EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2014G1106(01)

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2013

Úř. věst. C 391, 6.11.2014, p. 3–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

6.11.2014   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 391/3


Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2013

2014/C 391/03

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na zasedání konaném dne 4. dubna 2014 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2013:

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací


PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2013 tyto registrace:

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Island

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norsko

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Island

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norsko

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Island

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norsko

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Island

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norsko

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Island

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norsko

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Island

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norsko

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Island

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norsko

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Island

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norsko

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Island

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norsko

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Island

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norsko

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Island

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norsko

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Island

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norsko

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Island

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norsko

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Island

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norsko

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Island

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norsko

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Island

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norsko

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norsko

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Island

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norsko

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norsko

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Island

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Island

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norsko

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Island

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norsko

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Island

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norsko

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Island

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norsko

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Island

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norsko

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Island

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norsko

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Island

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norsko

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Island

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norsko

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norsko

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Island

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norsko

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norsko

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Island

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norsko

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Island

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norsko

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Island

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norsko

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Island

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norsko

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Island

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norsko

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Island

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norsko

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Island

27.6.2013


PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2013 tyto registrace:

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/03/247

Forsteo

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Island

19.2.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norsko

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Island

5.2.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norsko

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Island

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norsko

11.2.2013

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Island

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Island

11.1.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norsko

14.1.2013

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norsko

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Island

20.3.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norsko

12.3.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norsko

26.2.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Island

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Island

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norsko

16.1.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Island

22.3.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norsko

21.3.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norsko

15.1.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Island

14.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Island

24.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norsko

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Island

5.2.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norsko

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Island

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norsko

4.2.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Island

9.1.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norsko

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norsko

10.4.2013

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Island

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Island

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Island

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Island

11.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norsko

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norsko

9.4.2013

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Island

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Island

21.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norsko

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Island

3.1.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norsko

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Island

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Island

14.5.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norsko

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norsko

13.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Island

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Island

20.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norsko

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Island

31.5.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norsko

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Island

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norsko

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Island

12.3.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norsko

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norsko

9.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Island

14.1.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norsko

22.1.2013

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norsko

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Island

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norsko

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Island

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norsko

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Island

19.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norsko

5.3.2013

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norsko

11.6.2013

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norsko

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Island

11.1.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norsko

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Island

7.2.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norsko

5.3.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Island

14.6.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norsko

11.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Island

28.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norsko

20.6.2013


PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2013 tyto registrace:

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norsko

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Island

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norsko

26.3.2013

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Island

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norsko

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norsko

24.5.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Island

19.3.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norsko

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norsko

17.4.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Island

5.2.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norsko

16.1.2013

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Island

17.5.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norsko

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Island

7.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norsko

12.2.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Island

17.5.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norsko

15.5.2013

EU/100/146/033-037

Keppra

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Island

21.3.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norsko

6.3.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Island

8.2.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norsko

14.1.2013

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norsko

17.1.2013


PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2013 tyto registrace:

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum zrušení

EU/1/03/266

Bondenza

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norsko

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Lichtenštejnsko

30.4.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Island

27.5.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norsko

14.3.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Island

15.5.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norsko

23.4.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Island

15.5.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norsko

23.4.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Island

15.5.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norsko

23.4.2013

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Island

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norsko

8.2.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Island

15.4.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norsko

12.6.2013

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norsko

21.3.2013

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norsko

20.6.2013

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Lichtenštejnsko

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Lichtenštejnsko

30.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Island

3.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norsko

22.5.2013


PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2013 tyto registrace:

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum pozastavení

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norsko

3.1.2013

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norsko

3.1.2013


Top