Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2223

Nařízení Komise (EU) 2025/2223 ze dne 4. listopadu 2025 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se netýká snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí

C/2025/7348

Úř. věst. L, 2025/2223, 5.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/2223

5.11.2025

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2223

ze dne 4. listopadu 2025

o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se netýká snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (1), a zejména na čl. 18 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii.

(2)

Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o zařazení zdravotních tvrzení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(3)

Poté, co úřad žádost obdrží, vydá k danému zdravotnímu tvrzení své stanovisko.

(4)

Komise rozhodne o schválení zdravotního tvrzení, přičemž zohlední stanovisko úřadu.

(5)

V návaznosti na žádost společnosti Edge Pharma Sp. z o.o. (dále jen „žadatel“) předloženou podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se citikolinu a podpory paměti (otázka č. EFSA-Q-2022-00411). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Příjem citikolinu podporuje fungování paměti u zdravých osob středního věku a starších osob, které se setkávají s poruchou paměti související s věkem.“

(6)

Dne 4. července 2024 zveřejnil úřad vědecké stanovisko (2) týkající se uvedeného zdravotního tvrzení.

(7)

Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že na základě předložených údajů nebyl mezi konzumací amfoterní soli citikolinu (CDP-cholinu) a zlepšením, zachováním nebo sníženou ztrátou paměti u zdravých dospělých osob středního věku nebo starších osob, které se setkávají se subjektivní poruchou paměti související s věkem, zjištěn příčinný vztah. Vzhledem k tomu, že dané zdravotní tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006 pro zařazení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii, nemělo by být schváleno.

(8)

Úřad předal své vědecké stanovisko Komisi, žadateli a členským státům. Po zveřejnění dotčeného stanoviska neobdržela Komise od žadatele ani veřejnosti žádné připomínky podle čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Zdravotní tvrzení uvedené v příloze tohoto nařízení se nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii stanovený v čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. listopadu 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.

(2)  EFSA Journal 2024;22(7):e8861.


PŘÍLOHA

Zamítnuté zdravotní tvrzení

Žádost – příslušná ustanovení nařízení (ES) č. 1924/2006

Živina, látka, potravina nebo kategorie potravin

Tvrzení

Referenční číslo stanoviska EFSA

Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví

Amfoterní sůl citikolinu (CDP-cholinu)

Citikolin podporuje zlepšení, zachování nebo sníženou ztrátu paměti u zdravých dospělých osob středního věku nebo starších osob, které se setkávají se subjektivní poruchou paměti související s věkem

Q-2022-00411


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


Top