This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1288
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1288 of 2 August 2021 postponing the expiry date of approval of boric acid for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1288 ze dne 2. srpna 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1288 ze dne 2. srpna 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)
C/2021/5628
Úř. věst. L 279, 3.8.2021, p. 43–44
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.8.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 279/43 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/1288
ze dne 2. srpna 2021,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Účinná látka kyselina boritá byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) pro použití v biocidních přípravcích typu 8, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice. |
(2) |
Platnost schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8 skončí dne 31. srpna 2021. Dne 28. února 2020 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení kyseliny borité. |
(3) |
Vzhledem k tomu, že kyselina boritá je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1B v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), splňuje kritéria vyloučení stanovená v čl. 5 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. 528/2012. |
(4) |
Hodnotící příslušný orgán Nizozemska informoval dne 2. července 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
(5) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 žadatele případně vyzvat, aby poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
(6) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(7) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy skončí platnost schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8 pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jejím obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. Vzhledem ke lhůtám pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a ke lhůtě nezbytné pro rozhodnutí, zda je alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 splněna, a zda tedy může být schválení kyseliny borité obnoveno, je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit na 28. února 2024. |
(8) |
S výjimkou data skončení platnosti schválení je kyselina boritá i nadále schválena pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení kyseliny borité pro použití v biocidních přípravcích typu 8 se odkládá na 28. února 2024.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. srpna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).