This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007D0692
2007/692/EC: Commission Decision of 24 October 2007 authorising the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2007) 5125) (Text with EEA relevance )
2007/692/EF: Kommissionens beslutning af 24. oktober 2007 om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (KM-ØØØH71-4), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2007) 5125) (EØS-relevant tekst )
2007/692/EF: Kommissionens beslutning af 24. oktober 2007 om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (KM-ØØØH71-4), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2007) 5125) (EØS-relevant tekst )
EUT L 283 af 27.10.2007, p. 69–71
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 24/10/2007
- Date of effect:
- 27/10/2007; virkningstidspunkt meddelelsesdato
- Date of notification:
- 27/10/2007; Der er givet meddelelse om retsakten, men meddelelsesdatoen findes ikke på EUR-Lex. I stedet bruges datoen for offentliggørelse.
- Date of end of validity:
- Not known; se art 6
- Author:
- Europa-Kommissionen
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Beslutning
- Addressee:
- KWS SAAT AG, GRIMSEHLSTRASSE 31, D-37574 EINBECK, MONSANTO EUROPE SA, SCHELDELAAN 460, HAVEN 627, B-2040 ANTWERPEN/ANVERS, enkeltperson, Tysk nationalitet, Belgisk nationalitet
- Additional information:
- interesse for EØS
- Authentic language:
- tysk, fransk, nederlandsk
- Treaty:
- Traktat om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab
- Legal basis:
-
- 32003R1829 - A07P3 32003R1829 - A19P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.10.2007 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 283/69 |
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 24. oktober 2007
om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (KM-ØØØH71-4), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
(meddelt under nummer K(2007) 5125)
(Kun den franske, den nederlandske og den tyske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
(2007/692/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 12. november 2004 indgav KWS SAAT AG og Monsanto Europe SA i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Det Forenede Kongeriges kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der er fremstillet af H7-1-sukkerroe (i det følgende benævnt »ansøgningen«). |
|
(2) |
Ansøgningen omfattede oprindeligt også bladbeder og små rodstykker fra rodforarbejdningen, som kan være fermenteret med henblik på fremstilling af ensilage til foderbrug. De pågældende produkter, der ikke betragtes som fremstillet af gmo'er, men som indeholdende eller bestående af gmo'er, lod ansøgerne udgå af ansøgningen den 14. februar 2006. |
|
(3) |
Den 20. december 2006 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnte »EFSA«) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der er fremstillet af H7-1-sukkerroe som beskrevet i ansøgningen, (i det følgende benævnt »produkterne«) ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med stoffets planlagte anvendelsesformål (2). EFSA havde i sin udtalelse behandlet alle specifikke spørgsmål og overvejelser, der var fremført af medlemsstaterne. |
|
(4) |
På baggrund af ovenstående bør produkterne tillades. |
|
(5) |
Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (3). |
|
(6) |
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003. |
|
(7) |
EFSA's udtalelse berettiger heller ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning efter markedsføringen, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003. |
|
(8) |
Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordning (EF) nr. 1829/2003. |
|
(9) |
I henhold til artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er betingelserne for godkendelse af produkterne bindende for alle, der markedsfører dem. |
|
(10) |
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed afgav ikke udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden; Kommissionen forelagde derfor den 25. juni 2007 Rådet et forslag i henhold til artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF (4) med en anmodning til Rådet om at reagere inden for tre måneder. |
|
(11) |
Rådet har imidlertid ikke truffet afgørelse inden for den fastsatte tidsfrist; derfor bør Kommissionen nu vedtage en beslutning — |
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator
Genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (Beta vulgaris subsp. vulgaris), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne beslutning, tildeles den entydige identifikator KM-ØØØH71-4 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Artikel 2
Tilladelse
Følgende produkter er tilladt, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne beslutning og i bilaget hertil:
|
a) |
fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe |
|
b) |
foderstoffer fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe. |
Artikel 3
Mærkning
Ved anvendelse af de særlige mærkningskrav i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»sukkerroe«.
Artikel 4
Fællesskabsregister
Oplysningerne i bilaget indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Artikel 5
Indehavere af tilladelsen
1. Der er følgende indehavere af tilladelsen:
|
a) |
KWS SAAT AG, Tyskland og |
|
b) |
Monsanto Europe SA, Belgien, som repræsenterer Monsanto Company, USA. |
2. Begge indehavere af tilladelsen er ansvarlige for at opfylde de forpligtelser, som indehavere af tilladelser har i henhold til denne beslutning og forordning (EF) nr. 1829/2003.
Artikel 6
Gyldighed
Denne beslutning finder anvendelse i ti år fra meddelelsesdatoen.
Artikel 7
Adressater
Denne beslutning er rettet til:
|
a) |
KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Tyskland og |
|
b) |
Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien. |
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2007.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1981/2006 (EUT L 368 af 23.12.2006, s. 99).
(2) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785055.htm
(3) EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5.
(4) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
BILAG
a) Ansøgere og indehavere af tilladelsen:
|
Navn |
: |
KWS SAAT AG |
|
Adresse |
: |
Grimsehlstrasse 31, D 37574 Einbeck, Tyskland |
og
|
Navn |
: |
Monsanto Europe SA |
|
Adresse |
: |
Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien |
på vegne af Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA.
b) Produkternes betegnelse og specifikationer:
|
1) |
Fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe |
|
2) |
Foderstoffer fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe. |
Den genetisk modificerede KM-ØØØH71-4-sukkerroe, som er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet CP4 EPSPS efter indsætning af cp4 epsps-genet fra Agrobacterium sp. stamme CP4 i sukkerroe (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
Proteinet CP4 EPSPS giver tolerance over for herbicider, der indeholder glyphosat.
c) Mærkning:
Ved anvendelse af de særlige mærkningskrav i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»sukkerroe«.
d) Påvisningsmetode:
|
— |
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af KM-ØØØH71-4-sukkerroe. |
|
— |
Valideret på frø af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm |
|
— |
Referencemateriale: ERM®-BF419, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm |
e) Entydig identifikator:
KM-ØØØH71-4
f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagena-protokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed:
Ikke relevant.
g) Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:
Ingen.
h) Overvågningsplan:
Ikke relevant.
i) Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum:
Ingen.
Bemærkning: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
