tilgængeligt i Den Europæiske Union i hvert fald siden november 2016. Det er blevet fundet i 11 medlemsstater, som har indberettet 44 beslaglæggelser i alt mellem juni og december 2017. Det er sandsynligt, at der er mange flere forekomster, da der normalt ikke screenes for methoxyacetylfentanyl. I de fleste tilfælde blev methoxyacetylfentanyl beslaglagt som pulver eller væske, men det er også blevet beslaglagt i et mindre omfang som tabletter. De fundne mængder er relativt små. De bør imidlertid vurderes i forhold til den meget kraftige virkning, der er typisk for fentanyl-familien.

(8)

Fire medlemsstater har indberettet 13 dødsfald, hvor eksponeringen for methoxyacetylfentanyl er bekræftet. I samtlige tilfælde blev andre stoffer også påvist sammen med methoxyacetylfentanyl. Ved mindst syv af disse dødsfald var methoxyacetylfentanyl enten dødsårsagen eller en sandsynlig medvirkende årsag. Der blev indberettet to tilfælde af akutte forgiftninger med bekræftet eksponering for methoxyacetylfentanyl. Det er sandsynligt, at naloxon fungerer som en modgift mod methoxyacetylfentanyl-forgiftning. Både ikkedødelige forgiftninger og dødsfald forårsaget af methoxyacetylfentanyl opdages eller indberettes sandsynligvis ikke i fuldt omfang, idet der normalt ikke screenes for methoxyacetylfentanyl. Tilfældig eksponering for methoxyacetylfentanyl kan udgøre en risiko for familie og venner til brugeren, for retshåndhævende personale, beredskabstjenester, medicinsk personale og personale i retsmedicinske laboratorier samt for personale i forvarings- og posttjenester.

(9)

Der foreligger ingen oplysninger om organiserede kriminelle gruppers forbindelse til fremstilling, distribution, ulovlig handel og levering af methoxyacetylfentanyl i Unionen. De foreliggende oplysninger tyder på, at methoxyacetylfentanyl produceres af kemiske virksomheder i Kina, men kapaciteten til at fremstille fentanyler kan også eksistere i Unionen.

(10)

Methoxyacetylfentanyl lader til at blive solgt online i små mængder og engrosmængder under dække af at være et »forskningskemikalie« eller som en »legal« erstatning for ulovlige opioider, i form af pulver eller som en opløsning i brugsklare næsespray. Oplysninger fra beslaglæggelserne peger i retning af, at methoxyacetylfentanyl også kan være blevet solgt på det illegale opioidmarked, hvor det sælges som eller anvendes til at lave forfalskninger af opioidanalgetika eller benzodiazepin. Af denne årsag er brugerne måske ikke klar over, at de indtager et fentanyl.

(11)

Cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl har ikke nogen anerkendt anvendelse som humanmedicinsk lægemiddel eller veterinærlægemiddel i Unionen eller, så vidt vides, noget andet sted. Der er ingen tegn på, at de kan anvendes til andre formål end som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning.

(12)

Det fremgår af risikovurderingsrapporterne, at mange af de spørgsmål vedrørende cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl, som skyldes manglen på data om risiciene for enkeltpersoner, risiciene for folkesundheden og de samfundsmæssige risici, kunne besvares ved hjælp af yderligere forskning. De foreliggende oplysninger og den foreliggende dokumentation om de sundhedsmæssige og sociale risici, som cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl frembyder grundet ligheden med fentanyl, er dog tilstrækkeligt grundlag for at underkaste cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl kontrolforanstaltninger i hele Unionen.

(13)

Cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl er ikke på listen over stoffer, som ifølge De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler eller De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. De er i øjeblikket ikke genstand for vurdering i FN-systemet.

(14)

Eftersom otte medlemsstater fører kontrol med cyclopropylfentanyl, og ni medlemsstater fører kontrol med methoxyacetylfentanyl i henhold til deres nationale lovgivning om narkotikakontrol, og fem andre medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med henholdsvis cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl, vil det, hvis stofferne underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende retshåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffernes tilgængelighed og brug af stofferne kan indebære.

(15)

Afgørelse 2005/387/RIA tillægger Rådet gennemførelsesbeføjelser for at kunne reagere hurtigt og på grundlag af ekspertise på EU-plan på fremkomsten af nye psykoaktive stoffer, som medlemsstaterne har påvist og indberettet, ved at underkaste disse stoffer kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Da betingelserne og proceduren for at udløse udøvelsen af sådanne gennemførelsesbeføjelser er opfyldt, bør der vedtages en gennemførelsesafgørelse for at underkaste cyclopropylfentanyl og methoxyacetylfentanyl kontrolforanstaltninger i hele Unionen.

(16)

Danmark er bundet af afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse, som gennemfører afgørelse 2005/387/RIA.

(17)

Irland er bundet af afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse, som gennemfører afgørelse 2005/387/RIA.

(18)

Det Forenede Kongerige er ikke bundet af afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor ikke i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse, og afgørelsen er ikke bindende for og finder ikke anvendelse i Det Forenede Kongerige —