1.   Toto nařízení se vztahuje na výrobky navržené nebo určené, výlučně či nevýlučně, ke hraní dětem mladším 14 let (dále jen „hračky“).

Pro účely tohoto nařízení se má za to, že výrobek je určen ke hraní dětem mladším 14 let nebo dětem jakékoli jiné konkrétní věkové skupiny mladší 14 let, pokud rodič nebo dohled může na základě funkcí, rozměrů a parametrů tohoto výrobku důvodně předpokládat, že je určen ke hraní dětem příslušné věkové skupiny. [pozm. návrh 39]

2.   Toto nařízení se nevztahuje na výrobky uvedené v příloze I.

3.    Před dnem použitelnosti tohoto nařízení podle článku 56 a případně v zájmu řešení existujících bezpečnostních rizik po dni použitelnosti tohoto nařízení je Komisi je svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, kterými stanoví, zda konkrétní výrobky nebo kategorie výrobků splňují kritéria stanovená v odstavci 1 tohoto článku, či nikoli, a zda je proto lze, či nelze považovat za hračky ve smyslu tohoto nařízení. Tyto prováděcí akty se přijímají postupem podle čl. 50 odst. 2. [pozm. návrh 40]

3a.     Toto nařízení se provádí při řádném zohlednění zásady předběžné opatrnosti. [pozm. návrh 41]

1.   Členské státy nesmí z důvodů týkajících se zdraví a bezpečnosti nebo jiných aspektů, na něž se vztahuje toto nařízení, bránit tomu zakazovat , aby byly na trh dodávány hračky, které jsou v souladu s tímto nařízením , omezovat toto dodávání nebo mu bránit . [pozm. návrh 60]

2.   Členské státy nesmí bránit předvádění hračky, která není v souladu s tímto nařízením, na veletrzích, výstavách a předváděcích akcích nebo podobných akcích za předpokladu, že je z viditelného označení jasně patrné, že hračka není v souladu s tímto nařízením a nebude dostupná na trhu, dokud nebude uvedena do souladu.

V průběhu veletrhů, výstav a předváděcích akcí přijmou hospodářské subjekty vhodná opatření k zajištění ochrany osob.

1.   Hračky smí být uváděny na trh pouze tehdy, pokud splňují základní požadavky na bezpečnost, které zahrnují požadavek na bezpečnost stanovený v odstavci 2 (dále jen „obecný požadavek na bezpečnost“) a požadavky na bezpečnost stanovené v příloze II (dále jen „zvláštní požadavky na bezpečnost“).

2.   Hračky nesmí představovat riziko pro bezpečnost ani zdraví uživatelů nebo třetích osob, včetně psychického a duševního zdraví, pohody a kognitivního vývoje dětí, jsou-li používány určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na chování dětí. [pozm. návrh 62]

Při posuzování rizika uvedeného v prvním pododstavci vezme výrobce digitálně propojených hraček případně s vynaložením veškerého přiměřeného úsilí v úvahu rovněž jakékoli riziko pro duševní zdraví a kognitivní vývoj dětí, které může vzniknout při používání těchto hraček v souladu s jejich určením. [pozm. návrh 63]

Výrobce použije druhý pododstavec způsobem, který je přiměřený jeho schopnostem týkajícím se náležitého posouzení těchto rizik. [pozm. návrh 64]

Při posuzování rizika uvedeného v prvním pododstavci se vezme v úvahu schopnost uživatelů a v příslušném případě jejich dohledu. Je-li hračka určena pro děti mladší 36 měsíců nebo pro jinou přesně vymezenou věkovou skupinu, vezme se v úvahu schopnost uživatelů v této konkrétní věkové skupině.

3.   Hračky uvedené na trh musí splňovat základní požadavky na bezpečnost po předvídatelnou dobu svého používání.

1.   Je-li to nezbytné pro zajištění jejich bezpečného použití a zdraví dětí , musí být hračky opatřeny obecným upozorněním, které uvádí příslušná omezení týkající se uživatele. Omezení týkající se uživatele musí uvádět alespoň minimální nebo maximální věkové hranice pro uživatele a v příslušném případě požadované schopnosti uživatele, maximální hmotnost nebo minimální hmotnost uživatele a upozornění na nutnost zajistit, aby hračka byla používána jen pod dohledem dospělé osoby. [pozm. návrh 65]

2.    Upozorněním musí být opatřeny následující Kategorie hraček v souladu s pravidly pro každou jednotlivou kategorii stanovenými stanovené v příloze III jsou opatřeny upozorněním : [pozm. návrh 66]

Na hračkách se jedno nebo více upozornění uvedených v příloze III neuvádí, pokud jsou tato upozornění v rozporu s určeným použitím hračky, které se určuje na základě jejích funkcí, rozměrů a parametrů.

3.   Výrobce vyznačí upozornění jasně viditelným, dobře čitelným, snadno srozumitelným a přesným způsobem na hračce, na připojeném štítku nebo na obalu a v příslušném případě v návodu k použití, který je k hračce přiložen. U malých hraček prodávaných bez obalu se příslušné upozornění připojí přímo na ně , pokud to povrch hračky umožňuje . Pokud to není možné, uvedou se upozornění na štítku. Výrobce může připojit QR kód s odkazem na návod v digitální podobě, upozornění však vždy uvádí na hračce, na připevněném štítku nebo na obalu. [pozm. návrh 77]

Upozornění , která jsou určující pro rozhodnutí o zakoupení hračky, musí být pro spotřebitele jasně viditelná ještě před nákupem, a to i v případě nákupu prostřednictvím dálkového a online prodeje. Upozornění musí být dostatečně velká, aby byla zajištěna jejich viditelnost bezprostředně viditelná a čitelná i online . Dvanáct měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost přijme Komise prováděcí akty, kterými stanoví kritéria týkající se viditelnosti a čitelnosti upozornění, a to i pro prodeje online. [pozm. návrh 78]

4.   Štítky a návody k použití musí děti nebo jejich dohled upozornit na nebezpečí a rizika pro zdraví a bezpečnost dětí související s používáním těchto hraček a plynoucí z jejich podstaty s ohledem na věkovou skupinu dětí, pro kterou jsou hračky určeny, a na způsoby, jak se těchto nebezpečí a rizik vyvarovat. [pozm. návrh 79]

1.   Při uvádění hraček na trh musí výrobci zajistit, aby tyto hračky byly navrženy a vyrobeny v souladu se základními požadavky na bezpečnost.

2.   Před uvedením hraček na trh výrobci vypracují požadovanou technickou dokumentaci v souladu s článkem 23 a provedou nebo si nechají provést příslušný postup posouzení shody v souladu s článkem 22.

Byla-li shoda hračky s příslušnými požadavky stanovenými v tomto nařízení postupem uvedeným v prvním pododstavci prokázána, výrobci před uvedením hračky na trh:

3.   Výrobci uchovávají aktualizují technickou dokumentaci a  digitální pas výrobku po dobu deseti let od uvedení posledního kusu modelu hračky, k níž němuž se tato dokumentace a  digitální pas výrobku vztahuje vztahují , na trh. [pozm. návrh 83]

4.   Výrobci zajistí, že se používají postupy, díky nimž hračky, které jsou součástí sériové výroby, zůstanou v souladu s tímto nařízením. Je třeba patřičně přihlédnout ke změnám návrhu nebo parametrů hračky a ke změnám harmonizovaných norem uvedených v článku 13 nebo společných specifikací uvedených v článku 14, na jejichž základě se prohlašuje shoda hračky nebo jejichž uplatněním se její shoda ověřuje.

Pokud je to výrobci považují vzhledem k rizikům, která hračka představuje, považováno za vhodné za nezbytné pro ochranu zdraví a bezpečnost spotřebitelů, provádějí výrobci zkoušky vzorků hraček uváděných na trh. [pozm. návrh 84]

5.   Výrobci zajistí, aby byl na hračkách uveden typ, šarže, sériové číslo nebo číslo modelu nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce.

6.   Výrobci uvedou na hračce, nebo není-li to možné proveditelné , na jejím obalu nebo v dokladu přiloženém ke hračce nebo v digitálním pasu výrobku , své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní a nebo elektronickou adresu, na níž je lze kontaktovat. Výrobci uvedou jediné místo, na němž je lze kontaktovat. [pozm. návrh 85]

7.   Výrobci zajistí, aby byly k hračce přiloženy návod k použití a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé a jiní koneční uživatelé, včetně – je-li to proveditelné – osob se zdravotním postižením, snadno rozumějí a které stanoví dotčený členský stát. Tento návod a informace musí být jasné, srozumitelné a čitelné. [pozm. návrh 86]

8.   Pokud se výrobci na základě informací ve vlastnictví dotčeného výrobce domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s tímto nařízením, přijmou neprodleně nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo v příslušném případě k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu. [pozm. návrh 87]

Pokud se výrobci na základě informací ve vlastnictví dotčeného výrobce domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka představuje riziko, neprodleně o tom poskytnou informace: [pozm. návrh 88]

9.   Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh.

10.   Výrobci zajistí, aby ostatní hospodářské subjekty, hospodářský subjekt uvedený v čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) 2019/1020 a  poskytovatelé online tržiště tržišť v dotčeném dodavatelském řetězci byli průběžně a včas informováni o jakémkoli nesouladu, který výrobci zjistí. [pozm. návrh 90]

11.   Výrobci veřejně zpřístupní komunikační prostředky, např. telefonní číslo, elektronickou adresu, vyhrazenou část svých internetových stránek nebo jiný komunikační prostředek, a umožní tak spotřebitelům nebo jiným konečným uživatelům podávat předkládat stížnosti týkající se bezpečnosti hraček a informovat výrobce o nehodách nebo bezpečnostních problémech, se kterými se u takových hraček setkali. Výrobci přitom zohlední potřeby přístupnosti pro osoby se zdravotním postižením. Součástí komunikačního prostředku musí být odkaz na část portálu Safety Gate uvedeného v čl. 34 odst. 3 nařízení (EU) 2023/988, který slouží k předávání informací o hračkách, jež mohou představovat riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů. [pozm. návrh 91]

12.   Výrobci stížnosti a informace uvedené v odstavci 11 prošetří a povedou interní registr těchto stížností a informací, jakož i případů stažení hraček z oběhu a jakýchkoli dalších nápravných opatření, která byla přijata za účelem uvedení hraček do souladu s tímto nařízením.

13.   Interní registr uvedený v odstavci 12 smí obsahovat pouze osobní údaje, které jsou nezbytné k tomu, aby výrobce mohl prošetřit stížnost nebo informace uvedené v odstavci 11. Tyto údaje se uchovávají pouze po dobu nezbytnou pro účel šetření a v každém případě nejdéle pět let po zadání údajů do registru.

1.   Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce. Pokud výrobci plnou moc svého zplnomocněného zástupce ukončí, informují o tom orgán dozoru nad trhem. Zplnomocněného zástupce může jmenovat i výrobce usazený v Unii. [pozm. návrh 92]

2.   Povinnosti stanovené v čl. 7 odst. 1 a povinnost vypracovat technickou dokumentaci uvedená v čl. 7 odst. 2 nesmí být součástí povinností zplnomocněného zástupce.

3.   Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce, a na požádání poskytne kopii této plné moci orgánům dozoru nad trhem. Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň:

4.   Pokud výrobce, který není usazen v Unii, jmenuje zplnomocněného zástupce podle odstavce 1 tohoto článku, musí tato písemná plná moc zahrnovat úkoly stanovené v čl. 4 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1020.

1.   Dovozci smí uvádět na trh pouze hračky, které jsou v souladu s tímto nařízením.

2.   Před uvedením hraček na trh dovozci zajistí, aby:

Domnívají-li se dovozci na základě informací ve vlastnictví dotčeného dovozce nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu se základními požadavky na bezpečnost, nesmí informují o tom výrobce a neuvedou hračku uvést na trh, dokud nebude výrobcem uvedena do souladu. [pozm. návrh 101]

Domnívají-li se dovozci na základě informací ve vlastnictví dotčeného dovozce nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka představuje riziko, neprodleně o tom poskytnou informace: [pozm. návrh 102]

3.   Dovozci uvedou na hračce, nebo není-li to možné, na jejím obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce, své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní a elektronickou adresu, na níž je lze kontaktovat.

4.   Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za hračku odpovědnost, jejich skladovací nebo přepravní podmínky neohrožovaly soulad hračky se základními požadavky na bezpečnost.

5.   Pokud to dovozci vzhledem k rizikům, která hračka představuje, považují za nezbytné pro ochranu zdraví a bezpečnosti spotřebitelů nebo jiných konečných uživatelů, provádějí zkoušky vzorků hraček uváděných na trh.

6.   Pokud se dovozci domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními předpisy Unie, přijmou neprodleně nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo v příslušném případě k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu.

Pokud se dovozci domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, představuje riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů a jiných konečných uživatelů, neprodleně o tom informují výrobce a příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních , a poskytnou informace spotřebitelům nebo jiným konečným uživatelům v souladu s článkem 35 nebo 36 nařízení (EU) 2023/988, případně oběma . [pozm. návrh 104]

7.   Dovozci po dobu deseti let po uvedení posledního kusu modelu hračky na trh uchovávají jedinečný identifikátor hračky pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická dokumentace uvedená v článku 23 může být těmto orgánům na požádání předložena. [pozm. návrh 105]

8.   Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh.

9.   Dovozci ověří, zda výrobce spotřebitelům nebo jiným konečným uživatelům veřejně zpřístupnil komunikační prostředek uvedený prostředky uvedené v čl. 7 odst. 11, který které jim umožní podávat stížnosti týkající se bezpečnosti hraček a poskytovat informace o veškerých nehodách nebo bezpečnostních problémech, se kterými se u hračky setkali. Pokud tento tyto komunikační prostředek prostředky k dispozici není nejsou , dovozci takový prostředek takové prostředky poskytnou s přihlédnutím k potřebám přístupnosti pro osoby se zdravotním postižením. [pozm. návrh 106]

10.   Dovozci prošetří stížnosti a informace uvedené v odstavci 9 tohoto článku, které obdrželi prostřednictvím komunikačního prostředku poskytnutého výrobcem nebo prostřednictvím komunikačního prostředku poskytnutého samotnými dovozci a které se týkají hraček, jež dodali na trh. Dovozci tyto stížnosti, jakož i stažení z oběhu a jakákoli další nápravná opatření přijatá za účelem uvedení hraček do souladu s tímto nařízením evidují v registru uvedeném v čl. 7 odst. 12 nebo ve svém vlastním interním registru.

Dovozci o probíhajícím šetření a o jeho výsledcích průběžně a včas informují výrobce, distributory a v příslušných případech poskytovatele online tržiště. [pozm. návrh 107]

11.   Osobními údaji obsaženými v interním registru dovozců uvedeném v odstavci 10 smí být pouze osobní údaje, které jsou nezbytné k tomu, aby dovozce mohl prošetřit stížnost nebo informace uvedené v odstavci 9. Tyto údaje se uchovávají pouze po dobu nezbytnou pro účel šetření a v každém případě nejdéle pět let po zadání údajů do registru.

1.   Při dodávání hračky na trh distributoři jednají s řádnou péčí, pokud jde o požadavky tohoto nařízení.

2.   Před dodáním hračky na trh distributoři ověří, zda byly splněny toto podmínky:

Domnívají-li se distributoři na základě informací ve vlastnictví dotčeného distributora nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu se základními požadavky na bezpečnost, nesmí informují o tom výrobce a nedodávají hračku dodat na trh, dokud nebude výrobcem uvedena do souladu. [pozm. návrh 109]

Domnívají-li se distributoři na základě informací ve vlastnictví dotčeného distributora nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka představuje riziko, neprodleně o tom poskytnou informace: [pozm. návrh 110]

3.   Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za hračku odpovědnost, skladovací nebo přepravní podmínky neohrožovaly její soulad se základními požadavky na bezpečnost.

4.   Pokud se distributoři na základě informací ve vlastnictví dotčeného distributora domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou dodali na trh, není v souladu s tímto nařízením, zajistí, že budou neprodleně přijata nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo v příslušném případě k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu. [pozm. návrh 112]

Domnívají-li se distributoři nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka, kterou dodali na trh, představuje riziko, neprodleně o tom informují výrobce nebo případně dovozce a orgány dozoru nad trhem členských států, v nichž hračku dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních a poskytnou informace spotřebitelům nebo jiným konečným uživatelům v souladu s článkem 35 nebo 36 nařízení (EU) 2023/988, případně oběma . [pozm. návrh 113]

5.   Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které dodali na trh.

1.   Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem identifikovat:

2.   Hospodářské subjekty musí být schopny poskytnout informace uvedené v odstavci 1 po dobu deseti let od uvedení hračky na trh v případě výrobců a po dobu deseti let poté, co jim byla hračka dodána, v případě jiných hospodářských subjektů.

1.   Předpokládá se, že hračky, které jsou v souladu se společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 2 tohoto článku nebo jejich částmi, jsou v souladu se základními požadavky na bezpečnost, pokud se na tyto požadavky tyto společné specifikace nebo jejich části vztahují.

2.   Komise může prostřednictvím prováděcích aktů v přenesené pravomoci, kterými se toto nařízení doplní, stanovit společné specifikace základních požadavků na bezpečnost pouze tehdy , jsou-li splněny tyto podmínky: [pozm. návrh 118]

Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 50 odst. 3. [pozm. návrh123]

2a.     Při přípravě aktu v přenesené pravomoci uvedeného v odstavci 2 Komise zohlední stanoviska příslušných subjektů a skupin odborníků. [pozm. návrh 124]

3.   Při zveřejnění odkazů na harmonizovanou normu v Úředním věstníku Evropské unie Úředním věstníku Evropské unie Komise posoudí, zda je třeba prováděcí akty v přenesené pravomoci uvedené v odstavci 2 tohoto článku, které se týkají téhož základního požadavku na bezpečnost, zrušit nebo změnit. [pozm. návrh 125]

1.   Označení CE musí být viditelně, čitelně a neodstranitelně připojeno k hračce, ke štítku připojenému k hračce nebo k obalu hračky.

Odchylně od prvního pododstavce lze v případě malých hraček a hraček skládajících se z malých částí označení CE připojit na leták přiložený k hračce.

Odchylně od prvního pododstavce lze v případě hraček nabízených v prodejně v pultových zásobnících, kde není technicky proveditelné připojit označení CE na každou jednotlivou hračku, označení CE připojit k pultovému zásobníku, pokud byl pultový zásobník původně používán jako obal hraček.

Pokud označení CE připojené k hračce není přes případný obal viditelné, musí být připojeno rovněž na obal.

2.   Označení CE se připojí před uvedením hračky na trh.

3.   Za označením CE v příslušném případě v souladu s článkem 6 následuje piktogram nebo jakékoli jiné upozornění označující zvláštní riziko nebo použití.

4.   Členské státy vycházejí ze stávajících mechanismů, aby zajistily řádné uplatňování režimu označování CE, a v případě nesprávného použití tohoto označení přijmou odpovídající opatření.

1.   Před uvedením hračky na trh výrobci pro tuto hračku vytvoří vypracují digitální pas výrobku. Digitální pas výrobku musí splňovat požadavky stanovené v tomto článku a v článku 18 a v dalších příslušných harmonizovaných právních předpisech Unie, které vyžadují EU prohlášení o shodě, a nahrazuje všechna požadovaná EU prohlášení o shodě . [pozm. návrh 128]

2.    Digitální pas výrobku musí: [pozm. návrh 129]

2a.     Přístupová práva uvedená v odst. 2 písm. f) tohoto článku zahrnují:

3.   Kromě informací uvedených v odstavci 2 může digitální pas výrobku obsahovat rovněž informace stanovené v části II přílohy VI. [pozm. návrh 135]

4.   Vytvořením digitálního pasu výrobku přebírá výrobce odpovědnost za soulad hračky s tímto nařízením a s veškerými dalšími právními předpisy Unie vztahujícími se na hračky . [pozm. návrh 136]

5.   Nosič údajů je fyzicky přítomný na hračce nebo na štítku připojeném k hračce v souladu s prováděcím aktem přijatým podle odstavce 10. V případě malých hraček a hraček skládajících se z malých částí lze se datový nosič údajů alternativně připojit umístí na jejich obal. Musí být jasně viditelný pro spotřebitele před každým nákupem a pro orgány dozoru nad trhem, a to i v případech, kdy je hračka dodávána prostřednictvím dálkového prodeje. [pozm. návrh 137]

6.   Pokud jiné právní předpisy Unie vyžadují, aby informace o hračce byly k dispozici prostřednictvím nosiče údajů, použije se k poskytnutí informací požadovaných podle tohoto nařízení a těchto jiných právních předpisů Unie jediný nosič údajů.

7.   Pokud jiné právní předpisy Unie, které se vztahují na hračky, vyžadují digitální pas výrobku, vytvoří se pro hračky jediný digitální pas výrobku obsahující informace požadované v tomto nařízení, jakož i veškeré další informace požadované pro digitální pas výrobku podle těchto jiných právních předpisů Unie. [pozm. návrh 138]

8.   Odchylně od odst. 2 písm. c) platí, že pokud jsou požadavky na informace týkající se látek vzbuzujících obavy, které jsou přítomny v hračkách, stanoveny v aktu v přenesené pravomoci přijatém v souladu s článkem 4 nařízení …/… [Úřad pro publikace: vložte prosím nařízení o požadavcích na ekodesign udržitelných výrobků], informace uvedené v části I písm. k) přílohy VI tohoto nařízení se již nevyžadují. [pozm. návrh 139]

9.   Hospodářské subjekty mohou kromě informací uvedených v odstavcích 6 a 7 zpřístupnit prostřednictvím nosiče údajů uvedeného v odstavci 5 i další informace. V tomto případě musí být tyto informace jasně odděleny od informací požadovaných podle tohoto nařízení a případně podle jiných právních předpisů Unie.

10.    Komise přijme prováděcí akty, kterými stanoví zvláštní a technické požadavky týkající se Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 47 za účelem doplnění tohoto nařízení stanovením základních technických požadavků týkajících se digitálního pasu výrobku pro hračky do … [12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost] . Tyto požadavky se stanoví zejména: [pozm. návrh 140]

Tyto prováděcí akty v přenesené pravomoci se přijímají postupem podle čl. 50 46 odst. 3 2 . [pozm. návrh 142]

1.    Digitální pas výrobku musí být plně interoperabilní s  digitálními pasy výrobků vyžadovanými jinými právními předpisy Unie, pokud jde o technické, významové a organizační aspekty spojení mezi dvěma koncovými body a výměnu údajů. [pozm. návrh 144]

2.   Všechny informace uvedené v  digitálním pasu výrobku musí být založené na otevřených standardech vyvinutých v interoperabilním formátu , a to i pro účely přenosu informací prostřednictvím portálu Safety Business Gateway a portálu Safety Gate podle článků 27 a 34 nařízení (EU) 2023/988. a Musí být ve strukturované podobě umožňující strojové čtení a vyhledávání v souladu se základními požadavky stanovenými v nařízení …/… [nařízení o ekodesignu udržitelných produktů] . Digitální pas výrobku je navržen a provozován přístupným způsobem a zahrnuje zásadu bezpečnosti a ochrany soukromí již od návrhu. [pozm. návrh 145]

3.   Spotřebitelé nebo jiní koneční uživatelé, hospodářské subjekty a další příslušné subjekty musí mít na základě svých příslušných přístupových práv v souladu s právními předpisy Unie k digitálnímu k pasu výrobku bezplatný přístup. [pozm. návrh 146]

3a.     Pro přístup k digitálnímu pasu výrobku se od spotřebitelů nevyžaduje stahování ani instalace žádného softwaru, registrace ani zadávání hesla. [pozm. návrh 147]

4.   Údaje uvedené v  digitálním pasu výrobku musí být uchovávány hospodářským subjektem odpovědným za jeho vytvoření nebo subjekty oprávněnými jednat jeho jménem. [pozm. návrh 148]

5.   Jsou-li údaje uvedené v  digitálním pasu výrobku uchovávány nebo jinak zpracovávány subjektem oprávněným jednat jménem hospodářských subjektů uvádějících hračku na trh, nesmí tento jiný subjekt tyto údaje prodávat, opakovaně používat nebo zpracovávat, a to zcela ani částečně, nad rámec toho, co je nezbytné k poskytování příslušných služeb uchovávání nebo zpracování. [pozm. návrh 149]

6.   Hospodářské subjekty nesmí sledovat, analyzovat ani využívat nesledují, neanalyzují ani nepoužívají žádné informace o používání k jiným účelům, než které jsou zcela nezbytně nutné pro poskytování informací v  digitálním pasu výrobku online. [pozm. návrh 150]

1.   Před uvedením hračky na trh a po přijetí aktů v přenesené pravomoci v souladu s čl. 17 odst. 10 tohoto nařízení nahrají hospodářské subjekty do registru zřízeného podle čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) …/… [Úřad pro publikace Úř. věst.: vložte pořadové číslo nařízení o požadavcích na ekodesign udržitelných výrobků] (dále jen „registr“), jedinečný identifikátor výrobku a jedinečný identifikátor subjektu pro danou hračku. [pozm. návrh 152]

2.   Komise, orgány dozoru nad trhem a celní orgány musí mít účinný přístup k informacím uloženým v registru uvedeném v odstavci 1 za účelem plnění svých povinností podle tohoto nařízení. [pozm. návrh 153]

1.   Hračky vstupující na trh Unie podléhají ověřování a dalším opatřením stanoveným v tomto článku.

2.   Deklaranti ve smyslu čl. 5 bodu 15 nařízení (EU) č. 952/2013 uvedou jedinečný identifikátor výrobku v celním prohlášení s návrhem na propuštění hračky do volného oběhu.

3.   Celní orgány ověří, zda jedinečný identifikátor výrobku uvedený deklarantem v souladu s odstavcem 2 tohoto článku odpovídá jedinečnému identifikátoru výrobku uvedenému v registru podle čl. 19 odst. 1.

4.   Kromě ověření uvedeného v odstavci 3 tohoto článku celní orgány ověří soulad mezi informacemi poskytnutými deklaranty celním orgánům a dalšími informacemi uloženými v registru a uvedenými v aktu v přenesené pravomoci podle čl. 46 odst. 3.

5.   Ověření uvedená v odstavcích 3 a 4 tohoto článku se provádějí elektronicky a automaticky pomocí propojení mezi registrem uvedeným v čl. 19 odst. 1 a jednotným celním portálem EU pro výměnu certifikátů uvedeným v [článku 13 [Úř. věst.: vložte pořadové číslo nařízení (EU) …/… o požadavcích na ekodesign udržitelných výrobků]].

6.   Odstavce 3, 4 a 5 tohoto článku se použijí ode dne, kdy bude propojení mezi registrem a jednotným celním portálem EU pro výměnu certifikátů uvedeným v [článku 13 [Úř. věst.: vložte pořadové číslo nařízení (EU) …/… o požadavcích na ekodesign udržitelných výrobků]] funkční.

Komise za tímto účelem zveřejní v Úředním věstníku Evropské unie oznámení, v němž uvede datum, od kterého bude propojení funkční.

7.   Celní orgány mohou informace o hračkách uvedené v  digitálním pasu výrobku a v registru získávat a používat k plnění svých povinností podle právních předpisů Unie, mimo jiné pro účely řízení rizik v souladu s články 46 a 47 nařízení (EU) č. 952/2013. [pozm. návrh 155]

8.   Ověřování a další opatření stanovená v tomto článku se provádějí na základě seznamu kódů zboží a popisů výrobků uvedeného v příloze VII.

9.   Ověřováním a opatřeními stanovenými v tomto článku není dotčeno používání jiných právních aktů Unie upravujících propouštění výrobků do volného oběhu, včetně článků 46, 47 a 134 nařízení (EU) č. 952/2013, ani kontroly uvedené v kapitole VII nařízení (EU) 2019/1020.

1.     Komise ve spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány poskytuje komplexní pomoc malým a středním podnikům, které jsou povinny vytvářet digitální pas výrobku pro hračky, a to tak, že jim poskytne individuálně přizpůsobené pokyny, jak účinně vytvořit a provozovat digitální pas výrobku pro hračky, a nástroj pro automatický překlad do jazyků uvedených v čl. 17 odst. 2 písm. e).

Tato podpora uvedená v prvním pododstavci se poskytuje nejpozději od … [12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost].

2.     Komise vyhodnotí možnost vytvoření online nástroje, který by malým a středním podnikům poskytl základní informace a funkce nezbytné k vytvoření digitálního pasu výrobku pro jejich výrobky. [pozm. návrh 156]

1.   Aby výrobci prokázali, že hračka splňuje základní požadavky na bezpečnost, provedou před uvedením hračky na trh posouzení bezpečnosti včetně analýzy nebezpečí, která může hračka představovat, a posouzení možné expozice těmto nebezpečím. , které musí zejména:

Posouzení bezpečnosti musí být zahrnuto v technické dokumentaci uvedené v článku 23. [pozm. návrh 157]

2.    Toto posouzení bezpečnosti musí zejména:

Posouzení bezpečnosti musí být zahrnuto v technické dokumentaci uvedené v článku 23. [pozm. návrh 158]

1.   Výrobci použijí postupy posouzení shody uvedené v odstavcích 2 a 3.

2.   Pokud výrobce použil harmonizované normy, na něž byl zveřejněn odkaz v Úředním věstníku Evropské unie, nebo společné specifikace, které zahrnují všechny příslušné požadavky na bezpečnost hračky, použije postup interního řízení výroby stanovený v části I přílohy IV.

3.   V následujících případech použije výrobce postup EU přezkoušení typu stanovený v části II přílohy IV společně s postupem shody s typem stanoveným v části III uvedené přílohy:

4.   Certifikát EU přezkoušení typu vydaný v souladu s částí II bodem 6 přílohy IV musí být přezkoumán, kdykoliv je to třeba, zejména v případě změny ve výrobním postupu, v surovinách nebo součástech hračky a v každém případě každých pět let.

1.   Technická dokumentace musí obsahovat všechny náležité údaje nebo podklady o prostředcích, které výrobce použil, aby zajistil, že hračka splňuje základní požadavky na bezpečnost. Zejména musí obsahovat doklady uvedené v příloze V.

2.   Technická dokumentace musí být vypracována v některém z úředních jazyků Unie.

3.   Na základě odůvodněné žádosti orgánu dozoru nad trhem členského státu zajistí výrobce překlad příslušných částí technické dokumentace do jazyka daného členského státu.

Pokud orgán dozoru nad trhem požaduje na výrobci technickou dokumentaci nebo překlad jejích částí, může stanovit pro dodání dokumentace nebo překladu lhůtu, jejíž délka je 30 dní, pokud není nutná kratší lhůta z důvodu závažného a bezprostředního rizika pro zdraví nebo bezpečnost.

4.   Pokud výrobce neplní požadavky uvedené v odstavcích 1, 2 a 3, může od něj orgán dozoru nad trhem požadovat, aby nechal provést zkoušku oznámeným subjektem na vlastní náklady a ve stanovené lhůtě k ověření souladu se základními požadavky na bezpečnost.

1.   Členské státy určí oznamující orgán odpovědný za vytvoření a provádění nezbytných postupů pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody pro účely tohoto nařízení a za kontrolu oznámených subjektů, včetně souladu s článkem 30.

2.   Členské státy mohou rozhodnout o tom, zda posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 a v souladu s ním.

3.   Pokud oznamující orgán přenese posuzování, oznamování nebo kontrolu uvedené v odstavci 1 tohoto článku na subjekt, který není orgánem veřejné správy, nebo takový subjekt těmito úkoly jinak pověří, musí být tento subjekt právnickou osobou a musí obdobně splňovat požadavky stanovené v článku 26. Dále musí tento subjekt přijmout opatření, aby byla pokryta odpovědnost vyplývající z jeho činností.

4.   Oznamující orgán nese za úkoly provedené subjektem uvedeným v odstavci 3 plnou odpovědnost.

1.   Oznamující orgán musí být zřízen takovým způsobem, aby nedocházelo k žádným střetům zájmů se subjekty posuzování shody.

2.   Oznamující orgán musí být organizován a provozován tak, aby chránil objektivitu a nestrannost svých činností.

3.   Oznamující orgán musí být organizován takovým způsobem, aby každé rozhodnutí o oznámení subjektu posuzování shody přijímaly kvalifikované osoby jiné než osoby, jež provedly posouzení.

4.   Oznamující orgán nesmí nabízet ani poskytovat žádné činnosti, které provádějí subjekty posuzování shody, ani poradenské služby na komerčním nebo konkurenčním základě , avšak na požádání poskytne hospodářským subjektům informace o postupech posuzování a subjektech posuzování shody . [pozm. návrh 160]

5.   Oznamující orgán musí zachovávat důvěrnost získaných informací.

6.   Oznamující orgán musí mít k dispozici dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků a odpovídající zdroje , aby mohl řádně účinně vykonávat své povinnosti. [pozm. návrh 161]

7.   Oznamující orgán musí sledovat povahu a množství úkolů, které provádějí dceřiné společnosti nebo subdodavatelé oznámených subjektů v souladu s článkem 30.

1.   Pro účely oznamování podle tohoto nařízení musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 11. Musí být akreditován v souladu s nařízením (ES) č. 765/2008.

2.   Subjekty posuzování shody musí být zřízeny podle vnitrostátních právních předpisů členského státu a musí mít právní subjektivitu.

3.   Subjekt posuzování shody musí být třetí stranou nezávislou na organizaci nebo hračce, kterou posuzuje.

Za třetí stranu pro účely prvního pododstavce může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu zastupujícímu podniky, jež se podílejí na projektování, výrobě, dodávání, montáži, používání nebo údržbě hraček, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů.

4.   Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů spojených s posuzováním shody nesmí být osobami, které projektují, vyrábějí, dodávají, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují hračky, jež posuzují, a nesmí být ani zplnomocněnými zástupci jakékoli z těchto stran. To nevylučuje používání posuzovaných hraček, které je nezbytné pro činnosti subjektu posuzování shody, nebo používání takových hraček k osobním účelům.

Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů spojených s posuzováním shody se nesmí přímo podílet na projektování, výrobě, uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě těchto hraček ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmí provádět žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek nebo důvěryhodnost ve vztahu k činnostem posuzování shody, k jejichž vykonávání jsou oznámeni. To platí zejména pro poradenské služby.

Subjekty posuzování shody musí zaručit, že činnosti jejich dceřiných společností nebo subdodavatelů neohrožují důvěrnost, objektivitu nebo nestrannost jejich činností posuzování shody.

5.   Subjekty posuzování shody a jejich pracovníci musí provádět činnosti posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činností posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem.

6.   Subjekt posuzování shody musí být schopen provádět úkoly spojené s posuzováním shody, které tomuto subjektu ukládá příloha IV a pro něž byl oznámen, ať již tyto povinnosti provádí sám subjekt posuzování shody nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost.

Subjekt posuzování shody musí mít k dispozici nebo využívat vždy, pro každý postup posuzování shody a pro každý druh nebo kategorii hraček, pro něž byl oznámen:

Subjekt posuzování shody musí mít prostředky nezbytné k vhodnému účinnému provedení technických a administrativních úkolů spojených s činnostmi posuzováním shody a přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízení. [pozm. návrh 162]

7.   Pracovníci odpovědní za provádění činností posuzování shody (dále jen „posuzující pracovníci“) musí:

8.   Musí být zajištěna nestrannost subjektu posuzování shody, jeho nejvyššího vedení a posuzujících pracovníků.

Odměňování nejvyššího vedení a posuzujících pracovníků subjektu posuzování shody nesmí záviset na počtu provedených posouzení nebo na výsledcích těchto posouzení.

9.   Subjekt posuzování shody uzavře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal členský stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát.

10.   Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat služební tajemství, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění svých úkolů podle přílohy IV, s výjimkou styku s příslušnými orgány členského státu, v němž vykonávají svou činnost. Práva duševního vlastnictví a obchodní tajemství jsou v souladu se směrnicí (EU) 2016/943 jsou chráněna. [pozm. návrh 165]

11.   Subjekt posuzování shody se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle článku 40 nebo zajistí, aby byli jeho posuzující pracovníci o těchto činnostech informováni, a používá jakožto všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny.

1.   Pokud oznámený subjekt zadá konkrétní úkoly spojené s posuzováním shody subdodavateli nebo dceřiné společnosti, zajistí, že subdodavatel nebo dceřiná společnost splňuje požadavky stanovené v článku 28, a informuje o tom oznamující orgán.

2.   Oznámený subjekt nese plnou odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo dceřinými společnostmi bez ohledu na to, kde jsou usazeny.

3.   Oznámený subjekt musí být schopen přezkoumat všechny prvky úkolů vykonávaných subdodavateli nebo dceřinými společnostmi.

4.   Činnosti lze zadat subdodavateli nebo dceřiné společnosti pouze se souhlasem zákazníka.

5.   Oznámený subjekt uchovává pro potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení kvalifikací subdodavatele nebo dceřiné společnosti a práce provedené subdodavatelem nebo dceřinou společností podle přílohy IV.

1.   Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení podle tohoto nařízení oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen.

2.   Součástí žádosti uvedené v odstavci 1 musí být popis činností posuzování shody a hračky, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci vydané vnitrostátním akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v článku 28.

1.   Oznamující orgány smí oznámit pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v článku 28.

2.   K oznámení subjektů posuzování shody Komisi a ostatním členským státům využijí oznamující orgány elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí.

3.   Oznámení musí obsahovat veškeré podrobnosti o činnostech posuzování shody a příslušné osvědčení o akreditaci. Oznámení rovněž musí obsahovat informace o veškerých úkolech, které mají provést dceřiné společnosti a subdodavatelé.

4.   Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou měsíců po oznámení.

Pouze takový subjekt se pro účely tohoto nařízení považuje za oznámený subjekt.

5.   Oznamující orgán informuje Komisi a ostatní členské státy o jakýchkoli následných relevantních změnách týkajících se oznámení.

1.   Komise každému oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo.

Přidělí mu jediné identifikační číslo i v případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Unie.

2.   Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle tohoto nařízení, včetně identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a činností, pro něž byly oznámeny.

Komise zajistí, aby byl tento seznam aktualizován.

1.   Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 28 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně odvolá oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy.

2.   V případě omezení, pozastavení nebo odvolání oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující členský stát příslušné kroky a zajistí, aby byly podklady týkající se tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly na vyžádání k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem.

1.   Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy.

2.   Oznamující orgán předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se odůvodnění oznámení nebo toho, zda je dotčený oznámený subjekt nadále způsobilý.

3.   Komise zajistí, aby se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými.

4.   Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje požadavky pro své oznámení, požádá prostřednictvím prováděcího aktu oznamující orgán, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného odvolání oznámení.

1.   Oznámené subjekty provádějí posuzování shody v souladu s postupem posouzení shody stanoveným v příloze IV.

2.   Oznámené subjekty provádějí činnosti posuzování shody stanovené v tomto nařízení přiměřeným způsobem, aby se zabránilo přílišnému zatížení hospodářských subjektů. Při výkonu své činnosti podle tohoto nařízení řádně zohlední velikost a strukturu dotčeného podniku, odvětví, v němž působí, míru složitosti technologie dané hračky a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního procesu.

Oznámené subjekty však musí při výkonu své činnosti dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byla hračka v souladu s tímto nařízením.

3.   Pokud oznámený subjekt zjistí, že hračka nesplňuje základní požadavky na bezpečnost, požadavky v odpovídajících harmonizovaných normách, pokud jsou tyto normy uplatňovány, nebo požadavky odpovídajících společných specifikací uvedených v článku 14, pokud jsou tyto specifikace uplatňovány, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a nevydá certifikát EU přezkoušení typu uvedený v části II bodě 6 přílohy IV.

4.   Pokud v průběhu kontroly shody po vydání certifikátu EU přezkoušení typu oznámený subjekt zjistí, že hračka již nesplňuje požadavky, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti může platnost certifikátu EU přezkoušení typu pozastavit nebo tento certifikát odejmout.

5.   Pokud výrobce nepřijme nápravná opatření nebo pokud tato opatření nemají požadovaný účinek, oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost příslušných certifikátů EU přezkoušení typu nebo případně tyto certifikáty odejme.

6.   Pokud je oznámený subjekt informován orgánem dozoru nad trhem o tom, že hračka, pro niž oznámený subjekt vydal certifikát EU přezkoušení typu, není v souladu se základními požadavky na bezpečnost, certifikát EU přezkoušení typu týkající se této hračky odejme.

1.   Oznámené subjekty informují oznamující orgán:

2.   Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle tohoto nařízení, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými hračkami, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních a, na vyžádání, pozitivních výsledků posouzení shody.

3.   Oznámené subjekty poskytnou orgánu dozoru nad trhem na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci, které se týkají jakéhokoli certifikátu EU přezkoušení typu, jejž vydaly nebo odejmuly, nebo které se týkají jakéhokoli odmítnutí takový certifikát vydat, včetně protokolů o zkouškách a technické dokumentace uvedené v článku 23.

1.   Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu mají dostatečné důvody se domnívat, že hračka, na niž se vztahuje toto nařízení, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob dětí , provedou hodnocení, zda dotčená hračka splňuje všechny příslušné požadavky stanovené tímto nařízením. Neprodleně informují příslušný hospodářský subjekt v souladu s čl. 4 odst. 1 a 2 nařízení (EU) 2019/1020 o postupu, který zahájily, a o možném riziku, které u hračky zjistily, a poskytnou hospodářskému subjektu možnost reagovat. Příslušné hospodářské subjekty za tímto účelem s orgány dozoru nad trhem v nezbytné míře spolupracují. [pozm. návrh 167]

Pokud v průběhu tohoto hodnocení orgán dozoru nad trhem zjistí, že hračka nesplňuje požadavky stanovené tímto nařízením, požádá neprodleně příslušný hospodářský subjekt, aby přijal vhodná nápravná opatření v souladu s čl. 16 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1020 v přiměřené lhůtě stanovené orgánem dozoru nad trhem a s přihlédnutím k povaze rizika.

Orgány dozoru nad trhem o tom informují příslušný oznámený subjekt.

2.   Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území jejich členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která má příslušný hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.

3.   Hospodářský subjekt zajistí, aby byla vhodná nápravná opatření přijata u všech dotčených hraček, které dodal na trh v celé Unii.

4.   Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem vhodná dočasná opatření s cílem zakázat nebo omezit dodávání hračky na trh jejich členského státu nebo ji stáhnout z trhu nebo z oběhu.

Orgány dozoru nad trhem o takových opatřeních neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy.

5.   Součástí informací uvedených v odst. 4 druhém pododstavci musí být všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovující hračky včetně jedinečného identifikátoru výrobku, údaje o původu hračky, povaze údajného nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání přijatých vnitrostátních opatření a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků:

6.   Orgány dozoru nad trhem členských států jiných než členský stát, který zahájil postup podle tohoto článku, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech dalších informacích o nesouladu dotčené hračky, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámeným vnitrostátním opatřením o svých námitkách.

7.   Pokud do tří měsíců od obdržení informací uvedených v odst. 4 druhém pododstavci nevznese žádný orgán dozoru nad trhem členského státu ani Komise proti dočasnému opatření přijatému členským státem námitku, považuje se opatření za oprávněné.

8.   Orgány dozoru nad trhem jiných členských států zajistí, aby byla v souvislosti s dotčenou hračkou neprodleně přijata vhodná omezující opatření, jako je stažení hračky z jejich trhů, a informují o těchto opatřeních Komisi a ostatní členské státy.

9.   Informace uvedené v odstavcích 2, 4, 6 a 8 tohoto článku se sdělují prostřednictvím informačního a komunikačního systému uvedeného v článku 34 nařízení (EU) 2019/1020. Tímto sdělením není dotčena povinnost orgánů dozoru nad trhem oznamovat opatření přijatá v souvislosti s výrobky představujícími proti výrobkům představujícím vážné riziko v souladu s článkem 20 nařízení (EU) 2019/1020 a přísně prosazovat článek 19 uvedeného nařízení vzhledem ke zranitelnosti dětí vůči vadným, nebezpečným nebo padělaným výrobkům . [pozm. návrh 168]

1.   Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 41 odst. 3 a 4 proti opatření přijatému členským státem vzneseny námitky nebo pokud má Komise důvody se domnívat, že by určité vnitrostátní opatření mohlo být v rozporu s právními předpisy Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení daného vnitrostátního opatření.

Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise přijme prováděcí akt, kterým rozhodne, zda je dané vnitrostátní opatření oprávněné, či nikoli.

Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty.

2.   Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby byla nevyhovující hračka stažena z oběhu nebo z jejich trhů, a informují o tom Komisi.

Pokud je vnitrostátní opatření považováno za neoprávněné, dotčený členský stát toto opatření odvolá.

3.   Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné a nesoulad hračky je přisuzován nedostatkům v harmonizovaných normách uvedených v článku 13 tohoto nařízení nebo ve společných specifikacích uvedených v článku 14 tohoto nařízení, použije Komise postup stanovený v článku 11 nařízení (EU) č. 1025/2012 nebo případně společné specifikace upraví.

1.   Aniž je dotčen článek 41, orgán dozoru nad trhem požádá příslušný hospodářský subjekt, aby odstranil nesoulad, pokud ve vztahu ke hračce zjistí jeden z těchto nedostatků:

2.   Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 trvá i nadále, dotčený orgán dozoru nad trhem přijme vhodná opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání hračky na trh nebo zajistí, aby byla hračka stažena z oběhu nebo z trhu.

1.   Pokud orgán dozoru nad trhem po provedení hodnocení podle čl. 41 odst. 1 zjistí, že ačkoli hračka dodávaná na trh splňuje zvláštní požadavky na bezpečnost, představuje riziko pro zdraví a bezpečnost osob, vyzve příslušný hospodářský subjekt, aby v přiměřené lhůtě stanovené orgánem dozoru nad trhem a s přihlédnutím k povaze rizika přijal veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby dotčená hračka při dodání na trh již toto riziko nepředstavovala, nebo aby tuto hračku stáhl z trhu nebo z oběhu.

2.   Hospodářský subjekt zajistí, aby byla nápravná opatření přijata u všech dotčených hraček, které hospodářský subjekt dodal na trh v celé Unii.

3.   Orgán dozoru nad trhem daného členského státu neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy o svých zjištěních a o veškerých následných opatřeních, která hospodářský subjekt přijal. Tyto informace musí obsahovat všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci dotčené hračky včetně jedinečného identifikátoru výrobku, údajů o původu a dodavatelském řetězci hračky, povaze souvisejícího rizika a povaze a době trvání přijatých vnitrostátních opatření.

4.   Komise neprodleně zahájí konzultace s členskými státy a s příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení přijatých vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise přijme prováděcí akt, kterým rozhodne, zda je dané vnitrostátní opatření oprávněné, či nikoli, a v případě potřeby navrhne vhodná opatření.

Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise jej neprodleně sdělí členským státům a příslušnému hospodářskému subjektu nebo subjektům.

5.   Informace uvedené v odstavci 3 tohoto článku se sdělují prostřednictvím informačního a komunikačního systému uvedeného v článku 34 nařízení (EU) 2019/1020. Tímto sdělením není dotčena povinnost orgánů dozoru nad trhem oznamovat opatření přijatá v souvislosti s výrobky představujícími vážné riziko v souladu s článkem 20 nařízení (EU) 2019/1020.

1.   Pokud se Komise dozví o hračce nebo o konkrétní kategorii hraček dodávaných na trh, která představuje riziko pro zdraví a bezpečnost osob, avšak přesto buď splňuje zvláštní požadavky na bezpečnost, nebo vyvolává pochybnosti o tomto splnění, je jí svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, kterými stanoví opatření k zajištění toho, aby tato hračka nebo kategorie hraček při dodání na trh již toto riziko nepředstavovala, případně aby byla stažena z trhu nebo z oběhu, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:

2.   Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 50 odst. 3. V závažných, naléhavých a řádně odůvodněných případech týkajících se ochrany zdraví a bezpečnosti osob je Komisi svěřena pravomoc přijmout okamžitě použitelný prováděcí akt postupem podle čl. 50 odst. 4.

1.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní příloha VI, pokud jde o informace, které mají být uvedeny v  digitálním pasu výrobku, za účelem jeho přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku a úrovni digitální připravenosti orgánů dozoru nad trhem a uživatelů a jejich dohledu. [pozm. návrh 171]

2.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní čl. 19 odst. 1 tím, že stanoví, že v registru mají být uloženy další informace náležející k informacím uvedených v příloze VI nebo informace o nesouladu hračky při přijetí opatření podle čl. 41 odst. 2 nebo 4 a čl. 44 odst. 1.

Při přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s prvním pododstavcem Komise zohlední tato kritéria:

3.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se toto nařízení doplní stanovením toho, které informace uložené v registru kromě informací uvedených v čl. 20 odst. 3 mají celní orgány kontrolovat.

4.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní příloha VII tohoto nařízení s cílem upravit seznam kódů zboží a popisů výrobků používaných pro účely čl. 20 odst. 8. Tyto úpravy musí vycházet ze seznamu uvedeného v příloze I nařízení (EHS) č. 2658/87.

5.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní příloha III za účelem jejího přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku.

6.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní část C dodatku přílohy II s cílem povolit na konkrétní dobu v hračkách určité použití konkrétní látky nebo směsi, která je zakázána podle části III bodu 4 přílohy II, případně omezit určité použití, které bylo povoleno. Při posuzování žádostí o výjimku a doby jejího trvání Komise zohlední dostupnost alternativ a případné nepříznivé dopady na inovace. Kde je to vhodné, vychází se při posuzování celkového dopadu výjimek z přístupu založeného na celém životním cyklu. Šest měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost přijme Komise v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, kterými změní část C dodatku k příloze II, pokud jde o nikl, s cílem stanovit dobu platnosti výjimky z obecného zákazu podle části III bodu 4 přílohy II pro tuto látku. Komise každou udělenou výjimku odůvodní a zveřejní ji snadno přístupným způsobem, který je vstřícný vůči uživatelům. [pozm. návrh 251]

7.   Použití látky nebo směsi zakázané podle části III bodu 4 písm. a), b), db), dc), dd) a de) přílohy II v hračkách může být povoleno pouze tehdy, jsou-li se nepovolí, pokud nejsou splněny všechny tyto podmínky: [pozm. návrh 174]

7a.     Použití látky nebo směsi zakázané podle části III bodu 4 písm. c), d) a da) přílohy II v hračkách může být povoleno pouze tehdy, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:

7b.     Výjimky z obecného zákazu podle odstavců 7 a 7a jsou časově omezené. Doba platnosti každé výjimky podléhá přezkumu a může být prodloužena, a to pro každou látku nebo směs zvlášť. [pozm. návrh 252]

8.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 47 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní části A a B dodatku přílohy II za účelem jejich přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku:

9.   Pro účely odstavců 6 a 7 až 8 Komise systematicky a pravidelně vyhodnocuje výskyt nebezpečných chemických látek nebo směsí v hračkách. V těchto hodnoceních zohledňuje Komise zprávy orgánů dozoru nad trhem a vědecké poznatky, které předložily členské státy a zúčastněné subjekty. [pozm. návrh 178]

1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.

2.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedené v článku 46 je Komisi svěřena na dobu neurčitou pěti let od … [den vstupu tohoto nařízení v platnost] . Komise vypracuje zprávu o přenesené pravomoci nejpozději devět měsíců před koncem tohoto pětiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období. [pozm. návrh 179]

3.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 46 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie, nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

4.   Před přijetím aktu v přenesené pravomoci vede Komise konzultace s  příslušnými zúčastněnými stranami a odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů. [pozm. návrh 180]

5.   Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.

6.   Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článku 46 vstoupí v platnost, pouze pokud Evropský parlament a Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou tří měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva tři měsíce. [pozm. návrh 181]

1.   Žádosti o posouzení látky nebo směsi zakázané podle části III bodu 4 přílohy II pro účely čl. 46 odst. 6 se podávají agentuře ECHA za použití formátu a nástrojů pro předkládání uvedených v odstavci 3 tohoto článku. Žádosti se zveřejňují snadno přístupným způsobem, který je vstřícný vůči uživatelům. [pozm. návrh 182]

2.    Aniž je dotčen druhý pododstavec tohoto odstavce, může každá osoba podávající žádost o posouzení podle odstavce 1 může požádat, aby určité důvěrné obchodní informace nebyly zpřístupněny veřejnosti , v souladu s příslušnými právními předpisy Unie . K žádosti o důvěrné zacházení se připojí odůvodnění, proč by zpřístupnění těchto informací mohlo poškodit obchodní zájmy osoby podávající žádost o posouzení nebo jakékoli jiné dotčené strany.

Tyto informace, které má v držení agentura ECHA, jsou bezplatně a v uživatelsky vstřícném formátu zveřejňovány online:

3.    Do … [první den měsíce následujícího po uplynutí jednoho měsíce ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost] agentura ECHA vypracuje a zveřejní formát a nástroje pro podávání žádostí o posouzení uvedených v odstavci 1, jakož i technické a vědecké pokyny ohledně způsobu podávání těchto žádostí. [pozm. návrh 184]

1.   Agentura ECHA poskytne Komisi pro účely čl. 46 odst. 6 stanoviska k použití látek nebo směsí, které jsou zakázány podle části III bodu 4 přílohy II, v hračkách, pokud je jí podána žádost o posouzení v souladu s čl. 48 odst. 1. Agentura ECHA ve svých stanoviscích posoudí, zda jsou pro konkrétní použití splněna kritéria stanovená v čl. 46 odst. 6 druhém pododstavci písm. a) a b) 7 a čl . 46 odst. 7a. [pozm. návrh 185]

1a.     Komise vydá pokyny, jak má být toto hodnocení provedeno, zejména pokud jde o dostupnost alternativních látek nebo směsí, a jak řešit kombinované účinky expozice podle tohoto nařízení. [pozm. návrh 186]

2.   Agentura ECHA může požádat osobu, která žádost o posouzení podala, nebo jakoukoli třetí stranu, aby ve stanovené lhůtě předložila další informace. Agentura ECHA veškeré informace předložené třetími stranami zohlední. Pokud to agentura ECHA považuje za nezbytné pro stanovení přiměřené doby platnosti výjimky, může rovněž požádat osobu, která podává žádost o posouzení, aby předložila plán náhrady. [pozm. návrh 187]

3.   Stanoviska uvedená v odstavci 1 se zašlou Komisi do dvanácti měsíců od obdržení žádosti o posouzení a zveřejňují se snadno přístupným způsobem, který je vstřícný vůči uživatelům . [pozm. návrh 188]

4.   Tato lhůta může být jednou prodloužena až o šest měsíců, pokud si agentura ECHA potřebuje vyžádat informace od třetí strany nebo pokud je agentuře ECHA podán vysoký počet žádostí o posouzení podle čl. 48 odst. 1.

5.   Agentura ECHA znovu vyhodnotí svá stanoviska k použití látek nebo směsí uvedených v části C dodatku přílohy II v hračkách nejméně každých pět let ode dne, kdy vstoupí v platnost akt v přenesené pravomoci přijatý v souladu s čl. 46 odst. 6.

6.   Komise požádá agenturu ECHA o stanovisko k použití látek nebo směsí uvedených v části C dodatku přílohy II v hračkách, jakmile se Komise dozví o nových vědeckých poznatcích nebo technickém vývoji , které mohou mít vliv na povolené použití konkrétní látky nebo směsi v hračkách. [pozm. návrh 189]

7.   Pro účely čl. 46 odst. 7 , 7a a 8 může Komise požádat agenturu ECHA o stanovisko k bezpečnosti konkrétní látky nebo směsi v hračkách, které zohlední celkovou expozici dané látce nebo směsi z jiných zdrojů a zranitelnost dětí. [pozm. návrh 190]

8.   Agentura ECHA při přípravě stanoviska v souladu s ustanoveními tohoto článku zveřejní informace o zahájení posouzení, o přijetí stanoviska a o veškerých dílčích krocích v postupu posuzování. Agentura ECHA zveřejní zejména návrhy stanovisek a poskytne všem zúčastněným stranám příležitost se k těmto stanoviskům ve lhůtě nejméně čtyř týdnů vyjádřit.

8a.     Agentura ECHA má k dispozici odpovídající zdroje na podporu své činnosti. [pozm. návrh 191]

1.   Komisi je nápomocen Výbor pro bezpečnost hraček. Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.

2.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.

3.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011.

4.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 8 nařízení (EU) č. 182/2011 ve spojení s článkem 5 uvedeného nařízení.

1.   Příslušné vnitrostátní orgány, oznámené subjekty , agentura ECHA a Komise musí zachovat důvěrnost následujících informací a údajů, které získaly při plnění svých úkolů v souladu s tímto nařízením: [pozm. návrh 192]

2.   Aniž je dotčen odstavec 1, informace vyměňované důvěrně mezi příslušnými vnitrostátními orgány a mezi příslušnými vnitrostátními orgány a Komisí se nezpřístupní bez zohlednění stanoviska příslušného vnitrostátního orgánu, od kterého informace pochází.

3.   Ustanoveními odstavců 1 a 2 nejsou dotčena práva a povinnosti Komise, členských států a oznámených subjektů ohledně výměny informací a šíření varování ani povinnosti dotčených osob poskytovat informace podle trestního práva.

4.   Členské státy a Komise si mohou vyměňovat důvěrné informace s regulačními orgány třetích zemí, s nimiž uzavřely dvoustranná nebo vícestranná ujednání o ochraně důvěrnosti.

1.   Hračky, které byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 2009/48/ES před dnem … [Úř. věst.: vložte datum = první den měsíce následujícího po 30 měsících od data ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost], mohou být nadále dodávány na trh do … [Úř. věst.: vložte datum = první den měsíce následujícího po uplynutí 42 50 měsíců od data ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost]. [pozm. návrh 195]

1a.     Hračky uvedené na trh v souladu se směrnicí 2009/48/ES a v souladu s tímto nařízením se nepovažují za nevyhovující pouze z důvodu chybějícího digitálního pasu výrobku za předpokladu, že výrobce na žádost stran oprávněných k přístupu k digitálnímu pasu výrobku podle tohoto nařízení zpřístupní stejné informace, jaké jsou obsaženy v pasu. [pozm. návrh 196]

2.   Kapitola VII tohoto nařízení se použije obdobně místo článků 42, 43 a 45 směrnice 2009/48/ES na hračky, které byly uvedeny na trh v souladu s uvedenou směrnicí před dnem …... [Úř. věst.: vložte datum: první den měsíce následujícího po uplynutí 30 měsíců od data 30 měsících ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost], včetně hraček, u nichž již byl zahájen postup podle článku 42 nebo 43 směrnice 2009/48/ES před dnem … [Úřad pro publikace: vložte datum: ... [ první den měsíce následujícího po uplynutí 30 měsíců od data 50 měsících ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost]. [pozm. návrh 197]

3.   Certifikáty ES přezkoušení typu vydané v souladu s článkem 20 směrnice 2009/48/ES zůstávají v platnosti do … [Úř. věst.: vložte datum: první den měsíce následujícího po uplynutí 42 24 měsíců od data vstupu ode dne použitelnosti tohoto nařízení v platnost], pokud jejich platnost nevyprší před tímto datem. [pozm. návrh 245]

1.   Do ... [Úřad pro publikace: vložte datum = … [ první den měsíce následujícího po uplynutí 60 68 měsíců od data ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost] a poté každých pět let provede Komise hodnocení tohoto nařízení. Komise předloží o hlavních zjištěních zprávu Evropskému parlamentu a Radě. Tato zpráva posoudí:

2.   Bude-li to Komise považovat za vhodné, připojí se ke zprávě legislativní návrh na změnu příslušných ustanovení tohoto nařízení. [pozm. návrh 199]