This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1083
Commission Implementing Regulation (EU) No 1083/2014 of 15 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive for sows Text with EEA relevance
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1083/2014 af 15. oktober 2014 om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer EØS-relevant tekst
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1083/2014 af 15. oktober 2014 om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer EØS-relevant tekst
EUT L 298 af 16.10.2014, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 15/10/2014
- Date of effect:
- 05/11/2014; ikrafttrædelse off.gørelsesdato +20 se art 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europa-Kommissionen
- Form:
- Gennemførelsesforordning
- Additional information:
- interesse for EØS
- Treaty:
- Traktat om Den Europæiske Unions funktionsmåde
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32007R1521 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
16.10.2014 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 298/5 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1083/2014
af 15. oktober 2014
om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
|
(2) |
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer, der anvendes i hele formeringscyklussen. |
|
(4) |
Anvendelsen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 blev godkendt foreløbigt til smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003 (2), foreløbigt til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 (3), foreløbigt til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 (4), i ti år til fravænnede smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 (5) og i ti år til søer fra 90. drægtighedsdag til laktationens slutning ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 (6). |
|
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. februar 2014 (7), at præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet kan øge kuldenes tilvækst eller bevare søernes tilstand. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(6) |
Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(7) |
Da der udstedes en godkendelse ved nærværende gennemførelsesforordning, bør forordning (EF) nr. 1521/2007 derfor ophæves. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 1521/2007 ophæves.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. oktober 2014.
På Kommissionens vegne
José Manuel BARROSO
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003 af 11. april 2003 om foreløbig tilladelse til at anvende bestemte mikroorganismer i foderstoffer (EUT L 96 af 12.4.2003, s. 11).
(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 af 10. december 2003 om foreløbig tilladelse til at anvende bestemte mikroorganismer i foderstoffer (Enterococcus faecium og Lactobacillus acidophilus) (EUT L 324 af 11.12.2003, s. 11).
(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 af 1. april 2005 om permanent godkendelse af et tilsætningsstof og foreløbig tilladelse til nye anvendelser af visse tilsætningsstoffer, der allerede er tilladt i foderstoffer (EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3).
(5) Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 af 15. maj 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof (EUT L 128 af 16.5.2007, s. 16).
(6) Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 af 19. december 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof (EUT L 335 af 20.12.2007, s. 24).
(7) EFSA Journal 2014; 12(2):3565.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||
|
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategori: Zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Tarmflorastabilisatorer |
|||||||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan GmbH & Co KG |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Enterococcus faecium DSM 7134, der indeholder mindst:
Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Enterococcus faecium DSM 7134 Analysemetode (1) Tælling: ved pladespredning under anvendelse af galdeesculinazidagar (EN 15788) Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Søer |
— |
5 × 108 |
— |
|
5. november 2024 |
||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside for fodertilsætningsstoffer: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
