(1)

IPBC byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto podle uvedeného nařízení považoval za schválený do dne 30. června 2020 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 20. prosince 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Dánska informoval dne 11. dubna 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1969 (3) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2022/1485 (4) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 dále odloženo na 31. července 2025 vzhledem k tomu, že hodnotící příslušný orgán musí posoudit další údaje, které se od žadatele vyžadují v souvislosti s kritérii pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému u necílových organismů.

(8)

Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 25. února 2025 stanovisko agentury (5) s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu.

(9)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2025/970 (6) bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 dále odloženo na 31. července 2026, a to s ohledem na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8.

(10)

Během rozhodovacího procesu Komise zjistila problémy s jasností závěrů stanoviska agentury týkajících se vlastností látky vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému, které mohou mít nepříznivé účinky na životní prostředí (necílové organismy). Podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 má Komise v úmyslu požádat agenturu, aby přezkoumala své stanovisko a objasnila části týkající se posouzení vlastností IPBC vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému, pokud jde o necílové organismy.

(11)

Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Je proto vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu potřebnou k opětovné konzultaci agentury a k dokončení rozhodování Komise o tom, zda schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 obnovit. Datum skončení platnosti by se proto mělo odložit na 31. prosince 2027.

(12)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je IPBC i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,