Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1821

    Nařízení Komise (EU) 2024/1821 ze dne 25. června 2024, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o mléčný kaseinát železa přidaný do potravin a používaný při výrobě doplňků stravy

    C/2024/4259

    Úř. věst. L, 2024/1821, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj

    European flag

    Úřední věstník
    Evropské unie

    CS

    Řada L


    2024/1821

    27.6.2024

    NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1821

    ze dne 25. června 2024,

    kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o mléčný kaseinát železa přidaný do potravin a používaný při výrobě doplňků stravy

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Přílohy I a II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin, a formy, v nichž mohou být přidávány.

    (2)

    Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy, a forem, v nichž mohou být přidávány.

    (3)

    Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/949 (3) byl povolen mléčný kaseinát železa jako nová potravina mimo jiné v některých potravinách a doplňcích stravy za zvláštních podmínek.

    (4)

    Během procesu povolování vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 4. srpna 2022 vědecké stanovisko (4), v němž dospěl k závěru, že mléčný kaseinát železa je za navržených podmínek použití bezpečný a že se jedná o biologicky dostupný zdroj železa.

    (5)

    Mléčný kaseinát železa byl na základě uvedeného vědeckého stanoviska zařazen na seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/2470 (5).

    (6)

    Komise se domnívá, že stanovisko úřadu poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že použití mléčného kaseinátu železa povoleného prováděcím nařízením (EU) 2023/949 při použití v potravinách a doplňcích stravy, jak je v něm uvedeno, a s výjimkou použití pro kojence a malé děti nepředstavuje bezpečnostní riziko jako zdroj železa.

    (7)

    Na základě příznivého stanoviska úřadu a povolení jako nové potraviny, jak je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) 2023/949, by měl být mléčný kaseinát železa zařazen do přílohy II směrnice 2002/46/ES a do přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 jako forma železa.

    (8)

    Byla konzultována poradní skupina pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a její připomínky byly vzaty v úvahu.

    (9)

    Příloha II směrnice 2002/46/ES a příloha II nařízení (EC) č. 1925/2006 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

    (10)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha II směrnice 2002/46/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 25. června 2024.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.

    (2)   Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.

    (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/949 ze dne 12. května 2023, kterým se povoluje uvedení mléčného kaseinátu železa na trh jako nové potraviny a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 128, 15.5.2023, s. 60).

    (4)  EFSA NDA Panel (komise EFSA pro výživu, nové potraviny a potravinové alergeny). Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC (Bezpečnost mléčného proteinátu železa jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 a biologická dostupnost železa z tohoto zdroje v souvislosti se směrnicí 2002/46/ES) (EFSA Journal 2022;20(9):7549).

    (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).


    PŘÍLOHA

    1.   

    V bodě 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mezi položku pro „elementární železo (karbonylové železo a elektrolyticky nebo vodíkem redukované železo)“ a položku pro „uhličitan měďnatý“ vkládá nová položka, která zní:

    „mléčný kaseinát železa (*)

    (*)  Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).“."

    2.   

    V bodě B přílohy II směrnice 2002/46/ES se mezi položku pro „železito-sodnou sůl EDTA“ a položku pro „taurát železnatý“ vkládá nová položka, která zní:

    „mléčný kaseinát železa (*)

    (*)  Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.“."


    (*)  Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).“.

    (*)  Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.“.“


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj

    ISSN 1977-0626 (electronic edition)


    Top