C(2018)6521

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

ze dne 10.10.2018,

kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o určité látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A nebo 1B

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES 1 , a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)Příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 2 stanoví kritéria pro klasifikaci chemických látek do tříd nebezpečnosti, včetně tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita v zárodečných buňkách a toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B. Látky zařazené do kterékoli z těchto tří tříd nebezpečnosti jsou v tomto nařízení společně označovány jako „látky CMR“.

(2)Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví omezení výroby, uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek, směsí a předmětů. Komise vyvinula kritéria pro identifikaci předmětů, které obsahují látky CMR a které by mohli používat spotřebitelé a u nichž by bylo vhodné zjednodušeným postupem uvedeným v čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení doplnit nové omezení v příloze XVII. Na základě kritérií vypracovaných Komisí se za prioritní záležitost považují oděvy, jiné textilní výrobky a obuv 3 .

(3)Určité látky CMR jsou přítomny v oděvech a souvisejících doplňcích, jiných textilních výrobcích a obuvi, a to buď jako nečistoty z výrobního procesu, nebo proto, že byly přidány záměrně za účelem propůjčení zvláštních vlastností.

(4)Informace ze zpráv veřejných orgánů a zúčastněných stran uvádějí, že spotřebitelé mohou být vystaveni látkám CMR přítomným v oděvech a souvisejících doplňcích, jiných textilních výrobcích a obuvi při kontaktu s kůží nebo vdechnutím. Tyto výrobky jsou běžně k dispozici pro použití spotřebiteli, mimo jiné pro soukromé účely nebo při používání daného výrobku v souvislosti se službou poskytovanou široké veřejnosti (např. ložní prádlo v nemocnici nebo čalounění ve veřejné knihovně). Aby se tedy taková expozice spotřebitelů minimalizovala, mělo by být uvádění látek CMR v oděvech a souvisejících doplňcích (včetně sportovního oblečení a tašek) nebo v obuvi pro využití spotřebiteli na trh zakázáno, pokud jsou látky CMR přítomny v koncentracích přesahujících určitou úroveň. Z téhož důvodu by se toto omezení mělo vztahovat i na situace, kdy jsou látky CMR přítomny v uvedených koncentracích v jiných textilních výrobcích, které přicházejí do styku s lidskou kůží v takové míře, která je srovnatelná s oděvy (např. ložní prádlo, přikrývky, čalounění nebo pleny pro opakované použití).

(5)Ohledně látek a předmětů, které by měly spadat do působnosti nových omezení podle čl. 68 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 4 , konzultovala Komise zúčastněné strany a během odborného semináře s nimi projednala konkrétní aspekty tohoto omezení (včetně koncentračních limitů a dostupnosti metod zkoušení) 5 .

(6)Látky, které mají být omezeny, mají různé vlastnosti a používají se v různých procesech v odvětví oděvů a souvisejících doplňků a textilním a obuvnickém průmyslu. Proto by měly být stanoveny maximální koncentrační limity, a to buď pro jednotlivé látky, nebo pro skupiny látek, s ohledem na technickou proveditelnost splnění těchto limitů a dostupnost vhodných analytických metod. Formaldehyd se používá v bundách a kabátech a čalounění, aby jim propůjčil strukturální vlastnosti a vlastnosti, které zajišťují zpomalování hoření. Vzhledem k nedostatku informací o vhodných alternativách by se měly na formaldehyd v bundách a kabátech nebo čalounění používat po omezenou dobu méně přísné koncentrace, aby se provozovatelé mohli těmto omezením přizpůsobit.

(7)Na oděvy, související doplňky a obuv nebo části oděvů, souvisejících doplňků a obuvi, které jsou vyrobeny výhradně z přírodní usně, kožešiny nebo kůže, by se nové omezení, jež má být přijato tímto nařízením, nemělo vztahovat, protože při jejich výrobě se používají jiné chemické látky a postupy. Z téhož důvodu by se nové omezení nemělo vztahovat na netextilní zdrhovadla a dekorativní doplňky.

(8)Koberce ode zdi ke zdi a textilní podlahové krytiny pro použití v budovách, předložky a běhouny by měly být prozatím z nových omezení vyňaty, jelikož v jejich případě může dojít k překrývání právních předpisů a jelikož pro ně mohou být relevantní i jiné látky. Komise by měla přezkoumat tuto výjimku i vhodnost zvláštního omezení.

(9)Z nového omezení by měly být vyňaty osobní ochranné prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 6 a zdravotnické prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 7 , jelikož tyto prostředky musí splňovat zvláštní požadavky na bezpečnost a funkčnost.

(10)V průběhu práce na tvorbě tohoto omezení bylo konzultováno fórum pro výměnu informací o prosazování v rámci Evropské agentury pro chemické látky, uvedené v čl. 76 odst. 1 písm. f) nařízení (ES) č. 1907/2006, a jeho doporučení byla zohledněna.

(11)Hospodářským subjektům by měla být poskytnuta dostatečně dlouhá doba, aby mohly přijmout vhodná opatření pro zajištění souladu s omezením přijatým na základě tohoto nařízení. Nové omezení by se proto mělo začít používat teprve od určitého data, které je pozdější než datum, kdy vstoupí v platnost toto nařízení.

(12)Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(13)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10.10.2018

Za Komisi

předseda
Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3) http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/10045/attachments/1/translations

(4) http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8299

(5) http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=9088

(6) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 ze dne 9. března 2016 o osobních ochranných prostředcích a o zrušení směrnice Rady 89/686/EHS (Úř. věst. L 81, 31.3.2016, s. 51).

(7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).

Top

PŘÍLOHA

Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:

1) Doplňuje se nový záznam, který zní:

„[XX ][správné číslo bude doplněno před zveřejněním]

Látky uvedené ve sloupci 1 tabulky v dodatku 12

1. Nesmí se uvádět na trh po [Úřad pro publikace: vložte datum – dvacet čtyři měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost] v jakémkoli z těchto výrobků:

a)oděvy nebo související doplňky;

b)textilní výrobky jiné než oděvy, které za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek používání přicházejí do styku s lidskou kůží v takové míře, která je srovnatelná s oděvy;

c)obuv;

pokud jsou oděv, související doplňky, textilní výrobky jiné než oděvy nebo obuv určeny pro použití spotřebiteli a látka je přítomna v koncentraci (naměřené v homogenním materiálu) stejné nebo vyšší, než je koncentrace uvedená pro tuto látku v dodatku 12.

2. Odchylně platí, že pokud jde o uvádění formaldehydu [č. CAS 50-00-0] v bundách, kabátech nebo čalounění na trh, příslušná koncentrace pro účely odstavce 1 je 300 mg/kg v období od [Úřad pro publikace: vložte datum – dvacet čtyři měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost] do [Úřad pro publikace: vložte datum – šedesát měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost]. Poté se použije koncentrace uvedená v dodatku 12.

3. Odstavec 1 se nevztahuje na:

a)oděvy, související doplňky nebo obuv nebo části oděvů, souvisejících doplňků a obuvi, které jsou vyrobeny výhradně z přírodní usně, kožešiny nebo kůže;

b)netextilní zdrhovadla a netextilní dekorativní doplňky;

c)obnošené oděvy, související doplňky, textilní výrobky jiné než oděvy nebo obuv;

d)koberce ode zdi ke zdi a textilní podlahové krytiny pro použití v budovách, předložky a běhouny.

4. Odstavec 1 se nevztahuje na oděvy, související doplňky, textilní výrobky jiné než oděvy nebo obuv spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425(*) nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745(* *).

5. Ustanovení odst. 1 písm. b) se nevztahuje na textilní výrobky na jedno použití. „Textilními výrobky na jedno použití“ se rozumí textilní výrobky, které jsou určeny pouze k jednomu použití nebo k použití po omezenou dobu a nejsou určeny pro následné použití k témuž nebo podobnému účelu.

6. Odstavce 1 a 2 se použijí, aniž je dotčeno uplatňování jakýchkoli přísnějších omezení stanovených v této příloze nebo v jiných použitelných právních předpisech Unie.

7. Komise výjimku stanovenou v odst. 3 písm. d) přezkoumá a případně uvedený odstavec odpovídajícím způsobem upraví.

(*) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 ze dne 9. března 2016 o osobních ochranných prostředcích a o zrušení směrnice Rady 89/686/EHS (Úř. věst. L 81, 31.3.2016, s. 51).

(**) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).“

2) Doplňuje se nový dodatek 12, který zní:

„Dodatek 12

Záznam [XX] [správné číslo bude doplněno před zveřejněním] – omezené látky a maximální koncentrační limity podle hmotnosti v homogenních materiálech:

Látky	Indexové číslo	Číslo CAS	Číslo ES	Koncentrační limit podle hmotnosti
Kadmium a jeho sloučeniny (uvedené v příloze XVII záznamu 28, 29, 30, dodatky 1 až 6)	-	-	-	1 mg/kg po extrakci (vyjádřeno jako kovové Cd, které lze extrahovat z materiálu)
Sloučeniny šestivazného chromu (uvedené v příloze XVII záznamu 28, 29, 30, dodatky 1 až 6)	-	-	-	1 mg/kg po extrakci (vyjádřeno jako šestivazný Cr, který lze extrahovat z materiálu)
Sloučeniny arsenu (uvedené v příloze XVII záznamu 28, 29, 30, dodatky 1 až 6)	-	-	-	1 mg/kg po extrakci (vyjádřeno jako kovový As, který lze extrahovat z materiálu)
Olovo a jeho sloučeniny (uvedené v příloze XVII záznamu 28, 29, 30, dodatky 1 až 6)	-	-	-	1 mg/kg po extrakci (vyjádřeno jako kovové Pb, které lze extrahovat z materiálu)
Benzen	601-020-00-8	71-43-2	200-753-7	5 mg/kg
Benzo[a]antracen	601-033-00-9	56-55-3	200-280-6	1 mg/kg
Benzo[e]acefenanthrylen	601-034-00-4	205-99-2	205-911-9	1 mg/kg
Benzo[a]pyren; benzo[d,e,f]chrysen	601-032-00-3	50-32-8	200-028-5	1 mg/kg
Benzo[e]pyren	601-049-00-6	192-97-2	205-892-7	1 mg/kg
Benzo[j]fluoranten	601-035-00-X	205-82-3	205-910-3	1 mg/kg
Benzo[k]fluoranten	601-036-00-5	207-08-9	205-916-6	1 mg/kg
Chrysen	601-048-00-0	218-01-9	205-923-4	1 mg/kg
Dibenzo[a,h]antracen	601-041-00-2	53-70-3	200-181-8	1 mg/kg
α,α,α,4-tetrachlorotoluen; p-chlorbenzotrichlorid	602-093-00-9	5216-25-1	226-009-1	1 mg/kg
α,α,α-trichlorotoluen; benzotrichlorid	602-038-00-9	98-07-7	202-634-5	1 mg/kg
α-chlorotoluen; benzylchlorid	602-037-00-3	100-44-7	202-853-6	1 mg/kg
Formaldehyd	605-001-00-5	50-00-0	200-001-8	75 mg/kg
Kyselina 1,2-benzendikarboxylová; di-C6-8-rozvětvené alkylestery bohaté na C7	607-483-00-2	71888-89-6	276-158-1	1 000 mg/kg (jednotlivě nebo v kombinaci s jinými ftaláty v tomto záznamu nebo v jiných záznamech přílohy XVII, které jsou zařazeny do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 v jakékoli z tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita v zárodečných buňkách nebo toxicita pro reprodukci, kategorie 1A nebo 1B)
Bis(2-methoxyethyl)-ftalát	607-228-00-5	117-82-8	204-212-6	1 000 mg/kg (jednotlivě nebo v kombinaci s jinými ftaláty v tomto záznamu nebo v jiných záznamech přílohy XVII, které jsou zařazeny do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 v jakékoli z tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita v zárodečných buňkách nebo toxicita pro reprodukci, kategorie 1A nebo 1B)
Diisopentyl-ftalát	607-426-00-1	605-50-5	210-088-4	1 000 mg/kg (jednotlivě nebo v kombinaci s jinými ftaláty v tomto záznamu nebo v jiných záznamech přílohy XVII, které jsou zařazeny do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 v jakékoli z tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita v zárodečných buňkách nebo toxicita pro reprodukci, kategorie 1A nebo 1B)
Di-n-pentylftalát (DPP)	607-426-00-1	131-18-0	205-017-9	1 000 mg/kg (jednotlivě nebo v kombinaci s jinými ftaláty v tomto záznamu nebo v jiných záznamech přílohy XVII, které jsou zařazeny do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 v jakékoli z tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita v zárodečných buňkách nebo toxicita pro reprodukci, kategorie 1A nebo 1B)
Di-n-hexylftalát (DnHP)	607-702-00-1	84-75-3	201-559-5	1 000 mg/kg (jednotlivě nebo v kombinaci s jinými ftaláty v tomto záznamu nebo v jiných záznamech přílohy XVII, které jsou zařazeny do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 v jakékoli z tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita v zárodečných buňkách nebo toxicita pro reprodukci, kategorie 1A nebo 1B)
N-methyl-2-pyrrolidon; 1-methyl-2-pyrrolidon (NMP)	606-021-00-7	872-50-4	212-828-1	3 000 mg/kg
N,N-dimethylacetamid (DMAC)	616-011-00-4	127-19-5	204-826-4	3 000 mg/kg
N,N-dimethylformamid; dimethylformamid (DMF)	616-001-00-X	68-12-2	200-679-5	3 000 mg/kg
1,4,5,8-tetraaminoanthrachinon; C.I. Disperse Blue 1	611-032-00-5	2475-45-8	219-603-7	50 mg/kg
Benzenamin, 4,4′-(4-iminocyklohexa-2,5-dien-1-yliden)methylen]dianilin-hydrochlorid; C.I. Basic Red 9	611-031-00-X	569-61-9	209-321-2	50 mg/kg
[(4-bis[4-(dimethylamino)fenyl]methylidencyklohexa-2,5-dien-1-yliden)dimethylamonium-chlorid; C.I. Basic Violet 3 s ≥ 0,1 % Michlerova ketonu (číslo ES 202-027-5)	612-205-00-8	548-62-9	208-953-6	50 mg/kg
4-chloro-o-toluidinium-chlorid	612-196-00-0	3165-93-3	221-627-8	30 mg/kg
2-naftylamoniumacetát	612-071-00-0	553-00-4	209-030-0	30 mg/kg
4-methoxy-m-fenylen diamonium-sulfát; 2,4-diaminoanisol sulfát	612-200-00-0	39156-41-7	254-323-9	30 mg/kg
2,4,5-trimethylanilin hydrochlorid	612-197-00-6	21436-97-5	-	30 mg/kg
Chinolin	613-281-00-5	91-22-5	202-051-6	50 mg/kg“

Top

Choose the experimental features you want to try