This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2006X1130(01)
List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2005
Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2005
Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2005
Úř. věst. C 291, 30.11.2006, p. 69–77
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.11.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 291/69 |
Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2005
(2006/C 291/20)
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor vyzývá, aby na zasedání konaném dne 2. června 2006 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. června do 31. prosince 2005:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
1. Nové registrace:
Státy ESVO, které jsou členy EHP, vydaly za období od 1. června do 31. prosince 2005 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Produkt |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/00/129/001-003 |
Azopt |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/00/131/001-030 |
PegIntron |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/134/008-011 |
Lantus |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/135/002 |
DaTSCAN |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/142/009-010 |
NovoMix |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/142/011-016 |
NovoMix |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/142/017-022 |
NovoMix |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/01/198/007-010 |
Glivec |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/02/215/001/NO-010/NO |
Pritor Plus |
Norsko |
7. 9. 2005 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/02/228/003 |
Neupopeg |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/03/255/001-003 |
Ventavis |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/03/258/013-014 |
Avandamet |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/03/263/001-003/IS |
Dukoral, Směs očkovacích látek a šumivé pilulky na perorální roztok |
Island |
6. 10. 2005 |
|
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/03/266/003-004 |
Bondenza |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/03/270/003 |
Kentera |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/021-032 |
Abilify |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/033-035 |
Abilify |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/04/279/030-032 |
Lyrica |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/04/280/007 |
Yentreve |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/04/283/007 |
Ariclaim |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/04/289/002 |
Angiox |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/04/296/005-006 |
Cymbalta |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/04/297/005-006 |
Xeristar |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/05/310/001/NO-005/NO |
Fosavance |
Norsko |
6. 9. 2005 |
|
EU/1/05/310/001-005 |
Fosavance |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/05/310/001-005/IS |
Tablety Fosavance |
Island |
20. 9. 2005 |
|
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Norsko |
26. 9. 2005 |
|
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Island |
18. 10. 2005 |
|
EU/1/05/312/001/IS |
Xyrem |
Island |
18. 11. 2005 |
|
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Norsko |
18. 11. 2005 |
|
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Norsko |
14. 10. 2005 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/313/001-009/IS |
Vasovist |
Island |
2. 11. 2005 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/314/001/IS |
Kepivance |
Island |
24. 11. 2005 |
|
EU/1/05/314/001/NO |
Kepivance |
Norsko |
22. 11. 2005 |
|
EU/1/05/315/001 |
Aptivus |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/315/001/IS |
Aptivus |
Island |
25. 11. 2005 |
|
EU/1/05/315/001/NO |
Aptivus |
Norsko |
2. 11. 2005 |
|
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Norsko |
10. 11. 2005 |
|
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Island |
24. 11. 2005 |
|
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Norsko |
10. 11. 2005 |
|
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Island |
24. 11. 2005 |
|
EU/1/05/318/001 |
Revatio |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/318/001/IS |
Revatio |
Island |
28. 11. 2005 |
|
EU/1/05/318/001/NO |
Revatio |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/05/319/001/NO-002/NO |
Xolair |
Norsko |
7. 11. 2005 |
|
EU/1/05/319/001-002 |
Xolair |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/319/001-002/IS |
Xolair |
Island |
25. 11. 2005 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/320/001/IS |
Noxafil |
Island |
20. 11. 2005 |
|
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Norsko |
23. 11. 2005 |
|
EU/1/05/321/001 |
Posaconazole SP |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/05/321/001/IS |
Posaconazole SP |
Island |
24. 11. 2005 |
|
EU/1/05/321/001/NO |
Posaconazole SP |
Norsko |
23. 11. 2005 |
|
EU/2/01/030/003-004 |
Virbagen Omega |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/04/047/001-002/IS |
Purevax RCPCh Fel V, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/2/04/048/001-002/IS |
Purevax RCP Fel V, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/2/04/049/001-002/IS |
Purevax RCCh, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/2/04/050/001-002/IS |
Purevax RCPCh, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/2/04/051/001-002/IS |
Purevax RC, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/2/04/052/001-002/IS |
Purevax RCP, prášek a rozpouštědlo na injekční suspenzi |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/2/05/053/001 |
Naxcel |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/2/05/053/001/IS |
Naxcel, injekční suspenze |
Island |
9. 6. 2005 |
|
EU/2/05/053/001/NO |
Naxcel |
Norsko |
17. 6. 2005 |
|
EU/2/05/054/001/NO-017/NO |
Profender |
Norsko |
30. 8. 2005 |
|
EU/2/05/054/001-017 |
Profender |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/05/054/001-017/IS |
Profender roztok na lokální použití |
Island |
26. 8. 2005 |
|
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Norsko |
12. 8. 2005 |
|
EU/2/05/055/001-002 |
Equilis Te |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te, injekční suspenze |
Island |
2. 8. 2005 |
|
EU/2/05/056/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza |
Norsko |
12. 8. 2005 |
|
EU/2/05/056/001-002 |
Equilis Prequenza |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/05/056/001-002/IS |
Equilis Prequenza, injekční suspenze |
Island |
2. 8. 2005 |
|
EU/2/05/057/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza Te |
Norsko |
12. 8. 2005 |
|
EU/2/05/057/001-002 |
Equilis Prequenza Te |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/05/057/001-002/IS |
Equilis Prequenza Te, injekční suspenze |
Island |
2. 8. 2005 |
|
EU/2/97/004/011 |
Metacam |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/2/97/004/012-013 |
Metacam |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
PŘÍLOHA II
2. Obnovené registrace
Státy ESVO, které jsou členy EHP, obnovily za období od 1. června – 31. prosince 2005 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Produkt |
Země |
Datum obnovení |
|
EU/1/00/129/001/NO-003/NO |
Azopt |
Norsko |
30. 6. 2005 |
|
EU/1/00/129/001-003/IS |
Azopt, oční kapky, suspenze 1% |
Island |
30. 6. 2005 |
|
EU/1/05/131/001/NO-005/NO |
PegIntron |
Norsko |
24. 6. 2005 |
|
EU/1/00/131/001-050/IS |
PegIntron |
Island |
28. 6. 2005 |
|
EU/1/00/131/031-050 |
PegIntron |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/05/132/001/NO-005/NO |
ViraferonPeg |
Norsko |
24. 6. 2005 |
|
EU/1/00/132/001-050 |
ViraferonPeg |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/00/132/001-050/IS |
ViraferonPeg |
Island |
28. 6. 2005 |
|
EU/1/00/133/001/NO-008/NO |
Optisulin |
Norsko |
27. 7. 2005 |
|
EU/1/00/133/001-008 |
Optisulin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/133/001-008/IS |
Optisulin |
Island |
29. 8. 2005 |
|
EU/1/00/134/001/NO-029/NO |
Lantus |
Norsko |
27. 7. 2005 |
|
EU/1/00/134/001-007, 012-029 |
Lantus |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/134/001-029/IS |
Lantus |
Island |
29. 8. 2005 |
|
EU/1/00/135/001 |
DaTSCAN |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Norsko |
20. 9. 2005 |
|
EU/1/00/135/001-002/IS |
DaTSCAN |
Island |
11. 10. 2005 |
|
EU/1/00/137/001/NO-012/NO |
Avandia |
Norsko |
27. 7. 2005 |
|
EU/1/00/137/001-012 |
Avandia |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/137/001-012/IS |
Avandia |
Island |
16. 9. 2005 |
|
EU/1/00/140/001 |
Visudyne |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/00/140/001/IS |
Visudyne 15 mg prášek pro injekční rozpouštědlo |
Island |
14. 7. 2005 |
|
EU/1/00/140/001/NO |
Visudyne |
Norsko |
27. 7. 2005 |
|
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Island |
13. 10. 2005 |
|
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Norsko |
28. 9. 2005 |
|
EU/1/00/142/004/NO-005/NO |
NovoMix Penfill |
Norsko |
13. 10. 2005 |
|
EU/1/00/142/004-005 |
NovoMix |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/142/004-005/IS |
NovoMix 30 Penfill |
Island |
21. 10. 2005 |
|
EU/1/00/142/009/NO-010/NO |
NovoMix Flexpen |
Norsko |
13. 10. 2005 |
|
EU/1/00/142/009-010/IS |
NovoMix 30 FlexPen |
Island |
21. 10. 2005 |
|
EU/1/00/143/001/NO-006/NO |
Kogenate Bayer |
Norsko |
7. 9. 2005 |
|
EU/1/00/143/001-006 |
Kogenate |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/143/001-006/IS |
Kogenate Bayer |
Island |
7. 10. 2005 |
|
EU/1/00/144/001/NO-003/NO |
Helixate NexGen |
Norsko |
7. 9. 2005 |
|
EU/1/00/144/001-003 |
Helixate |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/144/001-003/IS |
Helixate NexGen |
Island |
7. 10. 2005 |
|
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Island |
28. 11. 2005 |
|
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Norsko |
23. 9. 2005 |
|
EU/1/00/146/001/NO-029/NO |
Keppra |
Norsko |
8. 8. 2005 |
|
EU/1/00/146/001-029 |
Keppra |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/00/146/001-029/IS |
Keppra |
Island |
12. 9. 2005 |
|
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Norsko |
12. 12. 2005 |
|
EU/1/00/148/001-004 |
Agenerase |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/148/001-004/IS |
Agenerase |
Island |
16. 12. 2005 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/149/001/IS |
Panretin |
Island |
16. 12. 2005 |
|
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Norsko |
9. 12. 2005 |
|
EU/1/00/150/001/NO-015/NO |
Actos |
Norsko |
2. 11. 2005 |
|
EU/1/00/150/001-015 |
Actos |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/150/001-015/IS |
Actos |
Island |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/00/151/001/NO-013/NO |
Glustin |
Norsko |
2. 11. 2005 |
|
EU/1/00/151/001-013 |
Glustin |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/151/001-013/IS |
Glustin |
Island |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/00/152/001-018 |
Infanrix hexa |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix penta |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix penta |
Island |
16. 12. 2005 |
|
EU/1/00/153/001-010/NO |
Infanrix penta |
Norsko |
7. 12. 2005 |
|
EU/1/00152/001-018/NO |
Infanrix hexa |
Norsko |
7. 12. 2005 |
|
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-F |
Island |
15. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/001/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/003/NO-006/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/009/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/012/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/021/NO-022/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/025/NO-028/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-F |
Norsko |
11. 11. 2005 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/99/127/001/NO-044/NO |
IntronA |
Norsko |
20. 6. 2005 |
|
EU/1/99/127/001-044 |
IntronA |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/99/127/001-044/IS |
IntronA |
Island |
27. 6. 2005 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Norsko |
20. 6. 2005 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Island |
27. 6. 2005 |
|
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/2/00/018/001/NO |
Incurin |
Norsko |
16. 6. 2005 |
|
EU/2/00/022//002b-03a |
Ibaflin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/00/022/001/NO-017/NO |
Ibaflin |
Norsko |
31. 8. 2005 |
|
EU/2/00/022/001-017/IS |
Ibaflin |
Island |
15. 7. 2005 |
|
EU/2/00/022/001a |
Ibaflin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/00/022/001b-02a |
Ibaflin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/00/022/003b-04a |
Ibaflin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/00/022/004b |
Ibaflin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/00/022/005-017 |
Ibaflin |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban |
Island |
16. 12. 2005 |
|
EU/2/99/016/001/NO-006/NO |
Porcilis Pesti |
Norsko |
18. 7. 2005 |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/2/99/016/001-006/IS |
Porcilis Pesti |
Island |
13. 7. 2005 |
|
EU/2/99/017/001/NO-006/NO |
Ibraxion |
Norsko |
2. 6. 2005 |
PŘÍLOHA III
3. Prodloužené registrace
Státy ESVO, které jsou členy EHP, prodloužily za období od 1. června – 31. prosince 2005 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Produkt |
Země |
Datum prodloužení |
|
EU/1/00/142/011/NO-013/NO |
NovoMix Penfill 50 |
Norsko |
1. 11. 2005 |
|
EU/1/00/142/001-013/IS |
NovoMix 50 Penfill injekční suspenze |
Island |
5. 10. 2005 |
|
EU/1/00/142/014/NO-016/NO |
NovoMix Flexpen 50 |
Norsko |
1. 11. 2005 |
|
EU/1/00/142/014-016/IS |
NovoMix 50 FlexPen injekční suspenze |
Island |
5. 10. 2005 |
|
EU/1/00/142/017/NO-019/NO |
NovoMix Penfill 70 |
Norsko |
1. 11. 2005 |
|
EU/1/00/142/017-019/IS |
NovoMix 70 Penfill injekční suspenze |
Island |
5. 10. 2005 |
|
EU/1/00/142/020/NO-022/NO |
NovoMix Flexpen 70 |
Norsko |
1. 11. 2005 |
|
EU/1/00/142/020-022/IS |
NovoMix 70 FlexPen injekční suspenze |
Island |
5. 10. 2005 |
|
EU/1/03/265/003/NO-004/NO |
Bonviva, potahované tablety |
Norsko |
28. 9. 2005 |
|
EU/1/03/265/003-004/IS |
Bonviva, potahované tablety |
Island |
25. 10. 2005 |
|
EU/1/03/266/003/NO-004/NO |
Bondenza, potahované tablety |
Norsko |
28. 9. 2005 |
|
EU/1/03/266/003-004/IS |
Bondenza, potahované tablety |
Island |
21. 10. 2005 |
|
EU/1/04/276/021/NO-023/NO |
Abilify, tablety na rozpuštění 5 mg |
Norsko |
18. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/021-023/IS |
Abilify, tablety na rozpuštění 5 mg |
Island |
14. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/024/NO-026/NO |
Abilify, tablety na rozpuštění 10 mg |
Norsko |
18. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/024-026/IS |
Abilify, tablety na rozpuštění 10 mg |
Island |
14. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/027/NO-029/NO |
Abilify, tablety na rozpuštění 15 mg |
Norsko |
18. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/027-029/IS |
Abilify, tablety na rozpuštění 15 mg |
Island |
14. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/030/NO-032/NO |
Abilify, tablety na rozpuštění 30 mg |
Norsko |
18. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/030-032/IS |
Abilify, tablety na rozpuštění 30 mg |
Island |
14. 7. 2005 |
|
EU/1/04/276/033/NO-035/NO |
Abilify, perorální roztok 1mg/ml |
Norsko |
9. 11. 2005 |
|
EU/1/04/276/033-035/IS |
Abilify, perorální roztok 1 mg/ml |
Island |
1. 12. 2005 |
|
EU/1/96/026/002/IS |
Invirase, potahované tablety 500 mg |
Island |
19. 7. 2005 |
|
EU/1/96/026/002/NO |
Invirase |
Norsko |
9. 6. 2005 |
|
EU/2/97/004/012/NO-013/NO |
Metacam, perorální suspenze pro psy 0,5 mg/ml |
Norsko |
5. 9. 2005 |
|
EU/2/97/004/012-013/IS |
Metacam, perorální suspenze pro psy 0,5 mg/ml |
Island |
2. 9. 2005 |
PŘÍLOHA IV
4. Zrušené registrace
Státy ESVO, které jsou členy EHP, zrušily za období od 1. června – 31. prosince 2005 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Produkt |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/00/158/001-034/IS |
Opulis |
Island |
9. 9. 2005 |
|
EU/1/00/168/001/NO-006/NO |
Tenecteplase |
Norsko |
9. 8. 2005 |
|
EU/1/00/168/001-006 |
Tenecteplase |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/02/208/001-008/IS |
Xapit |
Island |
9. 9. 2005 |
|
EU/1/02/210/001/NO-008/NO |
Rayzon |
Norsko |
22. 7. 2005 |
|
EU/1/02/210/001-008 |
Rayzon |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/02/210/001-008/IS |
Rayzon |
Island |
5. 7. 2005 |
|
EU/1/02/242/001-024 |
Valdyn |
Lichtenštejnsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/02/242/001-024/IS |
Valdyn, potahované tablety |
Island |
5. 7. 2005 |
|
EU/1/02/244/001/NO-024/NO |
Valdyn |
Norsko |
22. 7. 2005 |
|
EU/1/02/244/001-024/IS |
Valdyn |
Lichtenštejnsko |
31. 7. 2005 |
|
EU/1/96/009/010/NO-017/NO |
Zerit |
Norsko |
30. 9. 2005 |
|
EU/1/96/009/010-017/IS |
Zerit tobolky s prodlouženým uvolňováním |
Island |
29. 11. 2005 |
|
EU/1/96/023/001 |
Cea-Scan |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/96/023/001/IS |
CEA-Scan |
Island |
9. 11. 2005 |
|
EU/1/97/048/001-014/IS |
Infanrix HepB, injekční suspenze |
Island |
15. 6. 2005 |
|
EU/2/00/023/001-003 |
Pulsaflox |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
PŘÍLOHA V
5. Pozastavené registrace
Státy ESVO, které jsou členy EHP, pozastavily v období od 1. června do 31. prosince 2005 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Produkt |
Země |
Datum pozastavení |
|
EU/1/00/147/001/NO-012/NO |
Hexavac |
Norsko |
17. 11. 2005 |
|
EU/1/00/147/001-008 |
Hexavac |
Lichtenštejnsko |
30. 11. 2005 |
|
EU/1/00/147/001-008/IS |
Hexavac |
Island |
17. 11. 2005 |