Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Probíhá veřejný i soukromý výzkum s využitím NGT na širším okruhu plodin a znaků ve srovnání s těmi, které byly získány transgenními technikami povolenými v Unii nebo po celém světě(2). Patří sem rostliny se zvýšenou tolerancí nebo odolností vůči chorobám rostlin a škůdcům, rostliny se zvýšenou tolerancí nebo odolností vůči účinkům změny klimatu a environmentálním stresům, lepší účinností využití živin a vody, rostliny s vyššími výnosy a odolností a lepšími kvalitativními vlastnostmi. Tyto typy nových rostlin by ve spojení s poměrně snadnou a rychlou použitelností těchto nových technik mohly být přínosné pro zemědělce, spotřebitele i životní prostředí. NGT tak mají potenciál přispět k cílům v oblasti inovací a udržitelnosti obsaženým v Zelené dohodě pro Evropu(3) a strategii „Od zemědělce ke spotřebiteli“(4), Strategii v oblasti biologické rozmanitosti(5) a strategii pro přizpůsobení se změně klimatu(6), ke globálnímu potravinovému zabezpečení(7), strategii pro biohospodářství(8) a strategické autonomii Unie(9).

Probíhá veřejný i soukromý výzkum s využitím NGT na širším okruhu plodin a znaků ve srovnání s těmi, které byly získány transgenními technikami povolenými v Unii nebo po celém světě(2). Patří sem rostliny s potenciálně zvýšenou tolerancí nebo odolností vůči chorobám rostlin a škůdcům nebo tolerancí vůči herbicidům , rostliny s potenciálně zvýšenou tolerancí nebo odolností vůči účinkům změny klimatu a environmentálním stresům, lepší účinností využití živin a vody, rostliny s vyššími výnosy a odolností a lepšími kvalitativními vlastnostmi. NGT by tak mohly mít potenciál přispět k cílům v oblasti inovací a udržitelnosti obsaženým v Zelené dohodě pro Evropu(3) a strategii „Od zemědělce ke spotřebiteli“(4), Strategii v oblasti biologické rozmanitosti(5) a strategii pro přizpůsobení se změně klimatu(6), ke globálnímu potravinovému zabezpečení(7), strategii pro biohospodářství(8) a strategické autonomii Unie(9). Značný počet NGT v předobchodní fázi se však týká tolerance pesticidů. Je třeba předejít zvýšenému používání herbicidů v důsledku pěstování NGT v Evropské unii. Kromě toho nesmí dojít k tomu, aby se vzájemně oslabovaly různé akční cesty k naplnění cílů obsažených v Zelené dohodě pro Evropu(3) a strategii „Od zemědělce ke spotřebiteli“(4), Strategii v oblasti biologické rozmanitosti(5) a strategii pro přizpůsobení se změně klimatu(6), ke globálnímu potravinovému zabezpečení(7), strategii pro biohospodářství(8) a strategické autonomii Unie(9).

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Vývoj NGT povede ke zvýšení kontroly nad rozmnožovacím materiálem rostlin ze strany několika nadnárodních společností, které budou uplatňovat patenty udělené v souvislosti s genetickými procesy a rozšíří je na získané rostliny. Tento vývoj není bez rizika pro udržitelnost systému šlechtění rostlin fungujícího v Evropské unii, který umožnil společnou správu genetických zdrojů rostlin a zaručuje šíření inovací mezi množstvím šlechtitelů různé velikosti. Komise uznala důležitost této otázky, kterou bude třeba dále prozkoumat, aby bylo možné posoudit dopad patentů na NGT z hlediska strategické autonomie Evropské unie, koncentrace v odvětví osiv, zachování pěstované biologické rozmanitosti a ceny potravin pro spotřebitele. Vzhledem k tomu, že veškerý rozmnožovací materiál rostlin, který byl geneticky modifikován, může být předmětem jednoho nebo více patentů, musí být pro NGT rostliny a produkty kategorie 1 a 2 zavedena povinná opatření pro dohledatelnost a označování, aby se na jedné straně prosadila práva držitelů patentů a na druhé straně zajistila plná informovanost ostatních šlechtitelů, zemědělců a dalších hospodářských subjektů, protože jinak by mohli být vedeni k používání patentovaných rostlin nebo produktů, aniž by si toho byli sami vědomi, a vystavovat se riziku, že po nich budou majitelé patentů požadovat licenční poplatky.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

V této souvislosti je nutné posílit podporu veřejného výzkumu na úrovni členských států, pokud jde o kontrolu NGT rostlin, hodnocení rizik a účinků na zdraví a životní prostředí a hledání řešení, která by umožnila sladit přechod na ekologicky šetrné zemědělství s potravinovou nezávislostí.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Vzhledem k tomu, že udržitelnost zahrnuje mnoho stupňů složitosti, je třeba stanovit jasná a transparentní kritéria pro vhodné technologické hodnocení, než bude možné vyvodit závěry o potenciálních přínosech specifických vlastností NGT.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Zelená dohoda pro Evropu, strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“ a strategie EU v oblasti biologické rozmanitosti staví ekologické zemědělství do centra přechodu k udržitelným potravinovým systémům, přičemž cílem je do roku 2030 rozšířit podíl evropské zemědělské půdy využívané k ekologické produkci na 25 %. Je to jasné uznání ekologických výhod ekologického zemědělství, menší závislosti zemědělců na vstupech, odolnosti dodávek potravin a potravinové soběstačnosti. Toto nařízení nesmí negativně ovlivnit cestu k přechodu evropských potravinářských systémů na 25 % podíl ekologického zemědělství do roku 2030.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Záměrné uvolňování organismů získaných pomocí NGT do životního prostředí, včetně produktů, které tyto organismy obsahují nebo z nich sestávají, jakož i uvádění potravin a krmiv vyrobených z těchto organismů na trh, podléhá směrnici 2001/18/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (10) a v případě potravin a krmiv rovněž nařízení (ES) č. 1829/2003 (11), zatímco uzavřené nakládání s rostlinnými buňkami podléhá směrnici 2009/1/ES a přeshraniční přesuny NGT rostlin do třetích zemí upravuje nařízení (ES) č. 1946/2003 (dále jen „právní předpisy Unie o GMO“).

Záměrné uvolňování organismů získaných pomocí NGT do životního prostředí, včetně produktů, které tyto organismy obsahují nebo z nich sestávají, jakož i uvádění potravin a krmiv vyrobených z těchto organismů na trh, podléhá směrnici 2001/18/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (10) a v případě potravin a krmiv rovněž nařízení (ES) č. 1829/200342 (11), zatímco uzavřené nakládání s rostlinnými buňkami podléhá směrnici 2009/1/ES a přeshraniční přesuny NGT rostlin do třetích zemí upravuje nařízení (ES) č. 1946/2003 (dále jen „právní předpisy Unie o GMO“) , v souladu s Cartagenským protokolem o biologické bezpečnosti .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

V rozsudku ve věci C-528/16 Confédération paysanne a další(12) Soudní dvůr Evropské unie rozhodl, že GMO získané novými technikami/metodami mutageneze, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí směrnice 2001/18/ES, nelze považovat za vyloučené z oblasti působnosti uvedené směrnice.

V rozsudku ve věci C-528/16 Confédération paysanne a další(12) Soudní dvůr Evropské unie rozhodl, že GMO získané novými technikami/metodami mutageneze, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí směrnice 2001/18/ES, nelze považovat za vyloučené z oblasti působnosti uvedené směrnice , neboť nové techniky/metody mutageneze mají srovnatelnou rizikovost jako produkce transgenních rostlin . V souladu se zásadou předběžné opatrnosti se proto použijí právní předpisy v oblasti genetického inženýrství (čl. 2 bod 2 směrnice 2001/18; body 4, 8 a 25 odůvodnění). Tyto organismy a všechny produkty z nich získané tedy musí být před uvedením na trh podrobeny komplexnímu posouzení bezpečnosti pro člověka, zvířata a životní prostředí. Stejně tak musí být dohledatelné a označené.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Evropský výbor regionů ve svém stanovisku NAT-VII/033 „Právní rámec pro udržitelné potravinové systémy“ vyjádřil znepokojení nad možností opětovného zavedení geneticky modifikovaných organismů (GMO) do evropských potravin vzhledem k připravovanému návrhu evropského nařízení o rostlinách vypěstovaných pomocí určitých nových genomických technik (NGT). To by mělo vycházet z důkladného posouzení a spolehlivých vědeckých důkazů Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA). V každém případě by potravinářské výrobky s obsahem GMO měly vždy být na přední straně označeny v tomto smyslu.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Evropský parlament ve své reakci na strategii „Od zemědělce ke spotřebiteli“ pro spravedlivé, zdravé a ekologické potravinové systémy zdůraznil zásadu předběžné opatrnosti a potřebu zajistit transparentnost a svobodu volby pro zemědělce, zpracovatele a spotřebitele a zdůraznil, že jakákoli politická opatření týkající se NGT by měla zahrnovat posouzení rizik a komplexní přehled a posouzení možností sledovatelnosti a označování s cílem dosáhnout řádného regulačního dohledu a měla by poskytovat spotřebitelům příslušné informace, a to i o produktech ze třetích zemí, aby byly zajištěny rovné podmínky.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Evropský parlament vyzval  (13a) ke komplexní analýze socioekonomických a environmentálních dopadů patentů v oblasti šlechtitelských postupů a rozmnožovacího materiálu rostlin a jeho částí na potravinový systém, včetně jejich potenciálu zvyšovat koncentraci trhu a monopolizaci v potravinovém řetězci, jakož i jejich dopadu na cenovou dostupnost potravin a jejich dostupnost jako takovou, a vyzval EU a její členské státy, aby neudělovaly patenty na biologický materiál a aby zajistily svobodu činnosti a výjimku pro šlechtitele odrůd. Je proto vhodné zajistit, aby se na patentované rostliny nevztahovaly žádné výjimky z právních předpisů Unie o GMO.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Studie Komise o nových genomických technikách(14) dospěla k závěru, že právní předpisy Unie o GMO nejsou vhodné pro účely regulace záměrného uvolňování rostlin získaných některými NGT a uvádění souvisejících produktů, včetně potravin a krmiv, na trh. Studie dospěla zejména k závěru, že požadavky týkající se postupu povolování a hodnocení rizik pro GMO podle právních předpisů Unie o GMO nejsou přizpůsobeny rozmanitosti potenciálních organismů a produktů, které lze získat pomocí některých NGT, konkrétně cílené mutageneze a cisgenoze (včetně intragenoze), přičemž tyto požadavky mohou být nepřiměřené nebo nevhodné . Studie ukázala, že toto platí zejména pro rostliny získané těmito technikami, a to vzhledem k množství vědeckých důkazů, které jsou již k dispozici, zejména o jejich bezpečnosti. Kromě toho je obtížné právní předpisy Unie týkající se GMO u rostlin získaných cílenou mutagenezí a cisgenozí a u souvisejících produktů provádět a prosazovat. V některých případech jsou genetické modifikace zavedené těmito technikami analytickými metodami nerozlišitelné od přirozených mutací nebo od genetických modifikací zavedených konvenčními šlechtitelskými technikami, zatímco u genetických modifikací zavedených transgenozí je rozlišení obecně možné. Právní předpisy Unie o GMO rovněž neprospívají vývoji inovativních a prospěšných produktů, které by mohly přispět k udržitelnosti, potravinovému zabezpečení a odolnosti zemědělsko-potravinářského řetězce.

Studie Komise o nových genomických technikách(14) dospěla k závěru, že právní předpisy Unie o GMO nejsou vhodné pro účely regulace záměrného uvolňování rostlin získaných některými NGT a uvádění souvisejících produktů, včetně potravin a krmiv, na trh. Studie dospěla zejména k závěru, že požadavky týkající se postupu povolování a hodnocení rizik pro GMO podle právních předpisů Unie o GMO nejsou přizpůsobeny rozmanitosti potenciálních organismů a produktů, které lze získat pomocí některých NGT, konkrétně cílené mutageneze a cisgenoze (včetně intragenoze), přičemž tyto požadavky mohou ztěžovat pěstování a uvolňování GMO do životního prostředí a jejich uvádění na trh . Studie ukázala, že toto platí zejména pro rostliny získané těmito technikami, a to vzhledem k množství vědeckých důkazů, které jsou již k dispozici, zejména o jejich bezpečnosti. Kromě toho je obtížné právní předpisy Unie týkající se GMO u rostlin získaných cílenou mutagenezí a cisgenozí a u souvisejících produktů provádět a prosazovat. V některých případech lze do dnešního dne genetické modifikace zavedené těmito technikami považovat za nerozlišitelné od přirozených mutací nebo od genetických modifikací zavedených konvenčními šlechtitelskými technikami, zatímco u genetických modifikací zavedených transgenozí je rozlišení obecně možné. Vědci a odborníci považují vývoj detekčních metod v blízké budoucnosti za vysoce pravděpodobný. Výzkum a vědecké poznatky v oblasti genetického inženýrství a detekčních technologií se neustále rozšiřují. K urychlení vývoje analytických detekčních metod je zapotřebí dalšího výzkumu. Existence detekčních metod není nutným předpokladem sledovatelnosti. Několik stávajících systémů a značek jakosti a je založeno na dokladové sledovatelnosti, pro kterou aktuálně nejsou dostupné nebo povinné detekční metody.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

V současné době se diskuse o používání NGT při šlechtění rostlin vede téměř výhradně mezi vědci, vědeckými a průmyslovými organizacemi a společnostmi v zemědělsko-potravinářské oblasti, jakož i mezi malým počtem nevládních organizací. Při utváření nové politiky v oblasti NGT je však důležité zapojit hlas občanů, a to nejen proto, že biotechnologie mají sílu přetvořit život, ale také proto, že nabízejí potenciál přetvořit zemědělskou praxi a budoucnost našich potravin (potravinového systému). Způsob, jakým vyrábíme potraviny, zahrnuje otázky, jak chceme žít na této planetě a jak se chceme chovat k ostatním druhům. Pro účely demokracie je třeba, aby se občané mohli vyjádřit k tomu, které veřejné hodnoty budou zahrnuty do nové politiky v oblasti NGT.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Jedna z mála studií, které byly provedeny za účelem zkoumání postojů veřejnosti, dospěla k závěru  (15a) , že názory občanů obecně směřují k výhradám a váhání ohledně používání NGT a genetických modifikací plodin. Občané vyjádřili pochybnosti především o tom, zda tyto plodiny smysluplně přispějí k řešení současných společenských problémů v potravinovém systému a zda jsou skutečně správným přístupem k řešení těchto problémů. Pokládali si otázku, zda nejsou lepší alternativní řešení a zda tato alternativní řešení neznamenají méně nepředvídatelných dlouhodobých rizik pro lidské zdraví a ekosystémy. Občané v této studii navíc vyjádřili pochybnosti ohledně toho, zda podniky v praxi vytvoří odrůdy, jež budou hodnotné z hlediska společnosti, protože logika firemního světa se zaměřuje na akumulaci kapitálu a tvorbu zisku. Občané se shodli na tom, že regulace NGT plodin je nutná z různých důvodů: zabránit poškozování životního prostředí a lidského zdraví, poskytnout spotřebitelům svobodu volby, chránit před potenciálem technologie zvyšovat nerovnosti a zajistit, aby technologie přispívala k řešení společenských problémů. Poslední z těchto důvodů je považován za důležitou podmínku pro uvedení NGT produktů na trh. Podle občanů by NGT neměly být vytvářeny pouze z komerčních důvodů, které se řídí logikou trhu. Jejich zavedení musí mít jasný společenský účel. Co se týče politických opatření, budou zapotřebí individuální posouzení NGT plodin v kontextu širších hledisek, jako je účel a hodnota pro společnost.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Nařízení musí být v souladu s článkem 169 Smlouvy o fungování Evropské unie, který stanoví zásadu ochrany spotřebitelů, a to s cílem chránit zdraví spotřebitelů, jejich bezpečnost a hospodářské zájmy a prosazovat jejich právo na informace.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Cílem zásady předběžné opatrnosti, zakotvené v článku 191 Smlouvy o fungování Evropské unie, je zajistit vyšší úroveň ochrany životního prostředí a zdraví spotřebitelů v souvislosti s potravinami a zdravím lidí, zvířat a rostlin prostřednictvím preventivního rozhodování v případě rizika. Toto nařízení musí být v souladu se zásadou předběžné opatrnosti, a to zejména z toho důvodu, že NGT rostliny mají být uvolňovány a pěstovány v rámci životního prostředí.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Je proto nezbytné přijmout zvláštní právní rámec pro GMO získané cílenou mutagenezí a cisgenozí a související produkty, pokud jsou záměrně uvolňovány do životního prostředí nebo uváděny na trh.

Je proto nezbytné přijmout zvláštní právní rámec pro GMO získané cílenou mutagenezí a cisgenozí a související produkty, pokud jsou záměrně uvolňovány do životního prostředí nebo uváděny na trh , a zároveň zachovat hlavní zásady právních předpisů o GMO, které platí již více než dvacet let: dobrá informovanost a svoboda volby pro spotřebitele a zemědělce, hodnocení a monitorování rizik zdravotnickými orgány, zásada předběžné opatrnosti a reverzibilita, koexistence odvětví . Postup stanovení rovnocennosti s konvenčními šlechtitelskými metodami je třeba podrobovat pravidelnému přezkumu, který zohlední vědecký a technický pokrok.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Právní rámec pro NGT rostliny by měl sdílet cíle právních předpisů Unie o GMO za účelem zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví lidí a zvířat a životního prostředí a dobrého fungování vnitřního trhu s dotčenými rostlinami a produkty a zároveň řešit specifičnost NGT rostlin. Tento právní rámec by měl umožnit vývoj a uvádění na trh rostlin, potravin a krmiv, které obsahují NGT rostliny, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobené, a jiných produktů, které obsahují NGT rostliny nebo z nich sestávají (dále jen „NGT produkty“), aby přispíval k cílům v oblasti inovací a udržitelnosti v rámci Zelené dohody pro Evropu a strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“, Strategie v oblasti biologické rozmanitosti a strategie pro přizpůsobení se změně klimatu a posiloval konkurenceschopnost zemědělsko-potravinářského odvětví Unie na unijní i světové úrovni.

Právní rámec pro NGT rostliny by měl sdílet cíle právních předpisů Unie o GMO za účelem zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví lidí a zvířat a životního prostředí na základě zásady předběžné opatrnosti zakotvené v článku 191 Smlouvy o fungování Evropské unie a  za účelem zajištění dobrého fungování vnitřního trhu s dotčenými rostlinami a produkty a zároveň řešit specifičnost NGT rostlin. Zásada předběžné opatrnosti by měla být plně uplatňována, aby bylo zajištěno přiměřené hodnocení rizik a monitorovací rámce pro uvolňování NGT rostlin do životního prostředí. Tento právní rámec by měl umožnit vývoj a uvádění na trh rostlin, potravin a krmiv, které obsahují NGT rostliny, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobené, a jiných produktů, které obsahují NGT rostliny nebo z nich sestávají (dále jen „NGT produkty“), aby přispíval k cílům v oblasti inovací a udržitelnosti v rámci Zelené dohody pro Evropu a strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“, Strategie v oblasti biologické rozmanitosti a strategie pro přizpůsobení se změně klimatu a posiloval konkurenceschopnost zemědělsko-potravinářského odvětví Unie na unijní i světové úrovni.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Nový regulační rámec pro NGT nesmí vynechat otázku patentů na genetický materiál, znaky rostlin a vlastnosti související s genetickým inženýrstvím, které se vztahují i na konvenčně vyšlechtěné odrůdy. Cílem nařízení je usnadnit polní pokusy s NGT rostlinami a produkty z nich, jejich pěstování a uvádění na trh v Evropské unii. Takový vývoj dále zvětší stávající překážky bránící volnému oběhu genetického materiálu a inovacím v oblasti šlechtění v Evropě. Vzhledem k ekonomickému potenciálu evropského odvětví malých a středních šlechtitelských podniků a nutnosti zvrátit genetickou erozi šlechtění rostlin ve prospěch biologicky rozmanitých a odolných výsledků je třeba chránit inovace jako součást evropského šlechtitelství. Jelikož každý geneticky modifikovaný rozmnožovací materiál rostlin (včetně NGT) bude pravděpodobně patentově chráněn, představují ustanovení o povinné sledovatelnosti pro rostliny a produkty kategorie NGT 1 i 2 zásadní dočasná ochranná opatření. Tato ustanovení pomáhají určit, zda byly takové geneticky modifikované rostliny nebo produkty využity nebo zařazeny v celém dodavatelském řetězci.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pro všechny evropské systémy jakosti a zeměpisná označení by mělo být možné rozhodnout se, že v jejich normách nebudou používány NGT.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Ekologické i konvenční hospodářské subjekty by měly mít právo a svobodu nepoužívat NGT ve svých výrobních procesech a v celém dodavatelském řetězci. Toto nařízení musí zavést vhodná ustanovení, která hospodářským subjektům zajistí svobodu volby nepoužívat ve svých výrobních procesech NGT rostliny a osivo, a to jak kategorie 1, tak kategorie 2. Jakákoli další finanční a právní zátěž spojená se zajištěním statusu produkce bez GMO a NGT by neměla dopadat na zemědělce a hospodářské subjekty, kteří si nepřejí NGT používat. Hospodářské ztráty způsobené náhodnou přítomností GMO by neměly dopadat na konvenční a ekologické hospodářské subjekty, které nevyužívají NGT. Vzhledem k náročnosti určení příčin, zavinění a odpovědnosti ve většině případů náhodné přítomnosti by toto nařízení mělo stanovit opatření pro koexistenci, která by byla základem pro vnitrostátní ustanovení o odpovědnosti a kompenzační fondy.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Potenciální rizika NGT rostlin jsou různá, od rizikových profilů podobných konvenčně vyšlechtěným rostlinám až po různé typy a stupně nebezpečí a rizik, které mohou být podobné rizikům u rostlin získaných transgenozí. Toto nařízení by proto mělo stanovit zvláštní pravidla pro úpravu požadavků týkajících se hodnocení rizik a řízení rizik v závislosti na možných rizicích, která představují NGT rostliny a NGT produkty, nebo na neexistenci těchto rizik.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Na NGT rostliny a produkty kategorie 1 by se neměla vztahovat pravidla a požadavky právních předpisů Unie o GMO a ustanovení jiných právních předpisů Unie, které se vztahují na GMO. V zájmu právní jistoty hospodářských subjektů a transparentnosti by mělo být před záměrným uvolněním, včetně uvedení na trh, získáno prohlášení o statusu NGT rostlin kategorie 1.

Na NGT rostliny a produkty kategorie 1 se nesmí vztahovat pravidla a požadavky právních předpisů Unie o GMO a ustanovení jiných právních předpisů Unie, které se vztahují na GMO. V zájmu právní jistoty hospodářských subjektů a transparentnosti by mělo být před záměrným uvolněním, včetně uvedení na trh, získáno prohlášení o statusu NGT rostlin kategorie 1.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Na příslušné orgány členských států, Komisi a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by se měly vztahovat přísné lhůty, které zajistí, aby byla prohlášení o statusu NGT rostlin kategorie 1 vystavována v přiměřené době.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Ověření statusu NGT rostliny kategorie 1 je technické povahy a nezahrnuje faktory týkající se hodnocení či řízení rizik , přičemž rozhodnutí o statusu je pouze deklaratorní. Pokud je tedy postup veden na úrovni Unie, měla by být tato prováděcí rozhodnutí přijímána poradním postupem, podpořeným vědeckou a technickou pomocí úřadu.

Všechny NGT rostliny by měly být před uvedením na trh a před povolením k pěstování otestovány a posouzeny z hlediska rizik , a to jednotlivě pro každý případ, neboť vždy mohou nastat neočekávané dopady na fenotyp a agronomické vlastnosti modifikovaných rostlin a mohou být též odhaleny neočekávané změny složení rostlin nebo potravin z nich získaných, bez ohledu na modifikovaný znak. Pokud je postup posouzení veden na úrovni Unie, měla by být tato prováděcí rozhodnutí přijímána poradním postupem, podpořeným vědeckou a technickou pomocí úřadu.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Měla by být přijata opatření k zajištění transparentnosti, pokud jde o používání odrůd NGT rostlin kategorie 1, s cílem zajistit, aby výrobní řetězce, které si přejí být i nadále bez NGT, tak mohly učinit, a tím zachovat důvěru spotřebitelů. NGT rostliny, které získaly prohlášení o statusu NGT rostliny kategorie 1, by měly být uvedeny ve veřejně dostupné databázi. Aby byla zajištěna sledovatelnost, transparentnost a možnost volby pro hospodářské subjekty, měl by být rozmnožovací materiál NGT rostlin kategorie 1 při výzkumu a šlechtění rostlin, prodeji osiva zemědělcům nebo jakémkoli jiném zpřístupnění rozmnožovacího materiálu rostlin třetím stranám označen jako NGT kategorie 1 .

Měla by být přijata opatření k zajištění transparentnosti a sledovatelnosti , pokud jde o používání odrůd NGT rostlin kategorie 1, s cílem zajistit, aby výrobní řetězce, které si přejí být i nadále bez NGT, tak mohly učinit, a tím zachovat důvěru spotřebitelů. NGT rostliny, které získaly prohlášení o statusu NGT rostliny kategorie 1, by měly být uvedeny ve veřejně dostupné databázi. Aby byla zajištěna sledovatelnost, transparentnost a možnost volby pro hospodářské subjekty, měl by být rozmnožovací materiál NGT rostlin kategorie 1 při výzkumu a šlechtění rostlin, prodeji osiva zemědělcům nebo jakémkoli jiném zpřístupnění rozmnožovacího materiálu rostlin třetím stranám uveden ve vnitrostátním i unijním registru odrůd .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

NGT rostliny kategorie 2 by se měly i nadále řídit požadavky právních předpisů Unie o GMO, neboť na základě současných vědeckých a technických poznatků je třeba zhodnotit jejich rizika. Měla by být stanovena zvláštní pravidla s cílem přizpůsobit postupy a některá další pravidla stanovené ve směrnici 2001/18/ES a nařízení (ES) č. 1829/2003 zvláštní povaze NGT rostlin kategorie 2 a různým úrovním rizika, které mohou představovat.

NGT rostliny by se měly i nadále řídit požadavky právních předpisů Unie o GMO, neboť na základě současných vědeckých a technických poznatků je třeba zhodnotit jejich rizika. Měla by být stanovena zvláštní pravidla s cílem přizpůsobit postupy a některá další pravidla stanovené ve směrnici 2001/18/ES a nařízení (ES) č. 1829/2003 zvláštní povaze NGT rostlin kategorie 2 a úrovním rizika, které mohou představovat.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Aby mohly být uvolňovány do životního prostředí nebo uváděny na trh, měly by NGT rostliny a produkty kategorie 2 nadále podléhat souhlasu nebo povolení v souladu se směrnicí 2001/18/ES nebo nařízením (ES) č. 1829/2003. Vzhledem k velké rozmanitosti těchto NGT rostlin se však množství informací potřebných pro hodnocení rizik bude případ od případu lišit. Úřad ve svých vědeckých stanoviscích k rostlinám vyvinutým pomocí cisgenoze a intragenoze  (17) a k rostlinám vyvinutým pomocí cílené mutageneze  (18) doporučil flexibilitu v požadavcích na data pro hodnocení rizik těchto rostlin. Na základě úřadem vydaných „kritérií pro hodnocení rizik rostlin vyprodukovaných cílenou mutagenezí, cisgenozí a intragenozí“  (19) by měly úvahy o historii bezpečného používání, známosti pro životní prostředí a funkci a struktuře modifikované/vložené sekvence (sekvencí) pomoci při určování typu a množství údajů potřebných k provedení hodnocení rizik těchto NGT rostlin. Je proto nezbytné stanovit obecné zásady a kritéria pro hodnocení rizik těchto rostlin a zároveň zajistit flexibilitu a možnost přizpůsobit metodiky hodnocení rizik vědeckému a technickému pokroku.

Aby mohly být uvolňovány do životního prostředí nebo uváděny na trh, měly by NGT rostliny a produkty nadále podléhat souhlasu nebo povolení v souladu se směrnicí 2001/18/ES nebo nařízením (ES) č. 1829/2003. Vzhledem k velké rozmanitosti NGT rostlin se však množství informací potřebných pro hodnocení rizik bude případ od případu lišit.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Směrnice 2001/18/ES vyžaduje plán monitorování účinků GMO na životní prostředí po jejich záměrném uvolnění nebo uvedení na trh, avšak umožňuje flexibilitu, pokud jde o návrh plánu s ohledem na hodnocení rizika pro životní prostředí, vlastnosti GMO, jeho očekávané použití a přijímající prostředí. Rozsah genetických modifikací v NGT rostlinách kategorie 2 se může pohybovat od změn vyžadujících pouze omezené hodnocení rizik až po komplexní změny vyžadující důkladnější analýzu potenciálních rizik. Proto by měly být požadavky na monitorování účinků NGT rostlin kategorie 2 na životní prostředí po uvedení na trh upraveny s ohledem na hodnocení rizika pro životní prostředí a zkušenosti z polních pokusů, vlastnosti dotčené NGT rostliny, charakteristiky a rozsah jejího očekávaného použití, zejména na historii bezpečného používání rostliny a vlastnosti přijímajícího prostředí. Plán monitorování účinků na životní prostředí by proto neměl být vyžadován, pokud je nepravděpodobné, že by NGT rostlina kategorie 2 představovala rizika, která je třeba monitorovat, jako jsou nepřímé, opožděné nebo nepředvídané účinky na lidské zdraví nebo na životní prostředí.

Směrnice 2001/18/ES vyžaduje plán monitorování účinků GMO na životní prostředí po jejich záměrném uvolnění nebo uvedení na trh, avšak umožňuje flexibilitu, pokud jde o návrh plánu s ohledem na hodnocení rizika pro životní prostředí, vlastnosti GMO, jeho očekávané použití a přijímající prostředí. Genetické modifikace v NGT rostlinách kategorie 2 mohou způsobit komplexní změny vyžadující důkladnější analýzu potenciálních rizik. Proto by měly být požadavky na monitorování účinků NGT rostlin kategorie 2 na životní prostředí po uvedení na trh upraveny s ohledem na hodnocení rizika pro životní prostředí a zkušenosti z polních pokusů, vlastnosti dotčené NGT rostliny, charakteristiky a rozsah jejího očekávaného použití, zejména na historii bezpečného používání rostliny a vlastnosti přijímajícího prostředí.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Z důvodu proporcionality by po prvním obnovení povolení mělo být toto povolení platné po neomezenou dobu, pokud nebude při tomto obnovení na základě hodnocení rizik a dostupných informací o dotčené NGT rostlině rozhodnuto jinak, s výhradou nového posouzení, jakmile budou k dispozici nové informace.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pro zvýšení transparentnosti a informovanosti spotřebitelů by mělo být hospodářským subjektům umožněno doplnit označení NGT produktů kategorie 2 jako GMO o informace o znaku, které genetická modifikace přináší . Aby se předešlo zavádějícím nebo matoucím údajům, měl by být návrh tohoto označení uveden v oznámení za účelem získání souhlasu nebo v žádosti o povolení a měl by být upřesněn v souhlasu nebo v rozhodnutí o povolení.

Pro zvýšení transparentnosti a informovanosti spotřebitelů by měly hospodářské subjekty označovat všechny NGT produkty slovy „Nové genomické techniky“ . Aby se předešlo zavádějícím údajům, pokud si hospodářské subjekty přejí doplnit označení o informace o znaku, který genetická modifikace přináší, měl by být návrh tohoto označení uveden v oznámení za účelem získání souhlasu nebo v žádosti o povolení a měl by být upřesněn v souhlasu nebo v rozhodnutí o povolení.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Aby NGT rostliny mohly přispívat k cílům udržitelnosti v rámci Zelené dohody, strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“ a Strategie v oblasti biologické rozmanitosti, mělo by být pěstování NGT rostlin v Unii usnadněno . To vyžaduje předvídatelnost pro šlechtitele a zemědělce, pokud jde o možnost tyto rostliny v Unii pěstovat. Možnost členských států přijmout opatření omezující nebo zakazující pěstování NGT rostlin kategorie 2 na celém jejich území nebo jeho části, stanovená v článku 26b směrnice 2001/18/ES , by tudíž tyto cíle narušila .

Aby NGT rostliny mohly přispívat k cílům udržitelnosti v rámci Zelené dohody, strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“ a Strategie v oblasti biologické rozmanitosti, mělo by být pěstování NGT rostlin v Unii monitorováno . Bude-li monitorováním zjištěno riziko pro zdraví nebo životní prostředí nebo takové riziko vyplyne z nových vědeckých dat, měly by mít členské státy možnost přijmout opatření omezující nebo zakazující pěstování NGT rostlin obou kategorií na celém jejich území nebo jeho části, stanovenou v článku 26b směrnice 2001/18/ES.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Očekává se, že zvláštní pravidla stanovená v tomto nařízení, která se týkají postupu povolování NGT rostlin kategorie 2, povedou k tomu, že se v Unii bude pěstovat více NGT rostlin kategorie 2 než dosud podle stávajících právních předpisů Unie o GMO. Proto je nezbytné, aby orgány veřejné správy členských států definovaly opatření pro koexistenci, která by vyvážila zájmy producentů konvenčních, ekologických a geneticky modifikovaných rostlin, a umožnila tak producentům volbu mezi různými druhy produkce v souladu s cílem strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“, aby do roku 2030 bylo 25 % zemědělské půdy obhospodařováno ekologicky.

Očekává se, že zvláštní pravidla stanovená v tomto nařízení, která se týkají postupu povolování NGT rostlin kategorie 2, povedou k tomu, že se v Unii bude pěstovat více NGT rostlin kategorie 2 než dosud podle stávajících právních předpisů Unie o GMO. Proto je nezbytné, aby orgány veřejné správy členských států definovaly opatření pro koexistenci, která by vyvážila zájmy producentů konvenčních, ekologických a geneticky modifikovaných rostlin, a umožnila tak producentům volbu mezi různými druhy produkce v souladu s cílem strategie „Od zemědělce ke spotřebiteli“, aby do roku 2030 bylo 25 % zemědělské půdy obhospodařováno ekologicky. Aby byla opatření pro koexistenci konzistentní, měla by Komise vypracovat prováděcí akt, který se bude zabývat zejména velikostí ochranných pásem mezi konvenčními a ekologickými rostlinami a NGT rostlinami, a to pro každý typ plodiny.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Aby bylo dosaženo cíle zajistit účinné fungování vnitřního trhu, je třeba přijmout právně závazná opatření pro koexistenci NGT kategorie 1 a kategorie 2 v celé EU.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Vzhledem k novosti NGT bude důležité pečlivě sledovat vývoj a přítomnost NGT rostlin a produktů na trhu a vyhodnocovat případný související dopad na zdraví lidí a zvířat, životní prostředí a environmentální, ekonomickou a sociální udržitelnost. Informace by měly být shromažďovány pravidelně a do pěti let od přijetí prvního rozhodnutí, kterým se povoluje záměrné uvolnění NGT rostlin nebo produktů v Unii nebo jejich uvedení na trh, by Komise měla provést hodnocení tohoto nařízení s cílem zjistit, jakého pokroku bylo dosaženo při zajišťování dostupnosti NGT rostlin s těmito charakteristickými znaky nebo vlastnostmi na trhu EU.

V rozsudku ze dne 25. července 2018 ve věci C-528/16 Soudní dvůr Evropské unie rozhodl, že organismy získané technikami/metodami mutageneze, které nejsou již dlouho běžně používány a u kterých není dlouhodobě dokumentována bezpečnost, spadají do působnosti směrnice 2001/18, a proto podléhají z ní plynoucím povinnostem. Vzhledem k novosti NGT bude důležité pečlivě sledovat vývoj a přítomnost NGT rostlin a produktů na trhu a vyhodnocovat případný související dopad na zdraví lidí a zvířat, životní prostředí a environmentální, ekonomickou a sociální udržitelnost. Informace by měly být shromažďovány pravidelně a do pěti let od přijetí prvního rozhodnutí, kterým se povoluje záměrné uvolnění NGT rostlin nebo produktů v Unii nebo jejich uvedení na trh, by Komise měla provést hodnocení tohoto nařízení s cílem zjistit, jakého pokroku bylo dosaženo při zajišťování dostupnosti NGT rostlin s těmito charakteristickými znaky nebo vlastnostmi na trhu EU.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Jelikož cílů tohoto nařízení nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale může jich být lépe dosaženo na úrovni Unie, aby se NGT rostliny a NGT produkty mohly volně pohybovat na vnitřním trhu, může Unie přijmout opatření v  souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení těchto cílů.

V souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii musí mít členské státy možnost uplatnit výjimku z platnosti tohoto nařízení . V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení těchto cílů.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Za účelem zajištění jednotných podmínek pro provádění tohoto nařízení by měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci, pokud jde o informace požadované k prokázání, že NGT rostlina je NGT rostlinou kategorie 1, pokud jde o přípravu a předložení oznámení za účelem tohoto určení a pokud jde o požadavky na metodiku a informace pro hodnocení rizika pro životní prostředí u NGT rostlin kategorie 2 a u NGT potravin a NGT krmiv v souladu se zásadami a kritérii stanovenými v tomto nařízení. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011  (24).

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Řada zúčastněných stran vznesla během konzultací otázku patentů na NGT. Mělo by být zajištěno, aby šlechtitelé měli plný přístup ke genetickému materiálu NGT rostlin. Vzhledem k tomu, že současná ustanovení nestanoví v patentovém právu úplnou výjimku pro šlechtitele, mělo by být zajištěno, aby patenty neomezovaly šlechtitele a zemědělce v používání NGT rostlin. Přístup ke genetickým materiálům lze nejlépe zajistit, když je právo držitelů patentů vyčerpáno v rukou šlechtitele (výjimka pro šlechtitele). Dále by se mělo zabránit tomu, aby byly udělovány patenty nebo podávány patentové přihlášky, zatímco další právní předpisy týkající se této problematiky by byly odloženy na základě studie, kterou Komise hodlá provést. Proto by mělo být zajištěno, aby byl NGT rostlinný materiál a materiál vzniklý patentovaným NGT procesem ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost vyloučen z patentovatelnosti. Kromě toho by Komise měla v ohlášené nadcházející studii posoudit, jak by se měl dále řešit širší problém patentů, které jsou přímo či nepřímo udělovány na rostlinný materiál navzdory předchozím snahám o odstranění mezer.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Toto nařízení stanoví zvláštní pravidla pro záměrné uvolňování rostlin získaných některými novými genomickými technikami (dále jen „NGT rostliny“) do životního prostředí za jiným účelem než pro jejich uvádění na trh a pro uvádění na trh potravin a krmiv, které tyto rostliny obsahují, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobeny, a produktů jiných než potraviny nebo krmiva, které tyto rostliny obsahují nebo z nich sestávají.

Toto nařízení odpovídá ustanovením směrnice 2001/18 a rozšiřuje tato ustanovení na záměrné uvolňování rostlin získaných některými novými genomickými technikami (dále jen „NGT rostliny“). Toto nařízení stanoví v souladu se zásadou předběžné opatrnosti a s hlavním cílem zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví lidí a zvířat a životního prostředí zvláštní pravidla pro záměrné uvolňování rostlin získaných některými novými genomickými technikami (dále jen „NGT rostliny“) do životního prostředí za jiným účelem než pro jejich uvádění na trh a pro uvádění na trh potravin a krmiv, které tyto rostliny obsahují, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobeny, a produktů jiných než potraviny nebo krmiva, které tyto rostliny obsahují nebo z nich sestávají.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Toto nařízení se nepoužije na:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

není předmětem patentů nebo výhradních práv a u níž nebyla podána žádost o udělení takových patentů nebo výhradních práv;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Aniž jsou dotčeny ostatní požadavky právních předpisů Unie, k záměrnému uvolnění NGT rostliny do životního prostředí za jiným účelem, než je uvedení na trh, a k uvedení NGT produktu na trh může dojít pouze tehdy, pokud:

Aniž jsou dotčeny ostatní požadavky právních předpisů Unie a s přísným ohledem na zásadu předběžné opatrnosti , k záměrnému uvolnění NGT rostliny do životního prostředí za jiným účelem, než je uvedení na trh, a k uvedení NGT produktu na trh může dojít pouze tehdy, pokud se jedná o NGT rostlinu a byla povolena v souladu s kapitolou III a pokud :

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

na evropské nebo vnitrostátní úrovni byl zaveden systém rozšířené odpovědnosti výrobce (EPR), který má zajistit financování rizik a možných budoucích škod na lidském zdraví, zdraví zvířat nebo životním prostředí nebo křížové kontaminace biopotravin a potravin, které nejsou geneticky modifikované, v souladu se zásadou „znečišťovatel platí“.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 26, kterými se mění kritéria rovnocennosti NGT rostlin s konvenčními rostlinami stanovená v příloze I, aby je přizpůsobila vědeckému a technickému pokroku, pokud jde o typy a rozsah modifikací, které mohou nastat přirozenou cestou nebo konvenčním šlechtěním.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud určitá osoba zamýšlí provést toto záměrné uvolnění současně ve více než jednom členském státě, předloží žádost o ověření příslušnému orgánu jednoho z těchto členských států .

Pokud určitá osoba zamýšlí provést toto záměrné uvolnění současně ve více než jednom členském státě, předloží žádost o ověření příslušnému orgánu každého členského státu .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

v případech uvedených v odstavci 2 uvedení členských států, ve kterých žádající osoba zamýšlí záměrné uvolňování provést;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

hodnocení rizika pro životní prostředí provedené v souladu se zásadami a kritérii stanovenými v částech 1 a 2 přílohy II a s prováděcím aktem přijatým v souladu s čl. 27 písm. c);

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

plán monitorování účinků na životní prostředí v souladu s částmi 1 a 2 přílohy II;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud žádost o ověření neobsahuje všechny nezbytné informace, prohlásí ji příslušný orgán za nepřípustnou, a to do 30 pracovních dnů ode dne obdržení žádosti o ověření. Příslušný orgán bez zbytečného odkladu informuje žádající osobu, ostatní členské státy a Komisi o nepřípustnosti žádosti o ověření a své rozhodnutí odůvodní.

Pokud žádost o ověření neobsahuje všechny nezbytné informace, prohlásí ji příslušný orgán za nepřípustnou, a to do dvou měsíců ode dne obdržení žádosti o ověření. Příslušný orgán bez zbytečného odkladu informuje žádající osobu, ostatní členské státy a Komisi o nepřípustnosti žádosti o ověření a své rozhodnutí odůvodní.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud není žádost o ověření považována za nepřípustnou podle odstavce 5, příslušný orgán ověří, zda NGT rostlina splňuje kritéria stanovená v příloze I , a do 30 pracovních dnů ode dne obdržení žádosti o ověření vypracuje zprávu o ověření. Příslušný orgán bez zbytečného odkladu zpřístupní zprávu o ověření ostatním členským státům a Komisi.

Pokud není žádost o ověření považována za nepřípustnou podle odstavce 5, příslušný orgán ověří, zda NGT rostlina splňuje kritéria stanovená v příloze I  a příloze IV. Za tímto účelem předá příslušný orgán žádost bez zbytečného odkladu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad do šesti měsíců vydá prohlášení o tom, zda je daná rostlina NGT rostlinou splňující kritéria stanovená v příloze I, včetně toho, zda obsahuje genetický materiál pocházející ze zdrojů mimo šlechtitelský genofond. Prohlášení se předá všem členským státům a Komisi a zveřejní se. Po obdržení tohoto prohlášení vypracuje příslušný orgán do tří měsíců ode dne obdržení žádosti o ověření zprávu o ověření. Příslušný orgán bez zbytečného odkladu zpřístupní zprávu o ověření ostatním členským státům a Komisi.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Ostatní členské státy a Komise mohou ke zprávě o ověření vznést připomínky do 20 dnů ode dne jejího obdržení.

Ostatní členské státy a Komise mohou ke zprávě o ověření vznést odůvodněné námitky do 20 dnů ode dne jejího obdržení. Tyto odůvodněné námitky lze činit pouze na základě kritérií stanovených v příloze I a jejich součástí musí být vědecké odůvodnění.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Nepředloží-li některý členský stát nebo Komise žádné připomínky, přijme příslušný orgán, který zprávu o ověření vypracoval, do deseti pracovních dnů od uplynutí lhůty uvedené v odstavci 7 rozhodnutí, v němž prohlásí, zda je daná NGT rostlina NGT rostlinou kategorie 1. Rozhodnutí předá bez zbytečného odkladu žádající osobě, ostatním členským státům a Komisi.

Nepředloží-li některý členský stát nebo Komise žádné připomínky, přijme příslušný orgán, který zprávu o ověření vypracoval, do jednoho měsíce od uplynutí lhůty uvedené v odstavci 7 rozhodnutí, v němž prohlásí, zda je daná NGT rostlina NGT rostlinou kategorie 1. Rozhodnutí předá bez zbytečného odkladu žádající osobě, ostatním členským státům a Komisi.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud jiný členský stát nebo Komise ve lhůtě uvedené v odstavci 7 předloží připomínky, příslušný orgán, který zprávu o ověření vypracoval, je bez zbytečného odkladu předá Komisi.

Pokud jiný členský stát nebo Komise ve lhůtě uvedené v odstavci 7 předloží připomínky, příslušný orgán, který zprávu o ověření vypracoval, je bez zbytečného odkladu předá Komisi a ostatním členským státům .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komise po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) do 45 pracovních dnů ode dne obdržení připomínek připraví návrh rozhodnutí, v němž prohlásí, zda je daná NGT rostlina NGT rostlinou kategorie 1, přičemž uvedené připomínky zohlední. Rozhodnutí se přijímá v souladu s postupem uvedeným v čl. 28 odst. 2.

Komise po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) do tří měsíců ode dne obdržení připomínek připraví návrh rozhodnutí, v němž prohlásí, zda je daná NGT rostlina NGT rostlinou kategorie 1, přičemž uvedené připomínky zohlední. Rozhodnutí se přijímá v souladu s postupem uvedeným v čl. 28 odst. 2.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komise zveřejní přehled rozhodnutí uvedených v odstavcích 8 a 10 v Úředním věstníku Evropské unie .

Příslušný orgán členského státu, kterému byla žádost o ověření předložena, a případně Komise zveřejní žádost o ověření, zprávu o ověření uvedenou v odstavci 6, připomínky uvedené v odstavci 7 a rozhodnutí uvedená v odstavcích 8 a 10 do 15 dnů od jejich kompletního podání .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

hodnocení rizika pro životní prostředí provedené v souladu se zásadami a kritérii stanovenými v částech 1 a 2 přílohy II a s prováděcím aktem přijatým v souladu s čl. 27 písm. c);

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

plán monitorování vlivů na životní prostředí v souladu s částmi 1 a 2 přílohy II;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

prohlášení žadatele, že:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

prohlášení, že uvedení na trh nebude v rozporu s Cartagenským protokolem o biologické bezpečnosti podle Úmluvy OSN o biologické rozmanitosti, a popis způsobu splnění požadavků protokolu;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

prohlášení, že uvedení na trh je v souladu s nařízením o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, jakož i s právními předpisy o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, a popis, jak jsou příslušná ustanovení splněna;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

prohlášení o nepoužitelnosti nařízení (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách nebo o správném uplatňování případných povinností vyplývajících z tohoto nařízení;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

veškeré další relevantní informace týkající se spisu, včetně případného zamítnutí, stažení nebo přijetí předchozích žádostí nebo vnitrostátních či evropských rozhodnutí;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud žádost o ověření neobsahuje všechny nezbytné informace, prohlásí ji úřad za nepřípustnou do 30 pracovních dnů ode dne obdržení žádosti o ověření. Úřad bez zbytečného odkladu informuje žádající osobu, členské státy a Komisi o nepřípustnosti žádosti o ověření a své rozhodnutí odůvodní.

Pokud žádost o ověření neobsahuje všechny nezbytné informace, prohlásí ji úřad za nepřípustnou do 60 pracovních dnů ode dne obdržení žádosti o ověření. Úřad bez zbytečného odkladu informuje žádající osobu, členské státy a Komisi o nepřípustnosti žádosti o ověření a své rozhodnutí odůvodní.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud není žádost o ověření považována za nepřípustnou podle odstavce 4, vydá úřad své vyjádření o tom, zda NGT rostlina splňuje kritéria stanovená v příloze I, a to do 30 pracovních dnů ode dne obdržení žádosti o ověření. Úřad toto vyjádření poskytne Komisi a členským státům. Úřad v souladu s čl. 38 odst. 1 nařízení (ES) č. 178/2002 své vyjádření zveřejní po vynechání veškerých informací označených za důvěrné v souladu s články 39 až 39e nařízení (ES) č. 178/2002 a článkem 11 tohoto nařízení.

Pokud není žádost o ověření považována za nepřípustnou podle odstavce 4, vydá úřad své vyjádření o tom, zda NGT rostlina splňuje kritéria stanovená v příloze I, a to do šesti měsíců ode dne obdržení žádosti o ověření. Úřad toto vyjádření bez zbytečného odkladu poskytne Komisi a členským státům. Členské státy mohou vyjádřit své připomínky k tomuto vyjádření do dvou měsíců ode dne jeho obdržení. Úřad v souladu s čl. 38 odst. 1 nařízení (ES) č. 178/2002 své vyjádření a případně připomínky členských států zveřejní po vynechání veškerých informací označených za důvěrné v souladu s články 39 až 39e nařízení (ES) č. 178/2002 a článkem 11 tohoto nařízení.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komise do 30 pracovních dnů ode dne obdržení vyjádření úřadu připraví návrh rozhodnutí, v němž prohlásí, zda je daná NGT rostlina NGT rostlinou kategorie 1, přičemž uvedené vyjádření zohlední. Rozhodnutí se přijímá v souladu s postupem uvedeným v čl. 28 odst. 2.

Komise do tří měsíců ode dne obdržení vyjádření úřadu připraví návrh rozhodnutí, v němž prohlásí, zda je daná NGT rostlina NGT rostlinou kategorie 1, přičemž uvedené vyjádření zohlední. Členské státy mohou k návrhu rozhodnutí vznést připomínky do dvou měsíců ode dne jeho obdržení. Rozhodnutí se přijme během následujících tří měsíců v souladu s postupem uvedeným v čl. 28 odst. 2.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komise zveřejní přehled rozhodnutí v Úředním věstníku Evropské unie .

Komise zveřejní svůj návrh rozhodnutí , připomínky uvedené v odstavci 6 a své rozhodnutí .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Označování rozmnožovacího materiálu NGT rostlin kategorie 1, včetně šlechtitelského materiálu

Transparentnost, sledovatelnost a označování rozmnožovacího materiálu NGT rostlin kategorie 1, včetně šlechtitelského materiálu

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Rozmnožovací materiál rostlin, včetně materiálu pro šlechtitelské a vědecké účely, který obsahuje NGT rostliny kategorie 1 nebo z nich sestává a  je poskytován třetím stranám za úplatu nebo bezplatně, musí být označen štítkem se slovy „NGT kat. 1“, za nímž následuje identifikační číslo NGT rostliny (rostlin), z nichž byl získán .

Rozmnožovací materiál rostlin, včetně materiálu pro šlechtitelské a vědecké účely, jakož i potraviny, krmiva a jiné produkty, které obsahují NGT rostliny kategorie 1 nebo z nich sestávají a  jsou poskytovány třetím stranám za úplatu nebo bezplatně, musí být uvedeny ve vnitrostátním registru odrůd s automatickým přenosem do společného registru EU pro reprodukční materiál rostlin / reprodukční materiál lesních dřevin se slovy „NGT kat. 1“ a musí být sledovatelné, a to i pro konečné spotřebitele , přičemž za tímto záznamem následuje identifikační číslo NGT rostliny (rostlin), z nichž byly získány .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Sledovatelnost NGT kategorie 1

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Možnost členských států uplatnit výjimku

V průběhu povolovacího řízení pro danou NGT kategorie 1 nebo při obnovování povolení může členský stát požadovat, aby byl zeměpisný rozsah písemného souhlasu nebo povolení upraven tak, aby bylo z pěstování vyloučeno celé území tohoto členského státu nebo jeho část podle článku 26b směrnice 2001/18/ES.

Členské státy přijmou vhodná opatření, aby zabránily nezáměrné přítomnosti NGT kategorie 1, včetně možnosti uplatnit výjimku. Členské státy vypracují pro jednotlivé plodiny specifická, jim přizpůsobená opatření založená na nejnovějších vědeckých poznatcích a nezávislé vědě, aby se zabránilo nechtěné přítomnosti NGT kategorie 1. Členské státy zavedou systém přísné odpovědnosti a kompenzační fond pro odškodnění hospodářských subjektů v případě kontaminace. Členské státy přijmou nezbytná opatření s cílem zabránit tomu, aby byly ze třetích zemí dováženy rostliny, na které se vztahuje výjimka.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Důvěrnost

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Třetí strany obdrží přístup k důvěrným informacím, pokud předloží odůvodněné argumenty v souvislosti s významnými škodami na životním prostředí, zdraví zvířat nebo lidí. Za tímto účelem musí zaslat žádost příslušnému vnitrostátnímu orgánu, Komisi nebo úřadu.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Opatření k předcházení nezáměrné přítomnosti NGT rostlin kategorie 1

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

plán monitorování účinků na životní prostředí v souladu s přílohou VII směrnice 2001/18/ES;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Souhlas udělený podle části C směrnice 2001/18/ES je po prvním obnovení v souladu s článkem 17 směrnice 2001/18/ES platný na dobu neurčitou , pokud rozhodnutí uvedené v čl. 17 odst. 6 nebo 8 nestanoví, že obnovení je časově omezené , a to z oprávněných důvodů založených na zjištěních z hodnocení rizik provedeného podle tohoto nařízení a na zkušenostech s používáním, včetně výsledků monitorování, pokud je tak v souhlasu uvedeno.

Souhlas udělený podle části C směrnice 2001/18/ES je po každém obnovení v souladu s článkem 17 směrnice 2001/18/ES platný na dobu 10 let , pokud po třech kolech obnovení rozhodnutí uvedené v čl. 17 odst. 6 nebo 8 nestanoví, že obnovení je časově neomezené , a to z oprávněných důvodů založených na zjištěních z hodnocení rizik provedeného podle tohoto nařízení a na zkušenostech s používáním, včetně výsledků monitorování, pokud je tak v souhlasu uvedeno.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pokud výsledky monitorování prokáží, že existuje riziko pro zdraví nebo životní prostředí, nebo pokud tuto hypotézu podpoří nové vědecké údaje, může příslušný orgán své rozhodnutí zrušit.

Rozhodnutí o odnětí musí být zasláno doporučeným dopisem příjemci rozhodnutí, který má 15 dnů na vyjádření. V takovém případě je uvádění NGT rostlin nebo produktů na trh zakázáno ode dne následujícího po dni obdržení doporučeného dopisu.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Odchylně od čl. 11 odst. 1 a čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003 je povolení po prvním obnovení platné na dobu neurčitou , pokud Komise nerozhodne o obnovení povolení na omezenou dobu, a to z oprávněných důvodů založených na zjištěních z hodnocení rizik provedeného podle tohoto nařízení a na zkušenostech s používáním, včetně výsledků monitorování, pokud je tak v povolení uvedeno.

Odchylně od čl. 11 odst. 1 a čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003 je povolení po prvním obnovení platné na dobu neurčitou, pokud Komise nerozhodne o obnovení povolení na dobu 10 let , a to z oprávněných důvodů založených na zjištěních z hodnocení rizik provedeného podle tohoto nařízení a na zkušenostech s používáním, včetně výsledků monitorování, pokud je tak v povolení uvedeno.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Kromě požadavků na označování uvedených v článku 21 směrnice 2001/18/ES, v článcích 12, 13, 24 a 25 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 až 7 nařízení (ES) č. 1830/2003 , a aniž jsou dotčeny požadavky podle jiných právních předpisů Unie, může (mohou) být v označení povolených NGT produktů kategorie 2 uveden ( uvedeny ) také znak (znaky) přenášený (přenášené) genetickou modifikací, jak je uvedeno v souhlasu nebo povolení podle kapitoly III oddílu 2 nebo 3 tohoto nařízení.

Kromě požadavků na označování uvedených v článku 21 směrnice 2001/18/ES, v článcích 12, 13, 24 a 25 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 až 7 nařízení (ES) č. 1830/2003 se v označení povolených NGT produktů kategorie 2 uvede ( uvedou ) také znak (znaky) přenášený (přenášené) genetickou modifikací, jak je uvedeno v souhlasu nebo povolení podle kapitoly III oddílu 2 nebo 3 tohoto nařízení. Pokud však tato informace splňuje definici environmentálního tvrzení podle čl. 2 písm. o) směrnice 2005/29/ES o nekalých obchodních praktikách vůči spotřebitelům na vnitřním trhu, musí splňovat požadavky směrnice 2023/85/ES o dokládání a sdělování výslovných environmentálních tvrzení (směrnice o environmentálních tvrzeních).

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Členské státy přijmou vhodná opatření, aby zabránily nezáměrné přítomnosti NGT rostlin kategorie 2 v produktech, na které se nevztahuje směrnice 2001/18/ES nebo nařízení (ES) č. 1829/2003 .

Členské státy přijmou vhodná opatření, aby zabránily nezáměrné přítomnosti NGT rostlin kategorie 2.

Členské státy vypracují s ohledem na zásadu subsidiarity a na základě nejnovějších vědeckých a experimentálních poznatků definici specifických opatření přizpůsobených pro jednotlivé plodiny, aby se zabránilo nechtěné přítomnosti NGT rostlin kategorie 2.

Členské státy zavedou systém přísné odpovědnosti a kompenzační fond pro odškodnění hospodářských subjektů v případě kontaminace. NGT rostliny kategorie 2 by měly být detekovány, identifikovány a kvantifikovány analytickou metodou.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Nařízení (EU) 2018/848 by mělo být změněno tak, aby definice „rozmnožovacího materiálu rostlin“ a „heterogenního materiálu“ byly v souladu s definicemi stanovenými v tomto nařízení. Kromě toho by z nařízení (EU) 2018/848 mělo být vyloučeno zmocnění Komise k přijímání zvláštních ustanovení pro uvádění na trh rozmnožovacího materiálu rostlin z ekologického heterogenního materiálu, neboť veškerá pravidla týkající se produkce rozmnožovacího materiálu rostlin a jeho uvádění na trh by měla být z důvodu právní jasnosti stanovena v tomto nařízení.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Cíle tohoto nařízení jsou tyto:

Cíle tohoto nařízení jsou tyto:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Toto nařízení se nepoužije na:

Toto nařízení se nepoužije na:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

„profesionálním provozovatelem“ jakákoli fyzická nebo právnická osoba, která se v Unii profesionálně zabývá jednou nebo více z těchto činností týkajících se rozmnožovacího materiálu rostlin:

„profesionálním provozovatelem“ jakákoli fyzická nebo právnická osoba, která se v Unii profesionálně zabývá jednou nebo více z těchto činností týkajících se rozmnožovacího materiálu rostlin určeného ke komerčnímu využití profesionálním provozovatelem :

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

„uváděním na trh“ následující činnosti prováděné profesionálním provozovatelem: prodej, držení , bezúplatný převod nebo nabízení k prodeji nebo jakýkoli jiný způsob převodu nebo distribuce v rámci Unie nebo dovoz do Unie;

„uváděním na trh“ následující činnosti prováděné profesionálním provozovatelem: prodej, držení nebo nabízení k prodeji nebo jakýkoli jiný způsob převodu nebo distribuce rozmnožovacího materiálu rostlin v rámci Unie nebo dovoz do Unie za účelem jeho komerčního využití ;

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

„heterogenním materiálem“ skupina rostlin v rámci jediného botanického taxonu nejnižšího známého botanického třídění, která splňuje tyto podmínky:

„heterogenním materiálem“ skupina rostlin v rámci jediného botanického taxonu nejnižšího známého botanického třídění, která splňuje tyto podmínky:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

„ uchovávanou odrůdou“ odrůda, která je :

„ okrajovou odrůdou“ odrůda, která:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Požadavky na produkci a uvádění na trh osiva a materiálu předstupňů a základního a certifikovaného osiva a materiálu

Požadavky na produkci a uvádění na trh osiva a materiálu předstupňů a základního a certifikovaného osiva a materiálu

Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 76 odst. 2 za účelem přizpůsobení se vývoji příslušných mezinárodních technických a vědeckých norem.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Jednou ročně předloží profesionální provozovatelé příslušnému orgánu prohlášení o množstvích standardního osiva a materiálu podle jednotlivých druhů, která vyprodukovali.

Profesionální provozovatelé budou uchovávat data o množstvích standardního osiva a materiálu podle jednotlivých druhů, která vyprodukovali , po dobu pěti let .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Odchylně od čl. 21 odst. 1 mohou členské státy povolit produkci a uvádění na trh směsi osiva různých rodů nebo druhů uvedených v části A přílohy I, jakož i různých odrůd těchto rodů nebo druhů, spolu s osivem rodů nebo druhů z jiných částí této přílohy nebo rodů nebo druhů neuvedených v této příloze, pokud tato směs splňuje všechny tyto podmínky:

Odchylně od čl. 21 odst. 1 mohou členské státy povolit produkci a uvádění na trh směsi osiva různých rodů nebo druhů uvedených v části A přílohy I, jakož i různých odrůd těchto rodů nebo druhů, spolu s osivem rodů nebo druhů z jiných částí této přílohy nebo rodů nebo druhů neuvedených v této příloze, pokud tato směs splňuje všechny tyto podmínky:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Odchylně od článku 5 lze v Unii produkovat a uvádět na trh rozmnožovací materiál rostlin z heterogenního materiálu, aniž by patřil k určité odrůdě. Heterogenní materiál musí být oznámen příslušnému orgánu a tímto orgánem zaregistrován před jeho produkcí a/nebo uvedením na trh v souladu s požadavky stanovenými v příloze VI.

Odchylně od článku 5 lze v Unii produkovat a uvádět na trh rozmnožovací materiál rostlin z heterogenního materiálu všech druhů plodin , aniž by patřil k určité odrůdě. Heterogenní materiál musí být oznámen příslušnému orgánu tři měsíce před uvedením na trh v souladu s požadavky stanovenými v příloze VI a uvedení na seznam by mělo být pro poskytovatele bezplatné .

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 75, kterými se mění příloha VI. Tyto změny se mohou týkat všech nebo pouze určitých rodů či druhů, přičemž:

Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 75, kterými se mění příloha VI. Tyto změny se mohou týkat všech nebo pouze určitých rodů či druhů, přičemž:

Tyto změny se přijímají s cílem přizpůsobit se vývoji příslušných technických a vědeckých poznatků a mezinárodních norem a navázat na zkušenosti získané při uplatňování tohoto článku, co se týče všech nebo pouze některých rodů nebo druhů.

Tyto změny se vypracují prostřednictvím konzultace s vícero různými zúčastněnými stranami působícími v oblasti heterogenního materiálu s cílem přizpůsobit se vývoji příslušných technických a vědeckých poznatků a mezinárodních norem a navázat na zkušenosti získané při uplatňování tohoto článku, co se týče všech druhů.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh

Odchylně od článků 5 až 12, 14, 15 a 20 lze rozmnožovací materiál rostlin uvádět na trh pro konečné uživatele, pokud splňuje všechny následující požadavky:

Odchylně od článků 5 až 12, 14, 15 a 20 lze rozmnožovací materiál rostlin uvádět na trh pro konečné uživatele, pokud splňuje všechny následující požadavky:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Rozmnožovací materiál rostlin, který je uváděn na trh pro genové banky, organizace a sítě a který je předmětem jejich vzájemného obchodu

Z těchto genových bank, organizací a sítí jej lze nabízet i osobám, které provádějí uchovávání tohoto rozmnožovacího materiálu rostlin jako koneční spotřebitelé, a to pro neziskové účely.

V případech uvedených v prvním a druhém pododstavci splňuje rozmnožovací materiál rostlin tyto požadavky:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Komise může prostřednictvím prováděcích aktů oprávnit členské státy, aby v souvislosti s produkcí a uváděním rozmnožovacího materiálu rostlin na trh stanovily přísnější požadavky na produkci nebo uvádění na trh, než jsou požadavky uvedené v článcích 7 a 8, a to na celém území dotčeného členského státu nebo na jeho části, jestliže tyto přísnější požadavky odpovídají specifickým podmínkám produkce a agroklimatickým potřebám daného členského státu, pokud jde o příslušný rozmnožovací materiál rostlin.

Komise může prostřednictvím prováděcích aktů oprávnit členské státy, aby v souvislosti s produkcí a uváděním rozmnožovacího materiálu rostlin na trh stanovily přísnější požadavky na produkci nebo uvádění na trh, než jsou požadavky uvedené v článcích 7 a 8, a to na celém území dotčeného členského státu nebo na jeho části, jestliže tyto přísnější požadavky odpovídají specifickým podmínkám produkce a agroklimatickým potřebám daného členského státu, pokud jde o příslušný rozmnožovací materiál rostlin. Tyto požadavky by měly být přiměřené nákladům na výrobu rozmnožovacího materiál rostlin, jeho uvedení na trh a předpokládanému dopadu těchto zpřísněných požadavků.

Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 76 odst. 2.

Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 76 odst. 2.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Profesionální provozovatelé, kteří produkují rozmnožovací materiál rostlin:

Profesionální provozovatelé, kteří nejsou mikropodniky a produkují rozmnožovací materiál rostlin s cílem komerčního využití :

(…)

(…)

Tento článek se nepoužije na profesionální provozovatele, kteří vyrábějí nebo uvádějí na trh rozmnožovací materiál rostlin podle článků 28, 29 a 30.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Sledovatelnost

Sledovatelnost

Tyto informace poskytnou na požádání příslušným orgánům.

Tyto informace poskytnou na požádání příslušným orgánům.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Každý členský stát zřídí a zveřejní v elektronické podobě a aktualizuje jednotný národní registr odrůd (dále jen „národní registr odrůd“), který obsahuje:

Každý členský stát zřídí a zveřejní v elektronické podobě a aktualizuje jednotný národní registr odrůd (dále jen „národní registr odrůd“), který obsahuje:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

V případě uchovávaných odrůd uvedených v čl. 44 odst. 1 písm. b) se v těchto registrech uvede alespoň stručné shrnutí úředně uznaného popisu, původní oblast jejich původu, jejich název a osoba, která je udržuje.

V případě uchovávaných odrůd uvedených v čl. 44 odst. 1 písm. b) se v těchto registrech uvede alespoň stručné shrnutí úředně uznaného popisu, původní oblast jejich původu, jejich název a osoba, která je udržuje.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Odrůdy se zaregistrují v národním registru odrůd v souladu s články 55 až 68 pouze tehdy, pokud:

Odrůdy se zaregistrují v národním registru odrůd v souladu s články 55 až 68 pouze tehdy, pokud:

(…)

(…)

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

kterýkoli členský stát nebo region může na základě žádosti, která se zpracuje postupem uvedeným v článku 76, zakázat použití odrůdy na celém svém území nebo jeho části nebo stanovit vhodné podmínky k pěstování této odrůdy, zejména je-li tvořena GMO nebo NGT rostlinou kategorie 1 ve smyslu čl. 3 bodu 7 nařízení (EU) .../... nebo NGT rostlinou kategorie 2 ve smyslu čl. 3 bodu 8 nařízení (EU) .../.... (Úřad pro publikace, vložte odkaz na nařízení o nových genomických technikách), zjistí-li, že pěstování odrůdy může být škodlivé z hlediska zdraví rostlin pro pěstování jiných odrůd nebo druhů, nebo má-li důvod se domnívat, že pěstování odrůdy na jeho území představuje riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pro účely registrace odrůdy v národním registru odrůd přijme příslušný orgán bez dalšího zkoumání úřední popis nebo úřední zkoušku požadavků na hodnotu pro udržitelné pěstování a využívání podle odst. 1 písm. a) bodu i), které vypracoval příslušný orgán jiného členského státu.

Pro účely registrace odrůdy v národním registru odrůd může příslušný orgán přijmout bez dalšího zkoumání úřední popis , úředně uznaný popis nebo úřední zkoušku požadavků na hodnotu pro udržitelné pěstování a využívání podle odst. 1 písm. a) bodu i), které vypracoval příslušný orgán jiného členského státu.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Pro účely registrace ekologických odrůd vhodných pro ekologickou produkci, jak jsou definovány v čl. 3 bodě 19 nařízení (EU) 2018/848, se zkoušení hodnoty pro udržitelné pěstování a využívání provádí za podmínek ekologického zemědělství v souladu s uvedeným nařízením, a zejména s čl. 5 písm. d), e), f) a g) a článkem 12 uvedeného nařízení a částí I přílohy II uvedeného nařízení.

Zkoušení hodnoty pro udržitelné pěstování a využívání se provádí za podmínek ekologického zemědělství v souladu s uvedeným nařízením, a zejména s čl. 5 písm. d), e), f) a g) a článkem 12 uvedeného nařízení a částí I přílohy II uvedeného nařízení.

Pokud příslušné orgány nemohou provést zkoušku v podmínkách ekologického zemědělství nebo zkoušku určitých vlastností, včetně náchylnosti k chorobám, lze zkoušení provést za podmínek nízkých vstupů a pouze s takovým ošetřením pesticidy a dalšími vnějšími vstupy, které jsou k dokončení zkoušení nezbytně nutné.

Pro účely registrace ekologických odrůd vhodných pro ekologickou produkci ve smyslu čl. 3 bodu 19 nařízení (EU) 2018/848 nejsou přípustné žádné výjimky ze zkoušení za podmínek ekologického zemědělství. U všech ostatních odrůd platí, že pokud příslušné orgány nemohou provést zkoušku v podmínkách ekologického zemědělství nebo zkoušku určitých vlastností, včetně náchylnosti k chorobám, lze zkoušení provést za podmínek přechodu na ekologickou produkci nebo podmínek nízkých vstupů a pouze s takovým ošetřením pesticidy a dalšími vnějšími vstupy, které jsou k dokončení zkoušení nezbytně nutné. V příslušných případech jsou členské státy povinny podat každoročně zprávu Evropské komisi o důvodech a provedení zkoušek za jiných než ekologických podmínek a opatřeních, která plánují k zajištění tohoto přechodu do budoucna. Evropská komise každý rok tyto zprávy zveřejní.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Odchylně od čl. 59 odst. 2 může technické zkoušení, zda má odrůda trvalou hodnotu pro pěstování a využívání podle článku 52, nebo jeho část provádět žadatel, pokud:

Odchylně od čl. 59 odst. 2 může technické zkoušení, zda má odrůda hodnotu pro pěstování a využívání podle článku 52, nebo jeho část provádět žadatel, pokud:

Odstavec 1 se nepoužije v případech, kdy odrůda:

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

V případě odrůd rozmnožovacího materiálu rostlin určeného výhradně pro produkci zemědělských surovin pro průmyslové účely se s některými prvky technického zkoušení a zamýšleného využití těchto odrůd, jejichž zveřejnění může ovlivnit konkurenční postavení žadatele, nakládá jako s důvěrnými, pokud o to žadatel požádá.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Po formálním přezkoumání žádosti uvedeném v článku 57 a dříve, než je odrůda registrována v národním registru odrůd podle článku 67, konzultuje příslušný orgán úřad CPVO ohledně názvu odrůdy navrženého žadatelem.

Po formálním přezkoumání žádosti uvedeném v článku 57 a dříve, než je odrůda registrována v národním registru odrůd podle článku 67, konzultuje příslušný orgán příslušné zúčastněné strany na vnitrostátní úrovni a výbor uvedený v čl. 76 odst. 1 ohledně vhodnosti názvu odrůdy navrženého žadatelem s ohledem na požadavky uvedené v článku 54. Příslušný orgán může rovněž konzultovat úřad CPVO , který poskytne příslušnému orgánu doporučení týkající se vhodnosti názvu odrůdy navrženého žadatelem v souladu s článkem 54. Příslušný orgán o doporučení informuje žadatele.

Úřad CPVO poskytne příslušnému orgánu doporučení týkající se vhodnosti názvu odrůdy navrženého žadatelem v souladu s článkem 54. Příslušný orgán o  tomto doporučení informuje žadatele.

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Změna nařízení (EU) 2018/848

Nařízení (EU) 2018/848 se mění takto:

(…)

Text navržený Komisí

Pozměňovací návrh VR

Národní registry odrůd a registr odrůd Unie musí obsahovat všechny tyto prvky:

Národní registry odrůd a registr odrůd Unie musí obsahovat všechny tyto prvky: