This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62019CA0101
Joined Cases C-101/19 and C-102/19: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 23 April 2020 (requests for a preliminary ruling from the Bundesverwaltungsgericht — Germany) — Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG v Bundesrepublik Deutschland (References for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Articles 62 and 69 — Particulars on the labelling and package leaflet of homeopathic medicinal products — Exhaustive list of the particulars or possibility to add information that is useful to the patient and is compatible with the summary of product characteristics — Dosage schedules for homeopathic medicinal products)
Spojené věci C-101/19 a 102/19: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 23. dubna 2020 (žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce Bundesverwaltungsgericht – Německo) – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG v. Spolková republika Německo („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Články 62 a 69 – Informace v označení na obalu a v příbalové informaci homeopatických léčivých přípravků – Taxativní výčet informací, nebo možnost doplnit další informace v souladu se souhrnem údajů o přípravku, které jsou užitečné pro pacienta – Údaje o dávkování homeopatických léčivých přípravků“)
Spojené věci C-101/19 a 102/19: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 23. dubna 2020 (žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce Bundesverwaltungsgericht – Německo) – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG v. Spolková republika Německo („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Články 62 a 69 – Informace v označení na obalu a v příbalové informaci homeopatických léčivých přípravků – Taxativní výčet informací, nebo možnost doplnit další informace v souladu se souhrnem údajů o přípravku, které jsou užitečné pro pacienta – Údaje o dávkování homeopatických léčivých přípravků“)
Úř. věst. C 230, 13.7.2020, pp. 10–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
13.7.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 230/10 |
Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 23. dubna 2020 (žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce Bundesverwaltungsgericht – Německo) – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG v. Spolková republika Německo
(Spojené věci C-101/19 a 102/19) (1)
(„Řízení o předběžné otázce - Humánní léčivé přípravky - Směrnice 2001/83/ES - Články 62 a 69 - Informace v označení na obalu a v příbalové informaci homeopatických léčivých přípravků - Taxativní výčet informací, nebo možnost doplnit další informace v souladu se souhrnem údajů o přípravku, které jsou užitečné pro pacienta - Údaje o dávkování homeopatických léčivých přípravků“)
(2020/C 230/13)
Jednací jazyk: němčina
Předkládající soud
Bundesverwaltungsgericht
Účastnice původního řízení
Žalobkyně: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG
Žalovaná: Spolková republika Německo
Výrok
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, musí být vykládána v tom smyslu, že brání tomu, aby příbalová informace uvedená v článku 69 této směrnice obsahovala další informace než ty, které jsou vyjmenovány v tomto ustanovení, zejména pokyn k dávkování homeopatických léčivých přípravků, na které se vztahuje uvedené ustanovení.