Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1115

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1115 ze dne 26. května 2026, kterým se mění nařízení (ES) č. 429/2008, pokud jde o formulář žádosti o povolení doplňkových látek a určení cílových druhů a kategorií zvířat

C/2026/3298

Úř. věst. L, 2026/1115, 27.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1115/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 16/06/2026

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1115/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1115

27.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1115

ze dne 26. května 2026,

kterým se mění nařízení (ES) č. 429/2008, pokud jde o formulář žádosti o povolení doplňkových látek a určení cílových druhů a kategorií zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 7 odst. 4 první pododstavec a čl. 7 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 zavádí postup pro povolování uvedení doplňkových látek na trh a jejich používání. Stanoví rovněž, že jakákoli osoba, která usiluje o povolení doplňkové látky nebo o nové užití doplňkové látky, musí v souladu s uvedeným nařízením Komisi podat žádost o povolení.

(2)

Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (2) stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí o povolení doplňkových látek a vyhodnocování těchto žádostí. Příloha I nařízení (ES) č. 429/2008 stanoví formulář, který musí být použit pro podání žádosti o povolení doplňkové látky, a příloha IV uvedeného nařízení stanoví kategorie cílových zvířat a jejich příslušné definice a uvádí minimální dobu trvání souvisejících studií účinnosti.

(3)

Formulář žádosti uvedený v příloze I nařízení (ES) č. 429/2008 byl zaveden v době, kdy byly žádosti o povolení doplňkových látek předkládány jako fyzické nebo naskenované dokumenty. Od roku 2021 musí být všechny žádosti o doplňkové látky podávány prostřednictvím systému Komise pro elektronické podávání žádostí. Díky tomuto vývoji by v rámci systému mohl být automaticky generován formulář žádosti extrahováním nezbytných informací z elektronického podání. Kromě toho by měl být obsah formuláře žádosti zjednodušen, aby se vyřizování žádostí optimalizovalo.

(4)

Zkušenosti získané Komisí, Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva při zpracovávání žádostí o povolení doplňkových látek ukázaly, že je třeba aktualizovat terminologii v příloze IV nařízení (ES) č. 429/2008 používanou pro určování druhů a kategorií zvířat, které jsou předmětem konkrétní žádosti, a zároveň zajistit, aby se příloha IV vztahovala na všechny možné druhy a kategorie zvířat, která jsou chována nebo držena v Unii, a nikoli pouze na hlavní druhy a kategorie zvířat určené k produkci potravin. Takový přístup by zajistil jasnost, pokud jde o konkrétní rozsah žádostí, a usnadnil by povolovací postup. Ustanovení čl. 1 odst. 2, čl. 3 odst. 2 posledního pododstavce nařízení (ES) č. 429/2008 a přílohy II, III a IV uvedeného nařízení by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

(5)

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinnosti stanovená v bodě 4.4 čtvrtém pododstavci přílohy II nařízení (ES) č. 429/2008 a v posledním sloupci přílohy IV uvedeného nařízení byla stanovena v roce 2008. Tato minimální doba trvání by měla být upravena v souladu s nejnovějšími doporučeními úřadu (3), která odrážejí nejnovější technologický pokrok a vědecký vývoj a podle nichž by pro některé druhy a kategorie zvířat, jako jsou nosnice nebo lososi a pstruzi, měla být stanovena kratší minimální doba trvání dlouhodobých studií účinnosti.

(6)

Definice „menšinových druhů“ stanovená v čl. 1 bodě 2 nařízení (ES) č. 429/2008 by měla být v zájmu větší jasnosti doplněna zavedením definice „většinových druhů“.

(7)

Do uvedeného nařízení by měla být doplněna nová příloha V obsahující definice příslušných druhů zvířat a rozlišení mezi většinovými a menšinovými druhy, které jsou v nich zahrnuty. Kromě toho by mělo být v nové příloze V uvedeného nařízení vyjasněno, že králíci, kteří nejsou používáni pro lidskou spotřebu, nepatří do skupiny zvířat v zájmovém chovu ani zvířat neurčených k produkci potravin, ale do skupiny zajícovitých (Leporidae), a koně, kteří nejsou používáni pro lidskou spotřebu, nepatří do skupiny zvířat v zájmovém chovu ani zvířat neurčených k produkci potravin, ale do skupiny koňovitých (Equidae).

(8)

V příloze III tohoto prováděcího nařízení by měla být uvedena srovnávací tabulka, která poskytuje srovnání mezi pojmy běžně používanými pro určení druhů a kategorií zvířat v povoleních doplňkových látek udělených přede dnem použitelnosti tohoto prováděcího nařízení a pojmy označujícími stejné druhy a kategorie zvířat, které se mají používat ode dne použitelnosti tohoto prováděcího nařízení. Tato srovnávací tabulka má žadatelům pomoci určit příslušný rozsah cílových druhů zvířat při přípravě žádostí o změnu nebo obnovení stávajících povolení podle článků 13 a 14 nařízení (ES) č. 1831/2003, jež mají být předloženy počínaje dnem použitelnosti tohoto prováděcího nařízení.

(9)

Nařízení (ES) č. 429/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(10)

Aby se provozovatelé podniků mohli přizpůsobit novým požadavkům stanoveným tímto prováděcím nařízením, je nezbytné, aby se toto nařízení začalo používat šest měsíců po dni jeho vstupu v platnost.

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny nařízení (ES) č. 429/2008

Nařízení (ES) č. 429/2008 se mění takto:

1)

Článek 1 se nahrazuje tímto:

„Článek 1

Definice

Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:

1)

„zvířaty v zájmovém chovu a ostatními zvířaty neurčenými k produkci potravin“ se rozumí zvířata druhů, jež jsou běžně krmeny, chovány nebo drženy člověkem, nejsou však určeny pro lidskou spotřebu, jak je podrobně uvedeno v bodě 8 přílohy V;

2)

„většinovými druhy“ se rozumí druhy zvířat, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu, jak je podrobně uvedeno v bodech 1 až 4 přílohy V;

3)

„menšinovými druhy“ se rozumí druhy zvířat, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu, jak je podrobně uvedeno v bodech 1 až 7 přílohy V.“

2)

V čl. 2 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„1.   Žádost o povolení doplňkové látky podle článku 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 se předloží Komisi prostřednictvím systému Komise pro elektronické podávání žádostí. Jakmile je žádost do elektronického systému zadána, mají žadatel, Komise, úřad a členské státy přístup k formuláři žádosti podle přílohy I.“

3)

V čl. 3 odst. 2 se třetí pododstavec nahrazuje tímto:

„Terminologie, která má být použita pro určení cílových druhů a kategorií zvířat, jakož i minimální doba trvání dlouhodobých studií účinnosti jsou stanoveny v příloze IV.

Definice příslušných druhů zvířat jsou stanoveny v příloze V.“

4)

Přílohy I, II, III a IV nařízení (ES) č. 429/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto prováděcího nařízení.

5)

V nařízení (ES) č. 429/2008 se doplňuje nová příloha V v souladu s přílohou II tohoto prováděcího nařízení.

Článek 2

Vstup v platnost a použitelnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 16. prosince 2026.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 26. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI:. http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

(3)  Guidance on the assessment of the efficacy of feed additives, EFSA Journal 2024;22:e8856. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8856.


PŘÍLOHA I

Přílohy I, II, III a IV nařízení (ES) č. 429/2008 se mění takto:

1)

Příloha I se nahrazuje tímto:

PŘÍLOHA I

FORMULÁŘ ŽÁDOSTI UVEDENÝ V ČL. 2 ODST. 1

FORMULÁŘ ŽÁDOSTI

EVROPSKÁ KOMISE

GENERÁLNÍ ŘEDITELSTVÍ PRO ZDRAVÍ A BEZPEČNOST POTRAVIN

Věc: Žádost o povolení doplňkové látky podle nařízení (ES) č. 1831/2003

Datum podání:

I.   DRUH PODÁNÍ

Žádost o povolení nové doplňkové látky (čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003)

Žádost o povolení nového užití a/nebo změny a/nebo obnovení povolení doplňkové látky (čl. 4 odst. 1, čl. 13 odst. 3 a článek 14 nařízení (ES) č. 1831/2003):

Nové užití (článek 4 nařízení (ES) č. 1831/2003)

Změna stávajícího povolení (čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003)

Obnovení povolení doplňkové látky (článek 14 nařízení (ES) č. 1831/2003)

Předložení doplňujících informací v návaznosti na neprůkazné stanovisko úřadu

II.   PŘEDMĚT ŽÁDOSTI

1.   Předmět žádosti: uveďte název látky, přípravku nebo mikroorganismu;

pokud je podávána žádost o změnu stávajícího povolení podle čl. 13 odst. 3, vysvětlete požadovanou změnu;

pokud je podávána žádost o obnovení stávajícího povolení podle článku 14, vysvětlete v příslušných případech veškeré návrhy na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení v souladu s čl. 14 odst. 2 písm. d).

2.   Identifikace a charakteristika doplňkové látky podle definice v příloze II bodech 2.2.1.1 a 2.2.1.2 nařízení (ES) č. 429/2008

Typ (typy) doplňkové látky, který má být uveden (které mají být uvedeny) na trh:

Látka

Mikroorganismus

Přípravek

Název doplňkové látky: …

Obchodní název doplňkové látky (vyžadováno pouze pro kokcidiostatika a histomonostatika): …

Identifikátory látky: …

3.   Kategorie a funkční skupina (skupiny) doplňkových látek (1)

Kategorie: …

Funkční skupina: …

4.   Druh(y) a kategorie cílových zvířat podle přílohy IV nařízení (ES) č. 429/2008

Druh: …

Kategorie: …

Další upřesnění nebo komentář k druhu/kategorii: …

5.   Navrhovaný způsob použití ve výživě zvířat

Použití v krmivech

Použití ve vodě k napájení

Zvláštní podmínky pro užití

6.   V příslušných případech stávající povolení

Stávající povolení v právních předpisech EU týkajících se krmiv:

Odkaz na EUR-Lex: …

Funkční skupina, ve které je doplňková látka v současné době povolena: …

Identifikační číslo doplňkové látky, jak je v současné době povolena: …

Stávající povolení podle právních předpisů o GMO

Jednoznačný identifikační kód (nařízení Komise (ES) č. 65/2004 (2)) (v příslušných případech): …

Bylo uděleno jakékoli povolení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003?

Ano

Ne

Existuje nějaká dosud nevyřízená žádost o povolení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003?

Ano

Ne

III.   REFERENČNÍ VZORKY

Číslo vzorku referenční laboratoře Společenství (v příslušných případech): …

IV.   SPRÁVNÍ ÚDAJE

1.   Správní údaje žadatele

Jméno žadatele (uchovává se jako jméno držitele povolení, je-li to relevantní): …

E-mail: …

Telefonní číslo: …

Internetové stránky: …

Adresa: …

PSČ: …

Země: …

2.   Kontaktní údaje zástupce žadatele v EU (v případě potřeby)

Jméno zástupce v EU: …

E-mail: …

Telefonní číslo: …

Internetové stránky: …

Adresa: …

PSČ: …

Země: …

3.   Údaje týkající se kontaktní osoby / osoby odpovědné za dokumentaci

Jméno kontaktní osoby / odpovědné osoby: …

Název subjektu/organizace: …

E-mail: …

Telefonní číslo: …

Internetové stránky: …

Adresa: …

PSČ: …

Země: „ …

2)

Příloha II se mění takto:

1)

v bodě 3.1.1.2 se tabulky 2, 5 a 7 nahrazují tímto:

Tabulka 2

Doba trvání zkoušek tolerance: drůbež

Cílová zvířata

Doba trvání studií

Charakteristika cílových zvířat

Výkrm kuřat a odchov kuřic nebo odchov kuřat k reprodukci

35 dní

Od vylíhnutí

Nosnice

56 dní

Pokud možno během první třetiny doby snášky

Výkrm krůt

42 dní

Od vylíhnutí

Údaje o toleranci u výkrmu kuřat lze použít k prokázání tolerance u odchovu kuřic / odchovu kuřat k reprodukci a údaje o toleranci u výkrmu krůt lze použít k prokázání tolerance u odchovu krůt ke snášce / k reprodukci.“;

Tabulka 5

Doba trvání zkoušek tolerance: lososovití

Cílová zvířata

Doba trvání studií

Charakteristika cílových zvířat

Losos a pstruh

90 dní

 

Jako alternativu 90denní studie by bylo možno provést studii, kdy ryby zvýší svou tělesnou hmotnost oproti výchozí tělesné hmotnosti na začátku zkoušky nejméně dvojnásobně.

Má-li být doplňková látka používána pouze pro hejno matečných ryb, testy tolerance se provedou pokud možno co nejblíže době tření. Testy tolerance trvají 90 dní a je nutno věnovat pozornost kvalitě a přežití jiker.“;

Tabulka 7

Doba trvání zkoušek tolerance: králíci

Cílová zvířata

Doba trvání studií

Charakteristika cílových zvířat

Výkrm králíků

28 dní

 

Ramlice

1 cyklus

Od inseminace do konce doby odstavu

Pokud se žádost vztahuje na sající a odstavené králíky, považovalo by se za dostatečné období 49 dní (počínaje jeden týden po narození) a toto období musí zahrnovat ramlice až do odstavu.“;

2)

v bodě 3.2.1.2 se pátý pododstavec nahrazuje tímto:

„Ke stanovení ochranné lhůty je navrhovaný minimální počet zvířat ve vzorku a/nebo produktů v každém bodu měření tento:

poživatelné tkáně:

tuři, ovce domácí, prasata a menšinové druhy: 4,

drůbež: 6,

lososovití a ostatní ryby určené k produkci potravin: 10,

produkty:

mléko: 8 vzorků v každém bodu měření,

vejce: 10 vajec v každém bodu měření,

med: 8 vzorků v každém bodu měření.“;

3)

v bodě 3.2.3.3 se třetí pododstavec nahrazuje tímto:

„U doplňkových látek určených pro více druhů se expozice z tkání vypočte nezávisle pro savce, drůbež a ryby určené k produkci potravin a vezme se nejvyšší hodnota. K tomuto údaji se v příslušných případech připočte expozice z mléka a vajec. Pokud se například žádost týká doplňkové látky pro savce produkující mléko a nosnice, připočítají se příslušné nejvyšší hodnoty z poživatelných tkání k hodnotám ze spotřeby mléka a vajec. Pokud se žádost týká doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin a nosnice a savce produkující mléko, připočítají se příslušné nejvyšší hodnoty z poživatelných tkání k hodnotám ze spotřeby mléka a vajec. Ostatní kombinace se pojímají stejně.“;

4)

v bodě 3.2.3.3 se název třetího sloupce tabulky 1 nahrazuje názvem „Drůbež“ a název čtvrtého sloupce tabulky 1 se nahrazuje názvem „Ryby určené k produkci potravin“;

5)

v bodě 3.4.1.2 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„Doplňkové látky používané v akvakultuře mohou vést ke kontaminaci sedimentu a vody. Předpokládá se, že v případě ryb určených k produkci potravin chovaných v klecích je významnou složkou z hlediska posouzení rizika pro životní prostředí sediment. V případě ryb určených k produkci potravin chovaných v systémech založených na terénu se považuje za největší riziko pro životní prostředí voda odtékající do povrchových vod.“;

6)

bod 3.4.2.1 se nahrazuje tímto:

„Fáze II A

Kromě složek posuzovaných ve fázi I je nutno vypočítat PEC pro povrchovou vodu s přihlédnutím k odtoku a drenáži.

Na základě údajů neposuzovaných ve fázi I lze vypočítat přesnější PEC pro každou sledovanou složku životního prostředí. Při určování upřesněné PEC je nutno brát v úvahu:

a)

koncentrace sledované účinné látky (účinných látek) / metabolitů v hnoji/výkalech ryb následně po podání doplňkové dávky zvířatům v navrhované dávce. Tento výpočet musí brát v úvahu míru dávkování a množství exkrementů;

b)

potenciální rozložitelnost vyloučené sledované účinné látky (účinných látek) / metabolitů během obvyklého ošetření a uložení hnoje před jeho rozmetáním do půdy;

c)

adsorpce sledované účinné látky (účinných látek) / metabolitů na půdu nebo sediment v případě akvakultury a desorpce, pokud možno na základě studií půdy/sedimentu (OECD 106);

d)

rozložitelnost v půdě a vodních systémech / systémech sedimentu (OECD 307 a 308) a

e)

jiné faktory, jako například hydrolýza, fotolýza, vypařování, rozředění při orbě.

Pro účely posuzování rizika ve fázi II se použije nejvyšší hodnota PEC získaná z těchto výpočtů pro každou sledovanou složku životního prostředí.

Pokud se předpokládá zvýšené přetrvávání v půdě/sedimentu (doba do rozložení 90 % původní koncentrace látky: DT90 > 1 rok), posoudí se potenciál k akumulaci.

Stanoví se koncentrace doplňkových látek (nebo metabolitů) vyvolávajících závažné nežádoucí účinky pro různé trofické hladiny v dané složce životního prostředí. Tyto testy jsou většinou akutní testy a měly by dodržovat pokyny OECD nebo obdobné dobře zavedené pokyny. Studie pro suchozemské prostředí zahrnují: toxicitu pro dešťovky; tři suchozemské rostliny a půdní mikroorganismy (např. účinky na vazbu dusíku). Studie pro sladkovodní prostředí zahrnují: toxicitu pro ryby; Daphnia magna; řasy a sedimentační organismy. V případě klecí v moři se testují tři druhy různých taxonů sedimentačních organismů.

Provede se výpočet hodnoty PNEC pro každou sledovanou složku životního prostředí. PNEC je obvykle odvozena z nejnižší hodnoty toxicity zaznamenané ve výše uvedených testech a vydělí se bezpečnostním faktorem minimálně 100, v závislosti na parametru a počtu užitých testovaných druhů.

Potenciál k bioakumulaci lze odhadnout z hodnoty rozdělovacího koeficientu n-oktanol/voda, Log Kow. Hodnoty ≥ 3 udávají, že u látky může docházet k bioakumulaci. K posouzení rizika sekundární otravy se posuzuje, zda se ve fázi II B provede studie biokoncentračního faktoru (BCF).“;

7)

bod 4.4 se nahrazuje tímto:

„4.4.   Doba trvání dlouhodobých studií účinnosti s cílovými zvířaty

Doba trvání zkoušek účinnosti v zásadě odpovídá udávané době používání.

Studie účinnosti se provádějí podle zemědělské praxe v Unii a jejich minimální doba trvání je uvedena v příloze IV.

U menšinových druhů, pro něž není minimální doba trvání studií v příloze IV stanovena, odpovídá minimální doba trvání v příslušných případech době trvání fyziologicky příbuzných většinových druhů. U ostatních druhů a kategorií zvířat, pro něž není minimální doba trvání studií v příloze IV stanovena, činí minimální doba trvání 42 dní pro zvířata v růstu (od narození po porážku nebo do nástupu období reprodukce) a 56 dní pro dospělá zvířata (od nástupu období reprodukce).

Pokud se doplňková látka používá po specifickou a kratší dobu, než která se obvykle použije u daného druhu nebo kategorie zvířat, musí být podávána podle navrhovaných podmínek pro užití. Doba pozorování však nesmí být kratší než 28 dní a musí zahrnovat všechny důležité parametry (např. u prasnic počet selat narozených živě se zřetelem na dobu březosti, nebo počet a hmotnost odstavených selat se zřetelem na dobu laktace).“

3)

Příloha III se mění takto:

1)

v bodě 2.1.3 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

„3)

U látek, které mají pozitivní vliv na zbarvení okrasných vodních druhů nebo okrasných ptáků, se požadují studie týkající se oddílu III bodu 3.1 přílohy II a tyto studie musí být provedeny na zvířatech, jimž je doplňková látka podávána v doporučené dávce. Je možno poskytnout důkaz rovněž odkazem na existující vědeckou literaturu. Nepožadují se však body 3.2 a 3.4.“;

2)

v bodě 2.1.4 se písmeno c) nahrazuje tímto:

„c)

Pro látky, které mají pozitivní vliv na zbarvení okrasných vodních druhů a ptáků:

studie prokazující účinek (účinky) se provedou na zvířatech, jimž je doplňková látka podávána v doporučené výši. Změny barvy se měří pomocí vhodné metodiky. Důkaz o účinnosti je možno poskytnout rovněž jinými experimentálními studiemi (např. biologická dostupnost) nebo odkazem na vědeckou literaturu.“;

3)

v bodě 5.4 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„Tyto doplňkové látky chrání zvířata před důsledky invaze Eimeria spp. nebo Histomonas meleagridis. Význam se přikládá důkazům o zvláštních účincích doplňkové látky (např. kontrolovaný druh) a jejích profylaktických vlastnostech (např. snížení morbidity, mortality, počtu oocyst a výskytu chorobných změn). V příslušných případech se předloží informace o účinku na růst a konverzi krmiva (výkrm ptáků, náhrada nosnic a králíků), účincích na líhnutí vajec (ptáci určení k reprodukci).“;

4)

v bodě 6 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„Většinové a menšinové druhy jsou vymezeny v čl. 1 bodech 2 a 3 tohoto nařízení.“;

5)

v bodě 6.3.1.1 se třetí pododstavec nahrazuje tímto:

„Pokud tři většinové cílové druhy (včetně monogastrických a přežvýkavých savců a drůbeže) vykazují obdobné a široké rozpětí pro bezpečnost, nepožadují se další studie tolerance pro menšinové druhy, které nejsou z fyziologického hlediska podobné (např. koně nebo králíci). Pokud se požaduje studie tolerance, doba trvání studií pro menšinové druhy (kromě králíků) činí nejméně 28 dní pro zvířata v růstu a 42 dní pro dospělá zvířata. Pro králíky se použijí tyto doby trvání: výkrm králíků: 28 dní; ramlice: jeden cyklus (od inseminace do konce doby odstavu). Pokud se žádost vztahuje na sající a odstavené králíky, považuje se za dostatečné období 49 dní (počínaje jeden týden po narození) a musí zahrnovat ramlice až do odstavu. Pro ryby určené k produkci potravin (jiné než lososovité) se požaduje 90denní období.“;

6)

bod 6.3.2.3 se nahrazuje tímto:

„6.3.2.3

Posouzení bezpečnosti pro spotřebitele

Návrh maximálních limitů reziduí (MLR)

Stanovení MLR lze provést za předpokladu, že se v poživatelných tkáních menšinového druhu v porovnání s podobným většinovým druhem nevyskytují žádné významné rozdíly v obsahu reziduí.

MLR lze extrapolovat v rámci tříd zvířat takto:

z rostoucích přežvýkavců většinových druhů na všechny ostatní rostoucí přežvýkavce,

z mléka dojnic na mléko všech ostatních přežvýkavců určených k produkci mléka,

z prasat na všechny monogastrické savce s výjimkou koní,

z kuřat nebo krůt na ostatní drůbež,

z nosnic na ostatní ptáky určené ke snášce a

z lososovitých na všechny ryby určené k produkci potravin.

MLR pro koně lze extrapolovat, pokud existují MLR pro většinového přežvýkavce a většinového monogastrického savce.

Pokud byly odvozeny identické MLR u skotu (nebo ovce domácí), prasat a kuřat (nebo drůbeže), které představují většinové druhy s různými metabolickými schopnostmi a složením tkání, je možno stanovit stejné MLR rovněž pro druhy rodu ovce, koňovité a králíky, což znamená, že se považuje za možnou extrapolace na všechna zvířata určená k produkci potravin, s výjimkou vodních živočichů určených k produkci potravin. S ohledem na pokyn Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) (x) pro stanovení MLR pro lososovité a ostatní ryby určené k produkci potravin, který již povoluje extrapolaci z MLR ve svalu většinového druhu na lososovité a ostatní ryby určené k produkci potravin za předpokladu, že výchozí látky jsou přijatelné jako indikátorové reziduum pro MLR ve svalu a kůži, lze MLR extrapolovat na všechna zvířata určená k produkci potravin.

Jsou k dispozici analytické metody pro monitorování reziduí v poživatelných tkáních a produktech všech zvířat určených k produkci potravin.

(x)   x) Pokyn pro stanovení maximálních limitů reziduí pro lososovité (Salmonidae) a ostatní ryby. Evropská agentura pro léčivé přípravky. Oddělení pro hodnocení veterinárních léčivých přípravků, EMEA/CVMP/153b/97-FINAL.“"

()   x) Pokyn pro stanovení maximálních limitů reziduí pro lososovité (Salmonidae) a ostatní ryby. Evropská agentura pro léčivé přípravky. Oddělení pro hodnocení veterinárních léčivých přípravků, EMEA/CVMP/153b/97-FINAL.“

4)

Příloha IV se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA IV

URČENÍ KATEGORIÍ CÍLOVÝCH ZVÍŘAT A MINIMÁLNÍ DOBA TRVÁNÍ DLOUHODOBÝCH STUDIÍ ÚČINNOSTI

1.   Prasatovití (Suidae)

Druh zvířat

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná hmotnost / přibližné stáří v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období/stáří

Stáří

Hmotnost

Prasata

Sající selata

Odchov selat sajících mléko od prasnic, k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do odstavu

 

Až do 21–42 dní

Až do 6 –11  kg

 

Odstavená selata

Odchov selat k reprodukci nebo pro masnou produkci, po skončení období sání až do konce období po odstavu (přechodné období)

Od 21–42 dní

Až do 120 dní

Až do 35  kg

42 dní

35 dní, pokud je přírůstek ≥ 0,5 kg/den

Selata

Odchov selat k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do konce období po odstavu (přechodné období)

 

Až do 120 dní

Až do 35  kg

 

Výkrm prasat

Prasata určená k masné produkci, od konce období po odstavu (přechodné období) do data porážky

Od 60–120 dní

Až do 120–250 dní (nebo podle místních zvyklostí)

80 –150  kg (nebo podle místních zvyklostí)

Do porážky, nejméně však 70 dní

Odchov prasat k reprodukci

Odchov samic (prasniček) a samců k reprodukci, od konce období po odstavu (přechodné období) do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Prasnice

Samice určené k reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

Dva úplné reprodukční cykly

Prasnice, s příznivým účinkem na selata

Samice určené k reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány. Pro případy, kdy se podávání doplňkové látky prasnicím projeví příznivě u selat.

 

 

 

Nejpozději od porodu do konce doby odstavu (avšak alespoň 28 dní)

Kanci

Samci určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Prasata

Všechny kategorie prasat

 

 

 

 

Menšinové druhy prasat

Sající selata menšinových druhů prasat

Odchov selat všech menšinových druhů prasat sajících mléko od prasnic, k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do odstavu

 

 

 

 

Odstavená selata menšinových druhů prasat

Odchov selat všech menšinových druhů prasat k reprodukci nebo pro masnou produkci, po skončení období sání až do konce období po odstavu (přechodné období)

 

 

 

 

Selata menšinových druhů prasat

Odchov selat všech menšinových druhů prasat k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do konce období po odstavu (přechodné období)

 

 

 

 

Výkrm menšinových druhů prasat

Zvířata všech menšinových druhů prasat určená k masné produkci, od konce období po odstavu (přechodné období) do data porážky

 

 

 

 

Odchov menšinových druhů prasat k reprodukci

Odchov zvířat všech menšinových druhů prasat k reprodukci, od konce období po odstavu (přechodné období) do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Prasnice menšinových druhů prasat

Samice všech menšinových druhů prasat určené k reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Kanci menšinových druhů prasat

Samci všech menšinových druhů prasat určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Menšinové druhy prasat

Všechny druhy a kategorie všech menšinových druhů prasat

 

 

 

 

Prasatovití

Sající selata

Odchov selat všech druhů prasatovitých sajících mléko od prasnic, k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do odstavu

 

 

 

 

Odstavená selata

Odchov selat všech druhů prasatovitých k reprodukci nebo pro masnou produkci, po skončení období sání až do konce období po odstavu (přechodné období)

 

 

 

 

Selata

Odchov selat všech druhů prasatovitých k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do konce období po odstavu (přechodné období)

 

 

 

 

Výkrm prasatovitých

Zvířata všech druhů prasatovitých určená k masné produkci, od konce období po odstavu (přechodné období) do data porážky

 

 

 

 

Odchov prasatovitých k reprodukci

Odchov zvířat všech druhů prasatovitých k reprodukci, od konce období po odstavu (přechodné období) do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Prasnice

Samice všech druhů prasatovitých určené k reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Kanci

Samci všech druhů prasatovitých určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Prasatovití

Všechny druhy a kategorie všech druhů prasatovitých

 

 

 

 

2.   Drůbež

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná hmotnost / přibližné stáří v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Kurové domácí

Výkrm kuřat

Brojleři určení k masné produkci, od vylíhnutí po porážku

 

Až do 35 dní

Až do ~1 600  g (až do 2  kg)

35 dní

Odchov kuřic nebo odchov kuřat k reprodukci

Odchov kuřic (k produkci konzumních vajec) nebo odchov samic a samců k reprodukci, od vylíhnutí až do nástupu období snášky nebo reprodukce

 

Až do ~16 týdnů (až do 20 týdnů)

 

 

Slepice

Slepice, od nástupu období snášky (produkce konzumních vajec) nebo období reprodukce

Od 16–21 týdnů

Až do ~13 měsíců (až do 18 měsíců)

Od 1 200  g (bílé)

1 400  g (hnědé)

84 dní

Kohouti

Kohouti, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Kuřata

Všechny kategorie kuřat

 

 

 

 

Krůty

Výkrm krůt

Krůty určené k masné produkci, od vylíhnutí po porážku

 

Až do ~14 týdnů (až do 20 týdnů) Až do ~16 týdnů (až do 24 týdnů)

Samice: Až do ~7 000  g (až do 10 000  kg) Samci: až do

~12 000  g

(až do 20 000  g)

84 dní

Odchov krůt k reprodukci

Odchov samic a samců k reprodukci, od vylíhnutí do nástupu období reprodukce

 

Až do 30 týdnů

Samice: až do

~15 000  g

Samci: až do

~30 000  g

 

Krůty určené k reprodukci

Chovné krůty a chovní krocani

 

Od 30 týdnů až do

~ 60 týdnů

Samice: od

~15 000  g

Samci: od

~30 000  g

 

Krůty

Všechny kategorie krůt

 

 

 

 

Menšinové druhy drůbeže

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Samice a samci všech menšinových druhů drůbeže určení k masné produkci, od vylíhnutí po porážku

 

 

 

 

Odchov menšinových druhů drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Odchov samic a samců všech menšinových druhů drůbeže určených ke snášce (k produkci konzumních vajec) nebo k reprodukci, od vylíhnutí až do nástupu období snášky nebo reprodukce

 

 

 

 

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci

Samice a samci všech menšinových druhů drůbeže, od nástupu období snášky (produkce konzumních vajec) nebo reprodukce

 

 

 

 

Menšinové druhy drůbeže

Všechny druhy a kategorie menšinových druhů drůbeže

 

 

 

 

Drůbež

Výkrm drůbeže

Samice a samci všech druhů drůbeže určení k masné produkci, od vylíhnutí po porážku

 

 

 

 

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Odchov samic a samců všech druhů drůbeže určených ke snášce (k produkci konzumních vajec) nebo k reprodukci, od vylíhnutí až do nástupu období snášky nebo reprodukce

 

 

 

 

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Samci a samice všech druhů drůbeže, od nástupu období snášky (produkce konzumních vajec) nebo reprodukce

 

 

 

 

Drůbež

Všechny druhy a kategorie drůbeže

 

 

 

 

3.   Přežvýkavci

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná hmotnost / přibližné stáří v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Skot

Výkrm telat

Telata určená k produkci telecího masa, od narození do data porážky

 

Do 6 měsíců

Až do 180  kg (až do 250  kg)

84 dní

Odchov telat

Odchov telat k produkci mléka / reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do 4 měsíců

 

 

Až do 60 –80  kg (až do 145  kg)

56 dní

Výkrm skotu

Skot určený k masné produkci, kromě výkrmu telat a odchovu telat, do data porážky

Od úplného rozvoje přežvykování

Až do 10–36 měsíců

Až do 350 –700  kg

84 dní

Odchov skotu k produkci mléka / reprodukci

Odchov jalovic k produkci mléka / reprodukci a býčků k reprodukci, jiný než odchov telat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Krávy

Krávy určené k produkci mléka (dojnice) / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

84 dní

Dva cykly, pokud se požadují reprodukční parametry

Býci

Býci určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Skot

Všechny kategorie skotu

 

 

 

 

Menšinové druhy turů

Výkrm telat menšinových druhů turů

U všech menšinových druhů turů, telata určená k produkci telecího masa, od narození do data porážky

 

 

 

 

Odchov telat menšinových druhů turů

U všech menšinových druhů turů, odchov telat k produkci mléka / reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do 4 měsíců

 

 

 

 

Výkrm menšinových druhů turů

U všech menšinových druhů turů, zvířata určená k masné produkci, kromě výkrmu telat a odchovu telat, do data porážky

 

 

 

 

Odchov menšinových druhů turů k produkci mléka / reprodukci

U všech menšinových druhů turů, odchov jalovic k produkci mléka / reprodukci a býčků k reprodukci, jiný než odchov telat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Krávy menšinových druhů turů

U všech menšinových druhů turů, krávy určené k produkci mléka / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Býci menšinových druhů turů

U všech menšinových druhů turů, býci určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Menšinové druhy turů

Všechny druhy a kategorie menšinových druhů turů

 

 

 

 

Tuři

Výkrm telat

U všech druhů turů, telata určená k produkci telecího masa, od narození do data porážky

 

 

 

 

Odchov telat

U všech druhů turů, odchov telat k produkci mléka / reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do 4 měsíců

 

 

 

 

Výkrm turů

U všech druhů turů, zvířata určená k masné produkci, kromě výkrmu telat a odchovu telat, do data porážky

 

 

 

 

Odchov turů k produkci mléka / reprodukci

U všech druhů turů, odchov jalovic k produkci mléka / reprodukci a býčků k reprodukci, jiný než odchov telat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Krávy

U všech druhů turů, krávy určené k produkci mléka / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Býci

U všech druhů turů, býci určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Tuři

Všechny druhy a kategorie turů

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ovce domácí

Výkrm jehňat

Jehňata určená k produkci jehněčího masa, od narození do data porážky

 

Až do 6 měsíců (nebo starší)

Až do 55  kg

56 dní

Odchov jehňat

Odchov jehňat k produkci mléka / reprodukci, od narození až do 3 měsíců

 

 

15 –20  kg

56 dní

Výkrm ovcí

Ovce určené k masné produkci, kromě výkrmu jehňat, do data porážky

 

 

 

 

Odchov ovcí k produkci mléka / reprodukci

Odchov mladých ovcí, samic a samců, k produkci mléka / reprodukci, jiný než odchov jehňat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Bahnice

Bahnice určené k produkci mléka (dojné ovce domácí) / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

84 dní

Dva cykly, pokud se požadují reprodukční parametry

Berani

Berani určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Ovce

Všechny kategorie ovcí

 

 

 

 

Druhy rodu ovce

Výkrm jehňat druhů rodu ovce

U všech druhů rodu ovce, jehňata určená k masné produkci, od narození do data porážky

 

 

 

 

Odchov jehňat druhů rodu ovce

U všech druhů rodu ovce, odchov jehňat k produkci mléka / reprodukci, od narození až do 3 měsíců

 

 

 

 

Výkrm druhů rodu ovce

U všech druhů rodu ovce, druhy určené k masné produkci, kromě výkrmu jehňat, do data porážky

 

 

 

 

Odchov druhů rodu ovce k produkci mléka / reprodukci

U všech druhů rodu ovce, odchov mladých zvířat, samic a samců, k produkci mléka / reprodukci, jiný než odchov jehňat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Bahnice druhů rodu ovce

U všech druhů rodu ovce, bahnice určené k produkci mléka / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Berani druhů rodu ovce

U všech druhů rodu ovce, berani určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Druhy rodu ovce

Všechny druhy a kategorie rodu ovce

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kozy

Výkrm kůzlat

Kůzlata určená k masné produkci, od narození do data porážky

 

Do 6 měsíců

 

56 dní

Odchov kůzlat

Odchov kůzlat k produkci mléka / reprodukci, od narození až do 3 měsíců

 

 

15 –20  kg

56 dní

Výkrm koz

Kozy určené k masné produkci, kromě výkrmu kůzlat, do data porážky

 

 

 

 

Odchov koz k produkci mléka / reprodukci

Odchov mladých koz, samic a samců, k produkci mléka / reprodukci, jiný než odchov kůzlat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Kozy

Kozy určené k produkci mléka (dojné kozy) / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

84 dní

Dva cykly, pokud se požadují reprodukční parametry

Kozli

Kozli určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Kozy

Všechny kategorie koz

 

 

 

 

Druhy rodu koza

Výkrm kůzlat druhů rodu koza

U všech druhů rodu koza, kůzlata určená k masné produkci, od narození do data porážky

 

 

 

 

Odchov kůzlat druhů rodu koza

U všech druhů rodu koza, odchov kůzlat k produkci mléka / reprodukci, od narození až do 3 měsíců

 

 

 

 

Výkrm druhů rodu koza

U všech druhů rodu koza, druhy určené k masné produkci, kromě výkrmu kůzlat, do data porážky

 

 

 

 

Odchov druhů rodu koza k produkci mléka / reprodukci

U všech druhů rodu koza, odchov mladých koz, samic a samců, k produkci mléka / reprodukci, jiný než odchov kůzlat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Kozy druhů rodu koza

U všech druhů rodu koza, kozy určené k produkci mléka / reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Kozli druhů rodu koza

U všech druhů rodu koza, kozli určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Druhy rodu koza

Všechny druhy a kategorie rodu koza

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Jelenovití

 

Všechny druhy jelenovitých

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Přežvýkavci

Výkrm mladých přežvýkavců

U všech druhů přežvýkavců, telata, jehňata, kůzlata atd. určená k masné produkci, od narození do data porážky

 

 

 

 

Odchov mladých přežvýkavců

U všech druhů přežvýkavců, odchov telat, jehňat, kůzlat atd. k produkci mléka / reprodukci, od narození až do 4 měsíců (tuři) nebo do 3 měsíců (druhy rodu ovce, druhy rodu koza a jelenovití)

 

 

 

 

Výkrm přežvýkavců

U všech druhů přežvýkavců, zvířata určená k masné produkci, kromě výkrmu mladých přežvýkavců, do data porážky

 

 

 

 

Odchov přežvýkavců k produkci mléka / reprodukci

U všech druhů přežvýkavců, odchov samic a samců k produkci mléka nebo reprodukci, jiný než odchov mladých přežvýkavců, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Přežvýkavci určení k produkci mléka / reprodukci

U všech druhů přežvýkavců, samice, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány, a dospělí samci od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Přežvýkavci

Všechny druhy a kategorie přežvýkavců

 

 

 

 

4.   Vodní živočichové určení k produkci potravin

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná hmotnost / přibližné stáří v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Ryby určené k produkci potravin

Lososovití

 

 

 

200 –300  g

84 dní

Ryby určené k produkci potravin jiné než lososovití

Všechny druhy ryb určené k produkci potravin jiné než lososovití

 

 

 

 

Ryby určené k produkci potravin

Všechny druhy ryb určené k produkci potravin

 

 

 

 

Měkkýši určení k produkci potravin

 

Všechny druhy měkkýšů určené k produkci potravin

 

 

 

 

Korýši určení k produkci potravin

 

Všechny druhy korýšů určené k produkci potravin

 

 

 

 

Ostatní vodní bezobratlí určení k produkci potravin

 

Všechny druhy ostatních vodních bezobratlých určené k produkci potravin

 

 

 

 

Vodní živočichové určení k produkci potravin

 

Všechny druhy a kategorie vodních živočichů určených k produkci potravin

 

 

 

 

5.   Zajícovití (Leporidae)

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná hmotnost / přibližné stáří v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Králíci

Rostoucí králíci

Samice a samci u:

odchovu mláďat sajících mléko od ramlic, k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do odstavu (sající králíci),

výkrmu králíků, od konce doby odstavu až do porážky,

odchovu mladých králíků k reprodukci, od konce doby odstavu do nástupu období reprodukce

 

 

 

42 dní

Ramlice

Samice určené k reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

Dva cykly, pokud se požadují reprodukční parametry.

Nejpozději od porodu do konce doby odstavu, pokud se žádost týká příznivého účinku na mláďata.

Králíci

Samci určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Králíci

Všechny kategorie králíků

 

 

 

 

Zajícovití

Rostoucí zajícovití

Samice a samci u:

odchovu mláďat zajícovitých sajících mléko od ramlic, k reprodukci nebo pro masnou produkci, od narození až do odstavu (sající zajícovití),

výkrmu zajícovitých, od konce doby odstavu až do porážky,

odchovu mladých zajícovitých k reprodukci, od konce doby odstavu do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Ramlice

Samice určené k reprodukci, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány

 

 

 

 

Samci zajícovitých

Samci určení k reprodukci, od nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Zajícovití

Všechny druhy a kategorie zajícovitých

 

 

 

 

6.   Koňovití (Equidae)

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná hmotnost / přibližné stáří v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Koně

 

 

 

 

 

 

Koňovití

 

Všechny druhy koňovitých

 

 

 

 

7.   Ostatní zvířata určená k produkci potravin

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná doba trvání (hmotnost/stáří) v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Velbloudovití

Výkrm mláďat velbloudovitých

U všech velbloudovitých, mláďata určená k masné produkci

 

 

 

 

Odchov mláďat velbloudovitých

U všech druhů velbloudovitých, odchov mláďat k produkci mléka / reprodukci

 

 

 

 

Výkrm velbloudovitých

U všech druhů velbloudovitých, zvířata určená k produkci masa kromě výkrmu mláďat

 

 

 

 

Odchov velbloudovitých k produkci mléka nebo reprodukci

U všech druhů velbloudovitých, odchov mladých samic a samců k produkci mléka nebo reprodukci, jiný než odchov mláďat, do nástupu období reprodukce

 

 

 

 

Velbloudovití určení k produkci mléka nebo reprodukci

U všech druhů velbloudovitých, samice, které byly nejméně jednou připuštěny nebo inseminovány, a dospělí samci

 

 

 

 

Velbloudovití

Všechny druhy a kategorie velbloudovitých

 

 

 

 

Hmyz určený k produkci potravin

Včely medonosné

 

 

 

 

28 dní

Druhy hmyzu určené k produkci potravin jiné než včely medonosné

Všechny druhy hmyzu určené k produkci potravin jiné než včely medonosné

 

 

 

Celý cyklus produkce

Hmyz určený k produkci potravin

Všechny druhy hmyzu určené k produkci potravin

 

 

 

Celý cyklus produkce

Ostatní zvířata určená k produkci potravin

 

Pouze pro druhy, které nejsou zahrnuty v předchozích položkách. Například: hlemýždi, žáby, krokodýli…

 

 

 

 

8.   Zvířata v zájmovém chovu a ostatní zvířata neurčená k produkci potravin

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná doba trvání (hmotnost/stáří) v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností

Období

Stáří

Hmotnost

Zvířata v zájmovém chovu

Psi

 

 

 

 

28 dní

Kočky

 

 

 

 

28 dní

Okrasní ptáci

 

 

 

 

28 dní

Okrasné vodní druhy

 

 

 

 

28 dní

Ostatní zvířata v zájmovém chovu

Ostatní druhy zvířat v zájmovém chovu: fretky, hlodavci, okrasné druhy obojživelníků, okrasné druhy plazů nebo okrasné druhy suchozemských bezobratlých

 

 

 

28 dní

Ostatní zvířata neurčená k produkci potravin

 

Všechny druhy zvířat neurčené k produkci potravin, jiné než zvířata v zájmovém chovu

 

 

 

28 dní

Zvířata v zájmovém chovu a ostatní zvířata neurčená k produkci potravin

 

Všechny druhy zvířat neurčené k produkci potravin

 

 

 

28 dní

9.   Všechny druhy zvířat

Druh

Kategorie zvířat

Definice kategorie zvířat

Přibližná doba trvání (hmotnost/stáří) v dané kategorii

Minimální doba trvání dlouhodobých studií účinností“

Období

Stáří

Hmotnost

Všechny druhy suchozemských zvířat

 

 

 

 

 

 

Všechny druhy vodních živočichů

 

 

 

 

 

 

Všechny druhy zvířat

 

 

 

 

 

 


(x)   x) Pokyn pro stanovení maximálních limitů reziduí pro lososovité (Salmonidae) a ostatní ryby. Evropská agentura pro léčivé přípravky. Oddělení pro hodnocení veterinárních léčivých přípravků, EMEA/CVMP/153b/97-FINAL.“


(1)  U funkčních skupin, do nichž patří látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny (bod 1 písm. m)), látky zlepšující hygienické podmínky (bod 1 písm. n)), jiné technologické doplňkové látky (bod 1 písm. o)), látky, které příznivě působí na životní prostředí (bod 4 písm. c)), jiné zootechnické doplňkové látky (bod 4 písm. d)) a stabilizátory fyziologického stavu (bod 4 písm. e)), je nutné jednoznačně vymezit, a to i ve veřejném shrnutí, jakou specifickou funkci má doplňková látka mít.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy (Úř. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).


PŘÍLOHA II

V nařízení (ES) č. 429/2008 se doplňuje nová příloha V, která zní:

PŘÍLOHA V

DEFINICE PŘÍSLUŠNÝCH DRUHŮ ZVÍŘAT A ROZLIŠENÍ MEZI VĚTŠINOVÝMI A MENŠINOVÝMI DRUHY, POKUD JDE O DRUHY ZVÍŘAT URČENÉ K PRODUKCI POTRAVIN

1.   Prasatovití (Suidae)

Zvířata druhů v rámci čeledi Suidae rodu Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Porcula ssp., Potamochoerus ssp. a Sus ssp., jakož i potomstvo křížení těchto druhů, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Většinové druhy: prasata domácí (Sus scrofa domesticus).

Menšinové druhy: prasatovití, kromě prasat domácích (Sus scrofa domesticus).

2.   Drůbež

Ptáci druhů, které jsou krmeny, chovány nebo drženy pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, a to i pro účely vypuštění odchované pernaté zvěře do honitby, a včetně ptáků, kteří nejsou používáni k produkci potravin pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Většinové druhy: kurové domácí (včetně nosnic) (Gallus gallus domesticus) a krůty (Meleagris gallopavo).

Menšinové druhy: drůbež, kromě kurů domácích a krůt, včetně křepelek (např. Coturnix japonica, Coturnix coturnix), kachen (např. Anas platyrhynchos, Cairina moschata), hus (např. Anser anser), perliček kropenatých (Numida meleagris), holubů (např. Columba livia domestica), bažantů (např. Phasianus colchicus), pávů korunkatých (Pavo cristatus), koroptví (např. Perdix perdix, Alectoris rufa), běžců včetně pštrosů (Struthio sp.), emu (Dromaius novaehollandiae), nandu (Rhea sp.).

3.   Přežvýkavci

Tuři, druhy rodu ovce a koza a jelenovití, jak jsou definováni níže.

a)

Tuři: zvířata druhů náležejících mezi kopytníky v rámci rodu Bison, Bos (včetně podrodu Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) a Bubalus (včetně podrodu Anoa), jakož i potomstvo křížení těchto druhů, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Většinové druhy: skot (Bos taurus).

Menšinové druhy: všichni tuři kromě skotu (Bos taurus), včetně buvola (Bubalus bubalis) a bizona (Bison bison).

b)

Druhy rodu ovce: zvířata druhů náležejících mezi kopytníky v rámci rodu Ovis, jakož i potomstvo křížení těchto druhů, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Většinové druhy: ovce domácí (Ovis aries) určená k masné produkci (masná zvířata).

Menšinové druhy: druhy rodu ovce určené k masné produkci, kromě ovce domácí (Ovis aries).

c)

Druhy rodu koza: zvířata druhů náležejících mezi kopytníky v rámci rodu Capra, jakož i potomstvo křížení těchto druhů, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Menšinové druhy: všechny druhy rodu koza.

d)

Jelenovití (Cervidae): zvířata druhů náležejících mezi kopytníky v rámci čeledi Cervidae, jakož i potomstvo křížení těchto druhů, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Menšinové druhy: všichni jelenovití.

4.   Vodní živočichové určení k produkci potravin

Zvířata druhů v rámci:

a)

ryb tříd Chondrichthyes, Sarcopterygii, ActinopterygiiHyperoartia,

b)

vodních měkkýšů kmene Mollusca,

c)

vodních korýšů podkmene Crustacea,

d)

ostatních vodních bezobratlých,

která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Většinové druhy: lososovití (Salmonidae), včetně lososa (Salmo) a pstruha (Oncorhynchus).

Menšinové druhy: všichni vodní živočichové určení k produkci potravin jiní než lososovití.

5.   Zajícovití (Leporidae)

Zvířata druhů v rámci čeledi Leporidae, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Menšinové druhy: všichni zajícovití, včetně králíků (Oryctolagus cuniculus) a zajíců (Lepus europaeus).

6.   Koňovití (Equidae)

Zvířata druhů v rámci rodu Equus, jakož i potomstvo křížení těchto druhů, která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Menšinové druhy: všichni koňovití, včetně koní (Equus caballus) a oslů (Equus asinus).

7.   Ostatní zvířata určená k produkci potravin

Zvířata jiných druhů než prasatovití, drůbež, přežvýkavci, vodní druhy určené k produkci potravin, zajícovití a koňovití ve smyslu výše uvedených definic, jakož i potomci křížení těchto druhů v rámci:

a)

velbloudovitých (Camelidae): zvířata čeledi Camelidae, včetně velbloudů jednohrbých (Camelus dromedarius), velbloudů dvouhrbých (Camelus bactrianus), velbloudů divokých (Camelus ferus), lam krotkých (Lama glama), alpak (Lama pacos), vikuní (Lama vicugna) a lam guanako (Lama guanicoe);

b)

včel medonosných (Apis mellifera);

c)

druhů hmyzu určených k produkci potravin, jiných než včely medonosné;

d)

ostatních zvířat určených k produkci potravin,

která jsou krmena, chována nebo držena pro produkci potravin pro lidskou spotřebu, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, avšak náleží ke druhům, které jsou v rámci výše uvedené skupiny druhů v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Menšinové druhy: všechny druhy ostatních zvířat určených k produkci potravin.

8.   Zvířata v zájmovém chovu a ostatní zvířata neurčená k produkci potravin

V souladu s definicí stanovenou v čl. 1 odst. 1 zahrnují zvířata v zájmovém chovu a zvířata neurčená k produkci potravin tyto druhy:

a)

Zvířata v zájmovém chovu:

i.

psi (Canis lupus familiaris);

ii.

kočky (Felis silvestris catus);

iii.

fretky (Mustela putoris furo);

iv.

hlodavci: zvířata řádu Rodentia;

v.

okrasní ptáci: druhy ptáků kromě drůbeže, včetně volně žijících ptáků;

vi.

okrasné vodní druhy: jiné vodní druhy než ty, které jsou uvedeny na seznamu „vodních živočichů určených k produkci potravin“;

vii.

okrasné druhy obojživelníků: jiné druhy obojživelníků než ty, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu;

viii.

okrasné druhy plazů: jiné druhy plazů než ty, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu;

ix.

okrasné druhy suchozemských bezobratlých: jiné druhy suchozemských bezobratlých než ty, které jsou uvedeny na seznamu „ostatních zvířat určených k produkci potravin“, a než ty, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

b)

Ostatní zvířata neurčená k produkci potravin:

x.

kožešinová zvířata (norek, liška, psík mývalovitý);

xi.

ostatní zvířata, včetně zvířat v zoologických zahradách a cirkusech a pokusných zvířat, jiná než zvířata druhů, které jsou v Unii běžně používány pro lidskou spotřebu.

Králíci, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, nepatří do skupiny zvířat v zájmovém chovu ani zvířat neurčených k produkci potravin, ale do skupiny zajícovitých (Leporidae), a koně, včetně zvířat, která nejsou používána pro lidskou spotřebu, nepatří do skupiny zvířat v zájmovém chovu ani zvířat neurčených k produkci potravin, ale do skupiny koňovitých (Equidae).

9.   Všechny druhy zvířat

Zvířata:

a)

všech druhů suchozemských zvířat: prasatovití, drůbež, přežvýkavci, zajícovití, koňovití, ostatní zvířata určená k produkci potravin, zvířata v zájmovém chovu a ostatní zvířata neurčená k produkci potravin kromě okrasných vodních druhů;

b)

všech druhů vodních živočichů: vodní živočichové určení k produkci potravin a okrasné vodní druhy.


PŘÍLOHA III

SROVNÁVACÍ TABULKA DRUHŮ A KATEGORIÍ ZVÍŘAT

Pojmy běžně používané pro označení druhů a kategorií zvířat v povoleních udělených před 16. prosincem 2026

Pojmy označující odpovídající druhy a kategorie zvířat v souladu s tímto prováděcím nařízením (v individuálních případech lze použít jiné vhodné pojmy)

[Druh/kategorie zvířat (dodatečné upřesnění)]

Všechny druhy zvířat

Všechny druhy zvířat

Všechny druhy ptáků

Drůbež + okrasní ptáci

Výkrm všech druhů ptáků

Výkrm drůbeže

Všechny druhy ptáků určené ke snášce

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Odchov všech druhů ptáků určených k chovu

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Odchov všech druhů ptáků určených ke snášce

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Všichni korýši

Korýši určení k produkci potravin + okrasné vodní druhy (korýši)

Všechny ryby

Ryby určené k produkci potravin + okrasné vodní druhy (ryby)

Všechny ryby

Ryby určené k produkci potravin + okrasné vodní druhy (ryby)

Všechna drůbež určená ke snášce

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Výkrm všech menšinových druhů ptáků

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Odchov všech menšinových druhů ptáků určených ke snášce

Odchov menšinových druhů drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Všechny menšinové druhy prasat

Menšinové druhy prasat

Všechny menšinové druhy drůbeže určené ke snášce

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci

Odchov všech menšinových druhů přežvýkavců

Odchov telat menšinových druhů turů + odchov menšinových druhů turů k produkci mléka / reprodukci + odchov jehňat druhů rodu ovce + odchov druhů rodu ovce k produkci mléka / reprodukci + odchov kůzlat druhů rodu koza + odchov druhů rodu koza k produkci mléka / reprodukci + jelenovití (odchov zvířat)

Výkrm všech menšinových druhů přežvýkavců

Výkrm telat menšinových druhů turů + výkrm menšinových druhů turů + výkrm jehňat druhů rodu ovce (kromě ovce domácí) + výkrm druhů rodu ovce (kromě ovce domácí) + výkrm kůzlat druhů rodu koza + výkrm druhů rodu koza + jelenovití (výkrm zvířat)

Všechna prasata

Prasata

Všechny druhy prasatovitých

Prasatovití

Všechny druhy prasatovitých (odstavených)

Odstavená selata

Chovná zvířata všech druhů prasatovitých

Prasnice + kanci

Všechna drůbež

Drůbež

Všechny druhy drůbeže

Drůbež

Výkrm všech druhů drůbeže

Výkrm drůbeže

Všechny druhy drůbeže určené ke snášce

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Odchov všech druhů drůbeže určených k chovu

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Odchov všech druhů drůbeže určených ke snášce

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Všechny druhy

Všechny druhy zvířat

Všechny druhy nebo kategorie zvířat

Všechny druhy zvířat

Všichni prasatovití (Suidae)

Prasatovití

Výkrm všech prasatovitých (Suidae)

Výkrm prasatovitých

Všichni prasatovití (Suidae) určení k reprodukci

Prasnice + kanci

Všechny krůty

Krůty

Vodní živočichové

Všechny druhy vodních živočichů

Skot

Tuři

Plemenné nosnice

Slepice

Chovné slepice

Slepice

Telata

Výkrm telat + odchov telat

Telata (mléčná krmná směs)

Výkrm telat + odchov telat

Výkrm telat

Výkrm telat

Odchov telat

Odchov telat

Odchov velbloudovitých

Odchov mláďat velbloudovitých + odchov velbloudovitých k produkci mléka / reprodukci

Výkrm velbloudovitých

Výkrm velbloudovitých

Kanáři

Okrasní ptáci (kanáři)

Psovití (Canidae)

Psi + ostatní zvířata neurčená k produkci potravin (Canidae)

Kapři

Ryby určené k produkci potravin jiné než lososovití (kapři)

Kočky

Kočky

Skot

Skot

Výkrm skotu

Výkrm skotu

Kuřata

Kuřata

Výkrm kuřat

Výkrm kuřat

Odchov kuřat

Odchov kuřic nebo odchov kuřat k reprodukci

Odchov kuřic

Odchov kuřic nebo odchov kuřat k reprodukci

Krávy určené k reprodukci

Krávy + odchov skotu k produkci mléka / reprodukci

Korýši

Korýši určení k produkci potravin + okrasné vodní druhy (korýši)

Buvolí krávy určené k produkci mléka

Krávy menšinových druhů turů (buvolů)

Dojnice

Krávy

Dojnice menšinových druhů skotu

Krávy menšinových druhů turů

Kozy určené k produkci mléka

Kozy

Přežvýkavci určení k produkci mléka

Přežvýkavci určení k produkci mléka / reprodukci

Ovce určené k produkci mléka

Bahnice

Psi

Psi

Kachny

Menšinové druhy drůbeže (kachny)

Výkrm kachen

Výkrm menšinových druhů drůbeže (kachny)

Koňovití (Equidae)

Koňovití

Vykrmovaní prasatovití (Suidae)

Výkrm prasatovitých

Kočkovití (Felidae)

Kočky + ostatní zvířata neurčená k produkci potravin (Felidae)

Ryby

Ryby určené k produkci potravin + okrasné vodní druhy (ryby)

Ryby

Ryby určené k produkci potravin + okrasné vodní druhy (ryby)

Druhy ryb

Ryby určené k produkci potravin + okrasné vodní druhy (ryby)

Zvířata určená k produkci potravin

Prasatovití + drůbež + přežvýkavci + vodní živočichové určení k produkci potravin + zajícovití + koňovití+ ostatní zvířata určená k produkci potravin

Pernatá zvěř

Menšinové druhy drůbeže (upřesněte cílový druh ptáků)

Kozy

Kozy

Výkrm koz

Výkrm koz

Okrasní ptáci živící se zrním

Okrasní ptáci (ptáci živící se zrním)

Perličky kropenaté

Menšinové druhy drůbeže (perličky kropenaté (Numida meleagris))

Chov perliček kropenatých

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci (perličky kropenaté (Numida meleagris))

Výkrm perliček kropenatých

Výkrm menšinových druhů drůbeže (perličky kropenaté (Numida meleagris))

Morčata

Ostatní zvířata v zájmovém chovu (morčata)

Koně

Koně

Kůzlata

Výkrm kůzlat + odchov kůzlat

Výkrm kůzlat

Výkrm kůzlat

Odchov kůzlat

Odchov kůzlat

Prasnice produkující mléko

Prasnice

Prasnice všech druhů prasatovitých (Suidae) produkující mléko

Prasnice

Zajícovci

Zajícovití

Jehňata

Výkrm jehňat + odchov jehňat

Výkrm jehňat

Výkrm jehňat

Odchov jehňat

Odchov jehňat

Ptáci určení ke snášce

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Nosnice

Slepice

Drůbež určená ke snášce

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Savci

Prasatovití + přežvýkavci + zajícovití + koňovití + velbloudovití + psi + kočky + ostatní zvířata v zájmovém chovu (savci) + ostatní zvířata neurčená k produkci potravin (savci)

Mořští živočichové

Vodní živočichové určení k produkci potravin (mořští živočichové) + ostatní zvířata v zájmovém chovu (mořští živočichové) + ostatní zvířata neurčená k produkci potravin (mořští živočichové)

Menšinové druhy ptáků

Menšinové druhy drůbeže

Výkrm menšinových druhů ptáků

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Menšinové druhy ptáků určené ke snášce

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci

Odchov menšinových druhů ptáků určených ke snášce

Odchov menšinových druhů drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Menšinové druhy přežvýkavců určených k produkci mléka

Krávy menšinových druhů turů + odchov menšinových druhů turů k produkci mléka / reprodukci + bahnice druhů rodu ovce + odchov druhů rodu ovce k produkci mléka / reprodukci + kozy druhů rodu koza + odchov druhů rodu koza k produkci mléka / reprodukci

Menšinové druhy ryb

Ryby určené k produkci potravin jiné než lososovití

Menšinové druhy prasat (sajících a odstavených)

Selata menšinových druhů prasat

Menšinové druhy prasat (sající selata)

Sající selata menšinových druhů prasat

Menšinové druhy prasat (odstavených)

Odstavená selata menšinových druhů prasat

Výkrm menšinových druhů prasat

Výkrm menšinových druhů prasat

Menšinové druhy prasat určené k reprodukci

Prasnice menšinových druhů prasat + kanci menšinových druhů prasat

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci

Menšinové druhy drůbeže

Menšinové druhy drůbeže

Chov menšinových druhů drůbeže

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Výkrm menšinových druhů drůbeže

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo k reprodukci

Odchov menšinových druhů drůbeže určených k chovu

Odchov menšinových druhů drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Odchov menšinových druhů drůbeže určených ke snášce

Odchov menšinových druhů drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Výkrm menšinových druhů přežvýkavců

Výkrm telat menšinových druhů turů + výkrm menšinových druhů turů + výkrm jehňat druhů rodu ovce (kromě ovce domácí) + výkrm druhů rodu ovce (kromě ovce domácí) + výkrm kůzlat druhů rodu koza + výkrm druhů rodu koza + jelenovití (výkrm zvířat)

Odchov menšinových druhů přežvýkavců

Odchov telat menšinových druhů turů + odchov menšinových druhů turů k produkci mléka / reprodukci + odchov jehňat druhů rodu ovce + odchov druhů rodu ovce k produkci mléka / reprodukci + odchov kůzlat druhů rodu koza + odchov druhů rodu koza k produkci mléka / reprodukci + jelenovití (odchov zvířat)

Menšinové druhy přežvýkavců určené k mléčné produkci

Krávy menšinových druhů turů + odchov menšinových druhů turů k produkci mléka / reprodukci + bahnice druhů rodu ovce + odchov druhů rodu ovce k produkci mléka / reprodukci + kozy druhů rodu koza + odchov druhů rodu koza k produkci mléka / reprodukci

Výkrm menšinových druhů přežvýkavců

Výkrm telat menšinových druhů turů + výkrm menšinových druhů turů + výkrm jehňat druhů rodu ovce (kromě ovce domácí) + výkrm druhů rodu ovce (kromě ovce domácí) + výkrm kůzlat druhů rodu koza + výkrm druhů rodu koza + jelenovití (výkrm zvířat)

Lasicovití (Mustelidae)

Ostatní zvířata v zájmovém chovu (fretky) + ostatní zvířata neurčená k produkci potravin (Mustelidae)

Zvířata neurčená k produkci potravin

Zvířata v zájmovém chovu a ostatní zvířata neurčená k produkci potravin

Okrasní ptáci

Okrasní ptáci

Okrasné ryby

Okrasné vodní druhy

Ovce

Druhy rodu ovce

Koroptve

Menšinové druhy drůbeže (koroptve)

Zvířata v zájmovém chovu

Psi + kočky + okrasní ptáci + okrasné vodní druhy + ostatní zvířata v zájmovém chovu

Bažanti

Menšinové druhy drůbeže (bažanti)

Selata

Selata

Selata (sající a odstavená)

Selata

Selata (odstavená)

Odstavená selata

Selata všech druhů prasatovitých (Suidae)

Selata

Selata menšinových druhů prasat

Selata menšinových druhů prasat

Selata menšinových druhů prasat (sající a odstavená)

Selata menšinových druhů prasat

Selata menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

Selata menšinových druhů prasat

Prasata

Prasata

Výkrm prasat

Výkrm prasat

Výkrm všech druhů prasatovitých (Suidae)

Výkrm prasatovitých

Výkrm prasat menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

Výkrm menšinových druhů prasat

Prasatovití (sající a odstavení)

Selata

Drůbež

Drůbež

Chov drůbeže

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Výkrm drůbeže

Výkrm drůbeže

Drůbež určená ke snášce

Drůbež určená ke snášce nebo k reprodukci

Odchov drůbeže

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Odchov drůbeže určené ke snášce

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Výkrm druhů drůbeže

Výkrm drůbeže

Druhy drůbeže určené ke snášce

Odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci

Křepelky

Menšinové druhy drůbeže (křepelky)

Králíci

Králíci

Výkrm králíků

Rostoucí králíci

Plazi

Ostatní zvířata určená k produkci potravin (plazi) + ostatní zvířata v zájmovém chovu (plazi)

Hlodavci

Ostatní zvířata v zájmovém chovu (hlodavci)

Přežvýkavci

Přežvýkavci

Výkrm přežvýkavců

Výkrm mladých přežvýkavců + výkrm přežvýkavců

Přežvýkavci s fungujícím bachorem

Přežvýkavci (s fungujícím bachorem)

Přežvýkavci s nefunkčním bachorem

Přežvýkavci (s nefunkčním bachorem)

Losos

Lososovití (lososi)

Lososovití

Lososovití

Ovce

Ovce domácí

Výkrm ovcí

Výkrm ovcí

Prasnice

Prasnice

Prasnice určené k reprodukci

Prasnice

Prasnice všech druhů prasatovitých (Suidae)

Prasnice

Prasnice, s příznivým účinkem na selata

Prasnice, s příznivým účinkem na selata

Sající selata

Sající selata

Sající selata všech druhů prasatovitých (Suidae)

Sající selata

Sající králíci

Rostoucí králíci

Sající selata

Sající selata

Pstruh

Lososovití (pstruzi)

Krůty

Krůty

Výkrm krůt

Výkrm krůt

Odchov krůt

Odchov krůt k reprodukci

Menšinové druhy prasat po odstavu

Odstavená selata menšinových druhů prasat

Odstavená selata

Odstavená selata

Odstavená selata všech prasatovitých (Suidae)

Odstavená selata

Odstavená selata menšinových druhů prasat

Odstavená selata menšinových druhů prasat

Odstavení prasatovití (Suidae)

Odstavená selata

Odstavená selata prasatovitých (Suidae)

Odstavená selata

Savci v zoologických zahradách

Ostatní zvířata neurčená k produkci potravin (savci v zoologických zahradách)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1115/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


Top