23.4.2016   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 108/61

(1)

Nodulární dermatitida je virové onemocnění skotu přenášené primárně vektory, které se vyznačuje velkými ztrátami u vnímavých zvířat a má značný potenciál velmi rychlého šíření, zejména prostřednictvím přemísťování vnímavých živých zvířat a produktů z nich získaných a prostřednictvím obchodu s těmito zvířaty a produkty. Nodulární dermatitida nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví, protože tento virus není přenosný na člověka.

(2)

Směrnice 92/119/EHS stanoví obecná opatření pro tlumení některých nákaz zvířat, včetně nodulární dermatitidy. Patří mezi ně opatření, která mají být přijata v případě podezření na nodulární dermatitidu a jejího potvrzení v hospodářství. Mezi opatření, která mají být přijata, patří vytvoření ochranných pásem a pásem dozoru kolem ohnisek a další opatření pro zabránění šíření této nákazy. Uvedená opatření zahrnují rovněž nouzové očkování v případě ohniska nodulární dermatitidy.

(3)

Ustanovení čl. 14 odst. 2 směrnice 92/119/EHS vyžaduje, aby v případě, že dotyčná choroba vykazuje v určité oblasti mimořádný stupeň závažnosti, přijaly zúčastněné členské státy veškerá další opatření postupem projednávání ve výborech.

(4)

Dne 12. dubna 2016 informovalo Bulharsko Komisi o podezření na nodulární dermatitidu ve dvou hospodářstvích s chovem skotu, která se nacházejí ve vesnicích Voden a Černogorovo v obci Dimitrovgrad, regionu Chaskovo v jižním centrálním Bulharsku, asi 80 km od hranic se sousedními zeměmi. Dne 13. dubna 2016 oznámilo Bulharsko potvrzení dvou ohnisek nodulární dermatitidy a další podezření na tuto nákazu v sousední obci Vodenicharovo v regionu Stara Zagora. Dne 15. dubna 2016 potvrdilo Bulharsko další ohniska ve vesnici Bialo Pole v regionu Stara Zagora a ve vesnicích Radievo a Marijno v regionu Chaskovo.

(5)

Bulharsko přijalo opatření stanovená ve směrnici 92/119/EHS, a zejména vytvořilo kolem ohnisek ochranná pásma a pásma dozoru podle článku 10 uvedené směrnice a navíc omezilo přemísťování vnímavých zvířat v rámci uvedených dvou postižených regionů a preventivně i v sousedních regionech Burgas, Jambol, Sliven, Kardžali, Plovdiv, Pazardžik, Smoljan, Blagoevgrad, Kjustendil, Pernik a okres a město Sofie. Byl zpřísněn dozor v celé zemi.

(6)

Kvůli riziku šíření viru nodulární dermatitidy do jiných oblastí Bulharska a do jiných členských států, zejména prostřednictvím obchodu s živým skotem a zárodečnými produkty skotu, by mělo být kontrolováno přemísťování některých volně žijících přežvýkavců a uvádění některých produktů získaných ze skotu na trh.

(7)

V tomto rozhodnutí by se měly použít definice stanovené v článku 2 směrnice 92/119/EHS, článku 2 směrnice Rady 64/432/EHS (5) a článku 2 směrnice Rady 92/65/EHS (6). V tomto rozhodnutí je však rovněž třeba stanovit některé zvláštní definice.

(8)

Je nezbytné popsat tu část území Bulharska, která se považuje za prostou nodulární dermatitidy a na niž se nevztahují omezení stanovená ve směrnici Rady 92/119/EHS a v tomto rozhodnutí. Je proto nutné popsat v příloze tohoto rozhodnutí pásmo s omezením s přihlédnutím k míře rizika šíření nodulární dermatitidy. Geografické hranice uvedeného pásma s omezením by měly být založeny na riziku, na výsledcích sledování možných kontaktů s infikovaným hospodářstvím, na možné úloze vektorů a na možnosti provádět dostatečné kontroly přemísťování zvířat vnímavých druhů a produktů získaných z uvedených zvířat. Pásmo s omezením by mělo zahrnovat veškerá ochranná pásma a pásma dozoru vytvořená v souladu se směrnicí 92/119/EHS. Na základě informací poskytnutých Bulharskem by pásmo s omezením popsané v příloze tohoto rozhodnutí mělo tvořit celé území regionů Chaskovo a Stara Zagora v Bulharsku.

(9)

Je rovněž nezbytné stanovit určitá omezení týkající se odesílání zvířat vnímavých druhů a jejich zárodečných produktů z pásma s omezením, které bude stanoveno v příloze tohoto rozhodnutí, a rovněž omezení pro uvádění určitých produktů živočišného původu a vedlejších produktů živočišného původu z uvedeného pásma s omezením na trh.

(10)

Pokud jde o riziko šíření nodulární dermatitidy, představují různé komodity různou míru rizika. Jak je uvedeno ve vědeckém stanovisku Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) týkajícím se nodulární dermatitidy (7), přemísťování živého skotu, spermatu skotu a surových kůží a kožek z infikovaného skotu představuje vyšší riziko z hlediska expozice a následků, než je riziko u jiných produktů, jako je mléko a mléčné výrobky, ošetřené kůže a kožky nebo čerstvé maso, masné polotovary a masné výrobky získané ze skotu, protože o úloze těchto produktů při přenosu této nákazy chybí vědecké nebo experimentální důkazy. Proto by opatření stanovená tímto rozhodnutím měla být vyvážená a úměrná riziku.

(11)

Přemísťování živého skotu z pásma s omezením v Bulharsku, které bude stanoveno v příloze tohoto rozhodnutí, by mělo být zakázáno, aby se zabránilo šíření nodulární dermatitidy. Podle vědeckého stanoviska EFSA týkajícího se nodulární dermatitidy a podle Světové organizace pro zdraví zvířat (dále jen „OIE“) mohou volně žijící živočichové, tj. určití exotičtí volně žijící přežvýkavci, hrát roli při přenosu nodulární dermatitidy, zejména v Africe, kde je tato nákaza endemická. Proto by se určitá preventivní opatření měla použít i na volně žijící přežvýkavce. Vzhledem k tomu, že v právních předpisech Unie nejsou stanovena podrobnější pravidla, měly by se pro účely přemísťování použít příslušné mezinárodní normy stanovené v Kodexu zdraví suchozemských živočichů OIE (8).

(12)

Jelikož Bulharsko požádalo o výjimku ze zákazu odesílání skotu určeného pro přímou porážku z hospodářství, která se nacházejí v pásmu s omezením mimo ochranná pásma a pásma dozoru, a tato výjimka je stanovena v článku 11.11.5 Kodexu zdraví suchozemských živočichů OIE, je vhodné za určitých podmínek odesílání takových zásilek povolit.

(13)

Rovněž nelze vyloučit přenos nodulární dermatitidy prostřednictvím spermatu a embryí skotu. Proto by v souvislosti s uvedenými komoditami měla být stanovena určitá ochranná opatření. Jelikož neexistují žádné normy Unie, mělo by se pro tento účel použít vědecké stanovisko EFSA týkající se nodulární dermatitidy a příslušná doporučení Kodexu zdraví suchozemských živočichů OIE.

(14)

Podle vědeckého stanoviska EFSA týkajícího se nodulární dermatitidy byl experimentálně prokázán přenos viru nodulární dermatitidy prostřednictvím spermatu (během přirozeného páření nebo umělé inseminace) a virus nodulární dermatitidy byl izolován ze spermatu pokusně infikovaných býků. Proto by měl být zakázán odběr a použití spermatu skotu pocházejícího z pásma s omezením.

(15)

V souladu s článkem 4.7.14 Kodexu zdraví suchozemských živočichů OIE je nodulární dermatitida podle příručky Mezinárodní společnosti pro transfer embryí zařazena do kategorie 4, která uvádí nákazy a patogenní původce, u nichž „z provedených nebo právě prováděných studií vyplývá, že dosud není možné vyvodit žádné závěry, pokud jde o míru rizika přenosu, nebo že riziko přenosu prostřednictvím transferu embryí nemusí být zanedbatelné, a to ani v případě, že je s embryi mezi odběrem a transferem řádně zacházeno v souladu s uvedenou příručkou“. Proto by měl být zakázán odběr a použití embryí skotu pocházejícího z pásma s omezením.

(16)

Neexistují žádné vědecké nebo experimentální důkazy, které by naznačovaly, že dochází k přenosu viru nodulární dermatitidy na zvířata vnímavých druhů prostřednictvím čerstvého masa, masných polotovarů nebo masných výrobků. Ačkoli vědecké stanovisko EFSA týkající se nodulární dermatitidy naznačuje, že virus nodulární dermatitidy může přežít v mase po blíže neurčenou dobu, stávající zákaz krmení přežvýkavců bílkovinami přežvýkavců, který vydala Unie, by vylučoval možnost málo pravděpodobného přenosu viru nodulární dermatitidy orální cestou. Aby se zamezilo jakémukoli riziku šíření nodulární dermatitidy, mělo by být uvádění čerstvého masa, masných polotovarů a masných výrobků získaných ze skotu pocházejícího z pásma s omezením, které bude stanoveno v příloze tohoto rozhodnutí, na trh povoleno pouze tehdy, jestliže toto čerstvé maso bylo získáno ze skotu chovaného v hospodářstvích prostých této nákazy, která se nacházejí se v pásmu s omezením mimo vytvořená ochranná pásma a pásma dozoru. Takové maso by mělo být uváděno na trh pouze na území Bulharska.

(17)

Kromě toho by mělo být za určitých podmínek povoleno odesílání zásilek čerstvého masa získaného ze zvířat držených a poražených mimo pásmo s omezením a rovněž masných polotovarů a masných výrobků, jak jsou vymezeny v příloze I bodě 7.1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (9), a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev, jak jsou vymezeny příloze I bodě 7.9 nařízení (ES) č. 853/2004, které byly podrobeny jednomu z ošetření stanovených v příloze II části 4 rozhodnutí Komise 2007/777/ES (10), které byly vyrobeny z takového čerstvého masa a zpracovány v zařízeních nacházejících se v pásmu s omezením mimo ochranná pásma a pásma dozoru.

(18)

Mlezivo, mléko a mléčné výrobky používané jako krmivo mohou hrát důležitou roli při šíření nodulární dermatitidy, zejména pokud mlezivo, mléko a mléčné výrobky nebyly dostatečně tepelně ošetřeny nebo podrobeny acidifikaci pro účely inaktivace viru nodulární dermatitidy.

(19)

Ve svém vědeckém stanovisku týkajícím se veterinárních rizik spojených s krmením zvířat hotovými mléčnými výrobky bez dalšího ošetření (11) EFSA přesněji stanoví některé metody, kterými je možné zmírnit rizika šíření nodulární dermatitidy prostřednictvím mléka a mléčných výrobků. Proto by se mělo za určitých podmínek povolit uvádění na trh a odesílání zásilek mléka a mléčných výrobků určených k lidské spotřebě, které byly získány ze zvířat držených v pásmu s omezením.

(20)

Nařízení Komise (EU) č. 142/2011 (12) stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (13), včetně požadavků na bezpečné zpracování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů. Aby se zabránilo šíření nodulární dermatitidy, mělo by být zakázáno uvádění nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu na trh. Odkaz na zpracované vedlejší produkty živočišného původu v tomto rozhodnutí se považuje za odkaz na veterinární normy stanovené v nařízení (EU) č. 142/2011.

(21)

V případě ohniska nodulární dermatitidy stanoví článek 19 směrnice 92/119/EHS možnost použít očkování proti této nákaze. Bulharsko nevyloučilo možnost, že použije nouzové očkování proti nodulární dermatitidě. Riziko šíření uvedené nákazy z očkovaných zvířat a produktů z nich je jiné než rizika vyplývající z neočkovaných zvířat, která ještě mohou být v inkubační době. Je proto nezbytné stanovit podmínky pro přemísťování očkovaného skotu a pro uvádění produktů získaných z těchto zvířat na trh.

(22)

Vědecké poznatky o nodulární dermatitidě jsou neúplné. Očkovaný skot je chráněn před klinickými příznaky uvedené nákazy, ale není nutně chráněn před infekcí a ne všechna očkovaná zvířata vykazují ochrannou imunitní reakci. Proto by se mělo povolit, aby byla tato zvířata po uplynutí nejméně 28 dnů od očkování zaslána přímo k okamžité porážce na jatka, která se nacházejí na území Bulharska.

(23)

V důsledku toho mohou čerstvé maso a masné polotovary z tohoto masa a rovněž masné výrobky, které byly podrobeny režimu bez zvláštního ošetření, představovat nezanedbatelné riziko šíření nodulární dermatitidy. Proto je odůvodněné omezit uvádění čerstvého masa skotu a vnímavých volně žijících kopytníků a masných polotovarů a masných výrobků z tohoto masa na trh pouze na území Bulharska za předpokladu, že tyto komodity budou opatřeny zvláštním označením, které není oválné a nelze je zaměnit s označením zdravotní nezávadnosti pro čerstvé maso, jak je stanoveno v příloze I oddíle I kapitole III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 (14), a identifikačním označením masných polotovarů a masných výrobků sestávajících z masa skotu nebo toto maso obsahujících, jak je stanoveno v příloze II oddíle I nařízení (ES) č. 853/2004.

(24)

Zvláštní ošetření masných výrobků v hermeticky uzavřených nádobách při hodnotě Fo = 3 nebo vyšší a ošetření mléka a mléčných výrobků popsané v bodech 1.1 až 1.5 části A přílohy IX směrnice Rady 2003/85/ES (15) dostatečně inaktivuje virus nodulární dermatitidy v těchto produktech určených k lidské spotřebě, a proto by mělo být povoleno uvádět tyto masné výrobky a toto mléko a mléčné výrobky na trh na celém území Bulharska a v jiných členských státech a odesílat je do třetích zemí.

(25)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

a)

„skotem“ se rozumí kopytníci druhů Bos taurus, Bos indicus, Bison bison a Bubalus bubalis;

b)

„pásmem s omezením“ se rozumí část území členského státu uvedená v příloze tohoto rozhodnutí, která zahrnuje oblast, ve které byla potvrzena nodulární dermatitida, a ochranná pásma a pásma dozoru vytvořená v souladu s článkem 10 směrnice 92/119/EHS;

c)

„volně žijícím přežvýkavcem chovaným v zajetí“ se rozumí zvíře podřádu Ruminantia řádu Artiodactyla, jehož fenotyp není významně ovlivněn lidským výběrem, ale které žije pod přímým dohledem či kontrolou lidí, včetně zvířat v zoologických zahradách;

d)

„volně žijícím přežvýkavcem“ se rozumí zvíře podřádu Ruminantia řádu Artiodactyla, jehož fenotyp není ovlivněn lidským výběrem a které žije mimo přímý dohled či kontrolu lidí;

e)

„masnými výrobky“ se rozumí masné výrobky, jak jsou vymezeny v příloze I bodě 7.1 nařízení (ES) č. 853/2004, a opracované žaludky, močové měchýře a střeva, jak jsou vymezeny v bodě 7.9 uvedené přílohy, které byly podrobeny jednomu z ošetření stanovených v příloze II části 4 rozhodnutí 2007/777/ES.

a)

skot a volně žijící přežvýkavci chovaní v zajetí;

b)

sperma, vajíčka a embrya skotu.

a)

čerstvé maso a masné polotovary a masné výrobky vyrobené z tohoto čerstvého masa;

b)

mlezivo, mléko a mléčné výrobky ze skotu;

c)

čerstvé kůže a kožky jiné než kůže a kožky spadající do definic stanovených v bodech 28 a 29 přílohy I nařízení (EU) č. 142/2011;

d)

nezpracované vedlejší produkty živočišného původu, nejsou-li určeny a zaslány k likvidaci nebo zpracování pod úředním dohledem příslušného orgánu v zařízení schváleném v souladu s nařízením (ES) č. 1069/2009 na území Bulharska.

a)

zvířata pobývala od narození nebo posledních 28 dní v hospodářství, kde během uvedeného období nebyl úředně hlášen žádný případ nodulární dermatitidy;

b)

zvířata byla při nakládce klinicky vyšetřena a nevykazovala žádné klinické příznaky nodulární dermatitidy;

c)

zvířata jsou převážena přímo k okamžité porážce, bez zastávek nebo vykládky;

d)

jatka byla určena pro tento účel příslušným orgánem;

e)

orgán příslušný pro jatka musí být orgánem příslušným pro odeslání předem informován o záměru odeslat zvířata a uvědomí orgán příslušný pro odeslání o jejich příjezdu;

f)

po příjezdu na jatka jsou tato zvířata držena a porážena odděleně od ostatních zvířat během doby kratší než 36 hodin;

g)

zvířata, která mají být přemístěna:

a)

dopravní prostředky byly před nakládkou a po nakládce těchto zvířat řádně vyčištěny a vydezinfikovány v souladu s článkem 9;

b)

před přepravou a během přepravy jsou zvířata chráněna před útoky vektorového hmyzu.

a)

byli drženi v hospodářstvích v pásmu s omezením, na která se nevztahovala omezení v souladu se směrnicí 92/119/EHS; nebo

b)

byli poraženi nebo uloveni před 13. dubnem 2016; nebo

c)

jsou uvedeni v čl. 4 odst. 1.

a)

byli drženi v hospodářstvích v pásmu s omezením, na která se nevztahovala omezení v souladu se směrnicí 92/119/EHS;

b)

byli poraženi nebo uloveni před 13. dubnem 2016; nebo

c)

jsou uvedeni v čl. 4 odst. 1; nebo

d)

byli drženi a poraženi mimo pásmo s omezením.

a)

s označením zdravotní nezávadnosti pro čerstvé maso uvedeným v příloze I oddíle I kapitole III nařízení (ES) č. 854/2004;

b)

s identifikačním označením masných polotovarů a masných výrobků sestávajících z masa skotu nebo toto maso obsahujících uvedeným v příloze II oddíle I nařízení (ES) č. 853/2004.