Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0108

    Kommissionens forordning (EF) nr. 108/2007 af 5. februar 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet Elancoban , der tilhører gruppen coccidiostatika og andre lægemidler(EØS-relevant tekst).

    EUT L 31 af 6.2.2007, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    EUT L 56M af 29.2.2008, p. 22–23 (MT)

    ⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/108/oj

    Date of document:
    05/02/2007
    Date of effect:
    26/02/2007; ikrafttrædelse off.gørelsesdato + 20 se art 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europa-Kommissionen
    Form:
    Forordning
    Additional information:
    anvendelsesområde udvidet til EØS ved 22007D0074, interesse for EØS
    Authentic language:
    bulgarsk, spansk, tjekkisk, dansk, tysk, estisk, græsk, engelsk, fransk, italiensk, lettisk, litauisk, ungarsk, maltesisk, nederlandsk, polsk, portugisisk, rumænsk, slovakisk, slovensk, finsk, svensk, islandsk, norsk
    Treaty:
    Traktat om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32004R1356 erstatning bilag 1 26/02/2007
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32007R0108R(01) (DE)
    Instruments cited:
    Link
    Link

    6.2.2007   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 31/4

    KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 108/2007

    af 5. februar 2007

    om ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet »Elancoban«, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«

    (EØS-relevant tekst)

    KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

    under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Tilsætningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) blev godkendt på visse betingelser i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 (3) blev tilsætningsstoffet godkendt i ti år til anvendelse i slagtekyllinger, hønniker og kalkuner, idet godkendelsen blev knyttet til den ansvarlige for markedsføringen af tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet blev indberettet som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, var indgivet, blev tilsætningsstoffet opført i EF-registret over fodertilsætningsstoffer.

    (2)

    I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Indehaveren af godkendelsen af tilsætningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) har anmodet om, at godkendelsesbetingelserne bliver ændret, således at der indføres maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL), som autoriteteten har evalueret.

    (3)

    I udtalelse af 21. november 2006 foreslog autoriteten, at der fastsættes midlertidige MRL for det pågældende aktivstof (4). Det kan blive nødvendigt at revidere de MRL, der er fastsat i bilaget på baggrund af resultater af fremtidige evalueringer af aktivstoffet foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagentur.

    (4)

    Forordning (EF) nr. 1356/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

    (5)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

    UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

    Artikel 1

    Bilaget til forordning (EF) nr. 1356/2004 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2007.

    På Kommissionens vegne

    Markos KYPRIANOU

    Medlem af Kommissionen

    (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).

    (2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Ophævet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.

    (3)  EUT L 251 af 27.7.2004, s. 6.

    (4)  Udtalelse afgivet den 21. november 2006 af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der anvendes i foder om maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af monensinnatrium til anvendelse i slagtekyllinger og slagtekalkuner, The EFSA Journal (2006) 413, s. 1-13. Jf. ligeledes udtalelse afgivet den 4. marts 2004 af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der anvendes i foder om Kommissionens anmodning om en nyvurdering af coccidiostatikummet Elancoban i overensstemmelse med artikel 9G i Rådets direktiv 70/524/EØF, The EFSA Journal (2004) 42, s. 1-61.

    BILAG

    Tilsætningsstoffets registreringsnummer

    Navn og registreringsnummer på den person, der er ansvarlig for tilsætningsstoffets markedsføring

    Tilsætningsstof

    (handelsnavn)

    Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse

    Dyreart eller kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Tilladelsen gyldig til

    Midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer

    mg aktivstof/kg fuldfoder

    Coccidiostatika og andre lægemidler

    »E 757

    Eli Lilly and Company Limited

    Monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

     

    Aktivstof:

    C36H61O11Na

    natriumsalt af en polyethermonocarboxylsyre produceret af Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, granulat.

    Sammensætning:

     

    Monensin A: mindst 90 %

     

    Monensin A + B: mindst 95 %

     

    Tilsætningsstoffets sammensætning:

    Monensingranulat (tørret gæringsprodukt) svarende til 10 vægtprocent aktivt monensin

    Mineralolie: 1-3 vægtprocent

    Kalkstensgranulat: 13-23 vægtprocent

    Risskaller eller kalkstensgranulat: q.s. 100 vægtprocent

    Monensingranulat (tørret gæringsprodukt) svarende til 20 vægtprocent aktivt monensin

    Mineralolie: 1-3 vægtprocent

    Risskaller eller kalkstensgranulat: q.s. 100 vægtprocent

    Slagtekyllinger

    —

    100

    125

    Anvendelse de sidste 3 dage før slagtning forbudt. I brugsvejledningen angives:

    »Farligt for dyr af hestefamilien. Dette foderstof indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med tiamulin, og der bør overvåges for eventuelle bivirkninger, når det anvendes sammen med andre lægemidler.«

    30.7.2014

    25 μg monensinnatrium/kg for våd hud + fedt.

    8 μg monensinnatrium/kg for våd lever, nyre og muskel.«

    Hønniker

    16 uger

    100

    120

    Kalkuner

    16 uger

    60

    100
    Top