(1)

Látka α-chloralosa byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 14. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považovala za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 24. prosince 2019 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14 (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Polska informoval dne 15. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 žadatele případně vyzvat, aby poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/333 (3) bylo datum skončení platnosti schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14 odloženo z 30. června 2021 na 31. prosince 2023, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Dne 28. dubna 2023 informoval hodnotící příslušný orgán Komisi, že hodnocení se zpozdilo vzhledem k tomu, že musí posoudit další údaje o referenční specifikaci a o potenciální karcinogenitě, reprodukční toxicitě, vlastnostech narušujících činnost žláz s vnitřní sekrecí a perzistentních, bioakumulativních a toxických vlastnostech této účinné látky.

(8)

Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. Vzhledem ke lhůtám stanoveným pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a pro rozhodnutí Komise ohledně obnovení schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14 by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 30. června 2026.

(9)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je α-chloralosa i nadále schválena pro použití v biocidních přípravcích typu 14 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,