This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TN0717
Case T-717/15: Action brought on 4 December 2015 — Drugsrus v EMA
Věc T-717/15: Žaloba podaná dne 4. prosince 2015 – Drugsrus v. EMA
Věc T-717/15: Žaloba podaná dne 4. prosince 2015 – Drugsrus v. EMA
Úř. věst. C 38, 1.2.2016, p. 74–75
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
1.2.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 38/74 |
Žaloba podaná dne 4. prosince 2015 – Drugsrus v. EMA
(Věc T-717/15)
(2016/C 038/100)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Drugsrus Ltd (Londýn, Spojené království) (zástupci: M. Howe a S. Ford, Barristers a R. Sanghvi, Solicitor)
Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Návrhová žádání
Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
— |
zrušil rozhodnutí uvedené v e-mailu EMA ze dne 8. října 2015, podle kterého není Drugsrus oprávněna přípravek dovážený pod názvem Bretaris Genuair přejmenovat na Eklira Genuair, a |
— |
uložil EMA náhradu nákladů řízení. |
Žalobní důvody a hlavní argumenty
Na podporu žaloby předkládá žalobkyně jeden žalobní důvod.
Žalobkyně tvrdí, že se EMA dopustila nesprávného právního posouzení tím, že došla k závěru, že není přípustné změnit název centralizovaně registrovaných léčivých přípravků. Tvrdí, že podle pravidel Smlouvy o FEU týkajících se volného pohybu zboží může paralelní dovozce přípravek přebalit nebo změnit jeho název pro účely paralelní distribuce, pokud je toto přebalení nebo změna názvu objektivně nezbytné k tomu, aby měl dovážený přípravek skutečně přístup na trh členského státu dovozu.