52006XC0224(02)

Access to European Union law

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 52006XC0224(02) - EN

Document 52006XC0224(02)

Help

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2006 do 31. ledna 2006 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

Úř. věst. C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

HTML

PDF

Official Journal

24.2.2006

Úřední věstník Evropské unie

C 46/25

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2006 do 31. ledna 2006

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2006/C 46/04)

— vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název léčivého přípravku nebo přípravků	Držitel nebo držitelé registrace	Příslušný členský stát.	Datum oznámení
9. 1. 2006	Actilyse	viz příloha I	viz příloha I	10. 1. 2006
24. 1. 2006	Ionsys	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse	Toto rozhodnutí je určeno členským státům.	25. 1. 2006
24. 1. 2006	Exubera	Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Toto rozhodnutí je určeno členským státům.	25. 1. 2006
31. 1. 2006	Macugen	Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Toto rozhodnutí je určeno členským státům.	1. 2. 2006

(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, SLOŽENÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Smyšlený název	Síla	Léková forma	Cesta podání	Obsah (koncentrace)
Rakousko	Boehringer Ingelheim Austria GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Belgie	n.v. Boehringer Ingelheim s.a.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Kypr	Cyprus Pharm. Organization Ltd.	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Česká republika	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Dánsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Estonsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Finsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Francie	Boehringer Ingelheim, France	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Německo	Boehringer Ingelheim Pharma KG	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Řecko	Boehringer Ingelheim Hellas AE	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Maďarsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Irsko	Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Itálie	Boehringer Ingelheim Italia spa	Actilyse	20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Lotyšsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Litva	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Lucembursko	n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Malta	Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Nizozemsko	Boehringer Ingelheim b.v.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Polsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Portugalsko	Boehringer Ingelheim, Lda	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Slovenská republika	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Slovinsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml
Španělsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Švédsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Velká Británie	Boehringer Ingelheim Ltd.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Island	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml nebo 2 mg/ml
Norsko	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20 50 mg	Prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního a infúzního roztoku	Intravenózni podání	1 mg/ml

Top